Клиогест

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Клиогест, 2 мг + 1 мг, покрытые таблетки

эстрадиол + норэтистерон ацетат

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Клиогест и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Клиогест
• 3. Как применять препарат Клиогест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клиогест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Клиогест и для чего он используется

Клиогест - препарат для постоянного применения в составе комплексной гормональной заместительной терапии (ГЗТ), который принимается ежедневно без перерывов. Препарат Клиогест используется у женщин после менопаузы, у которых прошло не менее года с момента последней естественной менструации.
Таблетки содержат два гормона: эстрадиол 2 мг (эстроген, идентичный эстрогену, вырабатываемому яичниками у женщин) и норэтистерон ацетат 1 мг (прогестаген, действующий подобно гормону прогестерону, вырабатываемому в организме человека).
Препарат Клиогест используется для:
снижения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается, что может привести к таким симптомам, как чувство жара на лице, шее и груди (приливы).
Клиогест смягчает эти симптомы после менопаузы. Препарат Клиогест может быть назначен пациентке только в том случае, если симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь;
профилактики остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин развивается хрупкость костей (остеопороз). Все доступные возможности следует обсудить с врачом.
Если пациентка подвергается повышенному риску переломов из-за остеопороза и другие препараты не подходят, препарат Клиогест можно использовать для профилактики остеопороза после менопаузы.
Клиогест рекомендуется женщинам с сохраненной маткой и у которых прошло не менее года с момента окончания менструаций.
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

2. Важная информация перед применением препарата Клиогест

Медицинский осмотр и регулярные медицинские обследования

Применение ГЗТ несет в себе риск, который должен быть рассмотрен, когда пациентка решает, применять ли гормональную заместительную терапию или продолжать ее применение.
Опыт лечения женщин в период преждевременной менопаузы (из-за недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если пациентка переживает преждевременную менопаузу, риск, связанный с применением ГЗТ, может отличаться. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Прежде чем начать (или возобновить) применение ГЗТ, врач должен провести медицинский осмотр, включая семейный анамнез. Врач может решить провести обследования, включая осмотр груди и (или) гинекологическое обследование, если они необходимы.
Если пациентка начинает применение препарата Клиогест, она должна регулярно посещать медицинские обследования (не менее одного раза в год). Во время этих обследований пациентка должна обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением применения препарата Клиогест.
Пациентка должна регулярно проходить осмотр груди, согласно рекомендациям врача.

Когда не применять препарат Клиогест

В случае возникновения любого из следующих заболеваний или при наличии сомнений,
необходимо сообщить об этом врачуперед применением препарата Клиогест.
Не следует начинать применение препарата Клиогест, если:

• пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, норэтистерону ацетатуили любому из других компонентов препарата Клиогест (перечисленных в пункте 6.Содержание упаковкии другие сведения);
• диагностирован, имел место в прошлом или подозревается рак молочной железы;
• диагностирован, имел место в прошлом или подозревается рак эндометрия(рак слизистой оболочки матки) или другой эстрогенозависимый опухоль;
• имеются кровотечения из половых путей неизвестной причины;
• имеется гиперплазия эндометрия(чрезмерный рост слизистой оболочки матки) и она не лечится;
• диагностирован или имел место в прошлом тромбоз глубоких вен(тромбоз глубоких вен), например, в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) или легких (пульмональная эмболия);
• имеется нарушение свертываемости крови(например, недостаток белка C, белка S или антитромбина);
• имеются или имели место в прошлом заболевания, вызванные тромбозом, такие как инфаркт миокарда, инсультили стенокардия;
• имеется или имела место в прошлом заболевание печени, а результаты тестов функции печени не вернулись к нормальным значениям;
• имеется редкая, наследственная порфирия.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение, необходимо сообщить врачу о наличии в прошлом любого из следующих заболеваний, поскольку они могут возникнуть снова или ухудшиться во время применения препарата Клиогест. В этом случае врач может решить, что пациентка требует более частого наблюдения:

• миома матки (фибромиома),
• эндометриоз или гиперплазия эндометрия в анамнезе,
• факторы, увеличивающие риск тромбоза,
• факторы, увеличивающие риск эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки),
• высокое артериальное давление,
• заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени,
• сахарный диабет,
• камни в желчном пузыре,
• мигрень или сильные головные боли,
• заболевание иммунной системы, влияющее на многие органы (системная красная волчанка),
• эпилепсия,
• бронхиальная астма,
• заболевание уха, ведущее к постепенной потере слуха (отосклероз),
• высокая концентрация жиров (триглицеридов) в крови,
• задержка жидкости, вызванная нарушением функции сердца или почек,
• состояние здоровья, при котором щитовидная железа не производит достаточного количества гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) и проводится гормональная заместительная терапия,
• наследственная склонность к повторяющимся эпизодам тяжелого отека (наследственный ангиоэдем) или если имели место эпизоды, связанные с внезапным отеком рук, лица, ног, губ, глаз, языка, горла (затруднение дыхания) или желудочно-кишечного тракта (приобретенный ангиоэдем),
• непереносимость лактозы.

