Глипвило

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глипвило, 50 мг, таблетки

Вилдаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Глипвило и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Глипвило
• 3. Как применять препарат Глипвило
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Глипвило
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Глипвило и для чего он используется

Активным веществом препарата Глипвило является вилдаглиптин, который относится к группе препаратов, называемых «пероральными сахароснижающими препаратами». Глипвило является препаратом, применяемым для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которым для контроля заболевания недостаточно соблюдение диеты и выполнение физических упражнений. Глипвило помогает контролировать уровень сахара в крови. Врач может назначить препарат Глипвило в качестве единственного сахароснижающего препарата или в сочетании с другими сахароснижающими препаратами, которые пациент может принимать, если они не были достаточно эффективными для контроля уровня сахара в крови.

Как действует препарат Глипвило

Действие препарата Глипвило заключается в стимуляции поджелудочной железы к выработке инсулина и снижении выработки глюкагона. Поэтому Глипвило помогает контролировать уровень сахара в крови. Было показано, что препарат снижает уровень сахара в крови, что может помочь предотвратить осложнения при сахарном диабете. Несмотря на начало фармакологического лечения сахарного диабета, важно, чтобы пациент продолжал соблюдать соответствующую диету и (или) выполнял рекомендованные физические упражнения.

2. Важная информация перед применением препарата Глипвило

Когда не применять препарат Глипвило

• если пациент имеет аллергию на вилдаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Если пациент считает, что может быть аллергичен на вилдаглиптин или любой другой компонент препарата Глипвило, он не должен принимать этот препарат, а должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Глипвило необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• если пациент имеет сахарный диабет 1-го типа (т.е. если организм пациента не вырабатывает инсулин) или если у пациента возникает состояние, называемое диабетической кетоацидозом,
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый сульфонилмочевиной [врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, применяемой вместе с препаратом Глипвило, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)],
• если пациент имеет умеренную или тяжелую болезнь почек (необходимо применять меньшую дозу препарата Глипвило),
• если пациент проходит диализ,
• если пациент имеет болезнь печени,
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если у пациента возникают или возникли заболевания поджелудочной железы.

Если пациент ранее применял вилдаглиптин, но был вынужден прекратить его применение из-за болезни печени, он не должен применять этот препарат. Изменения на коже являются частым осложнением сахарного диабета. Пациент должен следовать рекомендациям врача или медсестры относительно ухода за кожей и ногами. Во время применения препарата Глипвило пациент должен обращать особое внимание на возникновение новых пузырей или язв. Если они возникают, пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Глипвило у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Глипвило и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Врач может изменить дозу препарата Глипвило в случае применения пациентом других препаратов, таких как:

• тиазиды или другие мочегонные препараты (называемые также диуретиками),
• кортикостероиды (обычно применяемые для лечения воспалительных состояний),
• препараты, применяемые для лечения щитовидной железы,
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Глипвило во время беременности. Неизвестно, проникает ли препарат Глипвило в грудное молоко. Не следует применять препарат Глипвило в случае грудного вскармливания или планирования грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента возникают головокружения во время применения препарата Глипвило, он не должен управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Глипвило содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Глипвило

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу препарата принимать и когда

Доза препарата Глипвило различается в зависимости от состояния пациента. Врач определит точно, сколько таблеток препарата Глипвило необходимо принять. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Обычно применяемая доза препарата Глипвило составляет: доза 50 мг в день, принимаемая в виде одной дозы утром, в случае применения препарата Глипвило с препаратом, называемым сульфонилмочевиной; доза 100 мг в день, принимаемая в дозах по 50 мг утром и 50 мг вечером, в случае применения препарата Глипвило в качестве единственного сахароснижающего препарата, с препаратом, называемым метформином, или с глитазоном, в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной или инсулином; доза 50 мг в день, принимаемая утром, если у пациента возникает умеренная или тяжелая болезнь почек или если пациент проходит диализ.

Как принимать препарат Глипвило

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Как долго применять препарат Глипвило

Препарат Глипвило необходимо принимать ежедневно, пока это рекомендует врач. Врач может решить о длительном лечении. Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, проверяя, дает ли лечение желаемый результат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Глипвило

В случае применения слишком большого количества таблеток препарата Глипвило или если кто-то другой принял этот препарат, необходимо немедленнообсудить это с врачом.Пациент может потребовать медицинской помощи. Если необходимо обратиться в кабинет врача или в больницу, необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Глипвило

Если пациент забыл принять дозу этого препарата, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит об этом. Затем он должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Если же приближается время применения следующей дозы, он должен пропустить дозу, которую не принял. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Глипвило

Не следует прекращать применение препарата Глипвило, если это не рекомендует врач. В случае вопросов, как долго применять этот препарат, необходимо обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные реакции требуют немедленной медицинской помощи:

В случае возникновения следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата Глипвило и обратиться к врачу: Ангиоэдем (редко: может возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов): Симптомы включают отек лица, языка или горла, трудности при глотании, трудности при дыхании, внезапное возникновение сыпи или крапивницы. Они могут указывать на реакцию, называемую «ангиоэдемом». Болезнь печени (воспаление печени) (частота неизвестна). Симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темноокрашенную мочу. Они могут указывать на болезнь печени (воспаление печени). Воспаление поджелудочной железы (редко: может возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов): Симптомы включают сильный и упорный боль в животе (около желудка), который может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие нежелательные реакции

У некоторых пациентов во время применения препарата Глипвило возникали следующие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): боль в горле, насморк, температура. Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки на руках, ногах или ступнях (отек), чрезмерное потоотделение, рвота, боль в желудке и вокруг желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота, нечеткое зрение. Не очень часто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов): увеличение веса, озноб, слабость, нарушения половой функции, низкий уровень сахара в крови, вздутие. Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов): воспаление поджелудочной железы. После введения этого препарата в обращение также сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): местное шелушение кожи или возникновение пузырей, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Глипвило

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке «EXP»/«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Глипвило

• Активным веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза тип ЕФ, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставенная, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), карбоксиметилкрахмал натрия тип А, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарилфумарат натрия. См. пункт 2 «Препарат Глипвило содержит натрий».

Как выглядит препарат Глипвило и что содержит упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые с срезанными краями, диаметром 8 мм и толщиной 3,2-5,0 мм. Упаковки: блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной пачке. Размеры упаковок: 28, 30, 56, 60, 90, 112 или 180 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место Шмарьешка цеста 6 8501 Ново Место Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место Шмарьешка цеста 6 8501 Ново Место Словения TAD Pharma GmbH Хайнц-Ломанн-Штрассе 5 27472 Куксхавен Германия Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о. ул. Рównолегла 5 02-235 Варшава Тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: