Глуцобаи 100

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

Глюкобай 50

Глюкобай 100

Акарбоза

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Глюкобай и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Глюкобай
• 3. Как использовать препарат Глюкобай
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Глюкобай
• 6. Другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОБАЙ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Действие акарбозы, активного вещества, содержащегося в препарате Глюкобай, заключается в замедлении расщепления углеводов в кишечнике. Медленно высвобождаемая глюкоза всасывается более медленно, что приводит к уменьшению ее концентрации в крови после еды, а в результате уменьшению колебаний концентрации глюкозы и средних значений гликемии. В процессе лечения акарбозой происходит значительное снижение концентрации глюкозы натощак и уменьшение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Глюкобай практически не всасывается, а его действие ограничивается желудочно-кишечным трактом. Прием акарбозы не приводит к увеличению массы тела. Показания: Глюкобай используется для лечения сахарного диабета 2-го типа (инсулиннезависимого), особенно у людей с ожирением, у которых использование только диеты и физических упражнений оказалось неэффективным.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОБАЙ

Когда не использовать препарат Глюкобай

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на акарбозу или любой другой компонент препарата Глюкобай
• если пациенту менее 18 лет, поскольку данные о безопасном использовании акарбозы у детей и подростков недостаточны
• если у пациента есть хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания
• если у пациента есть состояния, которые могут ухудшиться в результате увеличения газов в кишечнике (например, синдром Ремхельда, крупные грыжи, непроходимость кишечника, язва кишечника)
• если у пациента есть неспецифическое воспалительное заболевание кишечника, язва толстой кишки, частичная непроходимость кишечника или пациенты, склонные к непроходимости кишечника
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл мин)< li>
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность
• если пациентка беременна или кормит грудью

Когда необходимо проявлять осторожность при использовании препарата Глюкобай

• во время использования препарата Глюкобай необходимо строго соблюдать диету для диабетиков.
• не следует прекращать регулярный прием препарата Глюкобай без консультации с врачом, поскольку это может привести к увеличению гликемии.
• в отдельных случаях - особенно после использования больших доз акарбозы - может возникнуть острое воспаление печени. Поэтому в течение первых 6-12 месяцев лечения препаратом Глюкобай необходимо регулярно проверять концентрацию печеночных ферментов.
• Глюкобай, используемый в монотерапии, не вызывает гипогликемии. В случае снижения концентрации глюкозы, указывающего на гипогликемию, у пациентов, использующих Глюкобай в комбинированной терапии с инсулином, производными сульфонилмочевины или метформином, они должны принять глюкозу, а не другой сахар (сахарозу).
• информацию о использовании препарата Глюкобай необходимо записать в медицинскую карту пациента с диабетом.

Использование других препаратов

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые в настоящее время используются или использовались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. Необходимо проявлять осторожность, если:

• пациент одновременно использует другие препараты, снижающие уровень сахара в крови. В отдельных случаях может возникнуть острая гипогликемия, поэтому при использовании препарата Глюкобай одновременно с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином может быть необходимо снижение доз этих препаратов. В случае внезапного снижения концентрации глюкозы в крови необходимо помнить, что во время лечения препаратом Глюкобай сахароза расщепляется более медленно до глюкозы и фруктозы. Поэтому для быстрого увеличения гликемии наиболее подходящим является введение глюкозы.
• пациент принимает дигоксин, препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний. Пациент должен проконсультироваться с врачом, который может рекомендовать изменение дозировки дигоксина.
• пациент использует другие препараты, содержащие сахарозу, или продукты питания, содержащие сахарозу, поскольку использование сахарозы часто приводит к симптомам дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, а также к диарее, являющимся результатом увеличения ферментации углеводов в толстой кишке.
• пациент принимает холестирамин, адсорбенты, которые могут ослабить действие препарата Глюкобай. Необходимо избегать их одновременного использования.
• пациент принимает пероральный неомицин, поскольку это может привести к увеличению снижения постпрандиальной концентрации глюкозы в крови, а также к более частым и интенсивным симптомам в области желудка. В случае возникновения острых симптомов необходимо обратиться к врачу, который может рассмотреть возможность временного снижения дозировки препарата Глюкобай.

Использование препарата Глюкобай с пищей и напитками

Во время использования препарата Глюкобай необходимо строго соблюдать диету для диабетиков. Не следует потреблять продукты питания, содержащие сахарозу, из-за возможности возникновения симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (в том числе диареи). Препарат Глюкобай необходимо принимать перед едой или с первыми ее кусками.

Беременность и кормление грудью

Препарат Глюкобай не следует использовать во время беременности или кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Глюкобай не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОБАЙ

Препарат Глюкобай необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка при лечении сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями

Использование препарата Глюкобай в соответствии с приведенной ниже схемой позволяет снизить риск возникновения побочных эффектов, в частности, метеоризма:

Таблетки проявляют действие только при проглатывании их целиком с небольшим количеством жидкости непосредственно перед едой или с первыми ее кусками. У пациентов моложе 18 лет не изучалась эффективность и безопасность использования акарбозы.

Использование более высокой дозы препарата Глюкобай, чем рекомендовано

Если пациент принял более высокую дозу препарата, чем рекомендовано, не следует в течение 4-6 часов потреблять напитки или еду, содержащие углеводы - это обычно позволяет избежать симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. Если более высокая доза препарата Глюкобай была принята с напитками и (или) едой, содержащей углеводы, могут возникнуть метеоризм, газы и диарея.

Пропуск приема препарата Глюкобай

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования препарата Глюкобай

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать регулярный прием препарата без консультации с врачом, поскольку это может привести к увеличению гликемии.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, Глюкобай может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента. Очень частые побочные эффекты: (могут возникать с частотой более 1 на 10 пациентов)

• метеоризм

Частые побочные эффекты: (могут возникать с частотой менее 1 на 10, но более 1 на 100 пациентов)

• диарея, боли в желудке и кишечнике, а также в нижней части живота

Не очень частые побочные эффекты: (могут возникать с частотой между 1 на 100 и 1 на 1000 пациентов)

• тошнота, рвота, диспепсия, увеличение активности печеночных ферментов (выявляемое в лабораторных тестах)

Редкие побочные эффекты: (могут возникать с частотой менее 1 на 1000 пациентов)

• отек, желтуха

Частота неизвестна побочных эффектов: (могут возникать с частотой менее 1 на 10 000 пациентов)

• аллергические реакции (например, сыпь, краснота, высыпание, крапивница), непроходимость кишечника, поднепроходимость кишечника, газовая дистенсия кишечника, воспаление печени, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), острый генерализованный пемфигус

В период после разрешения препарата к использованию сообщались случаи нарушений функции печени, аномалий функции печени и повреждений печени. Также сообщались отдельные случаи острого воспаления печени, завершившегося летальным исходом, особенно в Японии.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl. Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОБАЙ

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей. Хранить при температуре до 25°C. Таблетки необходимо вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Таблетки, вынутые из упаковки и хранящиеся в соответствии с рекомендациями, могут быть использованы в течение 2 недель. Таблетки, оставленные без упаковки и при более высокой температуре, могут изменить цвет. Не следует использовать препарат Глюкобай после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Глюкобай

• Активным веществом препарата является акарбоза. Таблетка Глюкобай 50 содержит 50 мг акарбозы. Таблетка Глюкобай 100 содержит 100 мг акарбозы.
• Кроме того, препарат содержит: микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный диоксид кремния, безводный, стеарин магния, кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат Глюкобай и что содержит упаковка

Глюкобай 50 выпускается в виде круглых таблеток. Глюкобай 100 выпускается в виде овальных таблеток. В упаковке содержится 30, 90 или 120 таблеток.

Ответственное лицо:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Леверкузен Германия

Производитель:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Леверкузен, Германия Представитель ответственного лица Bayer Sp. з о.о. Ал. Ерозолимских 158 02-326 Варшава, Польша Тел. (0-22) 572-35-00 Дата утверждения инструкции:Ноябрь 2017