СЕРК 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Серс 24 мг таблетки

Бетагистин (дигидрохлорид бетагистина)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Серс 24 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Серс 24 мг
3. Как принимать Серс 24 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Серс 24 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серс 24 мг и для чего он используется

Серс 24 мг таблетки относятся к группе препаратов, называемых противовертеброгенными: препаратами против вертиго, и его активное вещество - дигидрохлорид бетагистина.

Серс 24 мг таблетки используются для лечения синдрома Меньера, расстройства, характеризующегося следующими симптомами: вертиго (с тошнотой и рвотой), потерей слуха и ощущением шума внутри уха (акуфенами).

Активное вещество этого препарата является аналогом гистамина, который действует путем улучшения кровообращения в внутреннем ухе и, таким образом, уменьшает давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Серс 24 мг

Не принимайтеСерс 24 мг:

• если вы аллергичны к активному веществу бетагистину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть рак надпочечников, называемый феохромоцитомой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• если у вас есть бронхиальная астма,
• если у вас есть или была язва желудка,
• если вы страдаете кожными высыпаниями и сильным зудом (уртикарией), кожной сыпью (экзантемой) или сенной лихорадкой.

Пациенты должны быть тщательно наблюдаемы врачом во время лечения этим препаратом.

Дети и подростки

Серс 24 мг не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет опыта использования в этих возрастных группах.

ИспользованиеСерс 24 мгс другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременное использование этого препарата с противоаллергическими препаратами, такими как антигистаминные препараты (в частности, антагонисты H1), может уменьшить эффективность обоих препаратов.

Рекомендуется осторожность при одновременном использовании бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-Б, такие как селегилина), поскольку это может привести к ингибированию метаболизма бетагистина.

Одновременное использование этого препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (используемыми для лечения болезни Паркинсона) может увеличить эффект бетагистина.

ИспользованиеСерс 24 мгс пищей и напитками:

Рекомендуется принимать Серс 24 мг во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли этот препарат на плод, поэтому Серс 24 мг не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудное молоко, поэтому если вы принимаете Серс 24 мг, не следует кормить грудью вашего ребенка.

Нет данных о влиянии этого препарата на фертильность.

Вождение и использование машин

Серс 24 мг показан при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности управлять или использовать машины, бетагистин не имел значительных эффектов.

Серс 24 мг содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Серс 24 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза варьируется в зависимости от людей и их реакции на лечение.

Рекомендуемая начальная доза составляет 24 мг один раз в день.

Максимальная суточная доза: пациент может увеличить дозу до 24 мг, принимаемых дважды в день (48 мг, разделенных на два приема).

Поддерживающая доза: она будет установлена в зависимости от реакции на лечение до достижения минимальной эффективной дозы.

Лучше принимать таблетки вместе с пищей.

В зависимости от вашей реакции ваш врач укажет поддерживающую дозу.

Эффект препарата обычно не проявляется до тех пор, пока не пройдут две недели.

Вы должны принимать Серс 24 мг столько времени, сколько рекомендует ваш врач, поэтому не следует прекращать лечение раньше, поскольку это не даст желаемых результатов.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Если вы приняли большеСерс 24 мг, чем должно быть:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошноту, сонливость, боли в животе.

Также может появиться тахикардия (ускоренное сердцебиение), гипотония (пониженное артериальное давление), бронхоспазм (сужение бронхов) или отек тканей. Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз. Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота.

Если вы пропустили приемСерс 24 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечениеСерс 24 мг:

Вы должны принимать Серс 24 мг столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку это не даст желаемых результатов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время лечения бетагистином могут возникнуть следующие серьезные побочные эффекты:

Аллергические реакции, такие как: отек лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение дыхания.

Красная сыпь на коже, воспаление и зуд.

Если у вас出现ят какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Головные боли, сонливость, тошнота, изжога, легкие желудочные проблемы, такие как рвота, боли в желудке и вздутие.

Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить эти желудочные проблемы.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Зуд, сыпь, уртикария, аномальные сердечные ритмы (пальпитации).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Серс 24 мг

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставСерс 24 мг таблеток

• Активное вещество - бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: повидон К90 (Е-1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат, коллоидная безводная диоксид кремния, кросповидон и стеариновая кислота (Е-570).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Серс 24 мг таблетки выпускаются в виде двояковыпуклых таблеток (Snap-Tab), с линией маркировки на одной стороне, и белого цвета.

Таблетки можно делить на равные части.

Упаковки по 30 или 60 таблеток, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Другие формы выпуска:

Бетагистин Квалиген 16 мг таблетки. Упаковки по 30 таблеток.

Бетагистин Квалиген 8 мг таблетки. Упаковки по 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения

Нейраксфарм Испания, С.Л.У.

Авенида Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона - Испания

Производитель:

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ

Штейнбейсштрассе 2, D-73614 Шорндорф

Германия

Или

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенида Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/ .