Ибупрофен Гви пгарма сервицес Гмбг

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен HWI pharma services GmbH, 50 мг/г, гель
Ибупрофен
Для взрослых и подростков в возрасте 14 лет и старше

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH
• 3. Как использовать лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH и для чего оно используется

Ибупрофен HWI pharma services GmbH содержит активное вещество ибупрофен. Ибупрофен является обезболивающим и противовоспалительным средством (нестероидное противовоспалительное средство, НПВС).
Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH предназначено для исключительного или вспомогательного наружного лечения

• отеков или воспалительных состояний мягких тканей вокруг суставов (например, связок, сухожилий, синовиальных сумок, связок и суставных сумок),
• травматических изменений, связанных с занятиями спортом или несчастными случаями, например, ушибов, растяжений или перенапряжений.

Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH показано для использования у взрослых и подростков в возрасте 14 лет и старше.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH

Когда не использовать лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие обезболивающие или противореуматические средства, или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• на открытые раны, в случае воспалительных или инфекционных состояний кожи, а также на экзему или на слизистых оболочках;
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Нежелательные реакции можно ограничить, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого времени для контроля симптомов.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, принимающих ибупрофен, у которых есть или ранее была бронхиальная астма или аллергия.
Пациенты с астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа (так называемыми полипами носа) или хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с симптомами, подобными аллергическому риниту) более склонны к приступам астмы (так называемой непереносимости обезболивающих средств или астмы, вызванной обезболивающими средствами), местному отеку кожи и слизистых оболочек (так называемому отеку Квинке) или крапивнице, чем другие пациенты во время лечения лекарством Ибупрофен HWI pharma services GmbH. У этих пациентов лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH можно использовать только с соблюдением определенных мер предосторожности и под прямым наблюдением врача. То же самое относится к пациентам, аллергичным на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Необходимо принять меры предосторожности, чтобы дети не трогали области кожи, на которые нанесено лекарство.
Необходимо прекратить использование лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH, если у пациента出现ится кожная сыпь.
Необходимо избегать воздействия на леченую область сильных источников естественного и (или) искусственного света (например, ламп для загара) во время лечения и в течение одного дня после окончания лечения, чтобы уменьшить риск повышенной чувствительности к свету.
Необходимо отметить, что даже когда ибупрофен используется местно, нельзя полностью исключить его влияние на организм в целом, и одновременное использование ибупрофена в виде геля с другими НПВС может привести к усилению нежелательных реакций.
В связи с лечением ибупрофеном сообщалось о возникновении тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролиз, реакции с эозинофилией и системными симптомами (анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (анг. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Необходимо прекратить использование лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH и немедленно связаться с врачом, если появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными нежелательными реакциями, описанными в пункте 4.

Дети и подростки

Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH не должно использоваться у детей и подростков в возрасте ниже 14 лет, поскольку нет достаточных данных о его эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В случае использования в соответствии с инструкцией не сообщалось о каких-либо взаимодействиях ибупрофена, используемого местно, поэтому возникновение взаимодействий, сообщаемых в связи с ибупрофеном, используемым внутрь, маловероятно.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени.
Внутренние формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риски к лекарству Ибупрофен HWI pharma services GmbH, когда оно используется на коже.
Не известны какие-либо вредные эффекты при использовании этого лекарства во время кормления грудью. Однако как мера предосторожности не следует наносить гель непосредственно на грудь, если пациентка кормит грудью.
Ибупрофен относится к группе лекарств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения использования лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH не влияет на способность вождения транспортных средств и использование машин в случае одноразового или краткосрочного использования.

