АМЛОДИПИН АКОРД 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амлодипин Аккорд 5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Аккорда
3. Как принимать Амлодипин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Аккорда

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Аккорд и для чего он используется

Амлодипин Аккорд содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Аккорд используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип, называемый принцметаловой ангиной или вариабельной ангиной.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает путем расслабления кровеносных сосудов, что позволяет крови проходить через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Аккорд улучшает кровоток к сердечной мышце, которая получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Аккорда

Не принимайте Амлодипин Аккорд

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана в сердце (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Аккорда. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин Аккорд не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Аккорд должен быть использован только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Амлодипин Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Амлодипин Аккорд может влиять на или быть под влиянием других лекарств, таких как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СIDA)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Зверобой)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарство, используемое для изменения функции иммунной системы)
• Симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)
• Циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Аккорд может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Амлодипин Аккорд с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Аккорд, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Аккорда.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не была установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите вашему врачу перед приемом Амлодипина Аккорда.

Лактация

Было показано, что Амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, сообщите вашему врачу перед приемом Амлодипина Аккорда.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин Аккорд может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки заставляют вас чувствовать себя больным, головокружением или усталостью, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Амлодипин Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амлодипин Аккорд

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.

Вы можете принимать это лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Аккорд с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день. Амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с Амлодипином Аккордом 5 мг, поскольку таблетки не могут быть разделены на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Аккорда

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать ортостатическую гипотензию при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Аккорда, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Амлодипина Аккорда

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте эту дозу. Примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Аккордом

Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящее дыхание), боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который вызывает значительные трудности с дыханием
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом

Было зарегистрировано следующее очень частое побочное действие. Если это вызывает проблемы или если оно длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частое: может повлиять на более 1 из 10 человек

• Отек (задержка жидкости)

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они длятся более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, тошнота (нарушение аппетита)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные спазмы
• Отек лодыжек

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Нечастые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиление потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки Сахарный диабет (гипергликемия)
• Расстройство нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Воспаление желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Неизвестные: не может быть оценено из доступных данных

• Тремор, жесткость, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Аккорда

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Аккорда

• Активное вещество - амлодипин. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бесилата амлодипина)
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А), стеарат магния, дигидрогенфосфат цитрата натрия, кросповидон, кроскармеллоза натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, диаметром примерно 6,6 мм, двояковыпуклые.

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки:

5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Банка из HDPE:

250, 500 и 1000 таблеток (только для использования в больницах или для дозирования).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare, S.L.U.,

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6-я площадка,

08039 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Польша

Accord Healthcare Single Member S.A.,

64-й км Национальной дороги Афины-Ламия,

Схиматари, 32009, Греция

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).