Кетоспраи форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кетоспрей Форте (КETOспрей)

100 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Кетопрофен
Кетоспрей Форте и КETOспрей являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся любые побочные эффекты, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кетоспрей Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кетоспрей Форте
• 3. Как применять препарат Кетоспрей Форте
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Кетоспрей Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кетоспрей Форте и для чего он используется

Препарат Кетоспрей Форте содержит активное вещество кетопрофен, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Показанием для применения препарата Кетоспрей Форте является местное, симптоматическое лечение боли и воспаления тканей (в том числе после растяжений, ушибов и травм).

2. Важная информация перед применением препарата Кетоспрей Форте

Когда не применять препарат Кетоспрей Форте

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к кетопрофену, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, фильтрам УФ, парфюмерии или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту и (или) на любой другой препарат из группы НПВП (например, астма, аллергический ринит).
• В последние три месяца беременности (см. пункт о беременности и грудном вскармливании).
• Не применять на участках кожи, где имеются патологические изменения, такие как: высыпания или акне, кожные инфекции или открытые раны.
• Немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения кожных реакций, включая реакции, возникающие при одновременном применении продуктов, содержащих октилкрезол (октилкрезол является одним из вспомогательных веществ, используемых в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампуни, средства после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, кремы против морщин, средства для удаления макияжа, лаки для волос, для предотвращения разложения под воздействием света).
• Не подвергать воздействию солнечных лучей обработанную кожу (даже когда небо облачно) и ультрафиолетового излучения в соляриях во время лечения, а также в течение двух недель после прекращения применения препарата.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо проявлять осторожность, если препарат применяется у пациентов с нарушением функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени, поскольку существует возможность возникновения общих побочных эффектов.
• В случае возникновения высыпаний или любых кожных реакций после применения препарата Кетоспрей Форте, лечение этим препаратом должно быть немедленно прекращено и необходимо обратиться к врачу.
• Препарат не должен применяться под окклюзионные повязки (влагостойкие или не пропускающие воздух), а также на большие участки тела.
• Применение, особенно длительное, местных препаратов, может вызвать аллергическую реакцию, особенно в период сильного ультрафиолетового излучения.
• Не следует превышать рекомендуемый срок лечения, поскольку это может привести к увеличению риска возникновения кожных реакций и фоточувствительности.
• Воздействие на участки кожи, на которые был применен препарат Кетоспрей Форте, солнечного света (даже когда небо облачно) или ультрафиолетового излучения в соляриях, может привести к серьезным кожным реакциям (фоточувствительность). Поэтому необходимо:
• защищать обработанные участки кожи, носив одежду, во время лечения и в течение двух недель после его окончания, чтобы избежать риска возникновения фоточувствительности;
• тщательно мыть руки после каждого применения препарата Кетоспрей Форте.
• Если у пациента ранее была бронхиальная астма или аллергия, то препарат Кетоспрей Форте должен применяться под строгим контролем врача. Пациенты с астмой, сочетающейся с хроническим ринитом и (или) полипами носа, особенно подвержены риску возникновения аллергических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Препарат не должен применяться на участках кожи, где имеются высыпания, экзема, язвы или кожные инфекции, а также на слизистых оболочках (полости рта, области половых органов или анального отверстия), глазах или ушах.
• Если у пациента есть склонность к кровотечениям или сочетающееся активное кровотечение (например, из желудочно-кишечного тракта, слизистой оболочки носа или половых путей), необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Препарат Кетоспрей Форте не должен применяться у детей в возрасте до 15 лет.

Препарат Кетоспрей Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Возникновение взаимодействия между препаратом Кетоспрей Форте, применяемым местно на коже, и другими препаратами маловероятно, поскольку концентрация кетопрофена в крови после местного применения очень мала.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кетоспрей Форте недолжен применяться у женщин в течение последних трех месяцев беременности (III триместр).
В течение первых шести месяцев беременности (I и II триместр) не следует применять препарат, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период, рекомендуется применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени.
Препарат должен применяться с осторожностью и только в случаях, когда это абсолютно необходимо.
Оральные формы (например, таблетки) кетопрофена могут вызывать побочные эффекты у нерожденного ребенка. Неизвестно, вызывает ли такое же риск применение препарата Кетоспрей Форте на коже.
Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому не рекомендуется применять препарат Кетоспрей Форте у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Нет данных о влиянии кетопрофена, применяемого местно на коже, на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Кетоспрей Форте содержит пропиленгликоль

100 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Кетоспрей Форте

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Кетоспрей Форте применяется у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет.
Обычно применяемая доза составляет 3-6 распылений препарата на пораженную область, 2-3 раза в день.
Препарат не должен применяться более 7 дней. В случае отсутствия улучшения необходимо обратиться к врачу.
Максимальная суточная доза составляет 18 распылений, что соответствует 360 мг кетопрофена.
Инструкция по применению препарата.

• Бутылку с препаратом необходимо держать в вертикальном положении.
• При первом применении препарата необходимо нажать на кнопку дозатора 3-4 раза, чтобы заполнить дозатор и обеспечить правильное распыление.
• Наконечник дозатора необходимо направить на пораженную область и нажать на курок. Одно нажатие выпускает одну дозу препарата.
• Препарат необходимо аккуратно втереть и оставить до высыхания, а наконечник дозатора необходимо вытереть мягкой тканью, чтобы предотвратить его засорение.
• Не применять препарат вблизи открытого огня.
• После применения препарата необходимо вымыть руки. Необходимо избегать контакта с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кетоспрей Форте

Передозировка препарата маловероятна в связи с местным путем введения.
В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо вымыть кожу водой.
В случае случайного проглатывания препарата могут возникнуть общие побочные эффекты различной степени тяжести, в зависимости от количества принятого препарата (головные боли и головокружение, рвота, боли в животе, сонливость). Употребление больших доз может привести к угнетению дыхания, коме, судорогам, кровотечению из желудочно-кишечного тракта, повышению или понижению артериального давления, острой почечной недостаточности. Не существует специфического антидота (противоядия). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Кетоспрей Форте

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее, а затем продолжить применение по既нему схеме.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, Кетоспрей Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Побочные эффекты после местного применения кетопрофена возникают не очень часто или редко. К ним относятся аллергические кожные реакции, тяжелые кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света, и реакции, связанные с дыхательной системой (существует возможность возникновения астматического приступа, особенно у людей, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и (или) другим нестероидным противовоспалительным препаратам). В таких случаях применение препарата противопоказано.

• Не очень часто (менее чем у 1 из 100 человек): покраснение, высыпания, зуд и жжение.
• Редко (менее чем у 1 из 1000): реакции фоточувствительности, крапивница, тяжелые реакции, такие как пузырчатая или пузырчатая сыпь, которые могут распространяться за пределы места применения или принимать форму общей реакции.
• Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 человек): случаи ухудшения хронической почечной недостаточности.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): анафилактический шок (немедленная аллергическая реакция), ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), реакции гиперчувствительности.

Другие возможные эффекты (связанные с желудочно-кишечным трактом и почками) возникают в результате проникновения активного вещества через кожу и, таким образом, зависят от: применяемой дозы кетопрофена, площади кожи, степени абсорбции тканью, продолжительности лечения, а также применения или не применения окклюзионной повязки.
У некоторых людей во время применения препарата Кетоспрей Форте могут возникнуть другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетоспрей Форте

Нет специальных рекомендаций по хранению.
Использовать в течение года после первого открытия упаковки.
Хранить в месте, недоступном для детей и не видимом для них.
Не применять препарат Кетоспрей Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетоспрей Форте

Активным веществом препарата Кетоспрей Форте является кетопрофен.
1 мл препарата содержит 100 мг кетопрофена.
1 доза из дозатора (0,2 мл) содержит 20 мг кетопрофена.
Другие компоненты препарата: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, макрогол 15 гидроксистеарин, дигидрофосфат натрия двуводный, дифосфат натрия двенадцативодный, гидроксид натрия, мятный эфирный масло, очищенная вода.

Как выглядит препарат Кетоспрей Форте и что содержит упаковка

Препарат Кетоспрей Форте имеет вид прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Он доступен в бутылке из коричневого стекла с дозатором, содержащим 25 мл раствора в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

G.T.S. Solution SRL
Калеа Раховей, Nr. 266-268, Корп 3, Аксе А-Б 1/2
Стэлпи 12-14, Камера 09А, Этаж 1, Сектор 5, Бухарест, Румыния

Производитель:

Pharbil Waltrop GmbH
Им Вирриген 25

• Д- 45731 Вальтроп Германия

Temmler Italia S.R.L.
Виа делле Индустрие
2-20061 Каругате (МИ)
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12619/2019/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 410/15

Дата утверждения инструкции: 25.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]