Ибуред

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибуред

50 мг/г (5%), гель
Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибуред и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибуред
• 3. Как применять препарат Ибуред
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибуред
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибуред и для чего он используется

Ибуред - гель для местного применения на кожу. 1 г геля содержит 50 мг ибупрофена, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном применении на кожу он облегчает боль и уменьшает отек. Этот препарат предназначен для быстрого симптоматического лечения мышечных болей, болей в спине, болей, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата, таких как: легкие формы артрита, растяжения, спортивные травмы, фибромиалгия и невралгии.

2. Важные сведения перед применением препарата Ибуред

Когда не применять препарат Ибуред

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или другим обезболивающим препаратам, относящимся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП),
• если у пациента ранее наблюдались реакции чувствительности, например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангиоэдем или крапивница в ответ на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• если пациентка находится на третьем триместре беременности,
• если у пациента есть повреждения кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ибуред, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются после 2 недель лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует применять более 14 дней без консультации с врачом.
У пациентов, принимающих ибупрофен, у которых ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергическое заболевание, может возникнуть бронхоспазм.
Пациентам с астмой, которые ранее не принимали ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, следует рекомендовать проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибуред в виде геля.
Предполагается связь между применением НПВП местно и почечной недостаточностью.
Пациентам с почечными заболеваниями в анамнезе следует рекомендовать проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибуред в виде геля.
Ибупрофен, применяемый местно, может потенциально вызывать нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом. Хотя риск возникновения таких нежелательных реакций значительно ниже, чем при пероральном применении ибупрофена, следует рекомендовать пациентам с нарушениями, такими как: активный язвенный желудок или в анамнезе, воспалительное заболевание кишечника или геморрагический гастрит, проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибуред в виде геля.
Хотя системное всасывание местно применяемого ибупрофена значительно ниже, чем при пероральном применении, в редких случаях могут возникать осложнения. Поэтому пациенты с активным язвенным желудком или в анамнезе, воспалительным заболеванием кишечника или геморрагическим гастритом должны проконсультироваться с врачом перед применением этого продукта.
Только для наружного применения. Гель Ибуред следует осторожно втирать. Препарат не следует применять на поврежденную или воспаленную кожу. Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой рта. В случае возникновения сыпи препарат следует отменить.
Чтобы снизить риск повышенной чувствительности к свету, во время лечения ибупрофеном следует защищать обработанную область от воздействия сильных источников естественного или искусственного света.
Препарат не предназначен для применения под окклюзионным повязанием.
После применения препарата следует вымыть руки.

Дети

Не следует применять препарат Ибуред в виде геля у детей младше 12 лет без рекомендации врача.

Препарат Ибуред и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с антигипертензивными препаратами и могут потенциально усиливать действие антикоагулянтов. Однако, при правильном применении, проникновение ибупрофена в организм минимально, поэтому возникновение описанных взаимодействий, связанных с пероральным применением ибупрофена, маловероятно.
Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат в первом и втором триместре беременности. В третьем триместре беременности применение препарата противопоказано.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин в очень небольших концентрациях и, по-видимому, не оказывает негативного влияния на ребенка. Учитывая, что биодоступность ибупрофена при местном применении составляет около 5% биодоступности пероральной дозы, считается, что количество препарата, принимаемого ребенком, незначительно.
Фертильность
Не обнаружено влияния препарата на фертильность при применении на кожу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Неизвестны нежелательные реакции, влияющие на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Ибуред

Этот препарат следует всегда применять так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем открыть тюбик впервые, необходимо проверить, не повреждена ли защитная пленка на его отверстии. Чтобы проколоть ее, необходимо нажать на нее обратной стороной крышки. После выдавливания необходимого количества геля тюбик следует закрыть крышкой.
Для местного применения на кожу. Только для краткосрочного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Выдавить из тюбика 4-10 см геля на пораженную область (это количество соответствует дозе 50-125 мг ибупрофена). Гель осторожно втирать в кожу до его полного всасывания, затем вымыть руки.
Не следует применять препарат на одно и то же место раньше, чем через 4 часа.
Не следует применять препарат более 4 раз в день.
Не следует применять препарат на поврежденную кожу, слизистую оболочку рта (рот) или область вокруг глаз.
В случае возникновения сыпи следует прекратить применение препарата.
Если после 2 недель применения препарата симптомы не исчезают или ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые люди

Не требуется специальная коррекция дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибуред

Передозировка при местном применении не parece возможной.
Симптомы передозировки ибупрофена включают: головокружение, тошноту, рвоту, сонливость, головные боли и артериальную гипотензию.
В случае случайного проглатывания геля ребенком следует немедленно обратиться к врачу.
В случае проглатывания геля взрослым человеком следует прополоскать рот. Проглатывание геля может привести к нарушениям функции желудка. В случае необходимости следует обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Ибуред

В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшается или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема

Частота неизвестна: невозможно оценить частоту по доступным данным

• чувствительность
• боль в животе, диспепсия
• нарушение функции почек
• реакции в месте применения, кожные реакции (например, покраснение) и онемение в месте применения, неспецифические аллергические и анафилактические реакции
• бронхиальная астма, ухудшение бронхиальной астмы и бронхоспазм
• различные сыпи, крапивница, ангиоэдем.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта:
ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибуред

Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Ибуред в виде геля после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибуред

1 г препарата Ибуред в виде геля содержит:
Активное вещество: ибупрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксид натрия, бензиловый спирт, изопропиловый спирт, очищенную воду.

Как выглядит препарат Ибуред и что содержит упаковка

Алюминиевая тюбик с надписью снаружи, с мембраной и крышкой с проколом, изготовленной из полиэтилена, в картонной коробке с инструкцией для пациента. Размер упаковки 20г, 25г, 30г, 35г, 50г, 100г.

Уполномоченный орган и производитель

Фармацевтический завод "Амара" ООО
ул. Стационная 5
30-851 Краков
Тел.: 12 657 40 40
Факс: 12 657 40 40, внутренний 34
электронная почта: amara@amara.pl

Дата последнего обновления инструкции: