АКАРБОЗА ТЕКНИГЕН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Акарбоза ТекниГен 50 мг таблетки

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Акарбоза ТекниГен 50 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы ТекниГен 50 мг таблеток
3. Как принимать Акарбозу ТекниГен 50 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акарбозы ТекниГен 50 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акарбоза ТекниГен 50 мг таблетки и для чего они используются

Акарбоза ТекниГен относится к группе пероральных антидиабетических препаратов, которые снижают уровень глюкозы в крови.

Акарбоза снижает скорость расщепления углеводов (сахаров), которые входят в состав пищи, всасываясь таким образом более медленно. Таким образом, уровень сахара в крови не увеличивается так резко после приема пищи. Высокие уровни сахара в крови могут вызвать в долгосрочной перспективе серьезные повреждения кровеносных сосудов и важных органов, таких как сердце, мозг, почки, глаза и нервная система. Акарбоза помогает поддерживать уровень сахара в пределах нормы, снижая вероятность повреждений или задерживая их возникновение.

Для достижения оптимального эффекта Акарбозу следует принимать в начале приема пищи.

Акарбоза назначается диабетическим пациентам. Она используется для лечения диабета у взрослых, когда диетическое лечение оказывается недостаточным или в качестве вспомогательного лечения с сульфонилмочевинами, метформином или инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы ТекниГен 50 мг таблеток

Не принимайтеАкарбозу ТекниГен50 мг

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к акарбозе или любому другому компоненту этого препарата
• если у вас есть хронические кишечные расстройства, связанные с нарушениями пищеварения и всасывания
• если вы страдаете каким-либо заболеванием кишечника (например, синдромом Ремхельда, крупными грыжами, кишечными обструкциями и язвами кишечника)
• если у вас есть какое-либо заболевание почек
• если у вас есть диабетическая кетоацидоз или тяжелая печеночная недостаточность (например, цирроз печени).

Будьте особенно осторожны сАкарбозой ТекниГен50 мг

• если вы заметили усталость, отсутствие аппетита, боль в животе, темную мочу или желтушную окраску кожи или глаз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом
• в течение первых 6-12 месяцев лечения. В очень редких случаях во время лечения акарбозой может произойти увеличение печеночных ферментов. Поэтому ваш врач будет контролировать эти ферменты в течение первых 6-12 месяцев.

Другие лекарства и Акарбоза ТекниГен 50 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта:

• если вы принимаете сульфонилмочевину, метформин или инсулин
• в случае, если Акарбоза ТекниГен вызывает у вас диарею, она может влиять на всасывание других лекарств, принимаемых перорально. Совместное применение с слабительными средствами может усилить их эффект. Существует возможность того, что эффективность Акарбозы ТекниГен может быть снижена при одновременном использовании антиацидов, некоторых препаратов, снижающих уровень холестерина, кишечных адсорбентов или препаратов на основе пищеварительных ферментов. Поэтому следует избегать этих комбинаций.
• в отдельных случаях акарбоза может влиять на биодоступность дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
• если вы принимаете акарбозу и неомицин (бактерицидный антибиотик) одновременно, увеличение глюкозы в вашей крови после еды может уменьшиться, и может привести к более частым или более тяжелым абдоминальным симптомам. Если симптомы тяжелые, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может рассмотреть возможность временного снижения дозы акарбозы.

ПрименениеАкарбозы ТекниГен50 мг с пищей и напитками

Рекомендуется ограничить потребление сахара и продуктов, содержащих сахар, поскольку это может вызвать абдоминальные симптомы или диарею.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте акарбозу, если вы беременны, поскольку нет данных о ее безопасности у беременных женщин.

В случае беременности или подозрения на беременность вы должны сообщить об этом вашему врачу. Кроме того, не рекомендуется использование Акарбозы ТекниГен во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лечение диабета акарбозой как единственным препаратом (монотерапией) не приводит к гипогликемии (низкому уровню сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать оборудование. Однако, если вы принимаете акарбозу вместе с другими препаратами для лечения диабета, может произойти гипогликемия (симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как обморок, спутанность сознания, увеличение потоотделения, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания), и, следовательно, вам следует быть особенно осторожным при вождении и использовании опасных машин.

