Ангелиq

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Анджелик, 1 мг + 2 мг, покрытые таблетки

Эстрадиол + Дроспиренон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациентки сведения.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определенной пациентке. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другой пациентке, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациентки появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Анджелик и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Анджелик
• 3. Как принимать лекарство Анджелик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Анджелик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Анджелик и для чего оно используется

Анджелик является лекарством, используемым в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Оно содержит два типа женских гормонов: эстроген и прогестаген. Анджелик используется у женщин после менопаузы, у которых прошло не менее года с момента последней менструации.

Анджелик используется для:

Снижения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогена, вырабатываемого организмом женщины, снижается. Это может привести к таким симптомам, как ощущение жара на лице, шее и груди (приливы). Анджелик снижает указанные симптомы, возникающие после менопаузы. Анджелик будет назначен в случае, если симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь пациентки.

Профилактики остеопороза

После менопаузы у некоторых женщин может развиваться хрупкость костей (остеопороз). Необходимо обсудить с врачом все доступные варианты лечения. У женщин с высоким риском будущих переломов, у которых нельзя использовать другие лекарства, можно использовать лекарство Анджелик для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Анджелик

Медицинский осмотр и регулярные медицинские обследования

Применение ГЗТ несет в себе риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения. Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за недостаточности яичников или проведенной операции) ограничен. У женщин с преждевременной менопаузой риски, связанные с применением ГЗТ, могут быть другими. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Перед началом приема (или повторным приемом) ГЗТ врач проведет медицинский осмотр пациентки и ее семьи. Врач может решить о необходимости проведения медицинского обследования. Врач может осмотреть молочные железы и (или), если это необходимо, провести гинекологическое обследование. После начала приема лекарства Анджелик пациентка должна регулярно проходить медицинские обследования (не менее одного раза в год). Во время этих визитов необходимо обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением приема лекарства Анджелик.

Необходимо регулярно осматривать молочные железы в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не следует принимать лекарство Анджелик:

если любой из нижеперечисленных состояний относится к пациентке. Если пациентка имеет сомнения, касающиеся любого из указанных состояний, перед приемом лекарства Анджелик необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать лекарство Анджелик:

• если у пациентки есть или было в прошлом рак молочной железыили если его возникновение подозревается у пациентки
• если у пациентки есть опухоль, чувствительная к эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрий) или если его возникновение подозревается у пациентки
• если у пациентки есть кровотечение из половых путей, причины которого не установлены
• если у пациентки есть чрезмерный рост слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия)
• если у пациентки есть или было в прошлом тромбоз в вене(тромбоз глубоких вен) например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких(эмболия легочной артерии)
• если у пациентки есть известная склонность к тромбозам(такая как недостаток белка C, белка S или антитромбина)
• если у пациентки есть или было в недавнем прошлом заболевание, вызванное тромбозами в артерии, например: инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если у пациентки есть или было в прошлом заболевание печении показатели функции печени не вернулись к норме
• если у пациентки есть редкая, наследственная (врожденная) заболевание порфирином, называемая "порфирией"
• если у пациентки есть тяжелое заболевание почек или острая почечная недостаточность
• если у пациентки есть чувствительность(аллергия) к эстрогенам, прогестагенам или любому из других компонентов лекарства Анджелик (указанных в пункте 6).

Если во время приема лекарства Анджелик появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием Анджелика, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если у пациентки когда-либо возникало любой из описанных клинических состояний, перед началом лечения необходимо проинформировать врача, поскольку эти состояния могут повторяться или ухудшаться во время лечения лекарством Анджелик. В таких случаях необходимо чаще посещать врача для контрольных осмотров:

• миомы матки
• рост фрагментов слизистой оболочки матки вне пределов матки (эндометриоз) или рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) в прошлом
• повышенный риск образования тромбов (см. ниже "Тромбы в вене (тромбоз)")
• повышенный риск развития опухолей, чувствительных к эстрогенам (таких как рак молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• высокое кровяное давление
• заболевание печени, такое как доброкачественная опухоль печени
• сахарный диабет
• камни в желчном пузыре
• мигрень или сильные головные боли
• заболевание, вызванное проблемами с иммунной системой, которое может затронуть несколько органов (системный красный волчанок, СКВ)
• эпилепсия
• бронхиальная астма
• заболевание барабанной перепонки и слуха (отосклероз)
• очень высокое содержание жиров в крови (триглицеридов)
• задержка жидкости, связанная с сердечной или почечной недостаточностью
• наследственный и приобретенный ангионевротический отек.

Необходимо прекратить прием лекарства Анджелик и немедленно обратиться к врачу

Если пациентка наблюдает любой из следующих симптомов во время приема ГЗТ:

• любое из состояний, указанных в разделе "Не принимать лекарство Анджелик"
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - может быть симптомом заболевания печени
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или крапивница в сочетании с трудностями дыхания, которые предполагают ангионевротический отек
• значительное повышение кровяного давления (симптомами могут быть: головная боль, усталость, головокружение)
• появление впервые болей головы, похожих на мигрень
• беременность
• наблюдение симптомов, которые могут указывать на возникновение тромба, таких как:
• болезненный отек и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• одышка Более подробную информацию см. в разделе "Тромбы в вене (тромбоз)". Внимание:Анджелик не является средством контрацепции. Женщины, у которых не прошло 12 месяцев с момента последней менструации или в возрасте до 50 лет, могут по-прежнему требовать использования дополнительных методов контрацепции для предотвращения беременности. Для получения консультации необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Прием только эстрогенов в ГЗТ увеличивает риск чрезмерного роста слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия). Прогестаген, содержащийся в лекарстве Анджелик, защищает от этого дополнительного риска.

Нерегулярные кровотечения

Во время первых 3-6 месяцев приема лекарства Анджелик могут возникать нерегулярные кровотечения или пятна. Если однако нерегулярные кровотечения:

• продолжаются после истечения первых 6 месяцев приема
• возникают после периода, превышающего 6 месяцев после начала приема лекарства Анджелик
• продолжаются после прекращения приема лекарства Анджелик необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Доказательства подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в форме комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы - это зависит от продолжительности терапии. Увеличенный риск становится заметным после 3 лет приема ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет. Сравнение В случае женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у среднего 13 до 17 на 1000 женщин в течение 5 лет. В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0 до 3 случаев). В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4 до 8 случаев). В случае женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не принимают ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у среднего 27 на 1000 женщин в течение 10 лет. В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев). В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

• Пациентка должна регулярно осматривать молочные железы. Если возникают какие-либо из следующих изменений, необходимо обратиться к врачу:
• втяжение, западение кожи
• изменения в соске
• любые заметные или ощутимые узлы.

Кроме того, рекомендуется участие в скрининговых маммографических исследованиях, если они предлагаются. В случае скрининговых маммографических исследований важно сообщить медсестре, медицинскому персоналу, которые фактически выполняют рентгеновское исследование, что пациентка принимает ГЗТ, поскольку это лекарство может увеличивать плотность молочной железы, что может влиять на результат маммографии. В случае увеличения плотности молочной железы маммография может не обнаружить всех узлов.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Применение только эстрогеновой ГЗТ или комбинированной эстрогеново-прогестагеновой ГЗТ связано с незначительно увеличенным риском рака яичников. Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 на 2000 женщин. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, рак яичников возникает у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в вене (тромбоз)

Риск возникновения тромбов в венахпримерно в 1,3 до 3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, особенно в первом году лечения, чем у тех, кто не принимает ГЗТ. Тромбы могут быть опасными, особенно если один из них переместится в легкие, вызывая боль в груди, одышку, обморок или даже смерть. Риск образования тромба увеличивается с возрастом, а также в случае, если любой из следующих состояний относится к пациентке. Необходимо сообщить врачу:

• когда пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 "В случае хирургической операции")
• когда пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м)
• если у пациентки есть проблемы с свертываемостью крови, которые требуют длительного введения лекарств, предотвращающих образование тромбов
• если близкие родственники пациентки имели в прошлом тромбы в ногах, легких или других органах
• если у пациентки есть системный красный волчанок (СКВ)
• если у пациентки есть опухоль.

Симптомы, которые могут указывать на возникновение тромба, перечислены в разделе "Необходимо прекратить прием лекарства Анджелик и немедленно обратиться к врачу". Сравнение В случае женщин в возрасте около 50 лет, не принимающих ГЗТ, можно ожидать, что в течение 5 лет у примерно 4 до 7 на 1000 женщин возникнет тромб в венах. В случае женщин в возрасте около 50 лет, принимающих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ в течение более 5 лет, возникает 9 до 12 таких случаев на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

Не подтверждено, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин в возрасте старше 60 лет, принимающих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, риск возникновения заболевания сердца немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ.

Инсульт

Риск возникновения инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, увеличивается с возрастом. Сравнение В случае женщин в возрасте около 50 лет, не принимающих ГЗТ, ожидается, что у примерно 8 на 1000 женщин в течение 5 лет возникнет инсульт. У женщин в возрасте около 50 лет, принимающих ГЗТ, это значение составляет 11 случаев на 1000 пациенток в течение 5 лет (т.е. дополнительные 3 случая).

Другие заболевания

• ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют некоторые доказательства, указывающие на большую потерю памяти у женщин, начинающих принимать ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Для получения более подробной информации необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у пациентки есть нарушения функции почеки повышенное содержание калия в сыворотке, особенно если пациентка принимает лекарства, повышающие содержание калия, врач может проверить содержание калия в крови в течение первого месяца лечения.
• Если у пациентки есть высокое кровяное давление, применение лекарства Анджелик может его снизить. Не следует принимать лекарство Анджелик для лечения артериальной гипертонии.
• Если у пациентки есть склонность к образованию пятнистых пигментаций(хлоазма) на лице, необходимо избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения во время приема лекарства Анджелик.

Лекарство Анджелик и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать. Некоторые лекарства (перечисленные ниже) могут влиять на действие лекарства Анджелик, что может привести к возникновению нерегулярных кровотечений:

• лекарства, используемые для лечения эпилепсии(такие как: барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат)
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза(такие как: рифампицин, рифабутин)
• лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV и вирусом гепатита С(так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, невирапин, эфавиренз, нельфинавир и ритонавир)
• растение девясил( Hypericum perforatum)
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций(такие как гризеофульвин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол)
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций(такие как кларитромицин, эритромицин)
• лекарства, используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний, артериальной гипертонии(такие как верапамил, дилтиазем)
• сок грейпфрута

ГЗТ может влиять на действие других лекарств:

• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку они могут увеличивать частоту приступов
• лекарства, используемые для лечения вирусного гепатита С (такие как схема лечения с помощью омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без дазабувира и схема лечения с помощью глекапревира/пибрентасвира) может вызывать увеличение показателей функции печени в лабораторных исследованиях крови (повышенная активность фермента печени АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Лекарство Анджелик содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АлАТ возникнуть при одновременном применении лекарства Анджелик с такой схемой лечения против вируса гепатита С.

Указанные лекарства могут вызывать незначительное увеличение содержания калия в сыворотке:

• лекарства, используемые для лечения:
• воспаления или боли(например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен)
• некоторых видов сердечных заболеваний или артериальной гипертониинапример, диуретики (мочегонные средства), ингибиторы АПФ (например, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лосартан). Если пациентка принимает лекарства, снижающие кровяное давление, и лекарство Анджелик, в результате может быть дополнительное снижение кровяного давления.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, растительные и другие натуральные лекарства. Врач даст соответствующие рекомендации.

Лабораторные исследования

Если возникает необходимость проведения исследования крови, необходимо сообщить врачу или медсестре о приеме лекарства Анджелик, поскольку применение этого лекарства может влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Анджелик предназначено для женщин после менопаузы. В случае беременности необходимо немедленно прекратить прием лекарства Анджелик и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет доказательств того, что лекарство Анджелик влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Анджелик содержит лактозу

Анджелик содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Анджелик

Это лекарство необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решит, как долго необходимо принимать лекарство Анджелик. Необходимо принимать одну таблетку в день, желательно в одно и то же время. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Лекарство Анджелик можно принимать с пищей или без. Следующую упаковку таблеток необходимо начать на следующий день после окончания предыдущей упаковки. Не следует делать перерыв между упаковками. Если пациентка принимает другой препарат ГЗТ:необходимо продолжать принимать текущий препарат до окончания упаковки и приема всех таблеток, назначенных на данный месяц. Первую таблетку лекарства Анджелик необходимо принять на следующий день. Не следует делать перерыв между ранее принимаемым препаратом и лекарством Анджелик. В случае, когда ГЗТ применяется впервые:прием лекарства Анджелик можно начать в любой день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Анджелик

Передозировка может вызывать тошноту, рвоту и нерегулярные кровотечения. Нет необходимости в специальном лечении, но в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема лекарства Анджелик

Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, и задержка составляет менее 24 часов, необходимо как можно скорее принять ее. Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Если задержка составляет более 24 часов, необходимо оставить пропущенную таблетку в упаковке. Необходимо продолжать принимать остальные таблетки в обычное время каждый день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства. Если пациентка в течение нескольких дней забыла принять таблетку, могут возникать нерегулярные кровотечения.

Прекращение приема лекарства Анджелик

Могут возникать типичные симптомы менопаузы, включая приливы, нарушения сна, нервозность, головокружение или сухость влагалища. Может начаться процесс потери плотности костей после прекращения приема лекарства Анджелик. Если пациентка хочет прекратить прием лекарства Анджелик, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

В случае хирургической операции

Если пациентка была направлена на операцию, она должна сообщить хирургу о приеме лекарства Анджелик. Может оказаться, что необходимо прекратить прием лекарства Анджелик на khoảng 4-6 недель до запланированной операции, чтобы уменьшить риск образования тромба (см. пункт 2 "Тромбы в вене"). Необходимо спросить врача, когда можно вернуться к приему лекарства Анджелик.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, лекарство Анджелик может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Перечисленные заболевания сообщаются чаще у женщин, принимающих ГЗТ, чем у женщин, не принимающих ГЗТ:

• рак молочной железы
• неправильный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или легких (венозный тромбоз с эмболией)
• сердечные заболевания
• инсульт
• возможная потеря памяти, если применение ГЗТ начинается после 65 лет. Подробную информацию о этих нежелательных реакциях см. в пункте 2.

Как и любой препарат, лекарство Анджелик может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые имели связь с применением лекарства Анджелик: Наиболее частые нежелательные реакции(встречаются у не менее 1 из 10 пациенток):

• неожиданные кровотечения, похожие на менструальные (см. также пункт 2 "ГЗТ и рак")
• чувствительность молочных желез
• боли в молочных железах.

Неожиданные кровотечения, похожие на менструальные, возникают в первые несколько месяцев приема лекарства Анджелик. Обычно они являются временными и проходят во время дальнейшего лечения. Если это не происходит, необходимо проконсультироваться с врачом. Частые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 на каждые 100 пациенток):

• депрессия, изменения настроения, нервозность,
• головная боль,
• боль в животе, тошнота, увеличение живота,
• узлы в молочной железе (доброкачественные опухоли молочной железы), отек молочной железы,
• увеличение размера миомы матки,
• неправильный рост клеток шейки матки,
• нерегулярные кровотечения из влагалища,
• выделения,
• слабость, местное задержание жидкости.

Не очень частые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 на каждые 1000 пациенток):

• увеличение или уменьшение веса, потеря или чрезмерный аппетит, повышенное содержание жиров в крови,
• нарушения сна, тревога, уменьшение сексуального влечения,
• чувство жара или покалывания, снижение концентрации внимания, головокружение,
• проблемы с глазами (например, покраснение глаз), нарушения зрения (например, нечеткое зрение),
• сердцебиение,
• тромбоз, тромбоз вена (см. также пункт 2 "Тромбы в вене (тромбоз)"), высокое кровяное давление, мигрень, воспаление вен, варикозное расширение вен,
• одышка,
• нарушения желудка, диарея, запор, рвота, сухость во рту, вздутие, нарушения вкуса,
• изменения активности ферментов печени (видимые в лабораторных исследованиях крови),
• проблемы кожи, акне, облысение, зуд, чрезмерное оволосение,
• боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях, судороги мышц,
• нарушения и инфекции мочевыделительной системы,
• рак молочной железы, рост слизистой оболочки матки, доброкачественная опухоль матки, грибковая инфекция, сухость и зуд влагалища,
• узлы в молочной железе (мастопатия), нарушения яичников, шейки матки и матки, боль в тазу,
• общее задержание жидкости, боль в груди, плохое самочувствие, повышенная потливость.

Редкие нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 на каждые 10 000 пациенток):

• анемия,
• головокружение,
• звон в ушах,
• камни в желчном пузыре,
• боль в мышцах,
• воспаление фаллопиевых труб,
• молочная секреция из сосков,
• дрожь.

Во время клинических исследований у женщин с артериальной гипертонией возникли следующие нежелательные реакции:

• повышенное содержание калия (гиперкалиемия), приводящее иногда к возникновению судорог, диареи, тошноты, головокружения или головной боли
• сердечная недостаточность, увеличение сердца, сердцебиение, нарушения сердечного ритма
• повышенное содержание альдостерона в крови.

При применении других препаратов ГЗТ возникли следующие нежелательные реакции:

• заболевания желчного пузыря
• различные кожные нарушения:
• пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как "пятна беременности" (хлоазма)
• болезненные красные узлы кожи (эритема нодозум)
• вспышка с круглым зудом или язвами (эритема мультиформе).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотому, ответственного за выпуск. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Анджелик

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Анджелик

Активными веществамилекарства являются эстрадиол (в виде полугидрата эстрадиола) и дроспиренон; каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона. Другими компонентамилекарства являются: Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния (Е470б). Оболочка: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, тальк (Е553б), диоксид титана (Е171) и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Анджелик и что содержит упаковка

Таблетки лекарства Анджелик являются красными, круглыми, двояковыпуклыми, покрытыми. На одной стороне таблетки, в регулярном шестиугольнике, находятся буквы DL. В блистере находится 28 таблеток. На блистере находится обозначение дней недели. Доступны упаковки, содержащие один или три блистера.

Ответственное лицо

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Леверкузен Германия

Производитель:

Bayer AG Мюллерштрассе 178 13353 Берлин Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Анджелик - Бельгия, Хорватия, Чехия, Эстония, Германия, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Литва, Латвия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Словения, Испания

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу или представителю ответственного лица: Bayer Sp. z o.o. Ал. Ерозолимских 158 02-326 Варшава тел. 0 22 572 35 00

Дата последней актуализации инструкции: 01/2024