Флуцинар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Флусинар, 0,25 мг/г, мазь

Флуоцинолона ацетонид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Флусинар и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Флусинар
• 3. Как применять препарат Флусинар
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Флусинар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флусинар и для чего он используется

Активным веществом препарата Флусинар является флуоцинолона ацетонид. Флуоцинолона ацетонид является синтетическим глюкокортикоидом для местного применения на кожу. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.

Показания к применению

Препарат Флусинар в виде мази показан для краткосрочного местного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных состояний кожи, которые реагируют на лечение глюкокортикоидами и сопровождаются упорным зудом или чрезмерной кератинизацией, таких как себорейный дерматит, атопический дерматит, листовидный пемфигус, аллергический контактный дерматит, полиморфная эритема, красный волчанка, хронический псориаз, плоский лишай.

2. Важная информация перед применением препарата Флусинар

Когда не применять препарат Флусинар

• если у пациента есть аллергия на флуоцинолона ацетонид или другие глюкокортикоиды, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6.),
• при бактериальных, вирусных или грибковых инфекциях кожи,
• при обыкновенном и розовом акне,
• при перIORALном дерматите,
• после профилактических прививок,
• у детей в возрасте ниже 2 лет,
• при анальном зуде и половых органах,
• при пеленочном дерматите.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Флусинар необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если после применения препарата Флусинар мази появляются симптомы раздражения или кожная аллергическая реакция,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата.
Не применять препарат без перерыва дольше чем 2 недели.
При длительном применении препарата на большую поверхность кожи увеличивается частота общих нежелательных явлений, характерных для кортикостероидов, включая отеки, гипертонию, гипергликемию (повышенное содержание сахара в крови), снижение иммунитета.
Поскольку кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать применения препарата на большую поверхность тела, под герметичными повязками, длительного лечения препаратом, а также применения у детей.
У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности тела к массе тела, существует большее риск появления нарушений функции оси гипоталамус-питуитарная железа-надпочечники и синдрома Кушинга.
Если появляется инфекция в месте применения препарата, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо связаться с врачом. Врач решит, следует ли прекратить лечение до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками или ранами.
Не применять препарат вокруг глаз, из-за риска появления глаукомы или катаракты.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.
Особенно осторожно применять при псориазе, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая риск появления общего псориатического артрита и общих токсических действий, вызванных нарушением целостности кожи.
На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха применять только в случаях абсолютной необходимости, из-за повышенного всасывания кортикостероидов через нежную кожу и большего риска появления нежелательных явлений, таких как расширение вен или воспаление кожи вокруг рта, даже после короткого применения.
Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у лиц пожилого возраста.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.

Препарат Флусинар и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия при местном применении кортикостероидов с другими препаратами.
Не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации, особенно во время длительного применения препарата или применения на большую поверхность кожи.
Препарат Флусинар может усиливать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Флусинар может быть применен у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода.
Не применять во время первого триместра беременности.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая риск появления нежелательных явлений у детей и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Флусинар не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Флусинар содержит:

• 50 мг пропиленгликоляв 1 г мази (может вызывать раздражение кожи),
• ланолин(может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Флусинар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Рекомендуемая доза составляет тонкий слой мази, наносимый на пораженные участки кожи, начиная с 2-3 раз в день, а затем, после исчезновения острого воспаления, не более 1-2 раз в день.
Лечение не должно проводиться без перерыва дольше чем 2 недели.
На кожу лица не применять дольше чем 1 неделя.
В течение одной недели можно использовать не более 1 тубы (15 г) мази.
Не следует применять мазь под герметичной повязкой (окклюзионной), за исключением псориаза, где разрешается применение окклюзионной повязки, которую необходимо менять ежедневно.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте выше 2 лет применять с осторожностью, только в случае абсолютной необходимости - 1 раз в день, на небольшую поверхность кожи.
У детей не применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флусинар

После длительного применения на большую поверхность кожи могут появиться симптомы передозировки в виде отеков, гипертонии, повышенного содержания сахара в крови, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях - синдрома Кушинга.
Если появляются симптомы передозировки препарата, необходимо связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Флусинар

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Флусинар

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Местные нежелательные явления неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появляться тромбозоподобные изменения, постериодная пламена, подавление роста эпидермиса, жжение, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение капилляров и вен, перIORALный дерматит, фолликулит, вторичные инфекции, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Иногда может появляться крапивница или папулезная сыпь или ухудшение существующих заболеваний.
Нечеткое зрение.
При местном применении на кожу век может появиться глаукома или катаракта.
Общие нежелательные явления неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В результате всасывания активных веществ в кровь могут также появляться общие нежелательные явления флуоцинолона ацетонида.
Они появляются прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей.
Общие симптомы нежелательных явлений флуоцинолона ацетонида, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции оси гипоталамус-питуитарная железа-надпочечники, синдром Кушинга, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурия, отеки, гипертония, снижение иммунитета.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

У детей могут появляться общие нежелательные явления в виде подавления роста и развития.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флусинар

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флусинар

Активным веществом препарата является флуоцинолона ацетонид.
1 г мази содержит 0,25 мг флуоцинолона ацетонида.
Остальные компоненты препарата: пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, ланолин, белый вазелин.

Как выглядит препарат Флусинар и что содержит упаковка

Препарат Флусинар представляет собой белую или почти белую полупрозрачную мазь с характерным запахом.
Доступная упаковка препарата: алюминиевая туба, внутренне покрытая лаком, с крышкой из полиэтилена, содержащая 15 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чешская Республика

Производитель:

Предприятие Фармацевтическое Ельфа СА
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:97-0468

Номер разрешения на параллельный импорт: 42/22 Дата утверждения инструкции: 18.01.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]