В случае возникновения следующих заболеваний во время применения ГЗТ необходимо прервать
применение препарата Клиогест и немедленно обратиться к врачу:

• если возникает любое из заболеваний, перечисленных в пункте Когда не применять препаратКлиогест,
• если кожа или белки глаз желтеют (желтуха), что может быть симптомом нарушения функции печени,
• если возникает отек лица, языка и (или) горла, и (или) затруднение глотания или покраснение, указывающее на ангиоэдем,
• если возникает значительное увеличение артериального давления (симптомами могут быть: головная боль, усталость и головокружение),
• если впервые возникает головная боль типа мигрени,
• если выявляется беременность,
• если возникают симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отек и покраснение нижних конечностей,
• внезапная боль в груди,
• затруднение дыхания. Для получения дополнительной информации см. пункт Тромбоз венах (венозная тромбоэмболия).

Примечание:Клиогест не является средством контрацепции. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации или пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Гиперплазия эндометрия (гиперплазия слизистой оболочки матки) и рак эндометрия

Применение только эстрогенов в ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия (гиперплазии слизистой оболочки матки) и рака эндометрия.
Прогестаген в препарате Клиогест помогает снизить этот дополнительный риск.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет, не применявших ГЗТ, рак эндометрия будет диагностирован у 5 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет, применявших только эстрогены в ГЗТ, в зависимости от продолжительности лечения и дозы принимаемых эстрогенов, у 10-60 из 1000 женщин будет диагностирован рак эндометрия (т.е. от 5 до 55 дополнительных случаев).

Непредвиденные кровотечения

В течение первых 3-6 месяцев применения препарата Клиогест могут возникать непредвиденные кровотечения или появляться кровяные выделения (spotting). Однако, если непредвиденное кровотечение:

• продолжается в течение более 6 месяцев,
• возникает после применения препарата Клиогест в течение более 6 месяцев,
• продолжается после прекращения применения препарата Клиогест, необходимо обратиться к врачу как можно скорее.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет применения ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применявших ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 из 1000 пациенток (т.е. 0-3 дополнительных случая).
У женщин в возрасте от 50 лет, начавших 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 из 1000 пациенток (т.е. 4-8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 из 1000 пациенток (т.е. 7 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 из 1000 пациенток (т.е. 21 дополнительный случай).

Необходимо регулярно осматривать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения любых изменений:

• затвердевания кожи,
• изменений сосков,
• наличия узлов, которые видны или прощупываются.

Кроме того, рекомендуется проводить скрининговые маммографические обследования в соответствии с рекомендациями врача. Перед обследованием необходимо сообщить медсестре или медицинскому работнику, проводящему рентгенологическое обследование, о применении гормональной заместительной терапии, поскольку препарат может увеличивать плотность молочной железы, что может повлиять на результат маммографического обследования. Не все узлы могут быть обнаружены во время маммографического обследования в местах повышенной плотности молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно повышенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применявших ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, количество случаев составит примерно 3 из 2000 пациенток (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбоз венах (венозная тромбоэмболия)

Риск тромбоза венахв 1,3-3 раза выше у женщин, применявших ГЗТ, по сравнению с теми, кто не применял, особенно в первом году применения.
Тромбоз может представлять опасность и если он переместится в легкие, может вызвать боль в груди, одышку, потерю сознания или даже смерть.
Риск тромбоза венах выше, если пациентка находится в старшем возрасте, а также при наличии следующих факторов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьезных хирургических операций, травмы или заболевания (см. пункт 3.Если запланирована операция);
• имеется ожирение (индекс массы тела - ИМТ > 30 кг/м²);
• имеются нарушения свертываемости крови, требующие длительного приема препаратов, предотвращающих образование тромбов;
• у кого-либо из близких родственников имел место тромбоз в нижних конечностях, легких или других органах;
• имеется системная красная волчанка;
• у пациентки диагностирован рак.

Если возникают симптомы тромбоза, см. В случае возникновения следующих заболеваний во время применения ГЗТ необходимо прервать применение препарата Клиогест и немедленно обратиться к врачу.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, количество случаев тромбоза венах в течение 5 лет оценивается в 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев в течение 5 лет составит 9-12 из 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).

Заболевание коронарных артерий (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ помогает предотвратить инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, применявших эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокая склонность к развитию заболевания коронарных артерий, чем у женщин, не применявших ГЗТ.

Ишемический инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, применявших ГЗТ, по сравнению с теми, кто не применял. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, среднее количество случаев инсульта в течение 5 лет оценивается в 8 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших ГЗТ, количество случаев в течение 5 лет составит 11 из 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть несколько выше у женщин, начавших применение ГЗТ в возрасте старше 65 лет. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Клиогест и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на эффективность действия препарата Клиогест, что может привести к нерегулярным кровотечениям. Это относится к препаратам, перечисленным ниже:

• противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),
• противотуберкулезные препараты (например, рифампицин, рифабутин),
• препараты, применяемые при инфекции ВИЧ (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир),
• препараты, применяемые при лечении вирусного гепатита С (например, телапревир),
• фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

ГЗТ может влиять на действие других препаратов:

• противоэпилептический препарат (ламотриджин), что может привести к увеличению частоты приступов,
• препараты, применяемые при вирусном гепатите С (например, схема лечения комбинации омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазабувиром или без дазабувира, а также схема глекапревир/пибрентасвир) могут привести к увеличению результатов анализов крови, связанных с функцией печени (увеличение активности фермента печени АлАТ) у женщин, применявших комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Клиогест содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли применение препарата Клиогест в сочетании с этой схемой лечения привести к увеличению активности фермента печени АлАТ.

Другие препараты, которые могут усиливать действие препарата Клиогест:

• препараты, содержащие кетоконазол(противогрибковый препарат).

Препарат Клиогест может влиять на одновременное лечение циклоспорином.
Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта, фитопрепараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке рекомендации по этому поводу.

Лабораторные исследования

В случае необходимости проведения анализа крови необходимо сообщить врачу или лабораторному работнику о применении препарата Клиогест, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.

Применение препарата Клиогест с пищей и напитками

Таблетки можно принимать как с пищей и напитками, так и без.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:препарат Клиогест предназначен для применения только у женщин после менопаузы.
В случае подтверждения беременности необходимо немедленно прекратить применение препарата Клиогест и обратиться к врачу.
Грудное вскармливание:не следует принимать препарат Клиогест во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно, влияет ли препарат Клиогест на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Клиогест

Клиогест содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Клиогест.

3. Как применять препарат Клиогест

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо принимать одну таблетку в день, ежедневно, примерно в одно и то же время.

Таблетки необходимо принимать, запивая водой.
Таблетки необходимо принимать ежедневно, без перерывов.После использования всех 28 таблеток из упаковки календарного плана лечение необходимо продолжить, начав новую упаковку препарата.
Инструкция по применению упаковки календарного плана находится в конце этой инструкции, в разделе, озаглавленном «ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ».
Применение препарата Клиогест можно начатьв любой день. Если лечение требует замены другого препарата ГЗТ, который вызывал менструальное кровотечение, необходимо начать применение Клиогеста сразу после окончания кровотечения.
Врач должен назначить пациентке максимально возможную минимальную дозу для применения в течение максимально возможного короткого времени, обеспечивающую снижение симптомов. Если пациентка считает, что доза препарата слишком велика или слишком мала, она должна проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клиогест

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы Клиогеста необходимо обратиться к врачу или фармацевту как можно скорее. Применение большей дозы эстрогенов, чем рекомендованная врачом, может привести к болезненности молочных желез, тошноте, рвоте и (или) нерегулярным кровотечениям из половых путей (маточное кровотечение). Применение большей дозы прогестагена, чем рекомендованная врачом, может привести к депрессии, усталости, изменениям акне или чрезмерному оволосению на теле или лице (гирсутизм).

Пропуск применения препарата Клиогест

Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, она должна принять ее в течение следующих 12 часов. Если прошло более 12 часов, необходимо принять следующую дозу в обычное время следующего дня. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
У пациенток с сохраненной маткой пропуск дозы может увеличить вероятность кровотечения и появления кровяных выделений.

Прекращение применения препарата Клиогест

Желание прекратить применение препарата Клиогест необходимо обсудить с врачом, который объяснит последствия прекращения лечения и обсудит другие возможные формы терапии.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если запланирована операция

Если у пациентки запланирована операция, она должна сообщить об этом хирургу, что принимает препарат Клиогест. Может быть необходимо прекратить применение препарата Клиогест на 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск тромбоза (см. пункт 2.Тромбоз венах (венозная тромбоэмболия)). Перед повторным началом применения препарата Клиогест необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
У женщин, применявших ГЗТ, наблюдается повышенный риск развития следующих заболеваний, по сравнению с женщинами, не применявшими ГЗТ:

• рак молочной железы;
• гиперплазия или рак эндометрия (гиперплазия слизистой оболочки матки или рак);
• рак яичников;
• тромбоз венах ног или легких (венозная тромбоэмболия);
• заболевание коронарных артерий;
• ишемический инсульт;
• вероятно, потеря памяти, если начато применение ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Для получения дополнительной информации см. пункт 2.Важная информация перед применением препаратаКлиогест.

Чувствительность (аллергия) (не очень частая нежелательная реакция - может возникнуть у не более 1 из 100 женщин)

Частые нежелательные реакции (может возникнуть у до 1 женщины из 10)

• болезненность или чувствительность молочных желез,
• кровотечения из половых путей.

Нежелательные реакции, возникающие часто (может возникнуть у до 1 женщины из 10)

• головная боль,
• увеличение массы тела, вызванное задержкой жидкости,
• вагинит,
• появление или усиление мигрени,
• грибковая инфекция влагалища,
• появление или усиление депрессии,
• тошнота,
• болезненность в животе, чувство распирания или дискомфорта в брюшной полости,
• увеличение или отек молочных желез,
• болезненность в спине,
• судороги в мышцах ног,
• миома матки (фибромиома), усиление, возникновение или рецидив,
• отек рук и ног (периферические отеки),
• увеличение массы тела.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (может возникнуть у до 1 женщины из 100)

• вздутие или газы,
• изменения акне,
• потеря волос (алопеция),
• неправильное оволосение (мужского типа),
• зуд или крапивница,
• тромбоз поверхностных вен,
• неэффективность препарата,
• аллергические реакции,
• нервозность.

Редкие нежелательные реакции (может возникнуть у до 1 женщины из 1000)

• тромбоз в кровеносных сосудах ног или легких (тромбоз глубоких вен, пульмональная эмболия).

Очень редкие нежелательные реакции (может возникнуть у до 1 женщины из 10 000)

• рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки),
• гиперплазия эндометрия (гиперплазия слизистой оболочки матки),
• высокое артериальное давление, усиление гипертонии,
• заболевание желчного пузыря, возникновение или рецидив камней в желчном пузыре, усиление симптомов,
• увеличение выделяения себума, возникновение сыпи на коже,
• острый или рецидивирующий отек (ангиоэдем),
• бессонница, головокружение, тревога,
• изменения либидо,
• нарушения зрения,
• уменьшение массы тела,
• рвота,
• изжога (диспепсия),
• зуд влагалища и vulvar,
• инфаркт миокарда и инсульт,
• общие аллергические реакции (анाफилактическая реакция, анафилактический шок).

Другие нежелательные реакции комбинированной ГЗТ

Ниже перечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы при применении других препаратов ГЗТ:

• различные кожные расстройства:
• пигментация кожи, особенно на лице или шее, называемая «хлоазмой» (хлоазма),
• красные, болезненные узлы (эритема нодозум),
• сыпь, включая эритематозно-отечные изменения в форме колец (эритема мультиформе),
• красные или фиолетовые пигментации кожи и (или) слизистых оболочек (пурпура),
• «сухие глаза»,
• изменение состава слез.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клиогест

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Для защиты от света хранить препарат в наружной упаковке.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клиогест

• Активными веществами препарата являются эстрадиол 2 мг (в виде эстрадиола гемигидрата) и норэтистерон ацетат 1 мг.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит: гипромеллозу, триацетин и тальк.

Как выглядит препарат Клиогест и что содержит упаковка

Покрытые таблетки белые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм. Таблетки имеют надпись NOVO 281.
Варианты упаковки:

• 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Багсвэрд, Дания.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Novo Nordisk Pharma Sp. з о.о.
Тел.: 22 444 49 00
Факс: 22 444 49 01

Дата последнего обновления инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате находится на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Как применять упаковку календарного плана

1. Установка указателя дня

Повернуть внутренний диск так, чтобы установить день недели напротив небольшой пластиковой крышки.

2. Вынимание первой таблетки

Выломать пластиковую крышку и вынуть первую таблетку.

3. Перемещение диска каждый день

На следующий день необходимо повернуть прозрачный диск в направлении часовой стрелки на одно место, как указывает стрелка. Вынуть следующую таблетку. Необходимо помнить, что следует принимать только одну таблетку один раз в день.

Прозрачная часть может быть повернута только после опорожнения упаковки от таблетки, находящейся в отверстии.