Гидроцортисонум-сф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизон-СФ, 10 мг, таблетки

Гидрокортизон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрокортизон-СФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон-СФ
• 3. Как применять препарат Гидрокортизон-СФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гидрокортизон-СФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрокортизон-СФ и для чего он используется

Препарат Гидрокортизон-СФ содержит гидрокортизон в качестве активного вещества. Гидрокортизон относится к группе
лекарств, называемых глюкокортикоидами. Глюкокортикоиды вырабатываются организмом и
помогают поддерживать его нормальное функционирование. Препарат Гидрокортизон-СФ уменьшает воспаление и
следует принимать его в соответствии с рекомендациями врача для достижения правильного результата лечения.
Препарат Гидрокортизон-СФ используется:

• в случае нарушений функции коры надпочечников у пациентов, у которых гидрокортизон не вырабатывается в достаточном количестве (заместительная терапия),
• до операций и во время тяжелых травм или заболеваний у пациентов с диагнозом недостаточности коры надпочечников или неопределенной резервной функцией коры надпочечников.

Если пациент не уверен, для чего ему назначен препарат Гидрокортизон-СФ, он должен обсудить это с
врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон-СФ

Когда не применять препарат Гидрокортизон-СФ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрокортизон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть грибковая инфекция, например, кандидоз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гидрокортизон-СФ необходимо проинформировать врача:

• если у пациента есть или ранее была депрессия, маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство). Также необходимо сообщить врачу, если у пациента была депрессия до или во время применения глюкокортикоидных препаратов, таких как Гидрокортизон-СФ.
• если любое из вышеуказанных заболеваний было у близких родственников пациента.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Гидрокортизон-СФ в следующих
случаях (необходимо проинформировать врача перед началом применения препарата Гидрокортизон-СФ):

• недавно перенесенный инфаркт миокарда,
• сердечная недостаточность, называемая застойной сердечной недостаточностью,
• сепсис, туберкулез или их наличие в анамнезе,
• язвенная болезнь желудка или другие нарушения пищеварения,
• ветряная оспа или опоясывающий лишай,
• контакт пациента с человеком, больным ветряной оспой или опоясывающим лишаем, особенно если пациент не болел ранее этими заболеваниями или не уверен, болел ли ветряной оспой или опоясывающим лишаем,
• герпетическая инфекция глаза,
• ослабление мышц после применения стероидов в прошлом,
• недавно совершенная поездка в тропические страны,
• болезни кишечника, такие как язвенный колит,
• эпилепсия,
• тромбофлебит (отек и покраснение вдоль вены с усилением боли при прикосновении),
• эритема (заболевание кожи, сыпь),
• опухоль с метастазами в другие части тела,
• длительное, ранее применение глюкокортикоидных препаратов из-за повышения восприимчивости к инфекциям,
• амебиаз (амебная дизентерия) или заражение анкилостомой (анкилостомоз) из-за возможности появления симптомов заболевания или его ухудшения.

Кроме того, необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из следующих состояний присутствует у
пациента или у его близких родственников:

• сахарный диабет,
• сердечно-сосудистые заболевания,
• гипертония,
• глаукома,
• нарушения функции почек или печени,
• миастения (заболевание, характеризующееся мышечной слабостью),
• остеопороз,
• пониженное содержание гормонов щитовидной железы (гипотиреоз).

Применение этого препарата может привести к возникновению кризиса феохромоцитомы ( Феохромоцитома кризис), который может привести к смерти. Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечников. Кризис в ее течении может проявляться болью в голове, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышением артериального давления. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Гидрокортизон-СФ необходимо обсудить это с врачом, если есть подозрение или пациент имеет диагностированную феохромоцитому надпочечников (опухоль надпочечников).
Если у пациента出现ятся нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если гидрокортизон вводится недоношенным детям, может потребоваться контроль сердечной деятельности
и состояния сердечной мышцы.
В случае сомнений, присутствуют ли указанные состояния у пациента или у его близких родственников, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Психические расстройства при применении препарата Гидрокортизон-СФ

При применении глюкокортикоидных препаратов, таких как Гидрокортизон-СФ, могут возникать психические расстройства (см. пункт 4).
Эти расстройства могут быть тяжелыми.
Обычно они возникают в течение нескольких дней или недель после начала применения препарата.
Большая вероятность их возникновения существует после применения высоких доз препарата.
Большинство этих расстройств проходит после снижения дозы препарата или его отмены.
Если расстройства сохраняются, может потребоваться применение соответствующего лечения.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента, применяющего Гидрокортизон-СФ, возникают любые симптомы психических расстройств, особенно если пациент имеет пониженное настроение или мысли о самоубийстве. В
редких случаях психические расстройства могут возникать во время снижения дозы или после отмены препарата.

