АМЛОДИПИН ФЭЙР-МЕД 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амлодипин Фэр-Мед 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Фэр-Мед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Фэр-Мед
3. Как принимать Амлодипин Фэр-Мед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Фэр-Мед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Фэр-Мед и для чего он используется

Амлодипин Фэр-Мед содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Фэр-Мед используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением этот препарат работает путем расслабления кровеносных сосудов, что позволяет крови проходить через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Фэр-Мед улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Фэр-Мед

Не принимайте Амлодипин Фэр-Мед

• Если вы аллергичны к активному веществу, любому другому антагонисту кальция или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Амлодипина Фэр-Мед. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин Фэр-Мед не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Фэр-Мед должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Амлодипин Фэр-Мед может влиять или быть под влиянием других препаратов, таких как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(зверобой)
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Фэр-Мед может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина Фэр-Мед с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Фэр-Мед, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Фэр-Мед.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амлодипина Фэр-Мед.

Лактация

Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Фэр-Мед.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин Фэр-Мед может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки вызывают у вас чувство болезни, головокружение или усталость, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин Фэр-Мед

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина Фэр-Мед, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Фэр-Мед, один раз в день.

Вы можете принимать ваш препарат до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Фэр-Мед с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Для дозы 2,5 мг (в настоящее время не доступна) пациент должен принимать любой другой доступный на рынке препарат.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли больше Амлодипина Фэр-Мед, чем должны

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать головокружение, шаткость, головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Фэр-Мед, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Амлодипина Фэр-Мед

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием одной таблетки, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Фэр-Мед

Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать этот препарат до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Амлодипин Фэр-Мед может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого препарата.

• Внезапные свисты при дыхании, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• Серьезные реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аномальный сердечный ритм
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся значительным дискомфортом

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двоение в глазах, звон в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения кишечника, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Выпадение волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Очень редкие:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амлодипина Фэр-Мед

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после {CAD}. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Фэр-Мед

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата). Каждая таблетка содержит амлодипин бесилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля, коллоидная двуокись кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин Фэр-Мед 5 мг таблетки: не покрытые таблетки, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон и белого или почти белого цвета.

Амлодипин Фэр-Мед 5 мг таблетки упакованы в белые непрозрачные блистеры из ПВХ/ПВдЦ-Алюминия в коробках, содержащих 20, 28, 30, 50, 60 или 100 таблеток. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрассе 48, 22301 Гамбург, Германия

pv@fair-med.com

Производитель

Fairmed Healthcare GmbH

Мари-Гёпперт-Штрассе 3

23562 Любек

Германия

Fine Foods & Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A.

Виа Р. Фоллеро, 25, 24027 Нембро, БГ, Италия

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Амлодипина Фэр-Мед

Австрия Амлодипин Фэр-Мед 5мг таблетки

Германия Амлодипин Фэр-Мед Хелскеа 5мг таблетки

Испания Амлодипин Фэр-Мед 5мг таблетки ЕФГ

Ирландия Амлодипин Фэр-Мед 5мг таблетки

Италия Амлодипина Фэр-Мед

Мальта Амлодипин Фэр-Мед 5мг таблетки

Польша Амлодипин Фэр-Мед

Дата последнего обзора этой инструкции:ноябрь 2013 г.