АКАРБОЗА ФАРМАЛИДЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Акарбоза Фармалидер 100 мг таблетки

Акарбоза

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Акарбоза Фармалидер и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы Фармалидер
3. Как принимать Акарбозу Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акарбозы Фармалидер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акарбоза Фармалидер и для чего она используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами альфа-глюкозидазы». Оно используется для лечения взрослых пациентов с диабетом mellitus не зависимым от инсулина (диабет 2-го типа), когда диета и упражнения не достаточно для контроля уровня сахара в крови, и также может быть назначено вместе с другими противодиабетическими лекарствами (такими как метформин, сульфонилмочевина или инсулин), когда они не достаточно эффективны для контроля уровня сахара в крови.

Оно действует, снижая скорость расщепления углеводов (сахаров) после каждого приема пищи и, следовательно, снижая уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Акарбозы Фармалидер

Не принимайте Акарбозу Фармалидер

• если вы аллергичны к акарбозе или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть хронические кишечные расстройства, связанные с нарушениями пищеварения и всасывания питательных веществ.
• Если у вас есть какое-либо заболевание, которое может ухудшиться в результате образования газов в кишечнике (например, синдром Ремхельда, кишечные грыжи, кишечные непроходимости или язвы кишечника).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Акарбозы Фармалидер.

• если у вас есть гипогликемия. Гипогликемия характеризуется недостатком глюкозы в крови. Это может вызвать у вас усталость, нервозность и дрожь, и привести к тахикардии, холодному поту или сильному голоду. Если уровень глюкозы в крови продолжает снижаться, вы можете испытать значительную путаницу в мыслях (делир), судороги, потерю самообладания, поверхностное дыхание, снижение пульса и даже потерю сознания. В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара быстро проходят после приема глюкозы (виноградного сахара), но не сахарозы (сахара тростника) или искусственных подсластителей. Акарбоза замедляет всасывание сахарозы. Следовательно, сахароза не подходит для экстренного лечения гипогликемии.

• в очень редких случаях было сообщено о кишечной непроходимости у пациентов, принимавших акарбозу. Если вы подозреваете, что у вас может быть кишечная непроходимость, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.

• если вам была сделана гастрэктомия, акарбоза может действовать быстрее.

Это не должно вызывать у вас никаких проблем, но если вы не чувствуете себя хорошо после приема акарбозы, обратитесь к вашему врачу.

• вам следует регулярно контролировать уровень сахара в крови и моче.

• поскольку акарбоза может вызывать в редких случаях временное увеличение печеночных ферментов в крови, даже если вы не испытываете никаких симптомов, ваш врач должен регулярно проверять состояние вашей печени, особенно в первые 6-12 месяцев лечения.

• вам следует продолжать соблюдать любую диету, которую рекомендует ваш врач, и убедиться, что вы регулярно едите углеводы в течение дня.

• поскольку нет достаточной информации об эффективности и переносимости акарбозы у детей и подростков, это лекарство не должно использоваться у детей младше 18 лет.

Использование Акарбозы Фармалидер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

• другие противодиабетические лекарства, например, инсулин, таблетки метформина или таблетки сульфонилмочевины, поскольку доза должна быть скорректирована.
• кишечные адсорбенты, например, активированный уголь
• лекарства, помогающие улучшить пищеварение (включая антациды, амилазу и панкреатин)
• лекарства для лечения высокого уровня холестерина (холестирамина)
• лекарства для лечения сердечной недостаточности (дигоксина)
• лекарства для лечения артериальной гипертонии или отечности (тиазиды и диуретики)
• противовоспалительные лекарства (кортикостероиды)
• тиреоидные лекарства
• женские гормоны (эстрогены), пероральные контрацептивы
• лекарства для лечения мышечных спазмов или шизофрении (фенитоин, фенотиазины)
• лекарства, снижающие уровень липидов в крови (никотиновая кислота)
• лекарства для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний (антагонисты кальция)
• лекарства, используемые для ускорения сердечных сокращений (симпатомиметики)
• лекарства для лечения туберкулеза (изониазид)

Прием Акарбозы Фармалидер с пищей, напитками и алкоголем

Сахароза (сахар тростника) и продукты, содержащие сахарозу, могут вызвать腹ные расстройства или даже диарею из-за брожения углеводов в толстой кишке во время лечения Акарбозой Фармалидер 100 мг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременны, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных об использовании акарбозы во время беременности, поэтому ее не следует принимать во время беременности.

Не используйте это лекарство во время лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли акарбоза с грудным молоком у кормящих женщин. Акарбоза выделяется с молоком у лактирующих животных в небольших количествах.

Вождение и использование машин

Лечение диабета акарбозой как единственным лекарством (монотерапия) не вызывает гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если вы принимаете акарбозу вместе с другими лекарствами для лечения диабета, может произойти гипогликемия (симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как обморок, путаница, увеличение потливости, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания), и, следовательно, вам следует быть особенно осторожным при вождении и использовании опасных машин.

3. Как принимать Акарбозу Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет:

1 таблетка акарбозы 50 мг 3 раза в день (что соответствует 150 мг в день).

Чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств, некоторые пациенты могут начать с 1 таблетки акарбозы 50 мг 1-2 раза в день (что соответствует 50 мг или 100 мг в день). Ваш врач может постепенно увеличить дозу по мере необходимости до 2 таблеток акарбозы 50 мг или 1 таблетки акарбозы 100 мг 3 раза в день (что соответствует 300 мг в день).

(Существуют другие формы выпуска на рынке, содержащие 50 мг акарбозы). Акарбоза может быть использована для длительного лечения.

Дети и подростки младше 18 лет

Не рекомендуется использовать акарбозу 100 мг.

Если вы приняли слишком много Акарбозы Фармалидер

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Не следует принимать никакую пищу или напитки, содержащие углеводы. Симптомы передозировки могут вызвать вздутие живота (из-за избытка газов), метеоризм и диарею. Возьмите с собой этот листок, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы врач мог узнать, какое лекарство было принято.

Если вы пропустили прием Акарбозы Фармалидер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, не принимайте ее между приемами пищи. Подождите, пока не придет время следующей дозы с пищей, и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Акарбозой Фармалидер

Важно продолжать лечение Акарбозой Фармалидер 100 мг таблетками, как указано вашим врачом, чтобы уровень сахара в крови не повысился слишком сильно. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Акарбоза Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, описанные ниже, были обнаружены при следующих частотах:

Очень часто (может поражать более 1 из 10 человек):

• Метеоризм

Часто (может поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Боль в желудке или животе

Эти побочные эффекты обычно возникают после приема продуктов, содержащих сахар (сахарозу). Симптомы можно уменьшить, избегая продуктов и напитков, содержащих сахар (сахарозу, сахар тростника). Если ваша диарея не проходит, ваш врач может снизить дозу или в некоторых случаях прекратить лечение. Не принимайте средства для облегчения диспепсии как лечение вышеуказанных побочных эффектов, поскольку они могут ухудшить симптомы.

Не часто (может поражать до 1 из 100 человек):

• Тошнота
• Рвота
• Диспепсия
• Временное увеличение печеночных ферментов в крови

Редко (может поражать до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи (отек).
• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза)

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Кроме того, были сообщены побочные эффекты, такие как печеночная патология, аномальная функция печени и повреждение печени, особенно в Японии. Были сообщены отдельные случаи быстрого и смертельного заболевания печени в Японии, но неясно, связаны ли они с приемом акарбозы.

Если вы подозреваете кишечную непроходимость, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека, https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Акарбозы Фармалидер

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Акарбозы Фармалидер

• Активное вещество - акарбоза. Каждая таблетка содержит 100 мг акарбозы.
• Другие компоненты - крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Акарбоза Фармалидер 100 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с насечкой на одной стороне и надписью «ACA 100» на другой.

Каждый упаковочный коробок содержит 30 или 100 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Фармалидер, С.А.

улица Арагонесес, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство:

Фамар Италия

улица Замбелетти, 25

20021 Барандзате (МИ)

Италия

Дата последнего пересмотра этого листка: ноябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http: //www.aemps.gob.es/