ВИАФЛО ХАРТМАНН (РАСТВОР РИНГЕРА ЛАКТАТА) РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) раствор для инфузии

Хлорид натрия, хлорид калия, хлорид кальция дигидрат и лактат натрия

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Viaflo Hartmann (Рингер лактат) и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Viaflo Hartmann (Рингер лактат)
3. Как вам будет введен Viaflo Hartmann (Рингер лактат)
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Viaflo Hartmann (Рингер лактат)
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Это лекарство называется «Раствор для инфузии Viaflo Hartmann (Рингер лактат)», но в остальной части этого проспекта оно будет называться «Viaflo Hartmann (Рингер лактат)»

1. Что такое Viaflo Hartmann (Рингер лактат) и для чего он используется

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) - это раствор следующих веществ в воде:

• Хлорид натрия
• Хлорид калия
• Хлорид кальция дигидрат
• Лактат натрия

Натрий, калий, кальций, хлориды и лактат - это химические вещества (электролиты), которые содержатся в крови

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) используется для:

• лечения потери воды и химических веществ в организме (например, чрезмерного потения, нарушений функции почек)
• лечения низкого объема крови в кровеносных сосудах (гиповолемии) или низкого артериального давления (гипотонии).
• лечения метаболической ацидозы (когда кровь становится слишком кислой)

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Viaflo Hartmann (Рингер лактат)

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) не должен быть введен, если у вас есть какие-либо из следующих состояний

• у новорожденного (менее 28 дней) который получает цефтриаксон (антибиотик)
• если вы аллергичны к лактату натрия или любому из компонентов Viaflo Hartmann (Рингер лактат) (указанных в разделе 6).
• когда есть слишком много жидкости в экстрацеллюлярном пространстве организма (гиперхидратация)
• когда есть слишком большой объем крови в кровеносных сосудах, чем должен быть (гиперволемия)
• тяжелая почечная недостаточность (когда почки не функционируют хорошо и требуется диализ)
• если у вас есть некомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая не получает адекватного лечения и вызывает симптомы, такие как:
• затруднение дыхания
• отеки голеней.
• если у вас высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия)
• если у вас высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия)
• если у вас есть заболевание, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболическая алкалоз)
• если у вас есть заболевание печени, которое вызывает накопление жидкости в брюшной полости (цирроз с асцитом)
• если у вас тяжелая метаболическая ацидоз (когда кровь становится слишком кислой)
• при лактат-ацидозе (тип метаболической ацидозы)
• тяжелая печеночная недостаточность (когда печень не функционирует хорошо и требуется интенсивное лечение).
• нарушение метаболизма лактата (что происходит при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку лактат удаляется печенью)
• если вы получаете сердечные гликозиды (кардиотонические) для лечения сердечной недостаточности, такие как дигиталис или дигоксин. (См. раздел «Другие лекарства и Viaflo Hartmann (Рингер лактат)»)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Viaflo Hartmann (Рингер лактат), если у вас есть или были какие-либо из следующих состояний:

• если вы получаете цефтриаксон (антибиотик) (см. также раздел «Другие лекарства и Viaflo Hartmann (Рингер лактат)»)
• сердечная недостаточность
• легочная недостаточность (заболевание легких) (в этих случаях может потребоваться специальная мониторинг).
• почечная недостаточность
• если у вас высокая концентрация хлора в крови (гиперхлоремия).
• высокое артериальное давление (гипертония)
• отеки тканей из-за накопления жидкости под кожей (генерализованный отек).
• отеки под кожей, особенно под голенями (периферический отек)
• отеки легких (легочный отек)
• высокое артериальное давление во время беременности (предэклампсия)
• заболевания, которые вызывают высокие уровни гормона альдостерона (альдостеронизм)
• если у вас высокая концентрация натрия в крови (гипернатриемия) или любое другое состояние, связанное с задержкой натрия (когда организм задерживает слишком много натрия), такие как лечение стероидами (см. также раздел «Другие лекарства и Viaflo Hartmann (Рингер лактат)»)
• любое сердечное заболевание
• любое состояние, которое увеличивает риск высоких уровней калия в крови (гиперкалиемия), такие как:
• почечная недостаточность
• адренокортикальная недостаточность (это заболевание надпочечных желез влияет на гормоны, которые контролируют концентрацию химических веществ в организме)
• острая дегидратация (потеря воды в организме, например, из-за рвоты или диареи
• широкое повреждение тканей (например, тяжелые ожоги)

Требуется интенсивный контроль уровней калия в вашей крови

• заболевания, связанные с высокими уровнями витамина D (например, саркоидоз, заболевание, которое влияет на кожу и внутренние органы)
• почечные камни
• нарушение функции печени
• диабет
• если у вас есть состояние, которое может вызвать высокие уровни вазопрессина, гормона, который регулирует жидкость в вашем организме. Вы можете иметь слишком много вазопрессина в вашем организме, потому что, например:
• у вас было внезапное и тяжелое заболевание,
• у вас есть боль,
• вы были прооперированы,
• у вас есть инфекции, ожоги или повреждение мозга
• у вас есть заболевания, связанные с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой,
• вы принимаете определенные лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Viaflo Hartmann (Рингер лактат)»)

Это может увеличить риск низких уровней натрия в крови и может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, воспаление мозга и смерть. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди с более высоким риском воспаления мозга - это:

• дети
• женщины (особенно если они в репродуктивном возрасте)
• люди, которые имеют проблемы с жидкостью в мозге, например, из-за менингита, кровоизлияния в мозг или повреждения мозга.

Когда вам вводят этот раствор, ваш врач может взять образцы крови и мочи для контроля:

• количества жидкости в вашем организме
• количества химических веществ, таких как натрий и калий, в вашей крови (вашего плазматического электролита)
• кислотности вашей крови и мочи (вашего кислотно-щелочного баланса)

Хотя Viaflo Hartmann (Рингер лактат) содержит калий, он не содержит достаточно, чтобы лечить очень низкие уровни калия в плазме (тяжелую недостаточность калия)

Хлорид кальция может быть вредным, если его вводить в ткани. Поэтому Viaflo Hartmann (Рингер лактат) не должен быть введен в мышцу (внутримышечная инъекция). Ваш врач также будет учитывать это, чтобы избежать попадания раствора в ткани вокруг вен.

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) не должен быть введен с той же иглой, которая была использована для переливания крови. Это может повредить эритроциты или вызвать их слипание.

Поскольку Viaflo Hartmann (Рингер лактат) содержит лактат (вещество, присутствующее в организме), он может сделать кровь слишком щелочной (метаболической алкалоз).

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) должен быть введен с особой осторожностью детям младше 6 месяцев.

Ваш врач должен учитывать, получаете ли вы парентеральное питание (питание, получаемое через вену). Во время длительного лечения Viaflo Hartmann (Рингер лактат) вам может потребоваться дополнительное питание.

Другие лекарства и Viaflo Hartmann (Рингер лактат)

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• цефтриаксон (антибиотик), который не должен быть введен через ту же инфузионную линию, если только она не была хорошо промыта.
• сердечные гликозиды (кардиотонические) такие как дигиталис или дигоксин, используемые для лечения сердечной недостаточности, поскольку они не должны быть использованы вместе с Viaflo Hartmann (Рингер лактат) (см. раздел «Viaflo Hartmann (Рингер лактат) не должен быть введен, если у вас есть...»). Эффекты этих лекарств могут быть усилены кальцием, что может вызвать опасные для жизни нарушения сердечного ритма.
• кортикостероиды (противовоспалительные лекарства)

Эти лекарства могут вызвать задержку натрия и воды в организме, что может привести к:

• отекам тканей из-за накопления жидкости под кожей (отек)
• высокому артериальному давлению (гипертонии)

Следующие лекарства могут увеличить концентрацию калия в крови. Этот эффект может быть опасным для жизни. Более вероятно, что вы будете испытывать повышение концентрации калия в крови, если у вас есть почечная недостаточность.

• диуретики, сохраняющие калий (некоторые таблетки, которые помогают удалить воду, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)

(Обратите внимание, что эти препараты могут быть включены в некоторые комбинированные лекарства)

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) используемые для лечения высокого артериального давления
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (используемые для лечения высокого артериального давления)
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения кожных заболеваний)
• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)

Некоторые лекарства действуют на гормон вазопрессин. Это могут включать:

• антидиабетические лекарства (хлорпропамид)
• лекарства для лечения уровня холестерина (клофибрат)
• некоторые противораковые лекарства (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения депрессии)
• антипсихотические лекарства
• опиоиды для облегчения сильной боли
• лекарства для лечения боли и/или воспаления (также известные как НПВС)

• лекарства, которые имитируют или усиливают эффекты вазопрессина, такие как десмопрессин (используемый для лечения повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (используемый для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используемый для индукции родов)
• антиэпилептические лекарства (карбамазепин и окскарбазепин)
• диуретики

Другие лекарства, которые могут влиять на или быть затронутыми Viaflo Hartmann (Рингер лактат), включают:

• тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид или хлорталидон
• витамин D
• бисфосфонаты (используемые для лечения заболеваний костей, таких как остеопороз)
• фтор (для зубов и костей)
• фторхинолоны (тип антибиотика, такой как ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
• тетрациклины (тип антибиотика, включая тетрациклин)
• кислотные лекарства, например:
• салицилаты, используемые для лечения воспаления (аспирин)
• барбитураты (таблетки для сна)
• литий (используемый для лечения психиатрических заболеваний)
• щелочные лекарства (основные), например:
• симпатомиметики (стимуляторы, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, используемые в препаратах для кашля и простуды)
• другие стимуляторы (например, дексамфетамин, фенфлурамин)

Использование Viaflo Hartmann (Рингер лактат) с пищей и напитками

Спросите вашего врача о том, что вы можете есть или пить.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) может быть использован безопасно во время беременности и лактации.

Ваш врач будет контролировать уровни электролитов в крови и количество жидкости.

Кальций может попасть в плод через плаценту и, после рождения, через грудное молоко.

Однако, если к раствору для инфузии будет добавлено другое лекарство во время беременности или лактации, вы должны:

• спросить вашего врача
• прочитать проспект лекарства, которое будет добавлено

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача или фармацевта перед вождением или использованием машин.

3. Как вам будет введен Viaflo Hartmann (Рингер лактат)

Viaflo Hartmann (Рингер лактат) будет введен вам врачом или медсестрой. Ваш врач решит, сколько вам нужно и когда его нужно вводить. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, физического состояния и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может быть подвержено влиянию других методов лечения, которые вы получаете.

Вам не должно быть введеноViaflo Hartmann (Рингер лактат), если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.

Обычно Viaflo Hartmann (Рингер лактат) будет введен вам через пластиковую трубку, подключенную к игле, введенной в вену. Обычно используется вена на руке для введения инфузии. Однако ваш врач может ввести лекарство другим способом.

До и во время инфузии ваш врач будет контролировать:

• количество жидкости в вашем организме
• кислотность вашей крови и мочи
• количество электролитов в вашем организме (особенно натрия, у пациентов с высоким уровнем вазопрессина, или у тех, кто принимает другие лекарства, которые увеличивают эффект вазопрессина).

Любой оставшийся раствор должен быть утилизирован. Вам не должно быть введено Viaflo Hartmann (Рингер лактат) из частично использованной упаковки.

Если вы получите слишком много Viaflo Hartmann (Рингер лактат)

Если вы получите слишком много раствора Viaflo Hartmann (Рингер лактат) или если его введут слишком быстро, вы можете испытать следующие симптомы:

• избыток воды или натрия (соли) и накопление жидкости в тканях (отек), что вызывает отек
• гиперкалиемия (высокая концентрация калия в крови) особенно у пациентов с почечной недостаточностью, что может вызвать симптомы, такие как:
• онемение в руках и ногах (парестезия)
• слабость мышц
• неспособность двигаться (паралич)
• нарушения сердечного ритма (аритмии)
• блокада сердца (очень медленный сердечный ритм)
• остановка сердца (сердце перестает биться и жизнь находится под угрозой)
• спутанность сознания
• гиперкальциемия (высокая концентрация кальция в крови), что может вызвать симптомы, такие как:
• понижение аппетита (анорексия)
• тошнота
• рвота
• запор
• боль в животе
• нарушения психики, такие как раздражительность или депрессия
• необходимость пить много воды (полидипсия)
• повышенное мочеиспускание (полиурия)
• почечная болезнь, вызванная накоплением кальция в почках (нефрокальциноз)
• почечные камни
• кома (потеря сознания)
• вкус извести
• покраснение (приливы)
• расширение кровеносных сосудов кожи (периферическая вазодилатация)
• гипокалиемия (низкая концентрация калия в крови) и метаболическая алкалоз (кровь становится слишком щелочной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью, что может вызвать симптомы, такие как:
• изменения настроения
• усталость
• затруднение дыхания
• жесткость мышц
• мышечные спазмы
• судороги

Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Инфузия будет остановлена, и вы получите лечение в зависимости от симптомов.

Если к Viaflo Hartmann (Рингер лактат) было добавлено другое лекарство перед чрезмерной инфузией, это лекарство также может вызвать симптомы. Вы должны прочитать список возможных симптомов в проспекте добавленного лекарства.

Прекращение инфузии Viaflo Hartmann (Рингер лактат)

Ваш врач решит, когда вам нужно прекратить инфузию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Следующие симптомы могут быть признаками очень тяжелой или даже смертельной аллергической реакции, называемой анафилактическим шоком:

• крапивница (уртикария), которая может быть локализована в одной части тела или очень распространена
• сыпь на коже
• покраснение кожи (эритема)
• зуд (прурит)
• отек кожи (ангиоэдема)
• кашель
• сужение дыхательных путей, которое затрудняет дыхание (бронхоспазм)
• быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• медленный сердечный ритм (брадикардия)
• снижение артериального давления
• дискомфорт или боль в груди
• тревога
• давление в груди (что затрудняет дыхание)
• одышка (диспноэ)
• покраснение
• раздражение горла
• чувство покалывания (парестезия)
• онемение рта (гипоэстезия рта)
• нарушение вкуса (дисгевзия)
• лихорадка (пирексия)
• тошнота
• головная боль

Уровни калия в крови выше нормы (гиперкалиемия).

Низкие уровни натрия в крови, которые могут возникнуть во время госпитализации (нозокомиальная гипонатриемия) и связанные с этим неврологические расстройства (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за отека (отек/воспаление мозга) (см. также раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Реакции, связанные с методом введения, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов:

• боль или местная реакция (покраснение или отек в месте инфузии)
• раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может привести к покраснению, боли или зуду и отеку вдоль вены, в которую вводится раствор.
• сыпь на коже или зуд (прурит) в месте инфузии

Другие побочные эффекты, сообщенные о подобных препаратах (других растворах, содержащих лактат натрия), включают:

• другие проявления гиперчувствительности/реакции, связанные с перфузией: заложенность носа (насморк), чихание, отек горла, который затрудняет дыхание (ларингеальный отек, также называемый отеком Квинке), воспаление кожи (ангиоэдема)
• нарушения концентрации химических веществ в крови (расстройства электролитов)
• большой объем крови в кровеносных сосудах, чем должен быть (гиперволемия)
• панические атаки
• другие реакции, связанные с методом введения: инфекция в месте инфузии, утечка раствора для перфузии в ткани, окружающие вену (экстравазация), что может повредить ткани и привести к образованию рубцов и онемению в месте инфузии.

Если к раствору для перфузии был добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного препарата. Вы должны прочитать список возможных симптомов в инструкции к добавленному препарату.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Viaflo Hartmann (Рингера лактата)

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Пакет 250 мл: не храните при температуре выше 30°C

Пакеты 500 и 1000 мл: не требуют специальных условий хранения.

Viaflo Hartmann (Рингер лактата) не должен вводиться после даты истечения срока годности, указанной на пакете. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не вводите Viaflo Hartmann (Рингер лактата), если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Viaflo Hartmann (Рингера лактата)

Активные вещества:

• Хлорид натрия: 6,00 г/л
• Хлорид калия: 0,40 г/л
• Дигидрат хлорида кальция: 0,27 г/л
• Лактат натрия: 3,20 г/л

Единственный вспомогательный компонент - вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Viaflo Hartmann (Рингер лактата) - прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Он выпускается в пакетах из полимерного материала (Viaflo). Каждый пакет упакован в защитную упаковку из пластика.

Пакеты выпускаются объемом:

• 250 мл
• 500 мл
• 1000 мл

Пакеты упаковываются в картонные коробки. В каждой картонной коробке содержится:

• 30 пакетов по 250 мл
• 1 пакет по 250 мл
• 20 пакетов по 500 мл
• 1 пакет по 500 мл
• 10 пакетов по 1000 мл
• 12 пакетов по 1000 мл
• 1 пакет по 1000 мл

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Испания

Ответственный за производство:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Испания

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Бельгия

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: ноябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Обработка и подготовка

Парентеральные растворы должны быть визуально осмотрены на наличие частиц и изменений цвета перед введением, когда это возможно. Не вводите, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Не удаляйте пакет из защитной упаковки до момента использования. Внутренний пакет сохраняет стерильность продукта. Введите сразу после подключения оборудования для перфузии.

Не соединяйте пластиковые пакеты последовательно. Такое использование может привести к воздушным эмболиям из-за остаточного воздуха, который может быть в первичном пакете до завершения введения раствора из вторичного пакета. Прессуризация внутривенных растворов в гибких пластиковых пакетах для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в пакете не будет полностью удален перед введением. Использование оборудования для внутривенного введения с вентиляционным фильтром в открытом положении может привести к воздушной эмболии. Такое оборудование для внутривенного введения с вентиляционным фильтром в открытом положении не должно использоваться с гибкими пластиковыми пакетами.

Раствор предназначен для внутривенного введения с помощью стерильного оборудования и асептической техники. Оборудование должно быть промыто раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.

Добавленные препараты могут быть введены до или во время перфузии через точку инъекции.

При добавлении препаратов необходимо проверить изотонию перед парентеральным введением. Необходимо, чтобы смешивание продуктов осуществлялось в условиях строгой асептики. Растворы, содержащие добавленные препараты, должны быть использованы сразу и не храниться.

Добавление других препаратов или неправильная техника введения могут привести к возникновению лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. В случае возникновения побочных эффектов перфузия должна быть немедленно прекращена.

Утилизируйте после одноразового использования.

Утилизируйте частично использованные пакеты.

Не повторно подключайте частично использованные пакеты.

1. Для открытия

1. Удалите пакет Viaflo из защитной упаковки непосредственно перед использованием.
2. Проверьте отсутствие небольших утечек, сжимая внутренний пакет. Если обнаружите утечки, утилизируйте раствор, поскольку он может быть не стерильным.
3. Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.

1. Подготовка к введению

Используйте стерильный материал для подготовки и введения.

1. Подвесьте пакет за ушко
2. Удалите защитный пластиковый колпачок с точки выхода в нижней части пакета.

• Держите одной рукой небольшую ручку на горле выходного трубка.
• Держите другой рукой большую ручку на крышке и поворачивайте.
• Крышка отсоединится.
• 1. Используйте асептическую технику для подготовки перфузии
  2. Подключите оборудование для введения. Прочитайте инструкции, прилагаемые к оборудованию, для подключения, промывания и введения раствора.

1. Техники для инъекции добавленного препарата

Предупреждение: Добавленные препараты могут быть несовместимы. Проверьте совместимость добавленного препарата с раствором и упаковкой перед использованием. При добавлении препаратов необходимо проверить изотонию перед парентеральным введением (см. раздел 5 "Несовместимости добавленных препаратов")

Для добавления препарата перед введением

• Дезинфицируйте точку инъекции
• Используя шприц с иглой диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции и введите.
• Тщательно перемешайте препарат и раствор. Для препаратов высокой плотности, таких как хлорид калия, осторожно перемешайте трубки при вертикальном положении.

Предостережение: не храните пакеты с добавленными препаратами.

Для добавления препарата во время введения

• Закройте зажим оборудования
• Дезинфицируйте точку инъекции
• Используя шприц с иглой диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции и введите.
• Удалите пакет из поддержки для внутривенного введения и/или поверните его в вертикальное положение.
• Осторожно постучите по обоим трубкам, пока пакет находится в вертикальном положении
• Тщательно перемешайте раствор и препарат
• Верните пакет в положение использования, откройте зажим и продолжите введение.

1. Срок годности при использовании (добавленные препараты)

Перед использованием необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного препарата при pH раствора Viaflo Hartmann (Рингера лактата) в упаковке Viaflo.

С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен быть использован сразу, если только добавление препарата не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях. Если не используется сразу, условия и сроки хранения, используемые до использования, являются ответственностью пользователя

1. Несовместимости добавленных препаратов

Цефтриаксон не должен быть смешан с растворами, содержащими кальций, включая Viaflo Hartmann (Рингер лактата)

Как и все парентеральные растворы, добавленные препараты могут быть несовместимы, поэтому необходимо проверить совместимость добавленных препаратов с Viaflo Hartmann (Рингер лактата) перед добавлением.

После добавления препарата несовместимость добавленного препарата с Viaflo Hartmann (Рингер лактата) должна быть видна по изменению цвета и/или осадку, нерастворимым комплексам или образованию кристаллов. Необходимо проконсультироваться с инструкцией к добавленному препарату или любой другой актуальной информацией.

Перед добавлением препарата необходимо проверить, что он растворим и/или стабилен в воде в диапазоне pH Viaflo Hartmann (Рингера лактата) (pH 5,0 - 7,0).

При добавлении препаратов к Viaflo Hartmann (Рингер лактата) необходимо использовать асептическую технику. Тщательно перемешайте раствор после введения добавленных препаратов. Не храните растворы с добавленными препаратами.

В качестве руководства служит следующий список препаратов, несовместимых с Viaflo Hartmann (Рингер лактата) (не полный список):

• Препараты, несовместимые с Viaflo Hartmann (Рингер лактата):

• Аминокапроновая кислота
• Амфотерицин Б
• Тартрат метараминола
• Цефамандол
• Цефтриаксон
• Ацетат кортизона
• Диэтилстильбестрол
• Этамиван
• Этиловый спирт
• Фосфатные и карбонатные растворы
• Окситетрациклин
• Тиопентал натрия
• Версенат динатрия

• Препараты, частично несовместимые с Viaflo Hartmann (Рингер лактата):

• Тетрациклин, стабильный в течение 12 часов
• Натриевая ампициллина

концентрация 2%-3% стабильна в течение 4 часов

концентрация >3% должна быть введена в течение 1 часа

• Миноциклин, стабильный в течение 12 часов
• Доксициклин, стабильный в течение 6 часов

Не должны использоваться препараты, которые известны как несовместимые.