ФЛУРПАКС 5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Флурпакс 5 мг твердые капсулы

Флунаризин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флурпакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флурпакса
3. Как принимать Флурпакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флурпакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флурпакс и для чего он используется

Флурпакс относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Он показан для профилактики мигрени. Помогает уменьшить частоту приступов мигрени и их тяжесть.

Флурпакс также показан для облегчения симптомов вестибулярного вертиго (когда оно вызвано нарушениями вестибулярной системы уха).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флурпакса

Не принимайте Флурпакс

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы страдаете депрессией или имели ее ранее.
• если у вас есть симптомы паркинсонизма или другие экстрапирамидные расстройства (нарушения движения или координации).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,

• если вы испытываете прогрессирующее увеличение усталости во время лечения. В этом случае ваш врач должен прекратить лечение.
• если появляются симптомы депрессии и двигательных расстройств, такие как тремор, замедленные движения и задержки, аномальные непроизвольные движения мышц и/или мышечная ригидность, особенно у пожилых пациентов. Лечение может усугубить эти симптомы.
• если эффект препарата уменьшается.

Применение Флурпакса с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете Флурпакс, седативные и снотворные препараты могут вызывать у вас сонливость и дремоту быстрее. Вы должны принимать седативные и снотворные препараты только по назначению вашего врача.

Применение Флурпакса с пищей, напитками и алкоголем

Если вы принимаете Флурпакс вместе с алкоголем, может появиться сонливость и дремота быстрее.

Вам следует ограничить количество алкоголя, которое вы потребляете.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Нет данных о применении флунаризина у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли флунаризин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать Флурпакс, если только ваш врач не назначит его вам специально.

Вождение и использование машин:

Флурпакс может вызывать сонливость, которая может нарушать способность управлять транспортными средствами. В этом случае избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Флурпакс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Флурпакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Начало лечения Флурпаксом:

• если вам меньше 65 лет, принимайте 2 таблетки в день перед сном.
• если вам 65 лет или больше, принимайте 1 таблетку в день перед сном.

Вероятно, вы испытаете некоторые преимущества в течение первого месяца, но вам может потребоваться еще один месяц, чтобы почувствовать полный эффект препарата.

Продолжение лечения Флурпаксом:

После двух месяцев ваш врач скажет вам, нужно ли продолжать принимать Флурпакс. Рекомендуемая доза следующая:

• принимайте то же количество капсул, которое вы обычно принимали (1 или 2 капсулы в день перед сном) в течение 5 дней подряд, и затем прекратите принимать его в течение 2 дней подряд (как субботу и воскресенье). Повторите это лечение (5 дней приема препарата, за которыми следуют 2 дня без приема) до конца лечения.

Вы должны принимать капсулы с небольшим количеством воды.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Пациенты должны быть под регулярным контролем, особенно во время поддерживающего лечения, чтобы своевременно обнаружить симптомы экстрапирамидных расстройств (нарушения движения или координации) и депрессивные симптомы, и если они появляются, прекратить прием препарата. Если во время поддерживающего лечения эффективность препарата уменьшается, лечение должно быть прекращено.

Если вы приняли больше Флурпакса, чем следует

Если вы приняли больше Флурпакса, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой оставшиеся капсулы, чтобы сообщить врачу. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Вы можете испытывать сонливость, усталость или, при очень высоких дозах, агитацию и ускорение сердечного ритма. Тем временем вы можете начать лечить эти нарушения активированным углем, доступным в аптеке, который абсорбирует любой препарат, находящийся в желудке.

Если вы забыли принять Флурпакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы уверены, что забыли принять капсулу, примите ее как можно скорее и продолжайте принимать препарат нормально. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Флурпаксом

Продолжительность лечения определяется вашим врачом. Лечение Флурпаксом длится не более 6 месяцев. Если вы прекратите лечение и снова испытаете симптомы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом о том, можно ли снова начать лечение Флурпаксом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Увеличение веса.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Насморк или заложенность носа.
• Увеличение аппетита
• Депрессия, трудности со сном или бодрствованием
• Сонливость
• Запор, дискомфорт в желудке, тошнота.
• Боль в мышцах
• Нерегулярные менструальные циклы, боль в груди
• Усталость

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Симптомы депрессии, трудности со сном, чувство безразличия, тревога
• Аномальные движения мышц, дезориентация, слабость или необычное спокойствие, ощущение онемения или покалывания в руках и ногах, беспокойство или тревога, звон в ушах, непроизвольное и длительное сокращение мышц шеи (тортиколлис), слабость
• Чувствительность сердечного ритма (пальпитация)
• Низкое кровяное давление (гипотония)
• Закупорка кишечника, сухость во рту, нарушения пищеварительной системы
• Избыточное потоотделение
• Мышечные спазмы, сокращения мышц
• Абундантные и длительные менструальные кровотечения, нарушения менструального цикла (нерегулярные или отсутствующие менструации), скудные или редкие менструации, увеличение груди, потеря либидо
• Отеки из-за накопления жидкости в тканях, в ногах и руках или в других частях тела, чувство общей слабости или отсутствия энергии (астения)

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены по имеющимся данным):

• Неспособность оставаться неподвижным, медленные и задержанные движения, движение мышц, подобное зубчатому колесу, трудности с движением, непроизвольные трясучие движения, комплекс симптомов, известный как экстрапирамидные симптомы (ЭПС), которые обычно включают аномальные непроизвольные движения мышц; болезнь Паркинсона (хроническое и дегенеративное заболевание, поражающее нервы и вызывающее прогрессирующую инвалидность «паралич»), чувство сонливости, тремор
• Покраснение или розовое окрашивание кожи
• Мышечная ригидность
• Секреция жидкости из сосков

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Флурпакса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Срок годности».

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флурпакса

• Активное вещество - флунаризин в виде гидрохлорида. Каждая капсула содержит гидрохлорид флунаризина, эквивалентный 5 мг флунаризина.
• Другие компоненты: лактоза, дигидрат дикальцийфосфата, гликолат натрия картофельного крахмала, стеарат кальция и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флурпакс 5 мг твердые капсулы выпускаются в упаковках по 30 и 60 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Teofarma Srl

Via F.lli cervi, 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павия)

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2014 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.