Противопоказания: информация для пользователя

Декапептил дневной 0,1 мг порошок и растворитель для инъекционной формы

Трипторелина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Декапептил дневной и для чего он используется.

1. Что нужно знать перед началом приема Декапептила дневного.
2. Как принимать Декапептил дневной.
3. Возможные побочные эффекты.
4. Хранение Декапептила дневного.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит трипторелин. Трипторелин принадлежит к группе препаратов, известных как аналоги гормона-высвобождающего гонадотропины (GnRH). Одним из его действий является снижение уровня половых гормонов в организме.

Декапептил диарий назначается женщинам в качестве леченияженской бесплодности,каксопутствующее лечение, связанное с гонадотропинами (HMG, FSH, HCG) во время индукции овуляции для в vitro оплодотворения и переноса эмбриона (F.I.V.T.E.).

Не использовать Декапептил дневной:

• если выаллергичны(чувствительны) к трипторелину, к гормону, стимулирующему выработку гонадотропинов (ГнРФ), к другим аналогам ГнРФ или к любому из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности:

Были сообщены случаи депрессии у пациентов, получающих Декапептил дневной, которые могут быть серьезными. Если у вас есть депрессия и вы принимаете Декапептил дневной, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть неизвестное до этого увеличение (бенигнный) гипофиза, это может быть обнаружено во время лечения Декапептилом дневным. Симптомы включают головную боль, проблемы с зрением и паралич глаз.

У взрослых трипторелин может привести к снижению плотности костей (остеопорозу) с повышенным риском переломов костей. Поэтому сообщите своему врачу, если у вас есть один из следующих факторов риска:

• Если у вас или у ваших близких есть кости менее плотные.
• Если вы злоупотребляете алкоголем или курите много.
• Если вы долгое время принимали препараты, которые могут привести к костей менее плотным, например, препараты для эпилепсии или стероиды (например, гидрокортизон или преднизолон).

Если у вас появляются судороги, немедленно сообщите об этом своему врачу. Были сообщены случаи судорог у пациентов, получающих трипторелин или аналогичные препараты. Это произошло у пациентов с или без предыстории эпилепсии.

Во время лечения для бесплодия, комбинация гонадотропинов (гормонов, стимулирующих яичники) с препаратом может привести к увеличению размера яичников или к синдрому гиперстимуляции яичников (анормальное увеличение производства яйцеклеток, что приводит к накоплению жидкости в области живота, вызывая отек и боль, а также затрудняя дыхание). Если это происходит, немедленно обратитесь к своему врачу.

Пациентки, получающие этот препарат, должны подвергаться строгому медицинскому наблюдению с регулярными радиологическими, клиническими и биологическими контрольными мероприятиями.

Обратитесь к своему врачу, если вы обеспокоены одним из этих вопросов.

Другие препараты и Декапептил дневной:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание:

Декапептил дневной не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Если вы обнаружите, что вы беременны и принимаете этот препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он прервал лечение.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать себя разбитым, быть сонным или иметь проблемы с зрением, такие как мутная видимость. Это возможные побочные эффекты лечения или underlying заболевания. Если у вас есть один из этих побочных эффектов, не вождение и не управляйте машинами.

Декапептил дневной содержит сод:

Этот препарат содержит сод, но менее 1 ммоль (23 мг) сод на флакон; это, по сути, «без сод».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Декапептил ежедневно следует вводить исключительно подкожно (под кожу).

Доза будет назначена врачом в зависимости от потребностей каждого пациента. Обычные дозы следующие:

Короткий протокол: Подкожная инъекция ежедневно из ампулы Декапептила ежедневно 0,1 мг с 2-го дня цикла (с одновременным началом овулярной стимуляции) до предыдущего дня запланированной индукции. Средняя продолжительность лечения составляет 10-12 дней за цикл.

Долгий протокол: Подкожная инъекция ежедневно из ампулы Декапептила ежедневно 0,1 мг с 2-го дня цикла. Когда появляется гипофизарная десенсибилизация (E2 <50>.

Если вы используете больше Декапептила ежедневно, чем следует

Не сообщалось ни одного случая побочных эффектов из-за передозировки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Декапептил ежедневно

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Декапептилом ежедневно

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Decapeptyl diario 0,1 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Многие побочные эффекты ожидаемы из-за изменения уровня тестостерона в вашем организме. Эти эффекты могут включать в себя hot flashes, импотенцию и снижение либидо.

В редких случаях вы можете испытать серьезную аллергическую реакцию. immediately обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы, такие как проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка, высыпания.

Если у вас есть гипофизарный опухоль (бенигнная опухоль), которую вы не знали, она может обнаружиться во время лечения Decapeptyl diario. Симптомы включают в себя внезапный головной боль, рвоту, проблемы с зрением и паралич глаз.

Как и с другими аналогами GnRH, может произойти увеличение количества белых кровяных телец у пациентов, которые принимают Decapeptyl diario.

Многие побочные эффекты ожидаемы из-за изменения уровня эстрогенов в вашем организме.

Частые побочные эффекты (происходят у более чем 1 пациента из 10):

• головная боль,
• снижение либидо, изменения настроения, трудности с сном,
• заболевания молочных желез, синдром гиперстимуляции яичников, боль во время или после секса, увеличение яичников, генитальный кровотечение, боль в животе, сухость влагалища,
• избыточное потоотделение, акне, жирная кожа,
• hot flashes
• слабость.

Побочные эффекты, происходящие у 1-10 пациентов из 100:

• болезнь молочной железы,
• мышечные спазмы, боль в суставах, боль в руках и ногах,
• увеличение веса,
• чувство дискомфорта, тошнота, боль или дискомфорт в животе,
• депрессия (долгосрочное лечение), нервозность,
• болезненные гематомы, покраснение и отек в месте инъекции,
• отек ступней, ног или пальцев,
• аллергическая реакция,
• головокружение.

Редкие побочные эффекты (происходят у 1 пациента из 10 пациентов из 1000):

• чувство пульсации сердца,
• вертиго,
• сухость глаз, двоение в глазах,
• притяжение живота, рвота, сухость во рту, газы, язвы во рту,
• снижение веса,
• снижение аппетита, отек тканей,
• боль в спине, мышечная боль,
• аномальные вкусы, потеря чувствительности, кратковременная потеря сознания, потеря памяти, отсутствие концентрации, онемение и покалывание, непроизвольные движения мышц,
• изменения настроения, тревога, разбитость, депрессия (короткосрочное лечение)
• кровотечение после секса, выпадение, нерегулярный цикл, интенсивный и болезненный цикл, небольшие кисты (отек) в яичниках, которые могут вызывать боль, выделения из влагалища,
• трудности с дыханием, кровотечение из носа,
• падение волос, сухость кожи, избыточный волос на теле, ломкие ногти, зуд, высыпания на коже.

В процессе мониторинга после коммерциализации также сообщались следующие побочные эффекты (их частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• лихорадка, общее недомогание,
• анафилактическая реакция (серьезная аллергическая реакция, которая вызывает проблемы с дыханием или головокружение и отек лица и горла),
• конвульсии
• влияние на определенные анализы крови (включая повышение показателей функции печени),
• слабость мышц,
• безъясненные мысли,
• отсутствие менструаций,
• быстрое образование папул из-за воспаления кожи или слизистых оболочек,
• повышение артериального давления,
• диарея,
• аномальные ощущения в глазах и/или изменения зрения,
• если есть гипофизарная опухоль, повышенный риск кровотечения в области.

Во время лечения бесплодия, комбинированные гонадотропины с препаратом могут вызывать боль в животе и/или животе или проблемы с дыханием. Если это происходит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека. www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить Decapeptyl daily в его оригинальной упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Decapeptyl daily

Активное вещество - трипторелина (ацетат), 0,1 мг в ампуле.

Другие компоненты:

• Порошок: маннитол
• Растворитель: хлорид натрия и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

В каждой упаковке содержится:

• семь ампул с порошком, содержащим активное вещество
• семь ампул по 1 миллилитру растворителя для восстановления раствора.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

IPSEN PHARMA, S.A.U.

Gran Via de les Corts Catalanes 130-136

08038 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство:

IPSEN PHARMA-BIOTECH

Parc d'Activité du Plateau de Signes, C.D. 402,

83870 Signes

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es