ВИЛЬДАГЛИПТИНА ЗЕНТИВА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вилдаглиптин Зентива50 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Зентива и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Зентива
3. Как принимать Вилдаглиптин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Зентива
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Зентива и для чего он используется

Активное вещество Вилдаглиптина Зентива, вилдаглиптин, относится к группе лекарств, называемых «оральные антидиабетические препараты».

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет не может быть контролируем только с помощью диеты и упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптин отдельно или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, производимый организмом, не функционирует должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и повышает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует Вилдаглиптин Зентива

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу к производству больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Это лекарство показало снижение уровня сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета. Хотя вы начинаете принимать это лекарство для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые рекомендовал ваш врач.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Зентива

Не принимайте Вилдаглиптин Зентива

если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны к вилдаглиптину или любому другому компоненту Вилдаглиптина Зентива, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вилдаглиптина Зентива

если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.

если вы принимаете антидиабетическое лекарство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с Вилдаглиптином Зентива, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).

если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам потребуется принимать более низкую дозу Вилдаглиптина Зентива).

если вы проходите диализ.

если у вас есть болезнь печени.

если у вас есть сердечная недостаточность.

если у вас была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте это лекарство.

Повреждения кожи являются распространенными осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв, пока вы принимаете Вилдаглиптин Зентива. Если это происходит, вам следует проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Проверки функции печени должны проводиться перед началом лечения Вилдаглиптином Зентива, каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для того, чтобы обнаружить как можно раньше любой признак повышения печеночных ферментов (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение Вилдаглиптина Зентива не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Вилдаглиптина Зентивас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может изменить вашу дозу Вилдаглиптина Зентива, если вы принимаете другие лекарства, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными препаратами)
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений)
• лекарства для щитовидной железы
• определенные лекарства, которые влияют на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Вилдаглиптин Зентива во время беременности. Неизвестно, проходит ли Вилдаглиптин Зентива в грудное молоко. Не принимайте Вилдаглиптин Зентива, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительно, пока принимаете Вилдаглиптин Зентива, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Зентива содержит лактозу и натрий

Вилдаглиптин Зентива содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Зентива

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Вилдаглиптина Зентива следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет:

50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарством, известным как сульфонилмочевина.

100 мг в день в две приема по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете вилдаглиптин отдельно, с другим лекарством, известным как метформин или глитазон, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.

50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Зентива

Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Зентива

Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Возможно, вам придется продолжать это лечение в течение длительного периода.

Ваш врач будет проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что лечение имеет желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Вилдаглиптина Зентива

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваше лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам нужно посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Зентива

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Вилдаглиптином Зентива

Не прекращайте принимать вилдаглиптин, если только ваш врач не скажет вам сделать это. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения вилдаглиптином, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать Вилдаглиптин Зентива и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая отек лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдемой».

Болезнь печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита).

Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): сыпь с зудом, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отек рук, лодыжек или ног, чрезмерное потоотделение, рвота, боль в животе и области желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота (неприятные ощущения), размытое зрение.

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек): увеличение веса, озноб, слабость, сексуальная дисфункция, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек): воспаление поджелудочной железы.

После выпуска этого продукта также были сообщены следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): локализованное отслоение кожи или пузыри, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь на коже или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или гематомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вилдаглиптина Зентива

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «EXP»/»CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

• Не используйте вилдаглиптин, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны.

Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Зентива

Активное вещество - вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

Другие компоненты - лактоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля и стеарат магния.

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Вилдаглиптин Зентива - это круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром 8,00±0,5 мм.

Вилдаглиптин Зентива 50 мг таблетки поставляются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 60 и 180 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Зентива, к.с.

U Kabelovny 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Производитель

С.C. Зентива С.А.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3

Бухарест, код. 032266

Румыния

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Зентива Испания С.Л.У.

Аvenida де Европа, 19, Эдифисио 3, Планта 1.

28224 Позуэло де Аляркон, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Чешская Республика, Португалия, Франция, Великобритания (Северная Ирландия), Италия, Испания Вилдаглиптин Зентива

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/