АКАРБОЗА ТЕКНИГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Акарбоза ТекниГен 100 мг таблетки

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Акарбоза ТекниГен 100 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы ТекниГен 100 мг таблеток
3. Как принимать Акарбозу ТекниГен 100 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акарбозы ТекниГен 100 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акарбоза ТекниГен 100 мг таблетки и для чего они используются

Акарбоза ТекниГен относится к группе пероральных антидиабетических препаратов, которые снижают уровень глюкозы в крови.

Акарбоза снижает скорость расщепления углеводов (сахаров), которые входят в состав продуктов питания, и они всасываются более медленно. Таким образом, уровень сахара в крови не повышается так резко после приема пищи. Высокие уровни сахара в крови могут вызвать в долгосрочной перспективе серьезные повреждения кровеносных сосудов и важных органов, таких как сердце, мозг, почки, глаза и нервная система. Акарбоза помогает поддерживать уровень сахара в пределах нормы, снижая вероятность повреждений или задерживая их появление.

Для достижения оптимального эффекта акарбозу следует принимать в начале приема пищи.

Акарбоза назначается диабетическим пациентам. Она используется для лечения диабета у взрослых, когда диетическое лечение оказывается недостаточным или в качестве дополнительного лечения к терапии сульфонилмочевины, метформина или инсулина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы ТекниГен 100 мг таблеток

Не принимайтеАкарбозу ТекниГен100 мг

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к акарбозе или любому другому компоненту этого препарата
• если у вас есть хронические кишечные расстройства, связанные с нарушениями пищеварения и всасывания
• если вы страдаете каким-либо заболеванием кишечника (например, синдромом Ремхельда, крупными грыжами, кишечными обструкциями и язвами кишечника)
• если у вас есть заболевание почек
• если у вас есть диабетическая кетоацидоз или тяжелая печеночная недостаточность (например, цирроз печени).

Будьте особенно осторожны сАкарбозой ТекниГен100 мг

• если вы заметили усталость, отсутствие аппетита, боль в животе, темную мочу или желтушную окраску кожи или глаз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом
• в течение первых 6-12 месяцев лечения. В очень редких случаях во время лечения акарбозой может произойти увеличение печеночных ферментов. Поэтому ваш врач будет контролировать эти ферменты в течение первых 6-12 месяцев.

Другие лекарства и Акарбоза ТекниГен 100 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта:

• если вы принимаете сульфонилмочевину, метформин или инсулин
• в случае, если Акарбоза ТекниГен вызывает у вас диарею, она может повлиять на всасывание других лекарств, принимаемых перорально. Совместное применение с слабительными средствами может усилить их эффект. Существует возможность того, что эффективность Акарбозы ТекниГен может быть снижена одновременным использованием антацидов, некоторых препаратов, снижающих уровень холестерина, кишечных адсорбентов или препаратов на основе пищеварительных ферментов. Поэтому следует избегать этих комбинаций.
• в отдельных случаях акарбоза может повлиять на биодоступность дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
• если вы принимаете акарбозу и неомицин (бактерицидный антибиотик) одновременно, увеличение глюкозы в вашей крови после еды может уменьшиться, и может привести к более частым или более тяжелым абдоминальным симптомам. Если симптомы тяжелые, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может рассмотреть возможность временного снижения дозы акарбозы.

ПрименениеАкарбозы ТекниГен100 мг с продуктами и напитками

Рекомендуется ограничить потребление сахара и продуктов, содержащих сахар, поскольку это может вызвать абдоминальные симптомы или диарею.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте акарбозу, если вы беременны, поскольку нет данных о ее безопасности у беременных женщин.

В случае беременности или подозрения на беременность вы должны сообщить об этом вашему врачу. Кроме того, не рекомендуется использование Акарбозы ТекниГен во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лечение диабета акарбозой как единственным препаратом (монотерапия) не вызывает гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если вы принимаете акарбозу вместе с другими препаратами для лечения диабета, может произойти гипогликемия (симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как обморок, спутанность сознания, увеличение потливости, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания), и, следовательно, вам следует быть особенно осторожным при вождении и использовании опасных машин.

3. Как принимать Акарбозу ТекниГен 100 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 100 мг (1 таблетка), 3 раза в день.

В редких случаях, если это необходимо, доза может быть увеличена до максимальной дозы 200 мг (2 таблетки), 3 раза в день.

Ваш врач определит частоту применения и продолжительность лечения.

Таблетки следует принимать в начале приема пищи. Их можно глотать целиком с небольшим количеством жидкости или можно разжевать с первыми кусками пищи.

Таблетки следует извлекать из блистера непосредственно перед каждым применением.

Применение у детей и подростков:

Безопасность и эффективность акарбозы у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Если вы приняли большеАкарбозы ТекниГен100 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект препарата к медицинскому специалисту.

Не ожидайте специфических симптомов, если вы приняли передозировку акарбозы вне приема пищи, вместе с напитками или продуктами, содержащими сахар, может произойти только ухудшение побочных реакций, описанных выше. В таких случаях следует избегать приема пищи или напитков, содержащих сахар, в течение 4-6 часов после приема препарата. Если появятся один или несколько этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший медицинский центр.

Если вы пропустили приемАкарбозы ТекниГен100 мг

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Акарбозой ТекниГен 100 мг таблетками

Если вы прекратите лечение этим препаратом внезапно, без адекватной замены для лечения диабета, ваш уровень глюкозы в крови может повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Акарбоза ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были описаны следующие побочные эффекты, оценка которых основана на следующих данных о частоте: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов), часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов), редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов), частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства крови и лимфатической системы

• Тромбоцитопения возникает с частотой, не известной.

Расстройства иммунной системы

• Острые реакции гиперчувствительности включают легкие или умеренные аллергические реакции с частотой, не известной.

• Клинические симптомы, связанные с этими реакциями, связаны с кожей (с частотой, не известной: высыпание, эритема, экзантема, уртикария).

Расстройства сосудов

• Неспецифические сосудистые симптомы, такие как отек, возникают редко.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• Неспецифические желудочно-кишечные и абдоминальные симптомы включают метеоризм, очень часто, и диарею и абдоминальную боль, часто.

• Тошнота, рвота и проблемы с пищеварением возникают нечасто

• Были описаны случаи с частотой, не известной, субобструкции/обструкции кишечника и неуматозной кистозной болезни кишечника (образование кист, заполненных газом, локализованных в стенке желудочно-кишечного тракта).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

• Печеночные реакции включают кратковременные и нечастые повышения печеночных ферментов (включая повышение трансаминаз, алкалинной фосфатазы и γ-ГТ).

• Желтушная окраска кожи возникает редко.

• С частотой, не известной, была описана гепатит.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

• С частотой, не известной, была описана острая генерализованная пустулезная экзантема.

После маркетинга были сообщены случаи печеночных расстройств, нарушения функции печени и повреждения печени.

Также были сообщены отдельные случаи фульминантного гепатита с летальным исходом, особенно в Японии.

Желудочно-кишечные симптомы могут усиливаться, если вы не соблюдаете диету. Если эти симптомы возникают несмотря на строгое соблюдение диеты, проконсультируйтесь с вашим врачом. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность временного или постоянного снижения дозы.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Акарбозы ТекниГен 100 мг таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Извлекайте таблетки из оригинальной упаковки непосредственно перед их применением. Акарбоза ТекниГен должна храниться в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАкарбозы ТекниГен 100 мг

Активным веществом является акарбоза. Каждая таблетка содержит 100 мг акарбозы.

Другими компонентами являются преджелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Акарбоза ТекниГен 100 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, в прозрачных блистерах из ПВХ/Аклар(ПКТФЭ)/ПВХ, запечатанных алюминиевой фольгой.

Таблетки круглые, белые или желтоватые, плоские и имеют насечку на одной стороне. Насечка служит только для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Производитель:

Атлантик Фарма – Продюсыонес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде н.º 2, Абрунейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Дата последней ревизии этого прошпекта:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/