3. Как принимать Акарбозу ТекниГен 50 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка), 3 раза в день.

В редких случаях, если это необходимо, дозу можно увеличить до максимальной - 200 мг (4 таблетки), 3 раза в день.

Ваш врач определит частоту применения и продолжительность лечения.

Таблетки следует принимать в начале приема пищи. Их можно проглотить целиком с небольшим количеством жидкости или разжевать с первыми кусками пищи.

Таблетки следует извлекать из блистера непосредственно перед каждым применением.

Применение у детей и подростков:

Безопасность и эффективность акарбозы у детей и подростков моложе 18 лет не установлены.

Если вы приняли большеАкарбозы ТекниГен50 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект препарата к медицинскому специалисту.

Не ожидайте специфических симптомов, если вы приняли передозировку акарбозы вне приема пищи, вместе с напитками или продуктами, содержащими сахар, может произойти только ухудшение побочных реакций, описанных выше. В таких случаях следует избегать приема пищи или напитков, содержащих сахар, в течение 4-6 часов после приема препарата. Если появятся один или несколько этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший медицинский центр.

Если вы пропустили приемАкарбозы ТекниГен50 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеАкарбозой ТекниГен50 мг таблетками

Если вы прекратите лечение этим препаратом внезапно, без адекватной замены для лечения диабета, ваш уровень глюкозы в крови может повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Акарбоза ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были описаны следующие побочные эффекты, оценка которых основана на следующих данных о частоте: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов), часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов), редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов), частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства крови и лимфатической системы

• Тромбоцитопения возникает с частотой, не известной.

Расстройства иммунной системы

• Острые реакции гиперчувствительности включают легкие или умеренные аллергические реакции с частотой, не известной.

• Клинические симптомы, связанные с этими реакциями, связаны с кожей (частота, не известная: высыпание, эритема, экзантема, уртикария).

Расстройства сосудистой системы

• Неспецифические сосудистые симптомы, такие как отек, возникают редко.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• Неспецифические желудочно-кишечные и абдоминальные симптомы включают метеоризм, очень часто, и диарею и абдоминальную боль, часто.

• Тошнота, рвота и проблемы с пищеварением возникают нечасто.

• Были описаны случаи частоты, не известной, субобструкции/обструкции кишечника и неуматозной кистозной болезни кишечника (образование кист, заполненных газом, локализованных в стенке желудочно-кишечного тракта).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

• Печеночные реакции включают временные и нечастые повышения печеночных ферментов (включая повышение трансаминаз, алкалинфосфатазы и γ-ГТ).

• Желтушная окраска кожи возникает редко.

• С частотой, не известной, была описана гепатит.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

• С частотой, не известной, была описана острая генерализованная пустулезная экзантема.

После маркетинга были сообщены случаи печеночных расстройств, нарушений функции печени и повреждения печени.

Также были сообщены отдельные случаи фульминантного гепатита, который имел летальный исход, особенно в Японии.

Желудочно-кишечные симптомы могут усиливаться, если вы не соблюдаете диету. Если эти симптомы возникают, несмотря на строгое соблюдение диеты, проконсультируйтесь с вашим врачом. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность временного или постоянного снижения дозы.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Акарбозы ТекниГен 50 мг таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Извлекайте таблетки из оригинальной упаковки непосредственно перед их применением. Акарбоза ТекниГен должна храниться в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАкарбозы ТекниГен50 мг

Активное вещество - акарбоза. Каждая таблетка содержит 50 мг акарбозы.

Другие компоненты - pregelatinизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Акарбоза ТекниГен 50 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, в прозрачных блистерах из ПВХ/Аклар(ПКТФЭ)/ПВХ, запечатанных алюминиевой фольгой.

Таблетки круглые, белые или желтоватые, плоские и имеют насечку на одной стороне. Насечка служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Текнимеде Испания Индустрия Фармасеутика, С.А.

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Продуксыонес Фармасеутикас С.А.

Руа да Тапада Гранде номер 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Дата последней ревизии этого проспекта:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.es/