Ибупрофен Аптео Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен АПТЕО МЕД, 50 мг/г, гель

Ибупрофен

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД
• 3. Как использовать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и для чего оно используется

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД показано для местного, краткосрочного, симптоматического лечения периодически возникающих мышечных болей, вызванных незначительными ушибами, ударами или растяжениями, шейным спазмом или другими приkurчами, легкими растяжениями и болью в нижней части спины.
Активным веществом этого лекарства является ибупрофен. Он относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Лекарства этой группы используются для уменьшения боли и воспалений. Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД предназначено для применения на кожу.
Ибупрофен АПТЕО МЕД предназначен для использования у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД

Когда не использовать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как бронхоспазм (сужение мышц в легких, которое может вызывать одышку), астма, ринит, зуд в носу и воспаление слизистой носа с чиханием, крапивница (зудящая сыпь) или ангиоэдем (отек под кожей) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• на поврежденную или патологически измененную кожу;
• в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не допускать контакта лекарства с глазами или слизистыми оболочками. Ни в коем случае не следует проглатывать лекарство.
• Не использовать это лекарство на раненую кожу или открытые раны. Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД должно использоваться только на неповрежденной, не измененной патологически коже.
• Не использовать под окклюзивными повязками (влагостойкими или непроницаемыми для воздуха бинтами или пластырями).
• Не подвергать леченую область воздействию солнечного света, чтобы уменьшить риск возникновения реакции повышенной чувствительности к свету (изменений кожи, таких как экзема, пузыри и т. д.). В случае возникновения кожных реакций необходимо прекратить использование этого лекарства.
• Не использовать одновременно с другими лекарствами, применяемыми местно на ту же поверхность кожи.

Не следует использовать это лекарство на большую поверхность кожи или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает вероятность возникновения системных нежелательных реакций. Необходимо следовать инструкциям по дозированию и не превышать максимальную продолжительность лечения.
Нежелательные реакции можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
У пациентов с активной или перенесенной бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями использование ибупрофена может вызвать бронхоспазм.
Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими заболеваниями дыхательной системы (особенно когда они имеют симптомы, подобные симптомам аллергического ринита) более часто подвержены приступам астмы (так называемой непереносимости обезболивающих препаратов или астмы, вызванной обезболивающими препаратами), местному отеку кожи или слизистых оболочек (так называемому ангиоэдему) или крапивнице по сравнению с другими пациентами, леченными лекарством Ибупрофен АПТЕО МЕД.
У этих пациентов Ибупрофен АПТЕО МЕД может использоваться только с соблюдением определенных мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача. Такие же рекомендации относятся к пациентам, аллергичным на другие вещества, например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница.
Необходимо принять меры предосторожности, чтобы дети не имели контакта с областями кожи, на которые нанесено лекарство.
Хотя системная биодоступность ибупрофена при местном применении значительно ниже, чем при пероральном введении, при длительном применении и (или) применении ибупрофена на большую поверхность кожи существует возможность возникновения системных нежелательных реакций. Могут возникать реакции, такие как боль в животе, диспепсия, нарушения желудка и почек.
Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени, пациенты с активной язвенной болезнью желудка или в анамнезе, пациенты с воспалением кишечника или пациенты с кровоточащей язвой должны обратиться за советом к врачу перед использованием этого лекарства.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку они могут быть более склонны к возникновению нежелательных реакций.
При использовании ибупрофена возникали тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской помощью.

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД не следует использовать одновременно с другими лекарственными препаратами, применяемыми местно.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна обратиться за советом к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД, если это не абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Не следует использовать это лекарство в течение последних трех месяцев беременности. Если необходимо лечение в этот период, следует использовать наименьшую дозу в течение самого короткого времени.
Не следует использовать это лекарство непосредственно на область груди у кормящих женщин.
Пероральные формы (например, таблетки) лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно,是否 это же риск относится к лекарству Ибупрофен АПТЕО МЕД, когда оно используется на коже.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к фармацевту.
Взрослые и подростки (старше 12 лет):
Наносить от 4 до 10 см геля (количество, соответствующее 50-125 мг ибупрофена) на болевую область и осторожно втирать до полного всасывания. При необходимости можно использовать лекарство чаще, но не более 4 раз в день.
Лекарство предназначено только для использования на коже.
Тонкий слой геля наносить на поверхность тела и осторожно втирать в кожу. После втирания геля в кожу руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, если только это не руки являются леченой областью. Бумажное полотенце необходимо выбросить в мусорное ведро. Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, пока гель не высохнет на коже. Также перед принятием душа или ванны необходимо подождать, пока гель не высохнет на коже.
Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД должно использоваться в наименьшей эффективной дозе в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Гель предназначен только для краткосрочного использования. Не следует использовать это лекарство дольше 7 дней (5 дней у подростков). Если через 3 дня симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Дети (младше 12 лет):
Не установлена безопасность и эффективность использования лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД у детей младше 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД

Передозировка лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД при местном применении на кожу маловероятна.
В случае значительного превышения рекомендованной дозы гель необходимо удалить с кожи бумажным полотенцем. Бумажное полотенце необходимо выбросить в мусорное ведро.

Случайное проглатывание геля

Симптомы будут зависеть от проглоченной дозы и времени, прошедшего с момента приема геля. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, сонливость и низкое кровяное давление.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются кожные реакции. Системная биодоступность ибупрофена при местном применении низка по сравнению с НПВП, вводимыми перорально. Нежелательные реакции, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт, возникают гораздо реже при местном применении ибупрофена. Тем не менее, при длительном применении и (или) применении ибупрофена на большую поверхность кожи существует возможность возникновения системных нежелательных реакций. Могут возникать реакции, такие как боль в животе, диспепсия, нарушения желудка и почек.
НАДО ПРЕКРАТИТЬ использование этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникают:

• Симптомы аллергической реакции, такие как астма, неясный свистящий дыхание или одышка, зуд, ринит или кожные высыпания.
• Симптомы реакции повышенной чувствительности и кожные реакции, такие как покраснение, отек, отслоение кожи, образование пузырей или шелушение кожи.
• Красные, плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся кожная сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
• раздражение кожи в месте применения,
• кожная сыпь,
• зуд,
• крапивница
• покраснение,
• чувство жжения,
• контактный дерматит.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• отслоение кожи,
• сухость кожи,
• отек.

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• пузырчатый дерматит.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• реакции повышенной чувствительности,
• ангиоэдем (быстрое опухание кожи и слизистой оболочки или подлежащей ткани),
• бронхоспазм (симптомы реакции повышенной чувствительности),
• дискомфорт в животе.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• чувствительность к свету (кожа становится чувствительной к свету),
• пустулезная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
До первого открытия тюбика:
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
После первого открытия тюбика:
Не использовать после истечения 30 дней.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

• Активным веществом является ибупрофен. Каждый грамм лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД содержит 50 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: левоментол, карбомер А, диизопропаноламин 90% (для установления pH), изопропиловый спирт, глицерин (Е 422), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Бесцветный или слегка желтый, прозрачный, однородный гель с мятным запахом (pH 6,7-7,4).
Алюминиевый тюбик, защищенный мембраной, покрытый изнутри эпоксидно-фенольным лаком, закрытый крышкой из HDPE с пробойником.
50 г
100 г
150 г
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. + 48 22 321 62 40

Производитель

LABORATORIOS BOHM, S.A.
С/ Молинасека, 23
Полигоно Индустриаль Кобо Кальеха
28947 Фуэнлабрада, Мадрид
Испания
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Баррио Солия нº 30
Ла Конча, Вильяскуса
39690 Сантандер, Кантабрия
Испания

Дата последнего обновления инструкции: январь 2024