ВИЛЬДАГЛИПТИНА НОВУМГЕН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Вилдаглиптин Новумген 50 мгтаблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Вилдаглиптин Новумген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Новумгена
3. Как принимать Вилдаглиптин Новумген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Новумгена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Новумген и для чего он используется

Активное вещество Вилдаглиптина Новумгена, вилдаглиптин, относится к группе лекарств, называемых «оральные антидиабетические средства».

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет не может быть контролируем только с помощью диеты и упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптин только или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, производимый организмом, не функционирует должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и повышает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует Вилдаглиптин

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу к производству больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Это лекарство показало снижение сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета. Хотя вы начинаете принимать это лекарство для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые рекомендовал ваш врач.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Новумгена

Не принимайте Вилдаглиптин

• если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны к вилдаглиптину или любому другому компоненту вилдаглиптина, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема вилдаглиптина

• если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.
• если вы принимаете антидиабетическое лекарство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам потребуется принимать более низкую дозу вилдаглиптина).
• если вы проходите диализ.
• если у вас есть болезнь печени.
• если у вас есть сердечная недостаточность.
• если у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте это лекарство.

Повреждения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв во время приема вилдаглиптина. Если это происходит, вам следует проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Проверки функции печени должны проводиться перед началом лечения вилдаглиптином, каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для обнаружения любых признаков повышения ферментов печени (трансаминаз) как можно скорее.

Дети и подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и вилдаглиптин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может изменить вашу дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие лекарства, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые лекарствами для мочеиспускания)
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений)
• лекарства для щитовидной железы
• определенные лекарства, которые влияют на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительно во время приема вилдаглиптина, не驾驶айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Ваша способность концентрации и реакции может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как трудности с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки являются важными (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, рекомендуется ли вам водить или использовать машины.

Вилдаглиптин содержит лактозу и натрий

Вилдаглиптин содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Новумген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток вилдаглиптина следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарством, известным как сульфонилмочевина.
• 100 мг в день в две приема по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете вилдаглиптин только, с другим лекарством, известным как метформин или глитазон, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.
• 50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином

• Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Возможно, вам придется продолжать это лечение в течение длительного периода.
• Ваш врач будет проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Вилдаглиптина

Если вы приняли слишком много таблеток Вилдаглиптина, или если кто-то другой принял ваше лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Вилдаглиптином

Не прекращайте принимать вилдаглиптин, если только ваш врач не укажет иное. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и обратиться к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдемой».
• Болезнь печени (гепатит) (частота не известна): симптомы, включая желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема вилдаглиптина:

• Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.
• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): сыпь с зудом, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки рук, лодыжек или ног (отек), чрезмерное потоотделение, рвота, боль в животе и в области желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота (неприятные ощущения), размытое зрение.
• Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек): набор веса, озноб, слабость, сексуальная дисфункция, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек): воспаление поджелудочной железы.

После выпуска этого продукта также были сообщены следующие побочные эффекты:

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): локализованное отслоение кожи или пузыри, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь на коже или пятна под кожей или кровоподтеки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вилдаглиптина Новумгена

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Новумгена

• Активное вещество - вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Вилдаглиптина 50 мг - это круглые таблетки с плоской поверхностью белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон, диаметром 8,00 мм.

Вилдаглиптин 50 мг таблетки доступны в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих 28 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Novumgen Limited,

Office 2, 12A Lower Main Street,

Lucan, Дублин, K78 X5P8,

Ирландия

Ответственный за производство

SANTA S.A.

Str. Panselelor no.25, no.27, no.29,

Брашов, жуд. Брашов, 500419,

Румыния

Дата последнего обновления этого прошпекта: июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.