Аликвал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аликвал, 50 мг, таблетки

Вилдаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аликвал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аликвал
• 3. Как применять препарат Аликвал
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Аликвал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аликвал и для чего он используется

Активным веществом препарата Аликвал является вилдаглиптин, который относится к группе препаратов, называемых «пероральными сахароснижающими препаратами». Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которым для контроля заболевания недостаточно диеты и физических упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Врач может назначить препарат Аликвал в качестве единственного сахароснижающего препарата или в сочетании с другими сахароснижающими препаратами, которые пациент может принимать, если они не были достаточно эффективными для контроля уровня сахара в крови. Сахарный диабет 2-го типа - это заболевание, при котором организм не производит достаточного количества инсулина или инсулин, производимый организмом, не работает так, как должен. Сахарный диабет также может развиться, если организм производит слишком много глюкагона. Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, стимулирующее производство сахара в печени и увеличивающее уровень сахара в крови. Оба эти вещества производятся в поджелудочной железе.

Как работает препарат Аликвал

Действие препарата Аликвал заключается в стимуляции поджелудочной железы к производству инсулина и снижении производства глюкагона. Таким образом, Аликвал помогает контролировать уровень сахара в крови. Было показано, что препарат снижает уровень сахара в крови, что может помочь предотвратить осложнения при сахарном диабете. Несмотря на начало фармакологического лечения сахарного диабета, важно, чтобы пациент продолжал соблюдать диету и (или) выполнял рекомендованные физические упражнения.

2. Важные сведения перед применением препарата Аликвал

Когда не применять препарат Аликвал

• если пациент имеет аллергию на вилдаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Если пациент считает, что может быть аллергичен на вилдаглиптин или любой другой компонент препарата Аликвал, он не должен принимать этот препарат, а должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аликвал необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент имеет сахарный диабет 1-го типа (т.е. если организм пациента не производит инсулин) или если у пациента есть состояние, называемое сахарной кетоацидозом,
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый сульфонилмочевиной [врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, применяемой вместе с препаратом Аликвал, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии)],
• если пациент имеет умеренную или тяжелую болезнь почек (необходимо применять меньшую дозу препарата Аликвал),
• если пациент проходит диализ,
• если пациент имеет болезнь печени,
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если у пациента есть или были заболевания поджелудочной железы.

Если пациент ранее применял вилдаглиптин, но из-за болезни печени был вынужден прекратить его применение, он не должен применять этот препарат. Изменения на коже являются частым осложнением сахарного диабета. Пациент должен следовать рекомендациям врача или медсестры относительно ухода за кожей и ногами. Во время применения препарата Аликвал пациент должен обращать особое внимание на появление новых пузырей или язв. Если они появляются, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Перед началом лечения препаратом Аликвал и через каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически, необходимо проводить исследования, определяющие функцию печени. Это позволяет обнаружить симптомы повышения активности ферментов печени как можно раньше.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Аликвал у детей и подростков до 18 лет.

Аликвал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может изменить дозу препарата Аликвал в случае применения пациентом других препаратов, таких как:

• тиазиды или другие мочегонные препараты (называемые также диуретиками)
• кортикостероиды (обычно применяемые для лечения воспалительных состояний)
• препараты, применяемые для лечения щитовидной железы
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применять препарат Аликвал во время беременности. Неизвестно, проникает ли препарат Аликвал в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Аликвал при грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента появляются головокружения при применении препарата Аликвал, он не должен водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы.

Препарат Аликвал содержит лактозу и натрий

Аликвал содержит лактозу (молочный сахар). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «натрий-свободным».

3. Как применять препарат Аликвал

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу препарата принимать и когда

Доза препарата Аликвал различается в зависимости от состояния пациента. Врач определяет точно, сколько таблеток препарата Аликвал необходимо принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Обычно применяемая доза препарата Аликвал составляет:

• доза 50 мг в день, принимаемая в виде одной дозы утром, в случае применения препарата Аликвал с препаратом, называемым сульфонилмочевиной.
• доза 100 мг в день, принимаемая в дозах по 50 мг утром и 50 мг вечером, в случае применения препарата Аликвал в качестве единственного сахароснижающего препарата, с препаратом, называемым метформином, или с глитазоном, в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной или инсулином.
• доза 50 мг в день, принимаемая утром, если у пациента есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если пациент проходит диализ.

Как принимать препарат Аликвал

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Как долго применять Аликвал

• Аликвал необходимо принимать ежедневно, пока это рекомендует врач. Врач может решить о длительном лечении.
• Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, проверяя, дает ли лечение желаемый результат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аликвал

В случае приема слишком многих таблеток препарата Аликвал или если кто-то другой принял этот препарат, необходимо немедленно поговорить об этом с врачом. Пациент может потребовать медицинской помощи. Если необходимо обратиться в кабинет врача или в больницу, необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Аликвал

Если пациент забыл принять дозу этого препарата, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит об этом. Затем необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить дозу, которую не удалось принять. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Аликвал

Не следует прекращать применение препарата Аликвал без консультации с врачом. В случае вопросов, как долго применять этот препарат, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные явления требуют немедленной медицинской помощи:

В случае появления следующих нежелательных явлений необходимо немедленно прекратить применение препарата Аликвал и обратиться к врачу:

• Ангиоэдем (редко: может появиться у не более 1 из 1000 пациентов): к симптомам относятся отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы. Они могут указывать на реакцию, называемую «ангиоэдем».
• Болезнь печени (воспаление печени) (частота неизвестна): к симптомам относятся желтуха кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита или темноокрашенная моча. Они могут указывать на болезнь печени (воспаление печени).
• Панкреатит (редко: может появиться у не более 1 из 1000 пациентов): симптомы включают сильный и постоянный боль в животе (около желудка), который может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие нежелательные явления

У некоторых пациентов во время применения вилдаглиптина появлялись следующие нежелательные явления:

• Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 пациентов): боль в горле, насморк, температура.
• Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов): зудящая сыпь, дрожь, боль в голове, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки рук, лодыжек или стоп (отек), чрезмерное потоотделение, рвота, боль в желудке и вокруг желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота (плохое самочувствие), нечеткое зрение.
• Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов): увеличение веса, озноб, слабость, нарушения половой функции, низкий уровень глюкозы в крови, вздутие.
• Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов): панкреатит.

После введения вилдаглиптина в оборот также сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): местное шелушение кожи или образование пузырей, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяки.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аликвал

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не применять препарат Аликвал из упаковки, которая повреждена или имеет признаки вскрытия. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аликвал

• Активным веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH102 и кроскармеллоза натрия.

Как выглядит препарат Аликвал и что содержит упаковка

Аликвал, 50 мг. Округлые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 8,0 мм. Доступны в блистерах из фольги алюминия/ОПА/алюминия/ПВХ в картонной пачке, содержащей 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112, 120, 140, 150, 168 или 180 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Egis Pharmaceuticals PLC Керестури ут 30-38 1106 Будапешт Венгрия

Производитель

SAG MANUFACTURING, S.L.U. Ктра. Н-1, км 36 28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс Мадрид Испания GALenicUM HEALTH, S.L.U. Сант Габриэль, 50 Эсплугес де Льобрегат 08950 Барселона Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта Аликвал 50 мг.pollila Венгрия Аликвал 50 мг таблетта Чехия Аликвал 50 мг таблетт Польша Аликвал

Дата последнего обновления инструкции: 09.07.2024