Кетопрофен Зиайа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кетопрофен Зияжа, 25 мг/г, гель

Кетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кетопрофен Зияжа и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кетопрофен Зияжа
• 3. Как применять препарат Кетопрофен Зияжа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кетопрофен Зияжа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кетопрофен Зияжа и для чего он используется

Кетопрофен Зияжа - это препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием для местного применения. Активное вещество препарата (кетопрофен) относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Показания к применению - местное лечение:

• боль в мышцах и суставах, вызванная спортивными травмами (растяжения и переутомление)
• воспаление мышц и суставов
• боль в области поясницы при дископатии
• ревматические боли

С согласия врача препарат можно использовать в физиотерапии, например, при процедурах ионофореза (с использованием электрического тока), фонофореза (с использованием ультразвука). Препарат Кетопрофен Зияжа показан для применения у взрослых и детей старше 15 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Кетопрофен Зияжа

Когда не применять препарат Кетопрофен Зияжа

• если пациент имеет аллергию на кетопрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) и тиапрофеновую кислоту, фенофибрат (препарат, снижающий уровень холестерина), УФ-фильтры или парфюмерию,
• если у пациента во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПВП ранее наблюдались симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или астмы (затруднение дыхания),
• если у пациента ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности к солнечному свету,
• не подвергать воздействию солнечного света (даже когда небо облачно) или УФ-излучения области кожи, на которые нанесен препарат, в течение 2 недель после окончания применения препарата, а также необходимо защищать эти области одеждой,
• на поврежденную или измененную заболеванием кожу,
• на слизистые оболочки и области глаз,
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности (III триместр),
• у детей младше 15 лет.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата при появлении кожных реакций, включая реакции, возникающие при одновременном применении продуктов, содержащих октилкрезол (один из вспомогательных веществ, используемых в различных косметических и гигиенических продуктах, таких как шампуни, продукты после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, кремы против морщин, продукты для удаления макияжа, лаки для волос для предотвращения разрушения под воздействием света).

Предостережения и меры предосторожности

• перед началом применения препарата Кетопрофен Зияжа необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
• необходимо избегать контакта препарата с слизистыми оболочками, глазами и поврежденной кожей, не применять под окклюзионные повязки (ограничивающие доступ воздуха),
• применять с осторожностью у пациентов с нарушениями кровообращения, нарушениями функции почек или печени,
• после каждого применения препарата Кетопрофен Зияжа необходимо тщательно вымыть руки, если только руки не являются местом лечения,
• при применении кетопрофена необходимо проявлять осторожность у пациентов с бронхиальной астмой.

Воздействие солнечного света (даже когда небо облачно) или УФ-излучения на области кожи, на которые нанесен препарат Кетопрофен Зияжа, может вызвать серьезные кожные реакции (фоточувствительность). Поэтому в течение 2 недель после окончания применения препарата необходимо защищать эти области одеждой. Кроме того, рекомендуется тщательно вымыть руки после каждого применения препарата. Лечение необходимо немедленно прекратить при появлении любых кожных реакций после применения препарата Кетопрофен Зияжа.

Дети

Не применять у детей младше 15 лет.

Препарат Кетопрофен Зияжа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не описано взаимное влияние кетопрофена, применяемого местно, с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Кетопрофен Зияжа, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Кетопрофен Зияжа, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период, рекомендуется применять минимальную дозу в течение минимального времени. Пероральные формы (например, таблетки) препарата Кетопрофен Зияжа могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, вызывает ли такое же риск применение Кетопрофена Зияжа на кожу. Не рекомендуется применять препарат Кетопрофен Зияжа во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Кетопрофен Зияжа, применяемый на кожу, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Кетопрофен Зияжа содержит этанол 96%

Этот препарат содержит 320 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля. Может вызывать жжение на поврежденной коже.

Препарат Кетопрофен Зияжа содержит ароматизирующее вещество

Этот препарат содержит ароматизирующее вещество (лавандовое масло) с д-лимоненом и линалолом. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Кетопрофен Зияжа

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Кетопрофен Зияжа предназначен для применения на кожу. Взрослые и подростки старше 15 лет

• Применять 2-3 раза в день.
• Небольшое количество геля нанести на кожу в области болезненного места и массировать в течение нескольких минут. Количество использованного геля зависит от площади болезненного места.
• Лечение не должно продолжаться более 7 дней.
• Максимальная суточная доза составляет 15 г.

После применения препарата необходимо вымыть руки, если только руки не являются местом лечения.

Применение у детей и подростков

Не применять препарат у детей младше 15 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кетопрофен Зияжа

Не следует увеличивать рекомендованную дозу препарата Кетопрофен Зияжа без согласования с врачом. Передозировка препарата Кетопрофен Зияжа, применяемого местно, маловероятна. Непреднамеренное проглатывание В случае непреднамеренного проглатывания геля могут появиться сонливость, тошнота, рвота. Проглатывание больших доз может привести к остановке дыхания, коме, судорогам, кровотечению из желудочно-кишечного тракта, повышению или снижению артериального давления, нарушению функции почек. Если препарат был непреднамеренно проглочен, необходимо как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Кетопрофен Зияжа

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Не очень часто (встречаются у 1 до 10 человек на 1000)

• аллергические кожные реакции, такие как покраснение, зуд, сыпь, жжение

Редко (встречаются у 1 до 10 человек на 10 000)

• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатая или пузырьковая сыпь, которые могут распространяться или быть генерализованными
• тяжелые кожные реакции при воздействии солнечного света, пузырчатое воспаление кожи, крапивница, фоточувствительность

Очень редко (встречаются менее чем у 1 человека на 10 000)

• усугубление существующего нарушения функции почек
• отек лица, губ, языка, горла или трахеи, вызывающий затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек)
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея
• тяжелые реакции повышенной чувствительности (анafilактические реакции)

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных)

• местные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения препарата
• приступы удушья (астма) у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие препараты группы НПВП

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетопрофен Зияжа

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетопрофен Зияжа

• Активным веществом препарата является кетопрофен. Один грамм геля содержит 25 мг кетопрофена.
• Другие компоненты препарата: этанол 96%, карбомер 5984, троламин, лавандовое масло (д-лимонен, линалол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Кетопрофен Зияжа и что содержит упаковка

Препарат Кетопрофен Зияжа имеет вид прозрачного геля с лавандовым запахом. Упаковка: алюминиевая труба с мембраной, с полиэтиленовой крышкой (ПЭ), содержащая 50 г или 100 г геля, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Зияжа Ltd Завод по производству лекарственных препаратов ул. Есенная 9 80-298 Гданьск Тел.: +48 58 521 34 00

Дата последнего обновления инструкции: