Финамлокс

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Финамлокс, 5 мг, таблетки

Финамлокс, 10 мг, таблетки

Амлодипин бесилат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Финамлокс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Финамлокс
• 3. Как применять лекарство Финамлокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Финамлокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Финамлокс и для чего оно используется

Лекарство Финамлокс содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.
Лекарство Финамлокс показано для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или боли в груди, называемой стенокардией и ее редкой формы, называемой принцметаловской стенокардией.
У пациентов с высоким кровяным давлением лекарство расширяет кровеносные сосуды, что облегчает кровоток. У пациентов с ишемической болезнью сердца лекарство Финамлокс облегчает кровоток к сердечной мышце, увеличивая количество доставляемого кислорода, что в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной ишемической болезнью сердца.

2. Важная информация перед применением лекарства Финамлокс

Когда не применять лекарство Финамлокс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на амлодипин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6) или на любой другой антагонист кальция. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или проблемы с дыханием.
• если у пациента наблюдается выраженное снижение кровяного давления.
• если у пациента наблюдается сужение выхода из левого желудочка сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• если у пациента наблюдается сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Финамлокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается или ранее наблюдалась:

• недавно перенесенный инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• острое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• болезнь печени
• необходимость увеличения дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки

Не проводились исследования по применению лекарства Финамлокс у детей младше 6 лет.
Лекарство Финамлокс следует применять при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. пункт 3).
Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Финамлокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Лекарство Финамлокс может взаимодействовать с другими лекарствами или другие лекарства могут взаимодействовать с лекарством Финамлокс:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарства),
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ),
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антбиотики),
• дигидрогидроксикумарин (антикоагулянт),
• верапамил, дилтиазем (лекарства, используемые при сердечных заболеваниях),
• дантролен (вливаемое средство, используемое при тяжелых нарушениях температуры тела),
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, изменяющие функцию иммунной системы),
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина),
• циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство).

Лекарство Финамлокс может усиливать снижение кровяного давления в большей степени, если пациент принимает другие противогипертензивные лекарства.

Финамлокс с пищей и напитками

Пациенты, принимающие лекарство Финамлокс, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение концентрации активных веществ амлодипина в крови, что в результате может привести к непредвиденному увеличению действия лекарства Финамлокс, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Отсутствуют данные о безопасности применения амлодипина во время беременности. Если пациентка подозревает беременность или планирует беременность, перед применением лекарства Финамлокс необходимо сообщить об этом врачу.
Грудное вскармливание
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, перед применением лекарства Финамлокс необходимо сообщить об этом врачу.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Финамлокс может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы; необходимо немедленно обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Финамлокс

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза лекарства Финамлокс составляет 5 мг один раз в день. Доза лекарства Финамлокс может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Это лекарство можно принимать независимо от приема пищи и напитков. Рекомендуется применять это лекарство в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует применять лекарство Финамлокс с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков (6-17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.
Лекарство Финамлокс в дозе 2,5 мг в настоящее время не доступно, и дозы 2,5 мг нельзя получить из таблеток лекарства Финамлокс мощностью 5 мг, поскольку эти таблетки производятся способом, не позволяющим делить их на две половины.
Важно применять таблетки непрерывно. Не следует ждать до тех пор, пока все таблетки будут использованы, прежде чем обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Финамлокс

Применение слишком многих таблеток может привести к снижению или даже опасному снижению кровяного давления. Могут出现 головокружение, чувство пустоты в голове, обморок или слабость. Если снижение кровяного давления слишком выражено, может возникнуть шок. Кожа может стать холодной и влажной, также могут появиться обмороки. В случае применения слишком многих таблеток лекарства Финамлокс необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск применения лекарства Финамлокс

Необходимо сохранять спокойствие. В случае, если пациент забыл принять таблетку, необходимо ее пропустить.
Необходимо принять следующую дозу в положенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Финамлокс

Врач проинформирует пациента о продолжительности терапии лекарством. Если пациент прекратит применение лекарства до того, как это рекомендует врач, может возникнуть рецидив болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций, возникающих после применения лекарства, необходимо немедленнообратиться к врачу:

• внезапный свист, боль в груди, одышка или проблемы с дыханием
• отек век, лица и губ
• отек языка и горла, вызывающий серьезные проблемы с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включающие интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• панкреатит, который может вызвать острый боль в животе и спине, с сопровождающим плохим самочувствием

Отмечены следующие очень частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций тревожит пациента или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень частые нежелательные реакции ( могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• отек (задержка жидкости)

Отмечены следующие частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций тревожит пациента или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Частые нежелательные реакции ( могут возникнуть до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• сердцебиение (осознание сердечного ритма), покраснение
• боль в животе, тошнота
• изменение стула, диарея, запор, диспепсия
• усталость, слабость
• нарушения зрения, двойное зрение
• скованность мышц
• отек стоп

Другие отмеченные нежелательные реакции приведены ниже. Если любая из нежелательных реакций ухудшается или если возникают любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Не очень частые нежелательные реакции ( могут возникнуть до 1 из 100 человек):

• изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• дрожание, нарушения вкуса, обмороки
• онемение или покалывание конечностей, отсутствие чувствительности
• шум в ушах
• низкое кровяное давление
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• кашель
• сухость во рту, рвота
• выпадение волос, усиление потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания, усиление потребности в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль, плохое самочувствие
• боли в суставах или мышцах, боль в спине
• увеличение или уменьшение веса

Редкие нежелательные реакции ( могут возникнуть до 1 из 1000 человек):

• дезориентация

Очень редкие нежелательные реакции ( могут возникнуть до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, что может привести к возникновению нетипичных синяков и более легкого кровотечения
• избыток глюкозы в крови (гипергликемия)
• нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, увеличение активности ферментов печени, что может повлиять на некоторые результаты анализов
• увеличение мышечного тонуса
• васкулит, часто с кожной сыпью
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие жесткость, дрожание и (или) проблемы с движением

Частота не известна ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• дрожание, усаженная поза, маскообразное лицо, медленное движение и (или) шаткая походка

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Финамлокс

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
«Срок годности (EXP):». Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Финамлокс

• Активным веществом лекарства является 5 мг амлодипина (в виде бесилата). Активным веществом лекарства является 10 мг амлодипина (в виде бесилата).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза и стеарин магния.

Как выглядит лекарство Финамлокс и что содержит упаковка

Финамлокс, 5 мг: белые или почти белые, овальные, плоские, непокрытые таблетки с срезанными краями,
с надписью «AMB» на одной стороне и «5» на другой стороне.
Финамлокс, 10 мг: белые или почти белые, овальные, плоские, непокрытые таблетки с срезанными краями,
с надписью «AMB» на одной стороне и «10» на другой стороне.
Финамлокс, 5 мг, выпускается в упаковках: 30, 50 и 100 таблеток.
Финамлокс, 10 мг, выпускается в упаковках: 30, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Польша:
Финамлокс / Финамлокс
Великобритания:
Амлодипин 5 мг таблетки / Амлодипин 10 мг таблетки
Дата последнего обновления инструкции:06.11.2020