Гонапептил Даили

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гонапептил Дейли, 0,1 мг/1 мл, раствор для инъекций

Трипторелин ацетат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить
другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Гонапептил Дейли и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Гонапептил Дейли
• 3. Как использовать Гонапептил Дейли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Гонапептил Дейли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Гонапептил Дейли и для чего он используется

Препарат Гонапептил Дейли выпускается в виде раствора для инъекций, помещенного в шприц одноразового использования. Он вводится в виде инъекции под кожу нижней части живота.
Гонапептил Дейли содержит трипторелин, который является синтетическим аналогом естественного гормона
гонадотропин-рилизинг (ГнРГ). ГнРГ регулирует выделение гонадотропинов [половых гормонов: лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)]. Гонапептил Дейли блокирует действие
ГнРГ, уменьшая таким образом активность ЛГ и ФСГ (это так называемая десенсибилизация гипофиза
мозга). Это приводит к предотвращению преждевременного овуляции (выделения яйцеклеток).
Этот препарат используется для лечения женщин в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Иногда в
этих технологиях овуляция может произойти слишком рано, что приводит к значительному уменьшению шансов на
беременность. Препарат Гонапептил Дейли используется для вызывания десенсибилизации гипофиза и
предотвращения преждевременного увеличения активности ЛГ, которое может привести к такому преждевременному
выделению яйцеклеток.

2. Важные сведения перед использованием препарата Гонапептил Дейли

Когда не использовать препарат Гонапептил Дейли

если пациентка имеет аллергическую реакциюна трипторелин ацетатили любой другой компонент этого препарата
(перечисленных в пункте 6),
если пациентка имеет аллергическую реакциюна ГнРГ или любой другой аналог ГнРГ (препараты, подобные препарату
Гонапептил Дейли),
если пациентка беременна или кормит грудью. См. пункт «Беременность и грудное вскармливание».

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Гонапептил Дейли, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо быть осторожным, поскольку существуют сообщения о возникновении депрессии у пациентов, принимающих препарат Гонапептил Дейли, включая случаи тяжелой депрессии. Если во время приема
этого препарата возникают депрессивные настроения, необходимо сообщить об этом врачу.
Были сообщения о изменениях настроения во время приема этого препарата. Врач будет внимательно наблюдать за пациенткой, если у нее возникнет депрессия.
Необходимо быть осторожным, поскольку лечение этим препаратом может в редких случаях привести к
кровоизлияниям в мозг (инсульту гипофиза). В случае возникновения внезапной головной боли, рвоты
или нарушений зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо быть осторожным, поскольку лечение этим препаратом может привести к уменьшению плотности
костей и увеличению риска переломов костей.
Если у пациентки есть дополнительные факторы риска уменьшения плотности костей (остеопороз), необходимо
сообщить об этом врачу перед использованием этого препарата. Факторы риска возникают, в частности, когда:
у кого-либо из близких родственников пациентки был обнаружен остеопороз,
пациентка потребляет алкоголь в избытке, имеет неполноценную диету и (или) является заядлым курильщиком,
пациентка одновременно лечится препаратами, которые могут влиять на плотность костей.
Если какие-либо из перечисленных ниже предостережений относятся или относились в прошлом к пациентке, необходимо
сообщить об этом врачу.
Если у пациентки есть легкая или тяжелая форма заболевания печени.
Если у пациентки есть активная аллергия или в прошлом часто возникали аллергические реакции.
Если пациентка самостоятельно вводит себе этот препарат. Пациентка должна быть осведомлена о возможных аллергических реакциях, таких как зуд кожи, сыпь на коже, лихорадка (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).
Если следующие реакции возникают после инъекции препарата Гонапептил Дейли, необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Если у пациентки возникают:
боль в животе,
отек живота,
тошнота,
рвота,
диарея,
прибавление в весе,
затруднение дыхания,
уменьшение частоты или количества мочи.
О перечисленных выше симптомах необходимо немедленно сообщить врачу, даже если они возникают через
несколько дней после введения последней дозы препарата.Они могут быть симптомами чрезмерной активности яичников, которая
может иметь тяжелое течение (см. также пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»). Если эти симптомы
усиливаются, необходимо прекратить лечение бесплодия и начать соответствующее лечение в больнице.
Во время лечения препаратом Гонапептил Дейли врач обычно направляет пациентку на ультразвуковые исследования
(УЗИ) и иногда на исследование кровидля мониторинга реакции на лечение.
Лечение бесплодия гормонами, такими как препарат Гонапептил Дейли, может увеличить риск:
внематочной беременности у женщин с заболеваниями фаллопиевых труб в анамнезе,
выкидыша,
многоплодной беременности (близнецы, тройняшки и т. д.),
врожденных дефектов развития (дефекты, присутствующие у ребенка при рождении).

Гонапептил Дейли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время
или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат не должен использоваться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Этот препарат не должен использоваться, если существует возможность, что пациентка беременна. Врач должен убедиться в этом перед началом лечения.
Если пациентка обнаружит, что она беременна во время лечения, необходимо прекратить использование препарата Гонапептил Дейли.
Во время лечения препаратом Гонапептил Дейли необходимо использовать негормональные методы контрацепции,
такие как презерватив или диафрагма.

Вождение транспортных средств и использование машин

Маловероятно, что этот препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Гонапептил Дейли содержит хлорид натрия

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, поэтому он практически не содержит натрия.

3. Как использовать Гонапептил Дейли

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза препарата составляет одну инъекцию в день под кожу нижней части живота.
Лечение может быть начато на 2-м или 3-м дне менструального цикла или на 21-23-й день менструального цикла (или 5-7 дней перед ожидаемым началом менструации). После 2-4 недель начинается введение других гормонов для стимуляции роста фолликулов (роста яйцеклетки). Обычно лечение препаратом Гонапептил Дейли продолжается до тех пор, пока фолликулы не достигнут необходимого размера. Обычно это занимает от 4 до 7 недель.
Если присутствует достаточное количество фолликулов, вводится однократная инъекция препарата, называемого человеческим хорионическим гонадотропином (хГ), для вызывания овуляции (выделения яйцеклетки).
Пациентка остается под постоянным наблюдением врача не менее 2 недель после введения хГ.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Если врач рекомендовал самостоятельное введение этого препарата, необходимо соблюдать все переданные инструкции.
Первая инъекция этого препарата должна быть выполнена под наблюдением врача.
Снять защитную пленку и вынуть шприц из блистера. Держать шприц вертикально с серой защитной насадкой
вверх. Снять серую защитную насадку. Аккуратно нажать на поршень, пока не появится первая капля на
игле.
Поднять склад кожи между большим и указательным пальцами. Ввести иглу в склад кожи. Нажать на поршень
и медленно ввести содержимое шприца.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гонапептил Дейли

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гонапептил Дейли необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

Пропуск использования препарата Гонапептил Дейли

В случае пропуска использования препарата Гонапептил Дейли необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

Прекращение использования препарата Гонапептил Дейли

Необходимо прекратить использование препарата Гонапептил Дейли только по рекомендации врача. Если прекращение использования произошло слишком рано, это может уменьшить шанс на беременность.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):
головная боль
боль в животе
кровотечения или пятна из влагалища
тошнота
отек в месте инъекции
Нежелательные реакции, возникающие часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):
простуда
симптомы, подобные гриппу
тонзиллит
головокружение
приливы жара
рвота
вздутие живота
боль в спине
выкидыш
боль в области таза
чрезмерная стимуляция яичников (высокий уровень активности) (см. пункт 2. «Когда необходимо быть осторожным при использовании препарата Гонапептил Дейли»)
кисты яичников (на ранней стадии лечения)
боль во время менструации
боль или реакция в месте инъекции
чувство усталости
Нежелательные реакции, возникающие нечасто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):
изменения настроения
депрессия
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных:
желудочные расстройства
увеличение яичников
чрезмерное потоотделение
пятна между менструациями
аллергические реакции (см. пункт 2. «Когда необходимо быть осторожным при использовании препарата Гонапептил Дейли»)
нарушения сна
уменьшение либидо
затруднение дыхания
неясное зрение
нарушения зрения
зуд
обильные, длительные и (или) нерегулярные менструации
сыпь
сухость влагалища
отек Квинке (отек, возникающий под кожей)
болезненные половые сношения
слабость
боль в груди
спазмы мышц
покраснение в месте инъекции
боль в суставах
прибавление в весе

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Гонапептил Дейли

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после надписи EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Гонапептил Дейли

• Активным веществом препарата является трипторелин ацетат. 1 шприц-ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит 100 мкг трипторелина ацетата, что соответствует 95,6 мкг трипторелина.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, уксусная кислота (ледяная) и вода для инъекций.

Как выглядит Гонапептил Дейли и что содержит упаковка

Препарат Гонапептил Дейли представляет собой 1 мл прозрачной, бесцветной жидкости в стеклянном шприце с прикрепленной иглой.
Шприц закрыт резиновым колпачком поршня, а игла защищена насадкой.
В картонной коробке содержится 7 шприц-ампул.

Ответственное лицо и производитель:

Ferring GmbH
Виттланд 11
Д-24109 Киль
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот препарат разрешен к использованию в следующих странах:

Бельгия
Гонапептил Дейли
Дания
Гонапептил
Финляндия
Гонапептил
Нидерланды
Декапептил 0,1 мг/1 мл
Люксембург
Гонапептил Дейли
Германия
Декапептил IVF 0,1 мг/1 мл инъекционный раствор
Норвегия
Гонапептил
Польша
Гонапептил Дейли
Румыния
Гонапептил Зилник
Словения
Гонапептил 0,1 мг/мл раствор для инъекций
Швеция
Гонапептил
Венгрия
Гонапептил Дейли
Италия
Фертипептил

Дата последнего обновления инструкции: 03/2021

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ул. Szamocka 8
01-748 Варшава
Телефон: + 22 246 06 80