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH

Это лекарство содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом, бензоатом бензила, цитраlem, цитронеллом, кумарином, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, лимоненом/д-лимоненом, линалоlem, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше:
Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH наносится 3 раза в день. В зависимости от размера болезненной области, которая должна быть лечена, необходимо нанести полоску геля длиной от 4 до 10 см, что соответствует 2-5 г геля (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 15 г геля, что соответствует 750 мг ибупрофена.
Если через 3 дня симптомы ухудшились или не произошло улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения:
Нанесение на кожу.
Прежде чем использовать лекарство впервые, необходимо проколоть защитную пленку у отверстия тюбика с помощью проколки, встроенной в крышку.
Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH наносится на кожу и слегка втирается в кожу.
Проникновение активного вещества через кожу можно увеличить с помощью ионтофореза (специальной формы электротерапии). Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH должно использоваться под катодом (отрицательный полюс). Плотность тока должна составлять от 0,1 до 0,5 мА на 5 см² площади электрода, а продолжительность процедуры не более 10 минут.
После нанесения геля на кожу руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, если они не являются леченой областью. Бумажное полотенце необходимо выбросить вместе с смешанными отходами. Перед принятием душа или ванны необходимо подождать, пока активное вещество не будет всосано.
Не следует использовать окклюзивные повязки.
Продолжительность лечения:
Лекарство предназначено для краткосрочного использования.
Продолжительность использования лекарства зависит от симптомов и основного заболевания. Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH не должно использоваться более 2-3 недель. Терапевтические преимущества от его использования после этого периода не были доказаны.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH

Если рекомендованная доза превышена при использовании на коже, гель необходимо удалить (например, бумажным полотенцем) и смыть водой. Необходимо связаться с врачом в случае использования слишком большой дозы или случайного приема лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH.
Не существует специфического антидота.

Пропуск использования лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить использование ибупрофена и немедленно связаться с врачом, если пациент заметит любой из следующих симптомов:

• красные, плоские, похожие на тарелку или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в их центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] [очень редко (могут возникнуть у не более 1 на 10 000 человек)].
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS) [частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)].
• красная, шелушащаяся, распространенная сыпь с узлами под кожей и пузырьками, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) [частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)].

Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент заметит любой из следующих нежелательных реакций

Часто (могут возникнуть у не более 1 на 10 человек): местные кожные реакции, такие как покраснение, зуд, жжение, сыпь, а также образование пузырьков или крапивница
Нечасто (могут возникнуть у не более 1 на 100 человек): реакции повышенной чувствительности, например, местные аллергические реакции (контактный дерматит)
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 на 10 000 человек): отек Квинке, бронхоспазм (спазм бронхов)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): кожа становится чувствительной к свету
При использовании лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH на большой площади кожи и в течение длительного времени нельзя исключить возникновение нежелательных реакций, связанных с определенной системой органов или всем организмом, которые могут возникнуть после системного введения препаратов, содержащих ибупрофен.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике после: «EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого открытия тюбика лекарства Ибупрофен HWI pharma services GmbH составляет 1 год.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH

Активным веществом лекарства является ибупрофен.
1 г геля содержит 50 мг ибупрофена.
Другие компоненты: диметил изосорбит, 2-пропанол, полоксамер 407, триглицериды жирных кислот средней длины цепи, эфирное масло лаванды (содержит бензиловый спирт, бензоат бензила, цитрал, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, линалол), эфирное масло нероли (содержит цитрал, цитронеллол, фарнезол, гераниол, лимонен/д-лимонен, линалол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH и что содержит упаковка

Прозрачный гель до бесцветного.
Лекарство Ибупрофен HWI pharma services GmbH выпускается в тюбиках, содержащих 20 г, 50 г или 100 г геля, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация

Dolorgiet GmbH & Co. KG
Отто-фон-Герике-Штр. 1
53757 Санкт-Августин
тел. +49 2241 3170
эл. почта: info@ dolorgiet.de

Производитель

Dolorgiet GmbH & Co. KG
Отто-фон-Герике-Штр. 1
53757 Санкт-Августин
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Долгит Ибу 50 мг/г гель
Болгария:
Долгит Ибу Гель 50 мг/г
Кипр:
Долгит Ибу Гель 50 мг/г
Эстония:
Долгит 50 мг/г гель
Хорватия:
Долгит 50 мг/г Гель
Венгрия:
Долгит Ибу Гель 50 мг/г
Латвия
Ибутоп 50 мг/г гель
Литва:
Ибупрофен HWI pharma services GmbH
Польша:
Ибупрофен HWI pharma services GmbH
Румыния:
Долгит 50 мг/г гель
Словакия:
Долгит против боли

Дата последнего обновления листовки: