Противопоказания: информация для пользователя

Флуоксетина Витарис 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Флуоксетиновая гидрохлорид

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Флуоксетина Витарис принадлежит к группе препаратов, называемых антидепрессантами ингибиторами избирательного захвата серотонина (ИСЗС).

Этот препарат назначается для лечения:

Взрослым:

• Глубокие депрессивные эпизоды.
• Симптомы болезни, называемой тревожно-уместившим тревожным расстройством.
• Пищевое расстройство булимия: флуоксетина назначается в качестве дополнения к психотерапии для снижения приступов переедания и очищения.

Детям старше 8 лет и подросткам:

Для среднетяжелых и тяжелых депрессивных эпизодов, если после 4-6 сеансов психотерапии нет ответа. Флуоксетина должна быть предложена детям или подросткам с среднетяжелой до тяжелой депрессией только в сочетании с психотерапией.

Как работает флуоксетина

У каждой личности в мозге есть вещество, называемое серотонином. Личности, которые находятся в депрессии или имеют тревожно-уместившее тревожное расстройство или булимия, имеют меньшие уровни серотонина, чем другие. Не совсем понятно, как работает флуоксетина и другие ИСЗС, но они могут помочь, увеличивая уровни серотонина в мозге.

Лечение этих заболеваний важно для того, чтобы улучшить состояние. Если не лечить, заболевание не исчезнет и может быть более серьезным и сложным для лечения.

Возможно, вам придется лечиться несколько недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

Не принимайте Fluoxetina Viatris

• Если вы аллергины на флуоксетин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).Если у вас появляются высыпания на коже или другие аллергические реакции (как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания), немедленно прекратите принимать таблетки и обратитесь к врачу как можно скорее.

• Если вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку может произойти опасная или даже смертельная реакция (например, ипроназид, используемый для лечения депрессии).

Лечение флуоксетином может быть начато только после 2 недель после окончания лечения необратимым неразборчивым ИМАО (например, транилципромина).Неперевариваемыйнеразборчивый ИМАО.

Не принимайте любой неперевариваемый неразборчивый ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приема флуоксетина. Если вам было назначено флуоксетин на долгое время и/или в высоких дозах, ваш врач может рассмотреть необходимость установления более длинного интервала перед приемом ИМАО.

• Если вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема флуоксетина:

• Если у вас появляются высыпания на коже или другие аллергические реакции (как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания), немедленно прекратите принимать таблетки и обратитесь к врачу как можно скорее.
• Если у вас есть заболевания сердца.
• Если у вас начинаются лихорадка, мышечная спазмность или дрожь, изменения в вашем психическом состоянии, такие как путаница, раздражительность и крайняя возбуждение; может развиться «синдром серотонинергический» или «синдром нейролептический маниакальный». Хотя этот синдром встречается редко, он может поставить под угрозу вашу жизнь,немедленно обратитесь к врачу,поскольку может потребоваться прекращение лечения флуоксетином.
• Если у вас есть мания или вы имели манию в прошлом; если у вас начинается маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения флуоксетином.
• Если у вас есть предыстория с кровотечениями, если у вас появляются гематомы или необычные кровотечения или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови (см. «Другие лекарства и Флуоксетина Витрис»).
• Если у вас есть эпилепсия или судороги. Если у вас были судороги или у вас увеличилось их частота, немедленно обратитесь к врачу; может потребоваться прекращение лечения флуоксетином.
• Если вы проходите электрошоковую терапию (ЭСТ).
• Если вы проходите лечение тамиоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. «Другие лекарства и Флуоксетина Витрис»).
• Если у вас начинается беспокойство и вы не можете оставаться сидящим или находиться в спокойном состоянии (акатисия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить это.
• Если у вас диабет, ваш врач может потребовать корректировки дозы инсулина или другого антидиабетического препарата.
• Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если вы знаете, что можете потерять соли в результате долгой диареи или рвоты или при использовании диуретиков (таблеток для мочи).
• Если вы принимаете диуретики (таблетки для мочи), особенно если вы старше.
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Некоторые препараты группы, к которой принадлежит флуоксетин (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоповреждении. Это может усугубиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

-Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или самоповреждении.

-Если вы взрослый молодой человек. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска самоубийственных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении,немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно вам сказать близкому вам человеку или другуо вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда принимают эту группу препаратов. Флуоксетина следует использовать только у детей и подростков от 8 до 18 лет для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов в сочетании с психотерапией и не следует использовать для других показаний в этом возрасте.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности долгосрочного использования флуоксетина в отношении роста, полового созревания и развития когнитивных, эмоциональных и поведенческих функций в этом возрасте. Однако, если вы пациент моложе 18 лет, ваш врач может назначить флуоксетину для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов в сочетании с психотерапией, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначает флуоксетину пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу снова. Вы должны сообщить врачу, если у пациента моложе 18 лет появляются любые из указанных выше симптомов или если они ухудшаются при приеме флуоксетина.

Флуоксетина не следует использовать у детей моложе 8 лет.

Другие лекарства и Флуоксетина Витрис

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Флуоксетина Витрис с:

• Некоторыенеперевариваемые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. Неперевариваемые неразборчивые ИМАО не следует принимать с флуоксетином, поскольку может произойти опасная или даже смертельная реакция (синдром серотонинергический) (см. раздел «Не принимайте Флуоксетина Витрис»). Неперевариваемые неразборчивые ИМАО типа А (например, моклобемид) не следует принимать с флуоксетином, поскольку может произойти опасная или даже смертельная реакция. Неперевариваемые неразборчивые ИМАО типа Б (селегилина) можно принимать с флуоксетином, если ваш врач будет следить за вашим лечением.
• Лечение флуоксетином может быть начато только после 2 недель после окончания лечения неперевариваемым неразборчивым ИМАО (например, транилципромина).Не принимайте любой неперевариваемый неразборчивый ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приема флуоксетина. Если вам было назначено флуоксетин на долгое время и/или в высоких дозах, ваш врач может рассмотреть необходимость установления более длинного интервала перед приемом ИМАО.
• Метопрололпри использовании для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Флуоксетина может влиять на действие других лекарств (интеракция):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы), поскольку флуоксетина может изменить концентрацию этого препарата в крови и не исключается снижение эффективности тамоксифена. Врач должен рассмотреть другие варианты антидепрессивной терапии.
• Неперевариваемые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также известный как синий метилен, используемый для лечения конъюнктивита, зуда и раздражения глаз легкой степени): из-за риска опасных или даже смертельных реакций (синдром серотонинергический). Может быть начато лечение флуоксетином на следующий день после окончания лечения обратимыми ИМАО, но ваш врач может следить за вашим лечением и использовать меньшую дозу ИМАО-А.
• Мекитазина(используемый для лечения аллергии); поскольку прием этого препарата с флуоксетином может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии), флуоксетина может увеличить уровни этого препарата в крови, поэтому ваш врач должен корректировать дозу фенитоина с большей осторожностью, когда он принимается с флуоксетином, и должен проводить более частые осмотры.
• Литий, бупренорфин,селегилина, трава Сен-Иоанна, тримадол(анальгетик),триптаны(для мигрени)и триптофан: существует повышенный риск легкого синдрома серотонинергического, если эти препараты принимаются с флуоксетином. Ваш врач должен проводить более частые осмотры.
• Лекарства, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений, например,антиаритмические класса IA и III, антипсихотические(например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол),трициклические антидепрессанты, определенныеантибактериальные препараты(например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин),антималарийное лечение, особенно халофантрин или определенныеантигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку прием одного или нескольких этих препаратов с флуоксетином может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Антикоагулянты (например, варфарин), НПВП (например, ибупрофен, дилофенак), аспиринили другие препараты, которые влияют на свертываемость крови (включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических заболеваний); флуоксетина может изменить действие этих препаратов в крови. Врач должен проводить определенные анализы, если вы начинаете или заканчиваете лечение флуоксетином, одновременно принимая варфарин.
• Ципрохептадин(используемый для лечения аллергии); поскольку может снизить действие флуоксетина.
• Препараты, которые снижают уровни натрия в крови(включая препараты, которые вызывают увеличение мочеиспускания дезмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку эти препараты могут увеличить риск того, что уровни натрия в крови упадут слишком низко, когда они принимаются с флуоксетином.
• Антидепрессантыкак трициклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион,мефлоquinaиликлорамикуин(используемые для лечения малярии),тримадол(используемый для лечения сильного боли) илиантипсихотические препаратыкак фенотиазины или бутирофеноны; поскольку флуоксетина может увеличить риск судорог при приеме этих препаратов.
• Флекаинид, пропафенон, небивололилиэнкайнина(для сердечных заболеваний),карбамазепин(для эпилепсии),атомоксетинаилитрициклические антидепрессанты(например,имипрамина, дезипраминаиамитриптилина) илирисперидона(для шизофрении); поскольку флуоксетина может изменить уровни этих препаратов в крови, возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов при их одновременном приеме с флуоксетином.

Принятие Флуоксетина Витрис с пищей, напитками и алкоголем

• Флуоксетина можно принимать с или без пищи, как вам больше нравится.
• Не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Беременность

В детях, чьи матери принимали флуоксетина в первые месяцы беременности, были описаны некоторые исследования, которые показывают повышенный риск врожденных дефектов сердца. В популяции примерно 1 из 100 детей рождается с врожденным дефектом сердца. Эта цифра увеличилась до примерно 2 из 100 детей у матерей, принимавших флуоксетина.

Когда принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как флуоксетина, могут увеличить риск серьезного заболевания у детей, называемого гипертонической болезнью новорожденных (ГБН), которая вызывает, что ребенок дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашему акушеру и/или врачу.

Если вы принимаете флуоксетина в последние месяцы беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушер должны знать, что вы принимаете флуоксетина, чтобы они могли вам посоветовать.

Лучше не использовать этот препарат во время беременности, если только потенциальная польза не перевешивает потенциальный риск. Поэтому вы и ваш врач можете решить, что лучше всего для вас, оставить принимать флуоксетина постепенно во время беременности или перед беременностью. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать флуоксетина.

Нужно быть осторожными при приеме флуоксетина во время беременности, особенно в последние месяцы беременности или прямо перед родами, поскольку были сообщения о следующих эффектах у новорожденных: раздражительность, дрожь, мышечная слабость, постоянный плач, трудности с кормлением или сном.

Грудное вскармливание

Флуоксетина выделяется в грудном молоке и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать грудное вскармливание только в том случае, если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете грудное вскармливание, ваш врач может назначить вам меньшую дозу флуоксетина.

Фертильность

Исследования на животных показали, что флуоксетина снижает качество спермы.Известные случаи с ISRS показали, что эффект на качество спермы обратим.

Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было замечено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Препараты психотропного действия, такие как флуоксетина, могут повлиять на ваше суждение или координацию. Не вождение и не используйте машину, пока вы не узнаете, как влияет на вас прием флуоксетина.

Флуоксетина Витрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Принимайте таблетки с полстакана воды или растворите их в полстакане воды, который следует выпить сразу и полностью. Не жуйте их.

Взрослые:

Рекомендуемая доза:

• Депрессия: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (20 мг) в день. Врач может пересмотреть и корректировать вашу дозу, если это необходимо, через 3-4 недели после начала лечения. Когда это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 таблетки (60 мг) в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимальную эффективную дозу. Вы можете не чувствовать себя сразу лучше, начиная принимать свой препарат для депрессии. Это часто происходит, поскольку улучшение симптомов депрессии не происходит до тех пор, пока не пройдут первые недели лечения. Пациенты с депрессией должны лечиться в течение периода времени не менее 6 месяцев.

• Бульимия нервозная: рекомендуемая доза составляет 3 таблетки (60 мг) в день.

• Острые расстройства навыков: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

Врач может пересмотреть и корректировать вашу дозу через 2 недели после начала лечения. Когда это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 таблетки (60 мг) в день. Если через 10 недель после начала лечения не наблюдается улучшения, врач может пересмотреть ваше лечение.

Дети и подростки от 8 до 18 лет с депрессией:

Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением специалиста. Начальная доза составляет 10 мг/день (принимается в виде 2,5 мл препарата флуоксетина в виде раствора для приема внутрь). После одной или двух недель врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимальную эффективную дозу. Детям с низким весом может потребоваться меньшая доза. Если лечение дает положительный результат, врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения через 6 месяцев. Если через 9 недель не наблюдается улучшения, следует пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Увеличение дозы, которое назначит ваш врач, должно проводиться осторожно, и общая суточная доза не должна превышать в общей сложности 2 таблетки (40 мг). Максимальная доза составляет 3 таблетки (60 мг) в день.

Пациенты с проблемами печени:

Если у вас есть проблемы с печенью или вы принимаете другое лекарство, которое может повлиять на флуоксетин, ваш врач решит назначить вам меньшую дозу или объяснить, как принимать флуоксетин через день.

Если вы принимаете больше Флуоксетина Витарис, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема большего количества лекарства, обратитесь в ближайшую больницу, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если возможно, принесите с собой упаковку Флуоксетина Витарис.

Симптомы передозировки включают в себя тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (например, нерегулярное сердцебиение или остановку сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, которые варьируются от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетина Витарис:

• Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Принимая лекарство в одно и то же время каждый день, может помочь вам запомнить, когда принимать его.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетина Витарис:

• Не останавливайте прием флуоксетина, если это не указано вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно продолжать принимать лекарство.
• Убедитесь, что у вас есть лекарство.

Вы можете чувствовать следующие симптомы (симптомы отмены) при прекращении лечения флуоксетина: головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам иголками или аллергией, нарушения сна (сильные сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства или возбуждения, необычное утомление или слабость, тревога, тошнота и/или рвота (чувство болезни или быть больным), дрожание (нестабильность) и головные боли.

Большинство людей считают, что симптомы, которые появляются при прекращении лечения флуоксетина, умеренные и проходят через несколько недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, обратитесь к вашему врачу.

При прекращении лечения флуоксетина ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу за одну или две недели - это поможет снизить вероятность симптомов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу(см. раздел 2).
• Если у вас появляется сыпь на коже или аллергические реакции, такие как зуд, отек губ/языка или носоглотки/отсутствие дыхания,остановите принимать таблетки и немедленно сообщите вашему врачу.
• Если вы чувствуете себя беспокойно и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться спокойно, возможно, у вас есть что-то, называемое акатисией, и увеличение дозы флуоксетина может сделать вас чувствовать себя хуже. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к вашему врачу..
• Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас появляется краснота кожи или появляются какие-либо реакции или появляются пузырьки или ваша кожа начинает отслаиваться. Это происходит очень редко.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) — это бессонница, головная боль, диарея, недомогание (тошнота) и усталость.

Некоторые пациенты страдали:

• Сочетание симптомов (называемое «синдромом серотонинового выброса»), которое включает в себя неизвестную высокую температуру с увеличением частоты дыхания или сердечного ритма, потливость, спазмы или мышечные судороги, путаница, крайняя возбуждение или сонливость (редко встречается).
• Сensation ослабления, сонливости или путаницы, в основном у пожилых пациентов и у людей (пожилых) принимающих диуретики.
• Длительная и болезненная эрекция.
• Ирритабельность и крайняя возбуждение.
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное функционирование сердечного ритма.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые также сообщались у пациентов, принимающих флуоксетину:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита, потеря веса.
• Нервозность, тревога.
• Нервозность, отсутствие концентрации.
• Сensation напряженности.
• Пониженное половое влечение или проблемы с сексом (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности).
• Изменения сна, странные сны, усталость, сонливость.
• Головокружение.
• Изменение вкуса.
• Невыносимые мышечные сокращения.
• Заблудливость.
• Сensation быстрого сердечного ритма.
• Рубор.
• Быстрые вздохи.
• Потеря аппетита, рвота.
• Сухость во рту.
• Сыпь на коже, уртикария, зуд.
• Избыточная потливость.
• Боль в суставах.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Несвязанная кровотечения.
• Сensation ослабления или озноб.

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство разрыва, отдаленности от себя.
• Странные мысли.
• Эйфория.
• Проблемы с оргазмом.
• Мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении.
• Зубодробление.
• Мышечные спазмы, неумышленные движения или проблемы с равновесием или координацией.
• Изменения памяти.
• Расширенные зрачки.
• Шум в ушах.
• Низкое кровяное давление.
• Трудности с дыханием.
• Несвязанная кровотечения.
• Трудности с глотанием.
• Потеря веса.
• Увеличение склонности к синякам.
• Синяки или несвязанные кровотечения.
• Холодный пот.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Сensation холода или тепла.
• Аномалии в результатах анализов печени.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни натрия в крови.
• Пониженное количество тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков.
• Пониженное количество лейкоцитов в крови.
• Атипичное поведение.
• Аллюзии.
• Возбуждение.
• Атака паники.
• Путаница.
• Тартак.
• Агрессивность.
• Судороги.
• Васкулит (инфляция кровеносного сосуда).
• Быстрое воспаление тканей вокруг шеи, лица, рта и/или гортани.
• Боль в пищеводе (трубе, соединяющей рот с желудком).
• Гепатит.
• Проблемы с легкими.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Боль в мышцах.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Производство молока.

Недостаточно известная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Несвязанные кровотечения после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Фрактуры костей:у пациентов, принимающих этот тип лекарств, было замечено увеличение риска переломов костей.

Большинство этих побочных эффектов обычно проходят при продолжении лечения.

Другие побочные эффекты у детей и подростков (от 8 до 18 лет)

Кроме того, флуоксетина может снизить рост или задержать половую зрелость. Частые случаи самоубийства (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), агрессивность, мания и носовые кровотечения также сообщались у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке из картона после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fluoxetina Viatris

Активное вещество — флуоксетин в виде гидрохлорида флуоксетина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроссповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, натрий сакхарин и ментоловый порошок.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это рассыпаемые таблетки белого цвета, выпуклые, овальные, с маркировкой FL/20 на одной стороне и G на другой, которые представлены в упаковках, содержащих 14, 28 или 500 рассыпаемых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

310/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublín 13

Ирландия

И

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Komárom

Венгрия

Дата последнего обновления этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)(https://www.aemps.gob.es/)