Апобетина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апобетин, 8 мг, таблетки

Апобетин, 16 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апобетин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Апобетин
• 3. Как применять препарат Апобетин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апобетин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апобетин и для чего он используется

Что такое препарат Апобетин

Апобетин содержит бетагистин. Апобетин является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Апобетин

Апобетин используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• -головокружение вестибулярного генеза (с тошнотой и (или) рвотой)
• -прогрессирующая потеря слуха
• -шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Апобетин

Препарат Апобетин действует путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед применением препарата Апобетин

Когда не применять препарат Апобетин

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к бетагистине или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоли надпочечника). Не следует применять препарат Апобетин, если пациент имеет одно из вышеуказанных состояний. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Апобетин.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Апобетин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или в прошлом было язво желудка (язвенная болезнь),
• если у пациента есть бронхиальная астма,
• если у пациента есть крапивница, кожная сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут ухудшиться,
• если у пациента низкое артериальное давление.

Если у пациента есть одно из вышеуказанных состояний, пациент должен спросить врача, можно ли применять бетагистин. Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Апобетин у лиц в возрасте до 18 лет.

Апобетин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Взаимодействие означает, что разные препараты или вещества, применяемые одновременно, могут влиять на их действие или нежелательные реакции. В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антигистаминные препараты - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Апобетин. Препарат Апобетин также может снижать действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Апобетин. Если пациент имеет одно из вышеуказанных состояний (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Апобетин.

Апобетин с пищей и напитками

Можно принимать препарат Апобетин с пищей или без пищи. Однако препарат Апобетин может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Принятие препарата Апобетин с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Неизвестно, влияет ли препарат Апобетин на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Апобетин и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Апобетин в случае беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Апобетин в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью при приеме препарата Апобетин, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и использование машин

Бетагистин не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Апобетин содержит лактозу

Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Апобетин

Препарат Апобетин необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач скорректирует дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Апобетин может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Принятие препарата Апобетин с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать

Препарат Бетасерк выпускается в трех дозировках: 8 мг, 16 мг и 24 мг. Рекомендуемая доза составляет:

• Апобетин, 8 мг - одна или две таблетки три раза в день.
• Апобетин, 16 мг - половина таблетки или одна таблетка три раза в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером. Необходимо стремиться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Принятие препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что его необходимо принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апобетин

В случае приема большей дозы препарата Апобетин, чем рекомендовано, могут出现 тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Апобетин

• Если пропущена доза препарата Апобетин, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Апобетин

Не следует прекращать прием препарата Апобетин без согласования с врачом, даже если появилось улучшение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Аллергические реакции

Если出现ила аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Апобетин и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Апобетин, немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Апобетин

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Принятие препарата Апобетин с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апобетин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день месяца. Этот препарат необходимо хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апобетин

Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Апобетин, 8 мг: каждая таблетка содержит 8 мг бетагистин дигидрохлорида. Апобетин, 16 мг: каждая таблетка содержит 16 мг бетагистин дигидрохлорида. Другие компоненты: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон (тип А), стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Апобетин и что содержит упаковка

Апобетин, 8 мг: круглая белая таблетка с надписью «В8» на одной стороне. Таблетки в блистерах, по 30, 50, 100 и 120 таблеток в картонной коробке. Апобетин, 16 мг: круглая белая таблетка с надписью «В16» на одной стороне и с разделительной линией на другой стороне. Таблетку можно разделить на две части. Таблетки в блистерах, по 20, 30, 42, 50, 60 и 84 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.

ул. Сократеса 13Д, лок. 27, 01-909 Варшава, Польша

Производитель:

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбейсштрассе 2, D-73614 Шорндорф, Германия

Дата последнего обновления инструкции: