Апобетина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апо-Бетина, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апо-Бетина и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Апо-Бетина
• 3. Как применять препарат Апо-Бетина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апо-Бетина
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апо-Бетина и для чего он используется

Что такое препарат Апо-Бетина

Апо-Бетина содержит бетагистин. Апо-Бетина является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Апо-Бетина

Апо-Бетина используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• -головокружение вестибулярного генеза (с тошнотой и/или рвотой)
• -прогрессирующая потеря слуха
• -шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Апо-Бетина

Препарат Апо-Бетина действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важные сведения перед применением препарата Апо-Бетина

Когда не применять препарат Апо-Бетина

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бетагистин или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6),
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоли надпочечника). Не следует применять препарат Апо-Бетина, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Апо-Бетина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Апо-Бетина необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или в прошлом была обнаружена язва желудка (язвенная болезнь),
• если пациент имеет бронхиальную астму,
• если пациент имеет крапивницу, кожную сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут ухудшиться,
• если пациент имеет низкое артериальное давление.

Если у пациента имеется один из вышеуказанных состояний, пациент должен спросить врача или фармацевта, может ли он принимать бетагистин.
Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Апо-Бетина у лиц моложе 18 лет.

Препарат Апо-Бетина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие означает, что разные препараты или вещества, принимаемые одновременно, могут влиять на свое действие или нежелательные реакции.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Апо-Бетина. Препарат Апо-Бетина также может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Апо-Бетина. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Апо-Бетина.

Препарат Апо-Бетина с пищей и напитками

Можно принимать препарат Апо-Бетина с пищей или без пищи. Однако препарат Апо-Бетина может вызывать легкие желудочные расстройства (указанные в пункте 4). Прием препарата Апо-Бетина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат Апо-Бетина на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Апо-Бетина и проинформировать врача, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Апо-Бетина в случае беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Апо-Бетина в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью в случае приема препарата Апо-Бетина, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Бетагистин не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Апо-Бетина содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Апо-Бетина

Препарат Апо-Бетина следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Апо-Бетина может вызывать легкие желудочные расстройства (указанные в пункте 4). Прием препарата Апо-Бетина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день.
В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей дозы препарата Апо-Бетина, чем рекомендовано

В случае приема большей дозы препарата Апо-Бетина, чем рекомендовано, могут出现ать тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Апо-Бетина

• Если пропущена доза препарата Апо-Бетина, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Апо-Бетина

Не следует прекращать прием препарата Апо-Бетина без согласования с врачом, даже если появилась улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Аллергические реакции

Если出现ила аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Апо-Бетина и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Апо-Бетина, немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Апо-Бетина

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Прием препарата Апо-Бетина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апо-Бетина

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25˚C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апо-Бетина

Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистин дигидрохлорида.
Другие компоненты: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон (тип А), стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Апо-Бетина и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне, диаметром примерно 11,3 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат выпускается в упаковках по 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократес 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1-2
73614 Шорндорф
Германия

Дата последнего обновления инструкции: 02/2024