Флунаризинум Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЛУНАРИЗИНУМ ВЗФ, 5 мг, таблетки

Флунаризин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флунаризинум ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Флунаризинум ВЗФ
• 3. Как применять препарат Флунаризинум ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Флунаризинум ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флунаризинум ВЗФ и для чего он используется

Флунаризинум ВЗФ содержит флунаризин, относящийся к группе так называемых антагонистов кальция, который предотвращает сужение кровеносных сосудов.
Флунаризинум ВЗФ используется:

• для профилактики классической мигрени (с аурой) или обычной (без ауры);
• для лечения симптомов вертиго головокружения центрального происхождения (вестибулярного) - возникшего, например, в результате нарушений или повреждения вестибулярного аппарата, расположенного в ухе.

2. Важная информация перед применением препарата Флунаризинум ВЗФ

Когда не применять препарат Флунаризинум ВЗФ:

• если пациент имеет аллергию на флунаризин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6.);
• если пациент страдает болезнью Паркинсона (хроническое заболевание, характеризующееся симптомами, такими как, например, жесткость мышц, дрожание конечностей и головы, бедность мимики);
• если у пациента в прошлом были двигательные расстройства, замедление движений, жесткость, дрожание (называемые экстрапирамидными симптомами);
• если у пациента в прошлом были депрессивные расстройства;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Флунаризинума ВЗФ необходимо обсудить это с врачом.
Внимание:Не следует увеличивать дозу препарата, если пациент предчувствует появление приступа мигрени.
Флунаризинум ВЗФ не прерывает приступ мигрени.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента во время применения препарата появляются усиливающиеся чувства усталости, слабости или снижения эффективности препарата;
• пациент принимает снотворные или другие препараты, действующие угнетающе на центральную нервную систему
• см. пункт: «Флунаризинум ВЗФ и другие препараты»;
• пациент принимает препараты, применяемые при психических расстройствах, относящиеся к группе производных фенотиазина (например, хлорпромазин, перфеназин), поскольку при совместном применении этих препаратов и флунаризина может появиться замедление движений, жесткость, двигательные расстройства, дрожание.

Во время применения препарата, особенно длительного, пациент должен регулярно посещать врача и соблюдать рекомендации врача, касающиеся продолжительности применения препарата - см. пункт

• 3. инструкции «Как применять препарат Флунаризинум ВЗФ».

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует риск появления замедления движений, жесткости, невозможности сидеть, дрожания, поэтому эти лица должны строго соблюдать рекомендации врача, касающиеся дозировки препарата - см. также пункт 3. инструкции «Как применять препарат Флунаризинум ВЗФ». В случае появления описанных симптомов пациент должен прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Флунаризинум ВЗФ не рекомендуется применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)

• см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Флунаризинум ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Препараты, действующие угнетающе на нервную систему, например, снотворные, принимаемые с препаратом Флунаризинум ВЗФ, могут вызывать чрезмерное успокоение (седацию) - не следует применять их одновременно.
• У пациенток, принимающих препарат Флунаризинум ВЗФ и женские гормоны (эстрогены, прогестагены), было отмечено выделение молока вне периода кормления грудью (галакторея).
• Карбамазепин и фенитоин (противоэпилептические препараты), применяемые с препаратом Флунаризинум ВЗФ, могут ускорять метаболизм этого препарата в организме. В этом случае врач может рекомендовать увеличение дозы препарата Флунаризинум ВЗФ.

Флунаризинум ВЗФ с пищей, питьем и алкоголем

Препарат следует применять перорально, лучше всего сразу после ужина, чтобы избежать раздражения желудка. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой - см. пункт 3. «Как применять препарат Флунаризинум ВЗФ». Не следует пить алкоголь во время применения препарата Флунаризинум ВЗФ, поскольку может появиться чрезмерное успокоение и сонливость.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Флунаризинум ВЗФ во время беременности и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Флунаризинум ВЗФ может ограничивать способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин, особенно в начале лечения. Не следует выполнять эти действия до тех пор, пока не пройдут нарушения.

Флунаризинум ВЗФ содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Флунаризинум ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

• Таблетки следует применять перорально, лучше всего сразу после ужина, проглатывать целиком, запивая водой.
• Дозы препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
• Во время применения препарата Флунаризинум ВЗФ необходимо соблюдать рекомендованную врачом дозировку - не превышать рекомендованную дозу препарата.

Профилактика мигрени

Начальные дозы:

• взрослые моложе 65 лет: 2 таблетки (10 мг) в день;
• взрослые старше 65 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.

Поддерживающие дозы (продолжение лечения):

• в течение недели в 5 дней применять обычные дозы, в течение следующих 2 дней препарат не применять.

Если после 2 месяцев применения препарата для профилактики внезапных приступов мигрени не наблюдается улучшения, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Вертиго

Применять дозы такие же, как при профилактике мигрени.
Если после месяца применения препарата при хроническом вертиго или после 2 месяцев профилактики приступов вертиго не наблюдается улучшения, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Препарат Флунаризинум ВЗФ не показан для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)

• см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флунаризинум ВЗФ

После применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата может появиться успокоение, а также чувство слабости, бессилия и безволия (астения). После приема большого количества таблеток Флунаризинума ВЗФ могут появиться симптомы, такие как чрезмерное успокоение, возбуждение и ускорение сердечного ритма (тахикардия). В случае появления этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения препарата Флунаризинум ВЗФ

В случае пропуска дозы препарата Флунаризинум ВЗФ необходимо принять ее как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую согласно установленному графику. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Флунаризинум ВЗФ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Часто (реже, чем у 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и массы тела;
• чрезмерная сонливость и (или) усталость (обычно проходящая).

Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек):

• бессонница, беспокойство;
• депрессия (особенно у пациенток, у которых ранее была депрессия);
• дрожание, мышечная жесткость, нарушения непроизвольных движений, включая ротовую полость (замеченные особенно у лиц, длительно применявших препарат, и у пациентов пожилого возраста);
• изжога, тошнота, боль в желудке, сухость во рту;
• миалгия;
• кожные высыпания;
• выделение молока вне периода кормления грудью, особенно у женщин, применявших одновременно с препаратом Флунаризинум ВЗФ женские гормоны (эстрогены, прогестагены).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флунаризинум ВЗФ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флунаризинум ВЗФ

• Активным веществом препарата является флунаризин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг флунаризина (в форме флунаризина дигидрохлорида).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-25, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Флунаризинум ВЗФ и что содержит упаковка

Флунаризинум ВЗФ - белые или почти белые таблетки, двусторонне плоские, с срезанными краями.
В картонной пачке содержится 30 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/PVC.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Фармацевтический завод POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтический завод POLPHARMA С.А.
Производственный цех в Новой Дембе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Демба
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.