Ибупром Спорт спраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУПРОМ СПОРТ СПРЕЙ

50 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИС и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата ИС
• 3. Как применять препарат ИС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИБУПРОМ СПОРТ СПРЕЙ и для чего он используется

ИС - препарат, предназначенный для местного применения на коже.
Содержит ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
При местном применении на коже облегчает боль и уменьшает отек.
Препарат предназначен для быстрого лечения симптомов миалгии, боли в спине, боли, возникающей при таких заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как: легкие формы артрита, растяжения, спортивные травмы, фибромиалгия и невралгия.

2. Информация, важная перед применением препарата ИС

Когда не применять препарат ИС

• Если пациент имеет аллергию (чувствительность) к ибупрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались реакции чувствительности, например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангиоэдем или крапивница, после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.
• Не применять на поврежденной коже.

Предостережения и меры предосторожности

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются после 14 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.
Не применять более 14 дней без консультации с врачом.
Страница1из5
Если у пациента наблюдаются описанные ниже заболевания или симптомы, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата ИС.

• Бронхиальная астма или аллергическое заболевание, особенно если пациент имеет астму и ранее не принимал ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты; после применения препарата может возникнуть бронхоспазм.
• Заболевание почек, включая случаи в прошлом; возможна связь между местным применением препаратов группы НПВП и почечной недостаточностью.
• Активный язвенный колит или наблюдавшийся в прошлом, воспалительное заболевание кишечника или геморрагический проктит; местное применение ибупрофена может вызывать нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом.

В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС и острый генерализованный пустулез.
Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата ИС и обратиться за медицинской помощью.
Препарат предназначен исключительно для местного применения на коже. Не следует применять его на поврежденной или воспаленной коже. Необходимо избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой рта.
В случае возникновения сыпи необходимо прекратить применение препарата.
Чтобы уменьшить риск фоточувствительности, во время лечения ибупрофеном в форме аэрозоля для кожи необходимо защищать леченую область от воздействия сильных источников естественного или искусственного света.
Препарат не предназначен для применения под окклюзионной повязкой.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Дети и подростки

Не следует применять препарат ИС в форме аэрозоля у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Препарат ИС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с антигипертензивными препаратами и могут усиливать действие антикоагулянтов. Однако, если аэрозоль применяется правильно, проникновение ибупрофена в кровь минимально, поэтому возникновение описанных взаимодействий, связанных с ибупрофеном, принимаемым внутрь, маловероятно.
Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может导致 увеличение частоты возникновения нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат ИС в последних 3 месяцах беременности. Не следует применять препарат ИС в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период, необходимо применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Страница2из5
Пероральные формы ибупрофена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, применяется ли это же риски при применении ибупрофена на коже.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин в очень небольших концентрациях и, по-видимому, не может негативно влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Считается, что доза препарата, принимаемая ребенком, находящимся на грудном вскармливании, незначительна.
Фертильность
Не обнаружено влияния препарата на фертильность при применении на коже.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестны нежелательные реакции, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ИС содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт

Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля и 10 мг бензилового спирта в каждом 1 г раствора. Препарат может вызывать местное раздражение кожи. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат ИС

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Используется только для краткосрочного применения.

Дозирование

Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте старше 12 лет
Необходимо применять аэрозоль в течение 1-5 секунд (доза, соответствующая примерно 35 мг до 175 мг ибупрофена).
Препарата не следует применять чаще, чем каждые 4 часа, и не более 3 раз в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если после 2 недель применения препарата симптомы не исчезают или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Для местного применения на коже. После применения аэрозоля необходимо осторожно втереть препарат в пораженную область до полного впитывания.
Если нет необходимости смазывать руки для лечебных целей, то после каждого применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ИС

Передозировка после местного применения, по-видимому, невозможна.
Симптомы передозировки ибупрофена включают: тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже диарею. Также наблюдались звон в ушах, головная боль, а также кровотечение из желудочно-кишечного тракта, сонливость, периодическое возбуждение и дезориентация или кома. Могут возникать судороги, острая почечная недостаточность, а также повреждение печени. Также обнаружена возможность усиления симптомов бронхиальной астмы у пациентов, страдающих астмой.
В случае проглатывания ребенком дозы ибупрофена более 400 мг/кг массы тела необходимо обратиться к врачу. Не установлена доза, вызывающая симптомы передозировки у взрослых.
Страница3из5

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или возникает любой симптом нежелательных реакций, не указанный в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС).
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных:

• чувствительность,
• боль в животе, диспепсия,
• нарушение функции почек,
• реакции в месте применения, изменения кожи (например, покраснение) и онемение в месте применения, неспецифические аллергические и анафилактические реакции,
• кожа становится чувствительной к свету,
• бронхиальная астма, ухудшение бронхиальной астмы и бронхоспазм,
• различные сыпи, крапивница, ангиоэдем.

При длительном лечении могут возникать дополнительные нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С

• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИС

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (месяц/год). Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Применено обозначение для контейнера: EXP - срок годности, Lot - номер серии.
Контейнер под давлением. Не прокалывать и не бросать в огонь, даже после использования.
Страница4из5
Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИС

Активным веществом является ибупрофен. 1 г раствора содержит 50 мг ибупрофена.
Другие компоненты: изопропиловый спирт, бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода, пропеллент: азот.

Как выглядит препарат ИС и что содержит упаковка

Прозрачный, прозрачный раствор.
Алюминиевый контейнер под давлением, закрытый распылителем с полипропиленовой крышкой (ПП), в картонной коробке.
1 контейнер по 50 г.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка, 40
50-507 Вроцлав

Производитель

Laboratoires CHEMINEAU
93, route de Monnaie
37210 Вувре, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки, 35, 02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции:

Страница5из5