Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Галоперидол УНИА
2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Галоперидол
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Галоперидол УНИА и для чего оно используется
- 2. Важные сведения перед приемом лекарства Галоперидол УНИА
- 3. Как принимать лекарство Галоперидол УНИА
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить лекарство Галоперидол УНИА
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Галоперидол УНИА и для чего оно используется
Название этого лекарства - Галоперидол УНИА.
Лекарство Галоперидол УНИА содержит активное вещество галоперидол. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых
антипсихотическими лекарствами.
Галоперидол УНИА используется у взрослых, подростков и детей при заболеваниях, которые влияют на
способ мышления, чувствования и поведения. К ним относятся психические расстройства (такие как шизофрения,
биполярное аффективное расстройство) и расстройства поведения.
Эти заболевания могут привести к тому, что пациент:
- чувствует себя дезориентированным (дезориентация)
- видит, слышит или чувствует запах вещей, которых нет (галлюцинации)
- убежден в правдивости вещей, которые не являются правдивыми (бред)
- чувствует необычную подозрительность (паранойя)
- чувствует возбуждение, раздражение, энтузиазм, импульсивность или чрезмерную активность
- испытывает агрессию, враждебность или склонность к насилию. У подростков и детей лекарство Галоперидол УНИА используется для лечения шизофрении у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет, а для лечения расстройств поведения у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Лекарство Галоперидол УНИА также используется:
- у подростков и детей в возрасте от 10 до 17 лет и у взрослых для лечения неконтролируемых движений и звуков (тиков), например, в тяжелой форме синдрома Туретта.
- у взрослых для лечения других неконтролируемых движений при болезни Хантингтона.
Галоперидол УНИА иногда используется, когда другие лекарства или методы лечения не работают, или когда
они вызывают нежелательные реакции, которые пациент не может терпеть.
2. Важные сведения перед приемом лекарства Галоперидол УНИА
Когда не принимать лекарство Галоперидол УНИА
- Если пациент имеет аллергию на галоперидол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
- Если пациент менее осведомлен о вещах, которые находятся вокруг него, или его реакции становятся ненатурально медленными.
- Если пациент имеет болезнь Паркинсона.
- Если пациент имеет тип деменции, называемый деменцией с телами Леви.
- Если пациент имеет прогрессирующий супрануклеарный паралич (ПСП).
- Если у пациента есть расстройство, называемое продлением интервала QTc, или любое другое расстройство сердечного ритма, видимое на ЭКГ (электрокардиограмме).
- Если пациент имеет сердечную недостаточность или недавно перенес инфаркт миокарда.
- Если пациент имеет низкий уровень калия в крови, который не был лечен до сих пор.
- Если пациент принимает любой из лекарств, указанных в пункте «Лекарство Галоперидол УНИА и другие лекарства», подпункт: «Не использовать лекарство Галоперидол УНИА…». Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, не следует принимать это лекарство. В случае сомнений перед приемом лекарства Галоперидол УНИА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Тяжелые нежелательные реакции
Лекарство Галоперидол УНИА может вызывать проблемы, связанные с сердцем, проблемы с контролем движений тела
или конечностей, а также тяжелую нежелательную реакцию, называемую злообразным нейролептическим синдромом. Оно также может вызывать тяжелые аллергические реакции и тромбы крови. Пациент должен быть осведомлен о возможности возникновения тяжелых нежелательных реакций при использовании лекарства Галоперидол УНИА, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь. См. «Внимание на тяжелые нежелательные реакции» в пункте 4.
Пожилые люди и лица с деменцией
У пациентов пожилого возраста с деменцией, принимающих антипсихотические лекарства, было обнаружено
незначительное увеличение частоты смертей и инсультов. Если пациент пожилого возраста, особенно если он имеет деменцию, перед приемом лекарства Галоперидол УНИА должен проконсультироваться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:
- Замедленное сердцебиение, болезнь сердца или если кто-то из его семьи внезапно умер от сердца.
- Низкое кровяное давление или если пациент чувствует головокружение при изменении положения тела с лежачего на сидячее или с сидячего на стоячее.
- Низкий уровень калия или магния (или другого электролита) в крови. Лечащий врач решит, какое лечение применить.
- Ишемический инсульт в прошлом или, по мнению врача, имеет более высокий риск инсульта, чем другие пациенты.
- Эпилепсия или если в прошлом у пациента были судороги.
- Проблемы с почками, печенью или щитовидной железой. Лекарство должно использоваться с осторожностью у этих больных, а также из-за содержания алкоголя (этанола).
- Высокий уровень гормона пролактина в крови или опухоль, которая может быть вызвана высоким уровнем пролактина (например, рак молочной железы).
- Тромбы крови в анамнезе или тромбы крови, обнаруженные когда-либо у кого-то из семьи пациента.
- Депрессия или вход в фазу депрессии у пациента с биполярным аффективным расстройством. Необходимо более внимательное наблюдение за состоянием пациента, а также возможно изменение дозы лекарства Галоперидол УНИА, которую принимает пациент. Если пациент имеет сомнения, связанные с любым из вышеуказанных пунктов, перед приемом лекарства Галоперидол УНИА он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Контрольные исследования
Лечащий врач перед началом или во время приема лекарства Галоперидол УНИА может решить провести исследование ЭКГ. В исследовании ЭКГ проводятся измерения сердечной деятельности.
Анализ крови
Лечащий врач перед началом или во время приема лекарства Галоперидол УНИА может решить определить уровень калия и магния (или другого электролита) в крови.
Дети в возрасте до 6 лет
Не следует использовать лекарство Галоперидол УНИА у детей в возрасте до 6 лет, поскольку не проводились соответствующие исследования этого лекарства в этой группе пациентов.
Лекарство Галоперидол УНИА и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не использовать лекарство Галоперидол УНИА, если пациент принимает любой из следующих типов лекарств, используемых для лечения:
- расстройств сердечного ритма (таких как амиодарон, dofетилид, дизопирамид, дронедарон, ибутилид, хинидин, соталол)
- депрессии (таких как циталопрам и эсциталопрам)
- психозов (таких как флупеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин, промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлуопромазин и зипразидон)
- бактериальных инфекций (таких как азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин и телитромицин)
- грибковых инфекций (таких как пентамидин)
- малярии (таких как галофантрин)
- тошноты и рвоты (таких как доласетрон)
- опухолей (таких как торемифен и вандетаниб). Необходимо также сообщить врачу о приеме бепридила (лекарства для боли в груди или низкого кровяного давления) или метадона (обезболивающего лекарства, используемого также для лечения зависимости от лекарств). Эти лекарства могут увеличивать риск сердечных расстройств, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом и не использовать лекарство Галоперидол УНИА, если пациент принимает любой из указанных лекарств (см. пункт «Когда не использовать лекарство Галоперидол УНИА»).
В случае одновременного приема лития и лекарства Галоперидол УНИА может быть необходимо
более внимательное наблюдение за состоянием пациента.Необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием обоих лекарств, если у пациента появляются:
- лихорадка неизвестного происхождения или неконтролируемые движения тела
- дезориентация, головная боль, проблемы с поддержанием равновесия, чувство сонливости. Это симптомы состояния, представляющего серьезную угрозу для здоровья.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Галоперидол УНИА или могут усиливать сердечные расстройства.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает такие лекарства, как:
- успокаивающие и облегчающие засыпание (средства для седации)
- используемые для лечения болевых ощущений (сильные обезболивающие)
- используемые для лечения депрессии (трехциклические антидепрессанты)
- понижающие кровяное давление (такие как гуанетидин или метилдопа)
- используемые для лечения тяжелых аллергических реакций (адреналин)
- используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или нарколепсии (так называемые стимуляторы)
- используемые для лечения болезни Паркинсона (такие как леводопа)
- разжижающие кровь (фениндон). Если пациент принимает любой из указанных лекарств, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Галоперидол УНИА.
Галоперидол УНИА и алкоголь
Употребление алкоголя во время приема лекарства Галоперидол УНИА может вызывать сонливость и трудности с
концентрацией внимания. Это означает, что необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Необходимо сообщить врачу о потреблении алкоголя во время приема лекарства Галоперидол УНИА, а также о количестве потребляемого алкоголя.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Беременность- если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка,
должна проконсультироваться с врачом. Врач может порекомендовать не использовать лекарство Галоперидол УНИА, если
пациентка беременна.
У новорожденных матерей, которые принимали лекарство Галоперидол УНИА во время последних 3 месяцев беременности (третий триместр), могут появиться следующие проблемы:
- дрожание мышц, жесткость или слабость мышц
- чрезмерная сонливость или возбуждение
- проблемы с дыханием или приемом пищи. Частота этих расстройств не известна точно. Если пациентка принимала лекарство Галоперидол УНИА во время беременности, а у ребенка появился любой из указанных симптомов, необходимо связаться с врачом.
Кормление грудью- Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать
кормление грудью. Небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко, а затем в организм ребенка. Лечащий врач обсудит риск и пользу от кормления грудью во время приема лекарства Галоперидол УНИА.
Влияние на фертильность- Галоперидол УНИА может увеличивать уровень гормона, называемого пролактином, который
может влиять на фертильность мужчин и женщин. Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент имеет
любые сомнения.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Галоперидол УНИА может влиять на способность вождения транспортных средств, использования инструментов и эксплуатации
машин. Нежелательные реакции, такие как чувство сонливости, могут нарушать бдительность, особенно после начала лечения или приема большой дозы. Не следует водить транспортные средства, использовать инструменты или эксплуатировать машины без предварительного обсуждения этого с лечащим врачом.
Лекарство Галоперидол УНИА содержит алкоголь (этанол)
Это лекарство содержит 150 мг алкоголя (этанола) в 1 мл лекарства (1500 мг алкоголя (этанола) в 10 мл лекарства). Количество алкоголя в 1,5 мл этого лекарства эквивалентно 5,7 мл пива или 2,25 мл вина. Количество алкоголя в 2,5 мл этого лекарства эквивалентно 9,5 мл пива или 3,75 мл пива. Количество алкоголя в 10 мл этого лекарства эквивалентно 38 мл пива или 15 мл вина.
Количество алкоголя в этом лекарстве, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков, а его действие у детей, вероятно, не будет заметным.
Алкоголь в этом лекарстве может изменять действие других лекарств. Если пациент принимает другие лекарства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если пациент зависим от алкоголя, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
3. Как принимать лекарство Галоперидол УНИА
Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство должно приниматься внутрь во время еды.
Какую дозу необходимо принять
Лечащий врач сообщит пациенту, какую дозу лекарства Галоперидол УНИА принять и как долго.
Лечащий врач также сообщит, следует ли принимать лекарство Галоперидол УНИА один раз или несколько раз в день. Может потребоваться некоторое время, чтобы пациент почувствовал полное действие лекарства.
Обычно в начале лечения врач назначает пациенту небольшую дозу лекарства, а затем корректирует дозу в соответствии с потребностями пациента. Очень важно принимать правильную дозу лекарства.
Доза галоперидола, которую получает пациент, зависит от:
- возраста пациента;
- заболевания, при котором пациент лечится;
- наличия у пациента заболеваний почек или печени;
- других лекарств, принимаемых пациентом.
Взрослые
- Начальная доза обычно составляет от 0,5 мг до 10 мг в день.
- Лечащий врач может корректировать дозу, чтобы определить, какая доза будет наиболее подходящей для пациента.
- Максимальная доза для взрослых зависит от леченого заболевания и составляет от 5 мг до 20 мг в день.
Пожилые люди
- Пациенты пожилого возраста обычно начинают лечение с дозы 0,5 мг в день или половины минимальной рекомендованной дозы для взрослых.
- Количество введенного лекарства Галоперидол УНИА затем увеличивается, пока лечащий врач не определит наиболее подходящую дозу.
- Максимальная, не превышаемая доза для пожилого человека составляет 5 мг в день, если только лечащий врач не считает, что необходима более высокая доза.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет
- Доза обычно составляет от 0,5 мг до 3 мг в день.
- Подростки до 17 лет, леченные от шизофрении или расстройств поведения, могут получать более высокую дозу - до 5 мг в день.
Прием лекарства Галоперидол УНИА
- Лекарство Галоперидол УНИА предназначено для приема внутрь.
- Лекарство Галоперидол УНИА можно смешать с небольшим количеством воды перед приемом, но не следует смешивать его с другими жидкостями. Бутылка 10 мл с капельницей:
- Открутить крышку, находящуюся на бутылке, поворачивая в направлении, противоположном движению часов.
- Поставить бутылку над ложкой и наклонить.
- Отсчитать назначенные для приема капли.
- Принять отмеренное количество раствора.
- После использования бутылку закрыть, закрутив крышку. Бутылка 100 мл с дозатором в виде орального шприца:
- Раствор необходимо набрать, используя для этого дозатор в виде орального шприца.
- Бутылку положить на плоскую поверхность.
- Открутить крышку, находящуюся на бутылке, поворачивая в направлении, противоположном движению часов.
- С одной стороны шприца находится поршень. Другой конец вставить в бутылку с раствором.
- Придерживая шприц, потянуть поршень вверх. Поршень тянуть до тех пор, пока в шприце не будет набрано желаемое количество (мл) раствора.
- Вынуть шприц из бутылки.
- Содержимое шприца перелить в ложку или чашку. Это необходимо сделать, переместив поршень вниз, одновременно держа неподвижно нижнюю часть шприца. Содержимое шприца можно ввести непосредственно в рот пациента.
- Принять отмеренное количество раствора.
- После использования бутылку закрыть, закрутив крышку, а затем промыть шприц водой.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Галоперидол УНИА
Если пациент принимает большую дозу лекарства Галоперидол УНИА, чем рекомендованная, или если кто-то другой принимает
лекарство Галоперидол УНИА, он должен немедленно обратиться к врачу или посетить приемное отделение ближайшей больницы.
Пропуск приема лекарства Галоперидол УНИА
- В случае пропуска приема дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время. Затем лекарство должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
- Не следует принимать двойную дозу.
Прекращение приема лекарства Галоперидол УНИА
Лекарство Галоперидол УНИА должно отменяться постепенно, если только лечащий врач не решит иначе. Внезапное прекращение
лечения может привести к таким последствиям, как:
- тошнота и рвота
- трудности со сном. Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Внимание на тяжелые нежелательные реакции.
В случае обнаружения или подозрения на возникновение любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. Пациент может потребовать срочной медицинской помощи.
- Проблемы, связанные с сердцем:
- неправильный сердечный ритм - сердце не работает правильно, что может привести к потере сознания
- необычно быстрое сердцебиение
- дополнительные сердечные сокращения. Расстройства сердечного ритма встречаются не очень часто у людей, принимающих лекарство Галоперидол УНИА (могут встречаться у не более 1 из 100 человек). У людей, принимающих это лекарство, были зарегистрированы случаи внезапной смерти, хотя точная частота их возникновения не известна. У людей, принимающих антипсихотические лекарства, также были зарегистрированы случаи остановки сердечной деятельности (сердце перестает биться).
- Тяжелое расстройство, называемое «злообразным нейролептическим синдромом». Симптомы включают высокую температуру, очень сильную жесткость мышц, дезориентацию и потерю сознания. Это расстройство встречается редко у людей, принимающих лекарство Галоперидол УНИА (может встречаться у не более 1 из 1 000 человек).
- Неконтролируемые движения тела или конечностей (симптомы экстрапирамидного синдрома), такие как:
- движения рта, языка, челюсти и иногда конечностей (поздняя дискинезия)
- чувство возбуждения или трудности с сидением неподвижно, усиленные движения тела
- замедленные или ограниченные движения тела, скручивающиеся или поворотные движения
- дрожание или жесткость мышц, ходьба с опущением ног
- невозможность выполнить движение
- отсутствие нормального выражения лица, которое иногда выглядит как маска. Эти расстройства встречаются очень часто у людей, принимающих лекарство Галоперидол УНИА (могут встречаться у более 1 из 10 человек). Если появляется любой из указанных симптомов, пациент может получить дополнительные лекарства.
- Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать:
- отек лица, губ, рта, языка или горла
- трудности с глотанием или дыханием
- зудящая сыпь.
Аллергическая реакция встречается не очень часто у людей, принимающих лекарство Галоперидол УНИА (может встречаться у не более 1 из 100 человек).
- Тромбы крови в сосудах, обычно в ногах (глубокая венозная тромбоз).Были зарегистрированы случаи их возникновения у людей, принимающих антипсихотические лекарства. Симптомы глубокой венозной тромбозы в ногах включают отек, боль и покраснение ноги, но тромб может переместиться в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Тромбы крови могут представлять очень серьезную угрозу, поэтому в случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. В случае возникновения любого из указанных тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу.
Другие нежелательные реакции
Необходимо сообщить врачу в случае подозрения или возникновения любого из следующих нежелательных реакций.
Очень часто(могут встречаться у более 1 из 10 человек):
- Чувство возбуждения
- Трудности со сном
- Головная боль. Часто(могут встречаться у не более 1 из 10 человек):
- Тяжелые психические расстройства, такие как убежденность в правдивости вещей, которые не являются правдивыми (бред) или видение, ощущение или слышание вещей, которых нет рядом (галлюцинации)
- Депрессия
- Ненатуральное напряжение мышц
- Головокружение, включая головокружение, возникающее при изменении положения тела с лежачего на сидячее или с сидячего на стоячее
- Чувство сонливости
- Движения глазных яблок вверх или быстрые, неконтролируемые движения глазных яблок
- Проблемы с зрением, такие как нечеткое зрение
- Низкое кровяное давление
- Тошнота, рвота
- Запор
- Сухость во рту или усиленное выделение слюны
- Сыпь на коже
- Невозможность мочеиспускания или опорожнения мочевого пузыря полностью
- Расстройства эрекции (импотенция)
- Увеличение или уменьшение массы тела
- Изменения результатов тестов на функцию печени. Не очень часто(могут встречаться у не более 1 из 100 человек):
- Влияние на кровяные клетки - уменьшение количества всех типов кровяных клеток, включая значительное уменьшение количества белых кровяных клеток и небольшое количество тромбоцитов (клеток, помогающих в свертывании крови)
- Дезориентация
- Потеря или уменьшение полового влечения
- Судороги
- Жесткость мышц и суставов
- Скручивание мышц, дрожание или неконтролируемые сокращения, включая шейный спазм, вызывающий наклон головы на одну сторону
- Проблемы с ходьбой
- Дышательная недостаточность
- Воспаление печени или расстройства печени, вызывающие желтуху кожи и белков глаз (желтуха)
- Чувствительность кожи к солнечному свету
- Зуд
- Усиленное потоотделение
- Изменения менструального цикла, такие как отсутствие менструации, длительные, обильные или болезненные менструации
- Непредвиденное выделение молока из молочных желез
- Боль или чувствительность молочных желез
- Высокая температура тела
- Отек, вызванный накоплением жидкости в организме. Редко(могут встречаться у не более 1 из 1 000 человек):
- Высокий уровень гормона пролактина в крови
- Сужение дыхательных путей в легких, вызывающее трудности с дыханием
- Трудности или невозможность открытия рта
- Расстройства половой сферы.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, но их точная частота не известна:
- Высокий уровень гормона антидиуретика в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
- Низкий уровень сахара в крови
- Отек вокруг горла или кратковременный спазм голосовых связок, который может вызывать трудности с речью и дыханием
- Внезапная печеночная недостаточность
- Уменьшение потока желчи в желчных путях
- Отслоение кожи
- Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее сыпь в виде небольших красных или фиолетовых узелков
- Разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
- Длительная и болезненная эрекция
- Увеличение молочных желез у мужчин
- Низкая температура тела.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить лекарство Галоперидол УНИА
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарство Галоперидол УНИА можно использовать в течение 3 месяцев после даты первого открытия лекарства, не превышая срока годности, указанного на упаковке.
В этом окне необходимо указать дату первого открытия лекарства:
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Галоперидол УНИА
- Активным веществом лекарства является галоперидол. 1 мл раствора (20 капель) содержит 2 мг галоперидола.
- Другими компонентами являются: этанол 96% (об.), молочная кислота, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Галоперидол УНИА и что содержит упаковка
Лекарство имеет вид прозрачной жидкости с характерным запахом.
Упаковками лекарства являются:
- бутылка из оранжевого стекла с полиэтиленовым капельницей и крышкой, помещенная в картонную коробку, вместе с инструкцией, 1 бутылка 10 мл;
- бутылка из оранжевого стекла с полиэтиленовой крышкой и дозатором в виде орального шприца, помещенные в картонную коробку, вместе с инструкцией, 1 бутылка 100 мл.
Ответственное лицо и производитель
Фармацевтический завод «УНИА» Кооператив труда
Ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
Тел.: 22 620 90 81, внутренний 190, факс: 22 654 92 40
Электронная почта: [email protected]
Текст инструкции лекарства Галоперидол УНИА доступен в системе Аудиоинструкции под общепольским, бесплатным номером телефона: 800 706 848.
Дата последнего обновления инструкции:
Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:
Галоперидол УНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор в бутылке с капельницей, предназначен для использования для получения отдельных доз до 2 мг галоперидола (что соответствует 20 каплям).
В таблице ниже представлена необходимая для получения желаемой отдельной дозы продукта Галоперидол УНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор.
Таблица перевода для продукта Галоперидол УНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Галоперидол УНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор в бутылке с дозатором в виде орального шприца, предназначен для использования для получения отдельных доз 0,5 мг галоперидола и более (что соответствует 0,25 мл и более).
В таблице ниже указано количество (мл) необходимое для получения желаемой отдельной дозы продукта Галоперидол УНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор.
Таблица перевода для продукта Галоперидол УНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
| мг галоперидола | Количество капель продукта Галоперидол УНИА (бутылка с капельницей) |
| 0,1 мг | 1 капля |
| 0,2 мг | 2 капли |
| 0,3 мг | 3 капли |
| 0,4 мг | 4 капли |
| 0,5 мг | 5 капель |
| 1 мг | 10 капель |
| 2 мг | 20 капель |
| мг галоперидола | Количество мл продукта Галоперидол УНИА (бутылка с дозатором в виде орального шприца) |
| 0,5 мг | 0,25 мл |
| 1 мг | 0,5 мл |
| 2 мг | 1 мл |
| 5 мг | 2,5 мл |
| 10 мг | 5 мл |
| 15 мг | 7,5 мл |
| 20 мг | 10 мл |