Противорецептор: Информация для пациента

Акарбоза Витрис 100 мг таблетки

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Акарбоза Витрис и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Акарбозы Витрис

3.Как принимать Акарбозу Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Акарбозы Витрис

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество этого препарата -акарбоза, которая принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами альфа-глюкозидазы. Используется для лечения взрослых с неинсулинозависимым диабетом (диабетом 2-го типа).Ваш врач может назначить вам акарбозу, когда диетическое питание и физические упражнения в одиночку не смогут контролировать уровень глюкозы в крови. Акарбоза действует, снижая скорость расщепления углеводов (сложных сахаров) после каждого приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в крови.

Не принимайте Акарбосу Витрис:

• Если вы аллергины на Акарбосу или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас хронические нарушения пищеварения, связанные с расстройствами пищеварения и всасывания питательных веществ.

• Если у вас есть заболевания, которые могут ухудшиться в результате накопления газов в кишечнике (например, синдром Роемхельда, тяжелые кишечные грыжи, кишечная стенка и язвы).
• Если у вас есть воспаление или язвы кишечника.
• Если у вас есть кишечная непроходимость или вы предрасположены к ней.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.

• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Акарбосы, если вы подвергались гастрэктомии.

• Если у вас была гастрэктомия, возможно, Акарбоса будет действовать быстрее. Это не должно вызывать у вас никаких проблем, но если вы чувствуете себя плохо после приема Акарбосы, свяжитесь с вашим врачом.

Во время лечения

Если вы чувствуете усталость, нервозность и дрожь, и у вас есть тахикардия, холодный пот и сильная потребность в еде во время приема этого препарата, возможно, у вас низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). Вы должны принимать глюкозу как можно скорее, чтобы предотвратить ухудшение симптомов. Если уровни сахара в крови продолжают снижаться, возможно, вы испытаете значительную умственную путаницу (делирий), судороги, потерю контроля над собой, поверхностное дыхание, снижение частоты сердечных сокращений и возможно, вы потеряете сознание. Поскольку Акарбоса задерживает всасывание сахарозы, не принимайте сахарозу или искусственные подсластители. В аптеке вы можете найти таблетки глюкозы, сиропы или леденцы.

Если у вас есть постоянная запорность, снижение аппетита, вздутие живота и рвота, возможно, у вас есть кишечная непроходимость. Вы должны немедленно связаться с вашим врачом или обратиться в ближайшую станцию скорой помощи.

Вы должны регулярно контролировать свои уровни сахара в крови и моче.

Возможно, вам понадобится, чтобы ваш врач проверял состояние вашего печени часто, особенно в первые 6-12 месяцев лечения.

Вы должны продолжать соблюдать любую диетическую программу, которую советует ваш врач, и убедиться, что вы регулярно едите углеводы в течение дня.

Дети и подростки

Поскольку имеется недостаточная информация о влиянии и переносимости Акарбосы у детей и подростков в возрасте до 18 лет, не рекомендуется принимать Акарбосу Витрис 50 мг у пациентов в возрасте до 18 лет.

Принимайте Акарбосу Витрис с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Акарбоса может изменить действие других препаратов, или наоборот, некоторые препараты могут изменить действие Акарбосы.

• Другие препараты для лечения диабета, например инсулин, метформин или сульфонилуреи; может потребоваться корректировка доз.

• Препараты для улучшения пищеварения (включая противоотечные, амилазу и панкреатину).
• Препараты против воспаления (кortikosteroidy).
• Препараты для лечения высокого уровня холестерина (colestiramina).
• Дигоксин (препараты для лечения сердечной недостаточности).
• Препараты для лечения гипертонии или отеков (тiazidy и диуретики).
• Тиреоидные гормоны.
• Женские гормоны (эстрогены), противозачаточные таблетки.
• Препараты для лечения мышечных спазмов или шизофрении (фенитоин, фенотиазины).
• Препараты, снижающие высокие уровни липидов в крови (ниациновая кислота).
• Препараты для лечения гипертонии или сердечных заболеваний (антагонисты кальция).
• Препараты, используемые для ускорения сердечных сокращений (симпатикомиметики).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазиды).
• Неомицин, антибиотик.

Принимайте Акарбосу Витрис с пищей и напитками

Сахароза (сахар) и продукты, содержащие сахарозу, могут вызывать боли в животе или диарею из-за ферментации углеводов в толстом кишечнике во время лечения Акарбосой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Акарбосу, если вы беременны или на грудном вскармливании.

Неизвестно, присутствует ли Акарбоса в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Принимая Акарбосу в одиночку (монотерапия), вы не вызываете низкие уровни сахара в крови (гипогликемию) и, следовательно, не оказываете никакого влияния на вашу способность вести машину или управлять машинами.

Принимая Акарбосу в сочетании с другими препаратами, называемыми сульфонилуреами, инсулином или метформином для лечения диабета, вы можете вызвать гипогликемию и, следовательно, повлиять на вашу способность вести машину и управлять машинами или работать безопасно.Не вожде и не управляйте машинами, если вы чувствуете себя плохо.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза:

Взрослые

Принимайте таблетку Acarbosa Viatris 50 мг три раза в день (что соответствует 150 мг в день).

Чтобы снизить вероятность дискомфорта в животе, некоторые пациенты могут начать с таблетки Acarbosa Viatris 50 мг один или два раза в день (что соответствует 50 мг или 100 мг в день). Врач может постепенно увеличить дозу, если это необходимо, до 2 таблеток Acarbosa Viatris 50 мг или 1 таблетки Acarbosa Viatris 100 мг три раза в день (что соответствует 300 мг в день). Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Acarbosa 100 мг три раза в день (что соответствует 600 мг в день).

Вы можете принимать таблетки целиком с водойнемедленно передприемом пищи или разжевывать их с первым кусочком пищи.

Таблетки 100 мг можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Acarbosa Viatris, чем следует

Вы можете заметить побочные эффекты, такие как вздутие живота, сильная петля или диарея, если вы принимаете акарбозу с напитками или продуктами, содержащими углеводы.В этом случае не принимайте или не пейте продукты или напитки, содержащие углеводы, в течение следующих 4 и 6 часов. Обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Acarbosa Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу с вашей следующей едой.

Если вы прекращаете лечение Acarbosa Viatris

Если вы прекращаете принимать Acarbosa Viatris внезапно, ваша глюкоза может повыситься. Обратитесь к врачу перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы думаете, что можете испытать один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к своему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу:

• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха) (редко, может повлиять на до 1 из 1 000 человек).
• Заболевание печени. Вы можете испытывать тошноту, рвоту, потерю аппетита, лихорадку, зуд, желтуху (см. выше), светлые испражнения или темную мочу (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
• Хроническое запор, снижение аппетита, вздутие живота и рвота (ишемия) (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
• Аллергические реакции, такие как высыпания, краснота кожи, кожные высыпания или зуд кожи.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Эти побочные эффекты обычно происходят после приема пищи, содержащей сахар (сахароза). Вы можете снизить симптомы, избегая продуктов и напитков, содержащих сахар (сахароза, сахарный тростник). Если у вас не проходит диарея, ваш врач уменьшит дозу или в некоторых случаях прекратит лечение.Не принимайте лекарства от расстройства желудка в качестве лечения описанных выше побочных эффектов, поскольку они могут усугубить симптомы.

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Возникновение отека кожи (отек).

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Высыпания с пузырьками, заполненными гноем (острая общие пузырчатка).

Кроме того, сообщались о побочных эффектах, таких как поражение печени, аномальная функция печени и повреждение печени, особенно в Японии. Сообщались отдельные случаи быстрого и смертельного заболевания печени в Японии, но неясно, следует ли их связывать с приемом акарбозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Acarbosa Viatris

Активное вещество - акарбоза. Каждый таблетка содержит 100 мг акарбозы.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E460), кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезем (E551) и магниевый стеарат (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки Acarbosa Viatris

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, овальной формы, с надписью "AA (линия разрыва) 100" на одной стороне и "G" с прорезью на другой.

Acarbosa Viatris доступна в блистерных упаковках, содержащих 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 и 180 таблеток, а также в мультиупаковках, содержащих 105 (3 упаковки по 35) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Dublin) – 13 – Ирландия

или

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат лицензирован государствами ЕЭС с следующими названиями:

Чешская РеспубликаAkarboza Mylan

ГерманияAcarbose dura 100 mg Tabletten

ВенгрияAcarbose Mylan 100 mg tabletta

ИталияAcarphage

ПольшаAcarGen

ПортугалияAcarbosa Mylan

ИспанияAcarbosa Viatris 100 mg comprimidos

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/