Препарат Гидрокортизон-СФ и инфекции

При применении препарата Гидрокортизон-СФ пациент более восприимчив к инфекциям, а также могут возникать трудности с их диагностикой.
Пациент должен избегать контакта с людьми, больными:

• ветряной оспой,
• опоясывающим лишаем,
• корью. В случае подозрения на инфекцию у пациента необходимо проконсультироваться с врачом.

Вакцинация и диагностические исследования при применении препарата Гидрокортизон-СФ

Необходимо сообщить врачу о применении препарата Гидрокортизон-СФ, если пациенту предстоит вакцинация или будут проведены какие-либо диагностические исследования или лабораторные тесты, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых тестов.

Операции при применении препарата Гидрокортизон-СФ

В случае операции, требующей введения анестезирующих препаратов, необходимо сообщить врачу о применении Гидрокортизон-СФ.

Препарат Гидрокортизон-СФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это относится также к препаратам, содержащим травы.
И препарат Гидрокортизон-СФ может влиять на действие указанных препаратов, и эти препараты могут изменять действие Гидрокортизон-СФ.
Некоторые препараты могут усиливать действие Гидрокортизон-СФ, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
В частности, не следует применять Гидрокортизон-СФ, если пациент принимает любой из следующих препаратов (необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту):

• ацетилсалициловая кислота (аспирин),
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и примидон,
• эфедрин (препарат, применяемый, в частности, для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа),
• препараты, применяемые для лечения туберкулеза, такие как рифабутин или рифампицин,
• антикоагулянты, такие как варфарин,
• мочегонные препараты,
• некоторые препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как амфотерицин и кетоконазол,
• аминоглутетимид (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях),
• некоторые препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности, такие как дигоксин, фуросемид,
• эритромицин (препарат, применяемый для лечения некоторых инфекций),
• препараты, относящиеся к пероральным контрацептивам или гормональной заместительной терапии (ГЗТ),
• соматотропин (гормон роста),
• некоторые препараты, применяемые для лечения гипертонии,
• некоторые препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, такие как гуанетидин, мононитрат изосорбида, динитрат изосорбида, теофиллин,
• препараты, относящиеся к симпатомиметикам (препараты, применяемые, например, для лечения астмы, гипотонии, кашля или для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа),
• препараты, содержащие кальций,
• обезболивающие и противовоспалительные препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), например, ибупрофен, диклофенак или напроксен,
• фенилбутазон натрия - препарат, применяемый при нарушениях мочевыделительной системы (обычно назначаемый врачом-специалистом),
• препараты, применяемые для лечения диабета,
• ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции),
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения ревматоидного артрита),
• циклоспорин (препарат, применяемый для лечения псориаза или у пациентов после трансплантации органов),
• миноксидил и гидралазин (препараты, применяемые для снижения артериального давления).

Если пациент не уверен, принимает ли он любой из указанных препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Гидрокортизон-СФ.

Препарат Гидрокортизон-СФ с пищей и напитками

Препарат можно применять во время еды или независимо от нее.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
У новорожденных детей матерей, принимающих длительное время высокие дозы системных кортикостероидов, может возникать подавление функции коры надпочечников.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать головокружение, а также изменения в поле зрения и мышечную слабость. В случае возникновения указанных симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Гидрокортизон-СФ содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
При применении препарата Гидрокортизон-СФ необходимо носить с собой информацию о проводимом лечении.
Информация о применении этого препарата пациентом может оказаться важной в случае внезапной аварии. Во время
каждого визита к врачу необходимо проинформировать врача о применении препарата Гидрокортизон-СФ.

3. Как применять препарат Гидрокортизон-СФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Гидрокортизон-СФ применяется перорально.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Таблетки можно принимать во время еды или независимо от нее.
Взрослые
Обычно рекомендуемая доза составляет 20 до 30 мг (2 до 3 таблеток) в день.
Иногда препарат применяется вместе с 4 до 6 г хлорида натрия или 50 до 300 мкг флудрокортизона.
Дети и подростки
Обычно рекомендуемая доза составляет 0,4 до 0,8 мг/кг массы тела в день в 2 или 3 разделенных дозах.
У детей применяются самые маленькие эффективные дозы.
Необходимо внимательно наблюдать за ростом и развитием ребенка.
Если пациент имеет сомнения относительно способа дозирования препарата, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Гидрокортизон-СФ

В случае применения более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Гидрокортизон-СФ необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Гидрокортизон-СФ

Если пропущена доза препарата Гидрокортизон-СФ, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не
следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гидрокортизон-СФ

Слишком быстрое снижение дозы препарата Гидрокортизон-СФ может быть опасным. Внезапное прекращение
применения препарата Гидрокортизон-СФ может привести к тому, что в организме не будет достаточно гормонов. Это может вызвать возникновение так называемых симптомов отмены, таких как:

• боли в мышцах и суставах,
• лихорадка,
• общее плохое самочувствие. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно способа снижения дозы препарата Гидрокортизон-СФ.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Возникновение нежелательных реакций у пациентов, применяющих глюкокортикоиды в заместительной терапии, менее вероятно, чем у пациентов, применяющих глюкокортикоиды для лечения других заболеваний.
В случае возникновения любого из следующих состояний или подозрения на повышенный риск инфекции (например, контакта с человеком, больным) необходимо немедленно проинформировать врача:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание,
• неправильное, очень быстрое или медленное сердцебиение, обморок,
• спазмы и судороги мышц,
• псевдоопухоль мозга у детей (повышенное внутричерепное давление, проявляющееся головными болями с рвотой, отсутствием энергии и сонливостью) - обычно возникает после окончания лечения,
• тошнота, рвота,
• перфорация или кровотечение язв желудочно-кишечного тракта - проявляющиеся болями в животе (особенно если боль распространяется на спину), кровотечением из прямой кишки, черными стулами и рвотой с кровью,
• острое панкреатит (боль в животе с возможным сопровождением шока, т.е. низкого кровяного давления, с уменьшением диуреза и часто с потерей сознания),
• ухудшение зрения,
• тромбоз (тромб в вене ноги, проявляющийся отеком, покраснением, повышением температуры и болями в ноге),
• тромбоэмболические осложнения (тромб, который может попасть в легкие и вызвать внезапную боль в груди и кашель с кровохарканьем),
• сердечная недостаточность - нарушения сердечной деятельности, проявляющиеся отеками вокруг лодыжек, болями в груди, трудностями дыхания, сердцебиением, нерегулярной работой сердца, нерегулярным, очень быстрым или медленным сердцебиением; гипертония, проявляющаяся болями в голове и общим плохим самочувствием.

Глюкокортикоиды, включая Гидрокортизон-СФ, могут вызывать тяжелые психические расстройства:

• пониженное настроение, включая мысли о самоубийстве,
• чувство возбуждения (мания) или сменяющееся настроение,
• чувство тревоги, нарушения сна, когнитивные нарушения, включая чувство дезориентации и нарушения памяти,
• зрительные и слуховые галлюцинации; странные и пугающие мысли, изменения поведения и чувство одиночества. Эти расстройства часто встречаются как у взрослых, так и у детей. Они могут возникать у примерно 5 из 100 пациентов, принимающих такие препараты, как Гидрокортизон-СФ.

Необходимо проинформировать врача в случае возникновения любого из следующих состояний:
Влияние на желудочно-кишечный тракт

• вздутие живота
• язвы или кандидоз в пищеводе (дискомфорт при глотании)
• тошнота
• вздутие
• рвота
• панкреатит

Влияние на мышцы и кости

• ослабление и атрофия мышц
• остеопороз (изменение структуры костей и их склонность к переломам)
• переломы или трещины костей
• асептический некроз (омертвение ткани) костей
• разрыв сухожилия

Влияние на водно-электролитный баланс

• спазмы и судороги, вызванные потерей калия. В редких случаях потеря калия может привести к сердцебиению (нерегулярному сердцебиению).

Влияние на гормоны и метаболизм

• 抑制 нормального роста у детей
• у женщин: нерегулярные менструации или их отсутствие
• чрезмерное оволосение на теле и лице у женщин
• округлое или так называемое лунное лицо
• повышение аппетита
• повышение уровня сахара в крови, снижение накопления белка в организме (потеря веса и потеря мышечной массы ног и рук), потеря кальция и азота

Влияние на кожу

• тонкая и деликатная (так называемая пергаментная) кожа, синяки, красные и фиолетовые пятна
• замедление заживления ран
• акне, чрезмерное потоотделение, покраснение
• растяжки

Влияние на глаза

• нарушения зрения как следствие катаракты или глаукомы (повышенного внутриглазного давления)
• истончение роговицы
• усугубление глазных инфекций
• экзофтальм (выпучивание глаз)
• нечеткое зрение

Влияние на кровь

• лейкоцитоз (повышение количества белых кровяных клеток)

Влияние на дыхательную систему

• икота

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• гипертрофия миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей
• прибавка в весе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрокортизон-СФ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрокортизон-СФ

• Активным веществом препарата является гидрокортизон. Одна таблетка содержит 10 мг гидрокортизона. Половина таблетки содержит 5 мг гидрокортизона. Линия деления на таблетке позволяет делить ее на равные части, что позволяет правильно подобрать дозу препарата в зависимости от потребностей пациента.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатина, стеарат магния, очищенная вода.

Как выглядит препарат Гидрокортизон-СФ и что содержит упаковка

Препарат Гидрокортизон-СФ представляет собой белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки с линией деления на одной стороне и надписью «Н» на другой стороне.
Препарат Гидрокортизон-СФ выпускается в блистерах ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке, содержащей 60 или 180 таблеток.

Организация, ответственная за выпуск, и производитель

Организация, ответственная за выпуск

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Дата последней актуализации инструкции: