СЕРК 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Серс 16 мг таблетки

Дигидрохлорид бетагистина

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приемалекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержаниепрошпекта:

1. Что такое Серс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Серса
3. Как принимать Серс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Серса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серс и для чего он используется

Серс относится к группе лекарств, называемых противовертеброгенными препаратами, и его активное вещество - дигидрохлорид бетагистина.

Серс используется для лечения синдрома Меньера, который является расстройством, характеризующимся следующими симптомами: вертиго (с тошнотой и рвотой), потерей слуха и ощущением шума внутри уха (акуфенами).

Активное вещество этого лекарства является аналогом гистамина, который действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и, следовательно, снижает давление. Внутреннее ухо - один из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Серса

Не принимайте Серс

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенный тип рака надпочечников, называемый феохромоцитомой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• Если у вас есть бронхиальная астма.

• Если у вас есть или была язва желудка
• Если вы страдаете кожными высыпаниями и сильным зудом (уртикария), кожной сыпью (экзантема) или сенной лихорадкой.

Применение Серса с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременное применение Серса с антиаллергическими препаратами, такими как антигистаминные препараты (особенно антагонисты H1), может уменьшить эффективность обоих препаратов.

Одновременное применение Серса с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), (используемыми для лечения болезни Паркинсона), может увеличить эффект Серса.

Применение Серсас пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Серс во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Дети и подростки

Серс не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия опыта использования в этих возрастных группах.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, влияет ли это лекарство на плод, поэтому Серс не должен приниматься во время беременности, unless ваш врач считает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко, поэтому если вы принимаете Серс, не следует кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Бетагистин показан для синдрома Меньера. Это заболевание может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности управлять или использовать машины, бетагистин не имел значительных эффектов.

3. Как принимать Серс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы 16 мг три раза в день до максимальной дозы 16 мг три раза в день. Поддерживающая доза будет отрегулирована в зависимости от вашей реакции, при этом минимальная эффективная доза составляет 8 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой. Таблетки 16 мг имеют риску, чтобы их можно было разделить на две равные части и облегчить прием половины дозы (8 мг), когда это необходимо.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Оптимальный результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Однако, если их принимать без еды, они могут вызвать легкие желудочные расстройства (перечисленные в разделе 4). Прием таблеток с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Применение у детей и подростков

Серс не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли больше Серса,чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытать следующие симптомы из-за передозировки: тошноту, сонливость, боли в животе. Также может появиться тахикардия, гипотония, бронхоспазм, отек. Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз.

Рекомендуется провести симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота.

Если вы пропустили прием Серса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Серсом

Вы должны принимать Серс столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку ожидаемые результаты не будут достигнуты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Серс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Классификация по частоте следующая:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

В клинических испытаниях были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и диспепсия (расстройство в верхней части живота с ощущением вздутия).

Расстройства нервной системы

Часто: головная боль.

После выпуска на рынок и в научной литературе были описаны следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Легкие желудочные расстройства (например, рвота, боли в желудке, вздутие и урчание в животе). Эти эффекты обычно можно лечить, принимая препарат во время еды или уменьшая дозу.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Реакции гиперчувствительности кожи и подкожной ткани, в частности, ангионевротический отек (вздутие кожи и слизистых, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожная сыпь и зуд (прурит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Серса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Серс после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Серса16 мг таблетки:

• Активное вещество - дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина в виде дигидрохлорида.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, коллоидная безводная диоксид кремния и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Серс 16 мг выпускается в виде круглых, рискованных таблеток белого цвета. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие формы выпуска:

Серс 8 мг выпускается в виде круглых таблеток белого цвета. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Серс 8 мг/мл раствор для приема внутрь выпускается в виде раствора для приема внутрь в стеклянной флаконе темного цвета объемом 60 мл с дозирующей системой. Дозировка имеет метки 1,2 и 3 мл и максимальную емкость примерно 3,5 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адрес: Avda. Barcelona, 69

08970- Sant Joan Despí

Barcelona- Испания

Производитель

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne (Франция)

Последний пересмотр этого прошпекта был вавгусте 2015 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/