Противорецептор: информация для пользователя

Гелидина 0,25 мг/г гель

Флуоцинолона, ацетонид

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Гелидина и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом использования Гелидина

3. Как использовать Гелидина

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Гелидина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Гелидина — ацетонид флуоцинолона. Этот препарат относится к группе лекарств, известных как топические кортикостероиды (для наружного применения), которые действуют, уменьшая воспаление, зуд и клеточную пролиферацию.

Гелидина используется у взрослых и детей старше 1 года для лечения широкого спектра воспалительных, зудящих и аллергических кожных поражений, таких как экзема, дерматит, псориаз, лишаи плоского и дискоидный эритематозный лупус.

Этот гель особенно предназначен для использования в волосистых зонах (с трудным доступом) и поражениях видимых зон.

Не использовать Гелидина

- если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-на первичные кожные инфекции и туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка).

- если у вас зараженные раны, не наносите этот гель на зараженные раны.

-на кожные участки, пораженные красной или розовой воспалительной реакцией на лице (розацеа), язвами или ранами, воспалением сальных желез (акне) или кожными заболеваниями с атрофией кожи.

- на воспаление кожи вокруг рта (дерматит периферальный).

-на кожные участки, показывающие реакцию на вакцину, то есть покраснение или воспаление после введения вакцины.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Гелидина.

-Если появляется кожная инфекция, ваш врач назначит подходящее лечение для этой инфекции грибков или бактерий. Если это лечение не дает результата, ваш врач может приостановить лечение до тех пор, пока инфекция не будет под контролем.

-Этот гель следует использовать в минимальной дозе, особенно у детей, и только в течение строго необходимого времени для облегчения кожной проблемы.

-Долгосрочное использование кортикостероидных препаратов или в складках кожи (например, в паху или подмышках), а также применение в окутывающих повязках (повязки, которые не позволяют циркуляции воздуха или, например, в области, покрытой подгузником), может привести к атрофии кожи, слизистых оболочек и подкожного жира.

-Долгосрочное использование, избыточные количества препарата или в больших зонах может привести к появлению системных эффектов (эффектов, которые появляются, когда препарат всасывается и попадает в кровоток), особенно у детей.

- Если препарат вызывает раздражение, прекратите его применение и обратитесь к вашему врачу.

-Вы должны избегать контакта геля с глазами или вокруг глаз, с открытыми ранами или с слизистыми оболочками (например, с губами или областью гениталий).

-Если вы проходите лечение псориаза, ваш врач должен регулярно контролировать ваше заболевание, чтобы наблюдать за возможным ухудшением.

- Сообщите вашему врачу, если у вас появляется мутная видимость или другие нарушения зрения.

Детская популяция

Хроническое применение у детей может помешать росту и развитию, поэтому оно должно быть ограничено короткими периодами времени и минимальной эффективной дозой препарата.

Использование в спорте

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент флуоцинолона, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Другие препараты и Гелидина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Вы не должны наносить другие наружные препараты на область, обработанную этим гелем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Как правило, во время первого триместра беременности этот гель не следует применять.

Не используйте этот препарат в течение долгого времени, в больших зонах или с окутывающими повязками, если вы беременны. Использование должно быть ограничено случаям, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Также следует быть осторожными при использовании этого препарата во время лактации. Не наносите гель на грудь и избегайте контакта ребенка с обработанными зонами.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность вести машину и/или использовать машины.

Гелидина содержит пара-оксибензоат метила (E-218), пара-оксибензоат пропила (E-216), этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль (E-1520).

Этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-оксибензоата метила (E-218) и пара-оксибензоата пропила (E-216).

Этот препарат содержит 150 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом грамме геля, что эквивалентно 0,176 мл этилового спирта. Поскольку он содержит этиловый спирт, он может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Не используйте этот препарат у детей младше 4 недель с открытыми ранами или большими зонами поврежденной кожи (например, ожогами) без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение геля лучше всего подходит для кожи головы, других волосистых зон тела и повреждений видимых зон.

Взрослые и дети старше 1 года:

Может применяться открыто, как тонкая пленка на пораженной области кожи, 2-3 раза в день, мягко теребляя до полного всасывания.

Может также применяться в закрытом виде, как тонкая пленка на пораженной области кожи, один раз в день, накрывая ее пластиковым непроницаемым бинтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения; обычно неделя.

В зависимости от степени тяжести заболевания, лечение может продлиться от 1 до 4 недель. Если в течение этого периода времени улучшения не наблюдается, ваш врач должен пересмотреть лечение.

Лечение не должно превышать 2 месяца.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей младше 1 года.

Не рекомендуется применение пластиковых бинтов (например, в области пеленки).

У детей лечение должно ограничиваться короткими периодами времени и использовать минимальную эффективную дозу препарата. Если используется на лице, лечение должно быть не более 5 дней, а в общем случае не более недели в других зонах тела.

Если вы используете больше Гелидина, чем следует

Применение излишних количеств геля может привести к подавлению надпочечников (что приводит к нарушению нормальной выработки гормонов). В этом случае лечение следует прекратить, и врач должен контролировать функцию надпочечников.

Непреднамеренное потребление может привести к проявлениям тахикардии (ускорению сердечного ритма) и временным повышениям артериального давления, которые проходят без необходимости медицинского вмешательства.

Если вы использовали этот препарат больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Службу информирования о токсикологии, телефон 91-562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли использовать Гелидина

Не примените двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести гель в назначенное время, сделайте это как можно скорее и затем продолжайте как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

- Атрофия кожи с утончением эпидермиса (часто обратимая)

- Телангиэктазия (расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи)

- Пурпура (наличие пятен и пятен красного цвета на коже)

- Стрии на коже

- Акнеобразные высыпания (высыпания типа акне)

- Периферическая дерматит (мелкие красные папулы вокруг рта)

- Потеря цвета кожи

- Дерматит и экзема, включая контактный дерматит

- Чувство жжения

- Эффект отсрочки.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

- Супрессия надпочечников, что приводит к нарушению нормальной выработки гормонов.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Гиперчувствительность (аллергические реакции)

- Прыщ

- Сухость кожи

-Милярия (изменение, которое возникает из-за блокирования каналов, через которые выделяется пот, что приводит к появлению белых или красных зерен в различных частях тела) или скарлатина

- Макерация кожи

- Гипертрихоз (чрезмерный рост волос)

- Фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос)

- Вторичная инфекция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если

это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств:

www.notificaRAM.es.MСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить

больше информации о безопасности этого лекарства.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gelidina

-Активное вещество - ацетонид флуоцинолона. В каждом грамме геля содержится 0,25 мг ацетонид флуоцинолона.

-Другие компоненты: ангидрид цитрусового кислоты E330, карбомер 940, пропиленгликоль E1520, этиловый спирт 17,6% v/v (спирт), эта небольшая часть соответствует 150 мг, пара-гидроксигидробензоат метила E218, пара-гидроксигидробензоат пропила E216, содовый эдетат, триэтиленамина, очищенная вода.

Внешний вид Gelidina и содержание упаковки

Гомогенный прозрачный бесцветный гель, упакованный в алюминиевые трубки и полипропиленовый пробковый затвор (HDPE).

Представлен в трубках по 30 и 60 грамм геля.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации на рынок

Лаборатории ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Temmler Italia S.R.L.

Via delle Industrie, 2 - 280061 Carugate – Милан - Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь/2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/