Гидроцортисоне Пгармлине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гидрокортизон ФАРМЛАЙН, 100 мг, порошок для приготовления раствора для

инъекций/инфузий
Гидрокортизон(в виде содиума сукцинат)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Гидрокортизон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Гидрокортизона
• 3. Как использовать Гидрокортизон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Гидрокортизон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Гидрокортизон и для чего он используется

Активное вещество Гидрокортизона, гидрокортизон, является глюкокортикоидом (естественным гормоном), вырабатываемым корой надпочечников человека. Основным действием гидрокортизона является подавление воспалительных и иммунных реакций (реакций иммунной системы на чужеродные вещества). Кроме того, он влияет на метаболизм сахара и белка.
Гидрокортизон может быть использован в сочетании с другими гормонами коры надпочечников, когда кора надпочечников не функционирует нормально, например, при болезни Аддисона или надпочечниково-половом синдроме. Кроме того, его можно использовать, если кора надпочечников не функционирует из-за другого заболевания.
Кроме того, Гидрокортизон может быть использован в течение короткого периода, когда другие средства не помогают или помогают в недостаточной степени:

• в случае тяжелых обострений астмы, хронического бронхита или эмфиземы легких;
• в состоянии астматического приступа (упорный приступ астмы);
• в сочетании с другими препаратами в случае тяжелых аллергических реакций.

2. Важные сведения перед использованием Гидрокортизона

Когда не использовать Гидрокортизон

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрокортизон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента имеются острые вирусные, грибковые или паразитарные инфекции. Прежде чем начать лечение Гидрокортизоном, необходимо сначала вылечить бактериальную инфекцию.
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если пациент получил или собирается получить вакцины, содержащие живые или ослабленные вирусы, не следует использовать Гидрокортизон в дозе, ослабляющей иммунную систему.

Этот препарат не должен быть введен:

• в спинной мозг (эпидурально) или ngoàiменингеально.

Общие принципы неиспользования гормонов коры надпочечников (глюкокортикоидов) и меры предосторожности, которые должны быть приняты при использовании системной терапии глюкокортикоидами, также относятся к Гидрокортизону.

Предостережения и меры предосторожности

Риск возникновения нежелательных реакций при использовании глюкокортикоидов увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения, поэтому преимущества и недостатки примененного лечения будут тщательно оценены при определении дозы и продолжительности лечения.
Не следует внезапно прекращать использование Гидрокортизона, а следует постепенно уменьшать дозу.
Прежде чем начать использование препарата, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Пациенты, подвергающиеся хирургической операции, пациенты, которые были в аварии, или у которых возникла инфекция, во время или после лечения гидрокортизоном, могут потребовать лечения быстро действующими глюкокортикоидами.
• Глюкокортикоиды могут маскировать симптомы инфекции, и во время их использования могут возникнуть новые инфекции, поскольку иммунитет пациента может уменьшиться. В случае бактериальных инфекций врач сначала определит тип бактерий и вылечит инфекцию перед использованием глюкокортикоидной терапии.
• При приеме иммунодепрессивных препаратов пациент может быть более восприимчив к инфекциям, чем здоровые люди.
• Если у пациента уже имеется фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, он может быть подвержен повышенному риску дополнительных сердечно-сосудистых заболеваний после высоких доз и длительного использования Гидрокортизона. Примерами этого являются повышенное артериальное давление и увеличение или уменьшение уровня одного или нескольких липидов в крови (липидов, холестерина, триглицеридов).
• Если у пациента имеется снижение способности сердца к перекачиванию крови (сердечная недостаточность).
• Гидрокортизон может вызвать повышение артериального давления, задержку соли и воды, а также увеличение выведения калия. Врач может рекомендовать пациенту соблюдать диету с низким содержанием соли и дополнить ее калием. Может быть необходимо ограничить соль в диете и дополнить калием. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
• У пациентов с септическим шоком. Это состояние, вызванное инфекцией, характеризующееся внезапным падением артериального давления, бледностью, беспокойством, слабым и быстрым пульсом, влажной кожей и снижением уровня сознания. Рутинное использование Гидрокортизона в этом случае не рекомендуется.
• Во время лечения высокой дозой гидрокортизона не следует вакцинировать пациентов вакцинами, содержащими живые вирусы.
• Если у пациента имеется активная туберкулез или пациент лечится от туберкулеза, врач должен тщательно контролировать состояние пациента во время лечения Гидрокортизоном.
• Если пациент когда-либо имел аллергические реакции на прием препаратов, врач примет необходимые меры предосторожности перед началом лечения.
• Если у пациента имеется глазная инфекция, вызванная герпесом, во время лечения необходимо регулярно проверяться у офтальмолога.
• Лечение кортикостероидами может вызвать отслойку сетчатки глаза и катаракту. В случае нечеткого зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
• Лечение кортикостероидами может привести к отслойке сетчатки и катаракте.
• Во время лечения у пациента могут возникнуть психические изменения, такие как чрезмерная веселость, бессонница, раздражительность, изменение личности и депрессия.
• Были зарегистрированы случаи накопления жира в спинном канале во время длительного использования кортикостероидов в высоких дозах.
• Если у пациента имеется воспаление желудка или кишечника, повышенное артериальное давление, активная язва, нарушение функции почек, опухоль надпочечников, саркома Капоши (определенный тип рака кожи), остеопороз, миастения (некоторые заболевания мышц) или тромбоз, или пациент имеет повышенный риск тромбоза, врач, назначающий Гидрокортизон, должен быть особенно осторожным.
• Если у пациента имеется заболевание печени, врач может назначить меньшую дозу препарата, поскольку гидрокортизон может иметь усиленное действие на пациента.
• Если у пациента имеется болезнь Кушинга (болезнь, вызванная избытком гормона кортизола в крови).
• Если пациент имеет снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз).
• Если у пациента имеется сахарный диабет.
• Если у пациента имеется болезнь, сопровождающаяся судорогами или приступами (например, эпилепсия).
• При использовании некоторых обезболивающих препаратов с противовоспалительным и жаропонижающим действием (НПВС).
• Если у пациента имеется панкреатит, сопровождающийся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину, а также тошнотой и рвотой.

Дети и подростки

Длительное лечение глюкокортикоидами может замедлить рост у детей. Поэтому врач обычно использует у детей лечение с чередующимися дозами.
В частности, новорожденные и дети, которые длительно лечатся кортикостероидами, подвержены повышенному риску повышения внутричерепного давления.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.
Если гидрокортизон вводится недоношенным детям, может быть необходимо контролировать функцию сердца и изображение сердечной мышцы.

Гидрокортизон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
Необходимо сообщить врачу о любых принимаемых препаратах, таких как:

• Изониазид: используется для лечения бактериальных инфекций.
• Рифампицин: антибиотик, используемый для лечения туберкулеза.
• Противосудорожные препараты (пероральные противосудорожные препараты).
• Барбитураты, карбамазепин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии.
• Препараты, используемые для лечения некоторых заболеваний нервной системы (антихолинергические препараты).
• Препараты, используемые для лечения миастении (антихолинэстеразы).
• Препараты, используемые для лечения сахарного диабета (противодиабетические препараты).
• Апрепитант и фосапрепитант: используются для предотвращения тошноты и рвоты.
• Итраконазол и кетоконазол: используются для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые препараты могут усиливать действие Гидрокортизона, и врач может захотеть тщательно контролировать состояние пациента, принимающего эти препараты (в том числе некоторые противовирусные препараты: индинавир, ритонавир, кobicystat).
• Аминоглутетимид и циклофосфамид: используются для лечения рака.
• Такролимус: препарат, используемый после трансплантации органа для предотвращения его отторжения.
• Дилтиазем: используется для лечения сердечных заболеваний или высокого артериального давления.
• Дигоксин: сердечный препарат, относящийся к группе гликозидов.
• Эстрогены (в том числе пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены).
• Циклоспорин; используется для лечения, в том числе, тяжелого состояния воспаления суставов (ревматоидный артрит), тяжелых кожных заболеваний, связанных с псориазом, и для предотвращения отторжения трансплантированного органа.
• Кларитромицин, эритромицин и (или) тролеандомицин: препараты, используемые для предотвращения или лечения некоторых инфекций.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота) и определенная группа обезболивающих препаратов, имеющих также противовоспалительное и жаропонижающее действие (НПВС).
• Препараты, снижающие уровень калия, такие как мочегонные препараты.

Гидрокортизон и еда и напитки

Грейпфрутовый сок может изменить действие Гидрокортизона. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата и одновременным потреблением грейпфрутового сока.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Гидрокортизон может быть использован в соответствии с утвержденными показаниями.
По возможности следует избегать длительного использования высоких доз.
Грудное вскармливание
Кортикостероиды проникают в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения кортикостероидами, если только это не согласовано с врачом.
Фертильность
Нет доказательств того, что кортикостероиды влияют на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Многие возможные нежелательные реакции Гидрокортизона, такие как нечеткое зрение, изменения настроения, слабость мышц и непроизвольные мышечные сокращения, могут отрицательно влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Гидрокортизон содержит натрий

Препарат содержит 9,46 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Пациенты, контролирующие содержание натрия в диете, должны принять это во внимание.

3. Как использовать Гидрокортизон

Гидрокортизон вводится врачом или медсестрой. Его можно вводить внутривенно (с помощью шприца или инфузии) или внутримышечно (с помощью шприца).
Врач определит подходящую дозу в зависимости от заболевания и ситуации.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы Гидрокортизона

Не известны данные о острых передозировках Гидрокортизона.
Гидрокортизон можно удалить с помощью диализа. Это означает, что в случае передозировки избыток гидрокортизона можно удалить из крови с помощью искусственной почки. После длительного многократного использования (ежедневно или несколько раз в неделю) у пациента может возникнуть синдром Кушинга (характеризующийся, в частности, возникновением лунного лица).

Пропуск использования Гидрокортизона

Врач обеспечит, чтобы пациент получил следующую дозу в подходящее время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Гидрокортизона

Если лечение Гидрокортизоном внезапно прекратится или если во время лечения потребуется операция, возникнет тяжелая инфекция, кора надпочечников может стать менее эффективной. Это может привести к повторному возникновению симптомов заболевания, на которое пациент лечится. Особенно у детей могут возникнуть судороги, головокружение и головная боль, если лечение будет прекращено слишком быстро. Поэтому врач обычно будет постепенно уменьшать дозу Гидрокортизона.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Гидрокортизон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Гидрокортизон подавляет симптомы воспалительной реакции, что может затруднить диагностику инфекции, может привести к выявлению неактивных инфекций и возникновению новых инфекций.
• Могут возникнуть инфекции, которые обычно встречаются редко (оппортунистические инфекции).
• Рак кожи (саркома Капоши).
• Значительное повышение артериального давления из-за опухоли надпочечников (феохромоцитома).
• Увеличение количества белых кровяных клеток в крови (лейкоцитоз).
• Тяжелая аллергическая реакция на некоторые вещества, включающая внезапное падение артериального давления, бледность, беспокойство, слабый и быстрый пульс, влажную кожу и снижение уровня сознания в результате внезапного, сильного расширения сосудов (анाफилактическая реакция).
• Чувствительность к препаратам.
• Развитие ожирения (голова, туловище), лунное лицо и повышение артериального давления (синдром Кушинга).
• Недостаток одного или нескольких гормонов, вырабатываемых гипофизом (подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники).
• Синдром, связанный с симптомами отмены, которые могут возникнуть после прекращения лечения кортикостероидами (синдром отмены стероидов).
• Кислотность крови (метаболический ацидоз).
• Задержка натрия соли почками (натрийретенция).
• Задержка избыточной жидкости в организме (жидкостная ретенция).
• Нарушения метаболизма жиров (дислипидемия).
• Нарушение кислотно-щелочного баланса крови из-за чрезмерной потери калия (гипокалиемическая алкалоз).
• Снижение способности терпеть глюкозу (снижение толерантности к глюкозе).
• Нарушение регуляции уровня сахара в крови, позволяющее выявить скрытый сахарный диабет или увеличивающее потребность в инсулине или других препаратах, снижающих уровень сахара в крови.
• Увеличение аппетита.
• Накопление жировой ткани в различных частях тела (липоматоз).
• Психические расстройства, такие как чрезмерная веселость, связанная с обладанием большой энергией (мания), бред, восприятие вещей, которых нет (галлюцинации), и тяжелое психическое расстройство (шизофрения), характеризующееся постепенными изменениями личности.
• Расстройства настроения, такие как снижение настроения, экстремальное чувство радости (эйфория), изменчивость эмоций, зависимость от наркотиков, мысли о самоубийстве.
• Психическое расстройство.
• Дезориентация.
• Тревога.
• Изменение личности.
• Колебания настроения.
• Необычное поведение.
• Бессонница.
• Раздражительность.
• Усиление ранее существовавших психотических поведений.
• Накопление жира в спинном канале (липоматоз надпочечников).
• Увеличение внутричерепного давления.
• Увеличение внутричерепного давления с отеком мозговых оболочек (бенигная внутричерепная гипертензия).
• Потеря сознания с мышечными судорогами (судороги).
• Потеря памяти (амнезия).
• Нарушения когнитивных функций, такие как восприятие, внимание, концентрация, память, ориентация, владение языками и навыками (когнитивные нарушения).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Нарушения сетчатки и сосудистой оболочки глаза (хориоретинопатия).
• Нарушения зрения.
• Помутнение хрусталика (катаракта).
• Увеличение внутриглазного давления (глаукома).
• Неправильное выступание глазных яблок (экзофтальм).
• Головокружение с нарушениями равновесия (вертиго).
• У пациентов группы риска может возникнуть снижение способности сердца к перекачиванию крови (сердечная недостаточность).
• Увеличение свертываемости крови (тромбоз).
• Снижение артериального давления (гипотония).
• Увеличение артериального давления (гипертония).
• Тромбоэмболия легких.
• Устойчивая икота.
• Язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с возможным перфорацией и кровотечением.
• Кровотечение и повреждение стенки кишечника (перфорация кишечника).
• Кровотечение из желудка
• Панкреатит с симптомами сильной боли в верхней части живота, отдающей в спину, тошнотой и рвотой (панкреатит).
• Панкреатит с язвами или без.
• Боль в животе.
• Вздутие живота.
• Диарея.
• Нарушения пищеварения с чувством полноты в верхней части живота, болью в желудке, отрыжкой, тошнотой.
• Рвота и изжога (диспепсия).
• Тошнота.
• Внезапное накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, горла или языка), трудности с дыханием и (или) зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдема).
• Чрезмерное оволосение у женщин (гирсутизм).
• Маленькие синяки под кожей (петехии).
• Маленькие синяки на слизистых оболочках (петехии).
• Тонкая, хрупкая и морщинистая кожа (атрофия кожи).
• Покраснение кожи (эритема).
• Чрезмерное потоотделение.
• Рубцы на коже (стрии).
• Кожная сыпь.
• Зуд (пруритус).
• Кожная сыпь с сильным зудом и узелками (куроподобная сыпь).
• «Ювенильные» прыщи на коже (акне).
• Слабость мышц.
• Боль в мышцах (миалгия).
• Мышечные заболевания (миопатия).
• Снижение мышечной массы из-за неиспользования мышцы или невозможности использования мышцы из-за заболевания нервной системы (мышечная атрофия).
• Некроз костей.
• Остеопороз.
• Перелом костей (патологический перелом).
• Заболевания суставов, вызванные нарушениями нервной системы (нейропатическая артропатия).
• Боль в суставах (артралгия).
• Замедление роста.
• Сдавление позвонка (компрессионный перелом позвонка).
• Разрыв сухожилий.
• Нерегулярные менструации.
• Трудности с заживлением ран.
• Задержка жидкости в конечностях (периферические отеки).
• Усталость.
• Общее плохое самочувствие, недомогание.
• Реакции кожи в месте введения после инъекции.
• Увеличение внутриглазного давления.
• Снижение способности метаболизировать углеводы, что может привести к увеличению потребности в инсулине или других препаратах, снижающих уровень сахара в крови.
• Снижение уровня калия в крови, в тяжелой форме проявляющееся мышечными судорогами или слабостью и усталостью мышц (гипокалиемия).
• Увеличение уровня кальция в моче.
• Нарушения результатов анализов крови (увеличение активности аланинаминотрансферазы, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности щелочной фосфатазы в крови).
• Увеличение количества продуктов распада белка в крови (увеличение уровня мочевины в крови).
• Нарушения результатов кожных аллергических тестов.
• Увеличение массы тела.

Дополнительные нежелательные реакции, которые могут возникнуть у детей и подростков до 18 лет

У детей может возникнуть замедление роста. У недоношенных детей может возникнуть гипертрофия сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Гидрокортизон

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить ампулу в наружной упаковке для защиты от света.
После смешивания препарата с стерильной водой для инъекций раствор должен быть использован немедленно.
Неиспользованный раствор должен быть уничтожен в безопасном порядке.
Врач проверит перед введением, что раствор не содержит частиц и не имеет изменений цвета.
Препараты не должны быть выбрасываны в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Гидрокортизон

• Активное вещество - гидрокортизон. Одна ампула для инъекций содержит гидрокортизон в дозе 100 мг, в виде гидрокортизона содиума сукцинат.
• Другие компоненты - содиум дигидрофосфат дигидрат, содиум дигидрофосфат безводный, содиум гидроксид.

Как выглядит Гидрокортизон и что содержит упаковка

Гидрокортизон - белый или почти белый порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий. Он находится в ампуле из бесцветного стекла типа I, содержащей 100 мг гидрокортизона, закрытой резиновым пробкой и защищенной алюминиевой крышкой.
Гидрокортизон выпускается в упаковках, содержащих 1 или 10 ампул.
Ампула или 2 защитные поддоны из ПВХ, покрытые пленкой PET/PE с 5 ампулами каждая, упаковываются в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

ФАРМЛАЙН КОМПАНИ ООО
ул. Юлиана Урсына Немцевича, 17/11
02-306 Варшава
тел: +48 780 008 085
электронная почта: [email protected]

Производитель

С.Р. Ромфарм Компани С.Р.Л.
1А ул. Героев
075100 Отопени, жудец Илфов
Румыния

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Гидрокортизон Инреса 100 мг порошок для приготовления инъекционной/инфузионной жидкости
Болгария
Хидрокортизон Ромфарм 100 мг прах за инъекционен/инфузионен разтвор
Испания
Гидрокортизон Лориен 100 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ
Германия
Гидрокортизон Инреса 100 мг порошок для приготовления инъекционной/инфузионной жидкости
Польша
Гидрокортизон
Румыния
Гидрокортизон Ромфарм 100 мг порошок для приготовления инъекционной/инфузионной жидкости
Венгрия
100 мг порошок для инъекций или инфузии

Дата последнего обновления инструкции: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

Дозировка и способ введения

Гидрокортизон может быть введен внутривенно, внутримышечно или в виде внутривенной инфузии. Предпочтительным методом первоначального введения в экстренных случаях является внутривенное введение. После первоначального вмешательства в экстренном случае следует рассмотреть возможность использования более длительного действия инъекционной формы или пероральной формы. Время инфузии зависит от дозы; может составлять от 30 секунд (например, 100 мг) до 10 минут (например, 500 мг или более).
В принципе, лечение высокими дозами глюкокортикоидов должно быть продолжено до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется (обычно не более 48-72 часов).
Хотя нежелательные реакции, связанные с краткосрочным использованием высоких доз кортикостероидов, возникают не очень часто, могут возникнуть язвы желудка. Может быть рекомендовано профилактическое лечение препаратами, нейтрализующими желудочную кислоту.
Когда лечение гидрокортизоном должно быть продолжено после 48-72 часов, может возникнуть гипернатриемия, поэтому может быть более целесообразным заменить Гидрокортизон на кортикостероид, такой как соли содиума метилпреднизолона бурсульфата, после которого возникает незначительная задержка натрия в организме или она отсутствует совсем.
Первоначальная доза Гидрокортизона составляет от 100 мг до 500 мг или более, в зависимости от тяжести заболевания. Эту дозу можно повторять с интервалом 2, 4 или 6 часов, в зависимости от клинического состояния пациента. Терапия кортикостероидами является дополнением к традиционной терапии, но не может ее заменить.
Гидрокортизон может иметь более сильное действие на пациентов с заболеваниями печени. В связи с этим может быть необходимо снижение дозы (см. пункт 4.4).
Дети и подростки
Дозу Гидрокортизона у детей следует определять на основе тяжести заболевания и реакции пациента, а не на основе массы тела и возраста ребенка. У этих пациентов доза может быть снижена, но не должна быть меньше 25 мг в день (см. пункт 4.4).

Подготовка раствора

Препараты для парентерального введения должны быть визуально оценены на наличие частиц и изменений цвета перед введением.
После реconstitution раствора он является прозрачным, без видимых частиц или осадка.
Препарат не содержит консервантов и предназначен только для одноразового использования.
После открытия ампулы ее содержимое должно быть использовано немедленно (см. пункт 6.3).
Инструкции:
Добавить не более 2 мл стерильной воды для инъекций в одну ампулу, содержащую стерильный порошок, в асептических условиях.
Для внутривенных или внутримышечных инъекций:
Подготовить раствор, как описано выше. Для внутривенного или внутримышечного введения не требуется дальнейшее разбавление, встряхнуть и использовать.
Внутривенная инфузия:
Сначала подготовить раствор, как описано выше, добавив в ампулу не более 2 мл стерильной воды для инъекций. Таким образом приготовленный раствор, содержащий 100 мг гидрокортизона, можно затем добавить к 100-1000 мл (но не менее 100 мл) одного из следующих растворов:

• раствор глюкозы 5% в воде
• раствор хлорида натрия 0,9%.

Если пациент находится на диете с низким содержанием натрия, можно использовать раствор глюкозы 5%.
После растворения в соответствии с инструкцией, значение pH раствора находится в диапазоне от 7,0 до 8,0.

Срок годности

Неоткрытая ампула:
2 года
Не исследовалась стабильность раствора после реconstitution с 2 мл стерильной воды для инъекций. В связи с этим раствор после реconstitution должен быть использован немедленно.
После реconstitution и разбавления:
После реconstitution, а затем разбавления в 100 мл и 1000 мл раствора хлорида натрия для инъекций с концентрацией 0,9%, была продемонстрирована химическая и физическая стабильность в течение 4 часов при температуре 25°C.
После реconstitution, а затем разбавления 100 мл и 1000 мл раствора глюкозы для инъекций с концентрацией 5%, была продемонстрирована химическая и физическая стабильность в течение 4 часов при температуре 25°C.
С микробиологической точки зрения препарат должен быть использован немедленно. Если препарат не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения несет пользователь.

Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить ампулу в наружной упаковке для защиты от света.

Более подробную информацию можно найти в Характеристике препарата.