Кетопрофен Лго

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кетопрофен ЛГО, 25 мг/г, гель

Кетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кетопрофен ЛГО и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кетопрофен ЛГО
• 3. Как применять препарат Кетопрофен ЛГО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кетопрофен ЛГО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кетопрофен ЛГО и для чего он используется

Кетопрофен ЛГО - препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием. Активное вещество препарата - кетопрофен - относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат применяется местно на кожу:

• при травматических болях мышц и суставов,
• при ревматических болях.

2. Важная информация перед применением препарата Кетопрофен ЛГО

Когда не применять препарат Кетопрофен ЛГО:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (например, ибупрофену, диклофенаку), тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, УФ-фильтрам, парфюмерии или любому из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Не применять, если у пациента во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПВП в прошлом出现али симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или астмы (затруднение дыхания);
• если у пациента ранее出现ала реакция чувствительности к солнечному свету, а также в случае появления любой реакции чувствительности к свету в прошлом;
• необходимо немедленно прекратить применение препарата в случае появления кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении продуктов, содержащих октилкрезол (октилкрезол - компонент различных косметических средств и гигиенических продуктов, таких как шампуни, средства после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, кремы против морщин, средства для удаления макияжа, лаки для волос, добавляемые для предотвращения их разложения под воздействием света). Леченую кожу не следует подвергать воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду), а также УФ-излучению в солярии, во время лечения и 2 недели после прекращения применения препарата;
• на поврежденную или патологически измененную кожу (например, открытую рану, экзему, акне);
• на слизистые оболочки и области глаз;
• на участок кожи, где будет наложен повязка;
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет;
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кетопрофен ЛГО необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• необходимо избегать контакта препарата с слизистыми оболочками, глазами и поврежденной кожей; в случае появления покраснения необходимо прекратить применение препарата;
• применять с осторожностью у пациентов с нарушениями кровообращения, нарушениями функции почек или печени;
• при длительном применении рекомендуется использовать защитные перчатки;
• в случае появления изменений кожи в месте нанесения геля необходимо прекратить применение препарата;
• препарат содержит вспомогательное вещество - лавандовый эфир. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с эпилепсией;
• существует возможность появления тяжелых аллергических реакций кожи после воздействия солнечного света и при одновременном применении с октилкрезолом (фактор защиты от солнечного света, присутствующий во многих косметических средствах). В случае появления любой реакции на коже необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Во время применения и в течение 2 недель после прекращения применения препарата кожу необходимо защищать от солнечного света, даже в пасмурную погоду. Это также относится к солярию. Необходимо тщательно мыть руки после каждого применения геля.

Дети и подростки

Препарат Кетопрофен ЛГО не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Кетопрофен ЛГО и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не было обнаружено случаев взаимодействия с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Кетопрофен ЛГО, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует принимать препарат Кетопрофен ЛГО, unless врач считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период, рекомендуется применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени.
Оральные формы (например, таблетки) препарата с кетопрофеном ( Кетопрофен) могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, вызывает ли такое же риск применение препарата Кетопрофен ЛГО на кожу.
Не следует применять препарат Кетопрофен ЛГО во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не описано влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Кетопрофен ЛГО

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Гель для местного применения на кожу.
Внимание! Не следует увеличивать рекомендованную дозу препарата Кетопрофен ЛГО без согласования с врачом.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Кетопрофен ЛГО предназначен исключительно для применения на кожу.
Не следует принимать препарат внутрь.
Для открытия тюбика необходимо открутить крышку и разорвать алюминиевую защитную мембрану, закрывающую выход тюбика.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет:

Небольшое количество геля нанести на кожу в области болезненного места и массировать в течение нескольких минут.
Применять 2-3 раза в день.
В течение дня можно применять не более 15 г геля (7,5 г соответствует полоске примерно 14 см выдавленного геля).
После каждого применения препарата необходимо тщательно закрыть тюбик и вымыть руки, unless это именно руки являются местом лечения.
Препарат следует применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения может варьироваться у каждого пациента и зависит от тяжести симптомов. Лечение не должно продолжаться более 1 недели.
Не следует накладывать повязку на леченую поверхность тела.
В случае ощущения, что действие препарата Кетопрофен ЛГО слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кетопрофен ЛГО

Не следует увеличивать рекомендованную дозу препарата Кетопрофен ЛГО без согласования с врачом.
Передозировка препарата Кетопрофен ЛГО при местном применении маловероятна.
В случае случайного проглатывания геля могут появиться: сонливость, тошнота, рвота. Принятие больших доз может привести к остановке дыхания, коме, судорогам, кровотечению из желудочно-кишечного тракта, увеличению или уменьшению артериального давления, нарушению функции почек.
Если препарат был проглочен, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Кетопрофен ЛГО

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Кетопрофен ЛГО

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции перечислены в порядке их частоты, определяемой следующим образом:

• не очень часто (у более чем 1 из 1000 пациентов, но у менее чем 1 из 100 пациентов),
• редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов, но у менее чем 1 из 1000 пациентов),
• очень редко (у менее чем 1 из 10 000 леченных пациентов),
• неизвестна (частота появления не может быть определена на основе доступных данных).

Не очень часто:
аллергические реакции кожи, такие как: покраснение, зуд, крапивница.
Редко:
пузырчатое воспаление кожи, крапивница, чувствительность к свету, тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатая или прыщавая сыпь, которые могут распространяться или быть генерализованными, тяжелые кожные реакции при воздействии солнечных лучей.
Очень редко:
усугубление существовавшего ранее нарушения функции почек.
Частота неизвестна:
местные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения препарата, приступ астмы у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие препараты группы НПВП.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетопрофен ЛГО

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и картонной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетопрофен ЛГО

• Активным веществом препарата является кетопрофен ( Кетопрофен). 1 г геля содержит 25 мг кетопрофена.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - карбомер, троламин, лавандовый эфир, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Кетопрофен ЛГО и что содержит упаковка

Препарат имеет форму геля, упакованного в алюминиевую тюбик с защитной мембраной и крышкой из полипропилена, помещенной в картонную упаковку.
Варианты упаковки:
40 г - 1 тюбик по 40 г
50 г - 1 тюбик по 50 г
75 г - 1 тюбик по 75 г
100 г - 1 тюбик по 100 г
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о.
ул. Сполдzielча 25 А
11-001 Дывиты
Дата разработки инструкции:июль 2023 г.