АМЛОДИПИН ФЭЙР-МЕД 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амлодипин Fair-Med 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин Fair-Med и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Fair-Med
3. Как принимать Амлодипин Fair-Med
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Fair-Med
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Fair-Med и для чего он используется

Амлодипин Fair-Med содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Fair-Med используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - стенокардия Принцметала или вариативная стенокардия.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Fair-Med улучшает кровоток к сердечной мышце, которая получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Fair-Med

Не принимайте Амлодипин Fair-Med

• Если вы аллергичны к активному веществу, любому другому антагонисту кальция или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Амлодипина Fair-Med.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин Fair-Med не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Fair-Med следует использовать только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства.

Амлодипин Fair-Med может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Гиперикум перфоратум (Трава Святого Иоанна)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Симвастатин (лекарство для снижения холестерина)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Fair-Med может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина Fair-Med с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Fair-Med, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Fair-Med.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не была установлена. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амлодипина Fair-Med.

Лактация

Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Fair-Med.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин Fair-Med может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин Fair-Med

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина Fair-Med, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Fair-Med, один раз в день.

Вы можете принимать лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Fair-Med с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Для дозы 2,5 мг (в настоящее время не доступно) пациент должен принимать любое другое доступное на рынке лекарство.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Fair-Med

Употребление слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Fair-Med, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Fair-Med

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Fair-Med

Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать это лекарство. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амлодипин Fair-Med может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который вызывает сильные трудности с дыханием
• Серьезные реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или продолжается более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, тошнота (нарушение аппетита)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двоение в глазах, звон в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения кишечника, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (нарушение аппетита)
• Выпадение волос, усиление потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Очень редкие:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для humano: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Fair-Med

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после {CAD}. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Fair-Med

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата). Каждая таблетка содержит амлодипин бесилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин Fair-Med 5 мг таблетки: не покрытые таблетки, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон и белого или почти белого цвета.

Амлодипин Fair-Med 5 мг таблетки упакованы в белые непрозрачные блистеры PVC/PVdC-Alu в коробках, содержащих 20, 28, 30, 50, 60 или 100 таблеток. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрассе 48, 22301 Гамбург, Германия

pv@fair-med.com

Производитель

Fairmed Healthcare GmbH

Мари-Гёпперт-Штрассе 3

23562 Любек

Германия

Fine Foods & Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A

Виа Р. Фоллеро, 25, 24027 Нембро, БГ, Италия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Амлодипина Fair-Med

Австрия Амлодипин Fair-Med 5мг Таблетки

Германия Амлодипин Fair-Med Healthcare 5мг Таблетки

Испания Амлодипин Fair-Med 5мг Таблетки EFG

Ирландия Амлодипин Fair-Med 5мг Таблетки

Италия Амлодипина Fair-Med

Мальта Амлодипин Fair-Med 5мг Таблетки

Польша Амлодипин Fair-Med

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2013 г.