АКАРБОЗА ФАРМАЛИДЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Акарбоза Фармалидер 50 мг таблетки

Акарбоза

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Акарбоза Фармалидер и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы Фармалидер
3. Как принимать Акарбозу Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акарбозы Фармалидер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акарбоза Фармалидер и для чего она используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами альфа-глюкозидазы». Оно используется для лечения взрослых пациентов с диабетом mellitus не зависимым от инсулина (диабет 2-го типа), когда диета и упражнения не достаточно для контроля уровня сахара в крови, а также может быть назначено вместе с другими противодиабетическими лекарствами (такими как метформин, сульфонилмочевина или инсулин), когда они не достаточно эффективны для контроля уровня сахара в крови.

Оно действует путем снижения скорости расщепления углеводов (сложных сахаров) после каждого приема пищи и, как следствие, снижает уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы Фармалидер

Не принимайте Акарбозу Фармалидер

• если вы аллергичны к акарбозе или любому другому компоненту этого лекарства

(включая раздел 6).

• если у вас есть хронические кишечные расстройства, связанные с нарушениями пищеварения и абсорбции питательных веществ.
• если у вас есть какое-либо заболевание, которое может ухудшиться в результате образования газов в кишечнике (например, синдром Ремхельда, кишечные грыжи, кишечные непроходимости или язвы кишечника).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Акарбозы Фармалидер

• если у вас есть гипогликемия. Гипогликемия характеризуется недостатком глюкозы в

крови.

Это может вызвать у вас усталость, нервозность и дрожь, а также привести к тахикардии, холодному поту или сильному голоду. Если уровень глюкозы в крови продолжает снижаться, вы можете испытать значительную путаницу в мыслях (бред), судороги, потерю самообладания, поверхностное дыхание, снижение пульса и даже потерю сознания. В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара быстро проходят после приема глюкозы (виноградного сахара), но не сахарозы (сахара тростника) или искусственных подсластителей. Акарбоза замедляет абсорбцию сахарозы. Следовательно, сахароза не подходит для экстренного лечения гипогликемии.

• в очень редких случаях было сообщено об образовании кишечной непроходимости у пациентов, принимавших акарбозу. Если вы подозреваете, что у вас может быть кишечная непроходимость, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.
• если вам была проведена гастрэктомия, акарбоза может действовать быстрее.

Это не должно вызывать у вас никаких проблем, но если вы не чувствуете себя хорошо после приема акарбозы, обратитесь к вашему врачу.

• вам необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови и моче.
• поскольку акарбоза может вызывать в редких случаях временное увеличение печеночных ферментов в крови, даже если вы не испытываете никаких симптомов, ваш врач должен регулярно проверять состояние вашей печени, особенно в первые 6-12 месяцев лечения.
• вам необходимо продолжать соблюдать любую диету, которую рекомендует ваш врач, и убедиться, что вы регулярно потребляете углеводы в течение дня.
• поскольку нет достаточной информации об эффективности и переносимости акарбозы у детей и подростков, это лекарство не должно использоваться у детей младше 18 лет.

Применение Акарбозы Фармалидер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

• другие противодиабетические лекарства, например, инсулин, таблетки метформина или таблетки сульфонилмочевины, поскольку дозу необходимо корректировать.
• кишечные адсорбенты, например, активированный уголь
• лекарства, помогающие улучшить пищеварение (включая антациды, амилазу и панкреатин)
• лекарства для лечения высокого уровня холестерина (холестирамина)
• лекарства для лечения сердечной недостаточности (дигоксина)
• лекарства для лечения артериальной гипертонии или отечности (тиазиды и диуретики)
• противовоспалительные лекарства (кортикостероиды)
• тиреоидные лекарства
• женские гормоны (эстрогены), пероральные контрацептивы
• лекарства для лечения мышечных спазмов или шизофрении (фенитоин, фенотиазины)
• лекарства, снижающие уровень липидов в крови (никотиновая кислота)
• лекарства для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний (блокаторы кальция)
• лекарства, используемые для ускорения сердечных сокращений (симпатомиметики)
• лекарства для лечения туберкулеза (изониазид)

Применение Акарбозы Фармалидер с пищей, напитками и алкоголем

Сахароза (сахар тростника) и продукты, содержащие сахарозу, могут вызвать расстройство желудка или даже диарею из-за ферментации углеводов в толстой кишке во время лечения Акарбозой Фармалидер 50 мг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных об использовании акарбозы во время беременности, поэтому ее не следует применять во время беременности.

Не используйте это лекарство во время лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли акарбоза с грудным молоком у кормящих женщин. Акарбоза выделяется с молоком у лактирующих животных в небольших количествах.

Вождение и использование машин

Лечение диабета акарбозой как единственным лекарством (монотерапия) не вызывает гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Однако, если вы принимаете акарбозу вместе с другими лекарствами для лечения диабета, может произойти гипогликемия (симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как обморок, путаница, усиление потоотделения, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания), и, следовательно, вам необходимо быть особенно осторожным при вождении и использовании опасных машин.

3. Как принимать Акарбозу Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет:

Одна таблетка акарбозы 50 мг три раза в день (что соответствует 150 мг в день).

Чтобы уменьшить вероятность расстройства желудка, некоторые пациенты могут начать с одной таблетки акарбозы 50 мг один или два раза в день (что соответствует 50 мг или 100 мг в день). Ваш врач может постепенно увеличить дозу при необходимости до двух таблеток акарбозы 50 мг или одной таблетки акарбозы 100 мг три раза в день (что соответствует 300 мг в день).

(Существуют другие формы выпуска на рынке, содержащие 100 мг акарбозы). Акарбоза может быть использована для длительного лечения.

Дети и подростки младше 18 лет

Не рекомендуется использовать Акарбозу Фармалидер 50 мг.

Если вы приняли слишком много Акарбозы Фармалидер

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав

лекарство и количество, принятое. Не следует принимать никакую пищу или напитки, содержащие углеводы. Симптомы передозировки могут вызвать вздутие живота (из-за избыточного газообразования), метеоризм и диарею. Возьмите с собой этот листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы врач мог знать, о каком лекарстве идет речь.

Если вы пропустили прием Акарбозы Фармалидер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, не принимайте ее между приемами пищи. Подождите, пока не придет время следующей дозы с пищей, и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Акарбозой Фармалидер

Важно продолжать лечение Акарбозой Фармалидер 50 мг таблетками, как указал ваш врач, чтобы уровень сахара в крови не повысился слишком сильно. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Акарбоза Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были описаны с следующими частотами:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Метеоризм

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Боль в желудке или животе

Эти побочные эффекты обычно возникают после приема продуктов, содержащих сахар (сахарозу). Симптомы можно уменьшить, избегая продуктов и напитков, содержащих сахар (сахарозу, сахар тростника). Если ваша диарея не проходит, ваш врач может снизить дозу или в некоторых случаях прекратить лечение. Не принимайте средства для облегчения диспепсии как лечение вышеуказанных побочных эффектов, поскольку они могут ухудшить симптомы.

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Тошнота
• Рвота
• Диспепсия
• Временное увеличение печеночных ферментов в крови

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи (отек).
• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза)

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Кроме того, были сообщены побочные эффекты, такие как нарушение функции печени, аномалия функции печени и повреждение печени, особенно в Японии. Были сообщены отдельные случаи быстрого и смертельного заболевания печени в Японии, но неясно, связаны ли они с применением акарбозы.

Если вы подозреваете наличие кишечной непроходимости, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Акарбозы Фармалидер

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Акарбозы Фармалидер

• Активное вещество - акарбоза. Каждая таблетка содержит 50 мг акарбозы.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Акарбоза Фармалидер 50 мг - таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с надписью «ACA 50» на одной стороне.

Каждый упаковочный коробок содержит 30 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Фармалидер, С.А.

Улица Арагонесес, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство:

ФАМАР Италия, с.п.а.

Виа Замбеллетти, 25, 20021 – Милан

Италия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/