Инйецтио Натрии хлорати исотоница Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, 9 мг/мл,

растворитель для приготовления парентеральных лекарственных средств
Хлорид натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 3. Как применять лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma и для чего оно используется

Лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma является стерильным раствором, используемым в качестве растворителя или носителя для парентерального введения лекарств, включая внутривенное, внутримышечное, под кожное, эпидуральное, спинномозговое и внутрисуставное введение.

2. Важные сведения перед применением лекарства Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Когда не применять лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Учитывая вид показаний к применению, противопоказания зависят от лекарства, которое должно быть разбавлено или растворено.
Лекарство не должно использоваться для растворения солей серебра, ртути и свинца.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.
При подкожных инъекциях необходимо учитывать, что лекарства, добавляемые к изотоническому раствору хлорида натрия, могут изменить изотонический раствор на гипертонический, что может вызвать боль в месте инъекции или покраснение (особенно если раствор вводится слишком быстро).
Не применять лекарство, если ампула повреждена, а раствор не является прозрачным.
Необходимо проявлять осторожность при введении хлорида натрия пациентам с неравновесной сердечной недостаточностью, циррозом печени, предэклампсией, периферическим отеком и легочным отеком, нарушениями функции почек.
В случае определения уровня натрия в крови результаты могут быть ложно низкими у пациентов с гиперлипидемией (повышенным уровнем холестерина ЛПНП и триглицеридов в крови), гиперпротеинемией (повышенным уровнем белка в крови) и у пациентов с диабетом.

Дети

У новорожденных может возникнуть слишком высокая концентрация натрия, вызванная незрелостью почек.
Следовательно, повторные инъекции хлорида натрия должны проводиться после определения уровня натрия в крови.

Лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Раствор совместим с многими различными лекарствами. В случае сомнений относительно физико-химической совместимости препаратов с раствором физиологической соли необходимо провести пробу перед смешиванием.
Раствор несовместим с солями серебра, ртути и свинца.
Не следует использовать хлорид натрия для разбавления растворов винкристина, этопозида, маннитола, поскольку это может привести к образованию осадков.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Не существует противопоказаний к применению изотонического раствора хлорида натрия во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Лекарство должно вводиться только квалифицированным медицинским персоналом.

Применение у детей и взрослых

Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma должно применяться в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции к лекарству, которое должно быть разбавлено или растворено.
Лекарство не содержит консервантов и, следовательно, может быть использовано для приготовления лекарств, вводимых в эпидуральное или спинномозговое пространство.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Неправильное и чрезмерное внутривенное введение физиологического раствора (например, после операций, у пациентов с нарушениями функции сердца или почек и т. д.) может привести к увеличению уровня натрия в крови, что может вызвать обезвоживание внутренних органов (например, мозга, что может привести к тромбозу и кровоизлиянию).
Нежелательные реакции, связанные с избытком хлорида натрия, включают: тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, усиленное мочеиспускание, снижение выделяемой слюны и пота, повышение температуры тела, тахикардию, нарушения функции почек, периферический и легочный отек, задержку дыхания, головные боли, головокружение, чувство беспокойства, раздражительность, слабость, дрожь и жесткость мышц, судороги, кому и смерть.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
Врач примет решение о применении симптоматического лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Местные реакции со стороны сосудов включают боль и покраснение, если раствор вводится слишком быстро или недостаточно разбавлен.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Лекарство в полимерных ампулах необходимо защищать от воздействия пара и химически активных газов или веществ с сильным запахом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

• Активным веществом лекарства является хлорид натрия. Каждый мл раствора содержит 9 мг хлорида натрия ( Хлорид натрия). Одна ампула объемом 5 мл содержит 45 мг хлорида натрия ( Хлорид натрия). Одна ампула объемом 10 мл содержит 90 мг хлорида натрия ( Хлорид натрия).
• Другим компонентом лекарства является вода для инъекций.

Содержание ионов:
Na : 154 ммоль/л, Cl : 154 ммоль/л.
pH раствора: 5,5-7,5.

Как выглядит лекарство Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma и что содержит упаковка

Упаковка содержит:
50 стеклянных ампул объемом 5 мл,
10 или 50 стеклянных ампул объемом 10 мл,
100 полимерных ампул объемом 5 мл,
100 полимерных ампул объемом 10 мл.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: