Алудран

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алудран, 20 мг + 40 мг, таблетки

Циннаризин + Дименгидринат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алудран и для чего он используется.
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алудран.
• 3. Как принимать препарат Алудран.
• 4. Возможные нежелательные реакции.
• 5. Как хранить препарат Алудран.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Алудран и для чего он используется

Алудран содержит две активные вещества. Одним из них является циннаризин, а другим - дименгидринат.
Эти вещества принадлежат к разным группам препаратов. Циннаризин принадлежит к группе препаратов, называемых
антагонистами кальция. Дименгидринат принадлежит к группе препаратов, противогистаминных.
Оба вещества влияют на уменьшение симптомов головокружения (чувство головокружения или
«кружения») и тошноты (чувство тошноты). Если оба эти вещества используются одновременно,
они действуют более эффективно, чем при отдельном применении.
Алудран используется у взрослых для лечения головокружения различного происхождения. Может быть несколько разных причин головокружения. Применение препарата Алудран может помочь в выполнении
повседневных действий, затрудненных в связи с появлением головокружения.

2. Важные сведения перед применением препарата Алудран

Когда не применять препарат Алудран:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на циннаризин, дименгидринат или дифенгидрамин, другие противогистаминные препараты (такие как астемизол, хлорфенирамин и терфенадин, используемые как препараты от аллергии) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с глаукомой с закрытым углом оттока (вид заболевания глаз),
• у пациентов с эпилепсией,
• у пациентов с повышенным внутричерепным давлением (например, в связи с опухолью),
• у пациентов, злоупотребляющих алкоголем,
• у пациентов с заболеваниями мочеиспускательного канала и предстательной железы, которые затрудняют мочеиспускание,
• у пациентов с недостаточностью печени или почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алудран необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
у пациента есть:

• низкое или высокое артериальное давление,
• повышенное давление в глазном яблоке,
• непроходимость кишечника,
• увеличенная предстательная железа,
• гиперфункция щитовидной железы,
• тяжелое заболевание сердца,
• болезнь Паркинсона.

Применение препарата Алудран может ухудшить состояние пациента. Препарат Алудран может все равно быть подходящим
для пациента, однако врач должен учитывать эти факторы.
Кроме того, Алудран может изменять кожные реакции на аллергены во время кожных тестов.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения или эффективность у детей и подростков в возрасте до
18 лет. Данные не доступны.

Алудран и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Алудран может взаимодействовать с другими препаратами, принимаемыми пациентом.
Если Алудран применяется в сочетании с следующими препаратами, может вызывать чувство
усталости или сонливости:

• барбитураты (препараты, часто используемые как седативные средства)
• опиоиды (сильные обезболивающие препараты, такие как морфин)
• седативные средства (вид препарата, используемого для лечения депрессии и тревоги)
• ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии и тревоги)

Алудран может усиливать действие следующих препаратов:

• трехциклические антидепрессанты (используемые для лечения депрессии и тревоги)
• атропин (препарат, расслабляющий мышцы и часто используемый во время офтальмологических исследований)
• эфедрин (может быть использован для лечения кашля или простуды)
• прокарбазин (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака)
• препараты, используемые для снижения артериального давления.

Аминогликозиды (вид антибиотиков) могут повредить внутреннее ухо. Во время применения
препарата Алудран такое повреждение может быть незаметным.
Не следует принимать препарат Алудран с препаратами, используемыми для лечения нерегулярной работы сердца
(противоаритмические препараты).

Применение препарата Алудран с пищей, питьем и алкоголем

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Алудран, поскольку он может вызывать чувство
усталости и сонливости.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и эксплуатация машин

Препарат Алудран может вызывать сонливость. В случае появления такого действия препарата, не
рекомендуется управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Алудран содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается
«не содержащим натрий».

3. Как принимать препарат Алудран

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, применяемую три раза в день.
Способ применения
Алудран следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.
Алудран может вызывать тошноту, которую можно облегчить, принимая таблетки после приема пищи.
Обычно препарат Алудран применяется в течение 4 недель. Врач проинформирует пациента, если необходимо будет
продлить период лечения препаратом Алудран.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алудран

В случае случайного применения большего количества таблеток или в случае проглатывания таблеток
ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае применения слишком большого количества таблеток препарата Алудран у пациента может появиться
чувство сильной усталости, головокружения и судорог. Может произойти расширение зрачков и
невозможность мочеиспускания. Может появиться сухость во рту, внезапное покраснение
лица, увеличение частоты сердечных сокращений, жар, пот и головная боль.
В случае применения большого количества препарата Алудран может появиться: приступ эпилепсии, галлюцинации,
высокое артериальное давление, чувство дрожания, возбуждение и трудности с дыханием. Может
произойти кома.

Пропуск применения препарата Алудран

В случае пропуска применения таблетки необходимо просто пропустить ее. Следующую таблетку
необходимо применить в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации
пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Алудран

Не рекомендуется прекращать применение препарата Алудран без рекомендации врача. В случае
преждевременного отмены препарата симптомы головокружения (головокружение и «кружение») могут
повторно появиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 человек): сонливость, сухость
во рту, головная боль и боль в животе. Такие реакции обычно имеют легкий характер и проходят
в течение нескольких дней, даже если препарат Алудран продолжает применяться.
Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 человек): потение,
покраснение кожи, тошнота, рвота (чувство тошноты), диарея, нервозность, судороги, растерянность, звон в ушах (звон в ушах), парестезия (покалывание рук или ног), судороги (дрожание).
Редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 1 000 человек): ухудшение зрения, аллергические реакции (например, кожные реакции), чувствительность к свету и трудности с мочеиспусканием.
Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 человек):
возможное уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, а также может произойти значительное
уменьшение количества красных кровяных клеток, вызывающее слабость, появление синяков и
увеличение возможности инфекций. В случае инфекции с жаром и серьезным
ухудшением общего состояния необходимо обратиться к врачу и сообщить ему о принимаемом препарате.
Другие возможные нежелательные реакции (частота не может быть определена на основе доступных данных), которые могут появляться в связи с этим препаратом, включают: увеличение веса, запор, чувство сдавления в груди, желтуху (желтое окрашивание кожи или белков глаз
в результате нарушения функции печени или крови), усиление симптомов глаукомы с закрытым углом оттока (заболевание глаз, сопровождающееся увеличением давления в глазном яблоке),
неуправляемые движения, необычное возбуждение или тревога (особенно у детей), тяжелые кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алудран

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и
коробке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в наружной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алудран

• Активными веществами препарата являются: циннаризин и дименгидринат. Каждая таблетка содержит 20 мг циннаризина и 40 мг дименгидрината.
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и тальк.

Как выглядит препарат Алудран и что содержит упаковка

Алудран - это белые или слегка белые, круглые таблетки диаметром около 8 мм с надписью «V5» на
одной стороне и гладкие на другой стороне.
Препарат выпускается в упаковках по 20, 60 и 100 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ranbaxy (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
тел. +48 22 642 07 75

Производитель/Импортер

Terapia S.A.
ул. Фабриции 124
400632 Клуж-Напока
Румыния
Torrent Pharma (Мальта) Ltd
Central Business Centre, Level 2
Triq Hal Tarxien
II- Гуджа, GDJ 1907
Мальта

Дата последней актуализации инструкции: