Фусицутан плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фусикутан плюс, (20 мг + 1 мг)/г, крем

Кислота фузидиновая + Бетаметазон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Фусикутан плюс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фусикутан плюс
• 3. Как применять Фусикутан плюс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Фусикутан плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Фусикутан плюс и для чего он используется

Фусикутан плюс представляет собой комбинацию двух различных препаратов: антибиотика и кортикостероида.
Фусикутан плюс используется для начального лечения экземы или дерматита,
протекающих с бактериальными инфекциями, чувствительными к фузидиновой кислоте.

2. Важная информация перед применением препарата Фусикутан плюс

Когда не применять препарат Фусикутан плюс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фузидиновую кислоту, бетаметазон валиерат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• при лечении грибковых инфекций внутренних органов,
• при лечении первичных кожных инфекций, вызванных грибами, вирусами (например, герпесом или ветряной оспой) или бактериями, не леченных или не поддающихся правильному лечению,
• при лечении кожных поражений, вызванных туберкулезом (которые могут выглядеть как розовые узлы) или сифилисом (которые могут выглядеть как не зудящая сыпь или небольшие бородавки), не леченных или не поддающихся правильному лечению,
• при лечении кожных поражений, связанных с реакциями на прививки,
• при лечении дерматита вокруг рта,
• при лечении розацеи (кожных поражений на лице, похожих на акне с покраснением),
• при лечении юношеского акне,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фусикутан плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как бетаметазон - активное вещество препарата Фусикутан плюс, оказывают сильное воздействие на организм. Не рекомендуется применять препарат Фусикутан плюс на большие площади кожи или длительное время из-за значительно повышенного риска нежелательных явлений.
Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент намерен применять препарат в области глаз.
Попадание препарата в глаза может привести к развитию глаукомы.
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент имеет ощущение, что после нескольких дней применения препарата Фусикутан плюс инфекция не проходит, усиливается или развиваются новые инфекции, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Врач может рекомендовать другой метод лечения.
Если врач не рекомендовал иначе, препарат Фусикутан плюс не следует применять на большие площади тела или лицо, а также в кожных складках. Необходимо избегать контакта препарата с открытыми ранами или слизистыми оболочками.
Длительное применение
Длительное применение препарата или в больших дозах может повышать вероятность возникновения нежелательных явлений.
Необходимо избегать длительного применения препарата Фусикутан плюс, поскольку:

• это может привести к нарушению, известному как обратимое抑制ние функции оси под гипофиз-надпочечник (анг. Hypothalamic-Pituitary-Adrenal, HPA) (сложная система гормональной регуляции). Это означает, что ося HPA может перестать функционировать нормально, пока пациент применяет препарат, и может вернуться к нормальной функции после окончания лечения.
• кожа пациента может стать тоньше в месте нанесения препарата,
• бактерии могут стать нечувствительными (т.е. не реагировать) на действие веществ, содержащихся в препарате,
• препарат может маскировать симптомы инфекции нечувствительными бактериями, что может привести к усилению инфекции во время лечения.

Во время лечения области половых органов или анальной области вспомогательные вещества (жидкий парафин, белый вазелин) могут вызывать снижение прочности на растяжение одновременно применяемых презервативов, тем самым влияя на их надежность.

Дети и подростки

Фусикутан плюс следует применять осторожно у детей, поскольку существует возможность повышенного всасывания кортикостероида через кожу ребенка. В случае необходимости применения препарата необходимо применять возможно меньшую дозу препарата в течение самого короткого времени. Препарат Фусикутан плюс не следует применять под непроницаемые для воздуха и воды материалы, включая бинты, плохо проницаемые повязки, одежду или подгузники.

Фусикутан плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Если врач не рекомендовал иначе, во время беременности не следует применять препарат Фусикутан плюс, чтобы избежать любого риска для ребенка. Если врач назначил Фусикутан плюс пациентке во время беременности, она должна применять возможно меньшую дозу препарата в течение самого короткого времени.
Грудное вскармливание
Если врач рекомендовал применение препарата Фусикутан плюс во время грудного вскармливания, не следует наносить препарат на область груди. Необходимо избегать контакта ребенка с кожей, на которой применяется препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Фусикутан плюс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

Фусикутан плюс содержит метилгидроксибензоат (E 218), пропилгидроксибензоат (E 216), цетостеариловый спирт и сорбат калия (E 202).

Метилгидроксибензоат (E 218) и пропилгидроксибензоат (E 216) могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа). Цетостеариловый спирт и сорбат калия (E 202) могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Фусикутан плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Необходимо наносить тонкий слой препарата Фусикутан плюс 2-3 раза в день.
Необходимо нанести тонкий слой препарата Фусикутан плюс на пораженную кожу и осторожно втереть, если это возможно.
Если в течение 4 дней применения не отмечается улучшение, лечение должно быть прекращено.
Лечение не должно продолжаться более 10 дней.

Применение у детей и подростков

Фусикутан плюс следует применять осторожно у детей. Необходимо избегать применения препарата в больших количествах и длительного лечения.
Не следует применять препарат Фусикутан плюс под повязки или бинты, или на кожу под подгузником, особенно у детей.
Препарат Фусикутан плюс не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Если пациент имеет ощущение, что действие препарата Фусикутан плюс слишком сильное или слишком слабое, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фусикутан плюс

Необходимо продолжать применять препарат в соответствии с рекомендациями.

Прекращение применения препарата Фусикутан плюс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, но продолжать применять препарат в соответствии с рекомендациями.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением во время лечения был зуд.

Нежелательные явления, наблюдаемые при применении препарата Фусикутан плюс

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек)

• реакции гиперчувствительности,
• дерматит (контактный дерматит), усиление экземы, ощущение жжения кожи, зуд, сухость кожи,
• боль и (или) раздражение в месте нанесения.

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• покраснение кожи, крапивница, сыпь (в том числе красная и общая сыпь),
• отек и пузыри в месте нанесения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нечеткое зрение.

Другие нежелательные явления, вызванные применением кортикостероида:

• 抑制ние функции надпочечников,
• повышение давления в глазу и глаукома (болезнь глаза, которая может влиять на зрение) после применения препарата в области глаз,
• тонкость кожи,
• дерматит (в том числе контактный дерматит, акнеобразный дерматит),
• дерматит вокруг рта,
• растяжки,
• появление мелких, поверхностных вен (телеангиэктазии),
• сыпь на лице, похожая на акне с покраснением (розацеа),
• покраснение кожи,
• усиление роста волос,
• усиление потоотделения,
• местное обесцвечивание кожи (осветление цвета кожи),
• мелкие кровоизлияния под кожей при длительном применении.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Фусикутан плюс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и пачке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Срок годности после первого открытия

Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Фусикутан плюс

Активными веществами препарата являются:
фузидиновая кислота и бетаметазон.
1 г крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты в виде фузидиновой кислоты полуводной
(20,4 мг) и 1 мг бетаметазона в виде бетаметазона валиерата (1,214 мг).
Другие компоненты:
стеариловый эфир макрогола 21, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, все-рак-α-
токоферол, гипромеллоза, лимонная кислота моногидрат, метилгидроксибензоат (E 218),
пропилгидроксибензоат (E 216), сорбат калия (E 202), очищенная вода.

Как выглядит Фусикутан плюс и что содержит упаковка

Фусикутан плюс представляет собой белый крем.
Упаковка препарата: алюминиевый тюбик, содержащий 30 г крема, помещенный в картонную пачку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия

Дата последнего обновления инструкции: