Фемостон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фемостон

2 мг (тегло-красные), 2 мг + 10 мг (желтые), покрытые таблетки
Эстрадиол, Эстрадиол + Дигидрогестерон

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон
• 3. Как применять препарат Фемостон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фемостон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется

Фемостон является препаратом, используемым в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов, эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дигидрогестерон.
Препарат Фемостон показан для применения у женщин, у которых наблюдаются симптомы недостатка женских половых гормонов (эстрогенов) и у которых прошло не менее 6 месяцев с момента последней менструации.

Препарат Фемостон используется для следующих целей:

Лечение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы уменьшается количество эстрогенов, производимых в организме женщины. Это может привести к возникновению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и груди. Препарат Фемостон облегчает симптомы, возникающие у женщин после менопаузы. Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

У некоторых женщин после менопаузы может возникнуть хрупкость костей (остеопороз). Необходимо обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов из-за остеопороза и если пациентка не может принимать другие препараты можно использовать препарат Фемостон для профилактики остеопороза у женщин после менопаузы.

2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон

Медицинская история и регулярный контроль

Применение ГЗТ несет риск, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушений функции яичников или после операции на яичниках) ограничен. В случае преждевременной менопаузы риск применения ГЗТ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным введением) ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинскую историю, включая семейную историю. Врач может решить провести дополнительные обследования, включая обследование молочных желез и/или гинекологическое обследование, если он считает это необходимым.
После начала приема препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача для контроля (не менее 1 раза в год). Во время этих контролей необходимо обсудить с врачом пользу и риск, связанные с продолжением применения препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проводить обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
НЕОБХОДИМО прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу, если пациентка заметит любой из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

• любой из состояний, перечисленных в пункте «Когда не принимать препарат Фемостон»
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - могут быть симптомами заболевания печени
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, в сочетании с трудностями дыхания - могут быть симптомами ангионевротического отека
• значительное увеличение артериального давления крови (симптомами могут быть: головные боли, усталость, головокружение)
• мигренозные головные боли, которые возникли впервые
• беременность
• возникновение симптомов тромбоза, таких как: болезненный отек и покраснение ног внезапная боль в груди трудности дыхания Более подробную информацию см. в пункте «Тромбоз крови в венах (тромбоз)».

Внимание:Препарат Фемостон не имеет контрацептивного эффекта. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентка моложе 50 лет может быть необходимо применение дополнительной контрацепции для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак Недостаточное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Применение ГЗТ с использованием только эстрогенов увеличивает риск недостаточного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия).
Прогестаген, содержащийся в составе препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.

Непредвиденные кровотечения

Во время применения препарата Фемостон один раз в месяц возникает кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если кроме ежемесячных кровотечений возникают непредвиденные кровотечения или появляются кровяные выделения (пятна), которые:

• продолжаются дольше 6 месяцев с момента начала применения
• начались после 6 месяцев с момента начала приема препарата Фемостон
• продолжаются после прекращения приема препарата Фемостон необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена, или только эстрогена, увеличивает риск возникновения рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка применяет ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет применения ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнительные данные
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у среднего 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не применяют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у среднего 27 на 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

• Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:
• затвердевание кожи молочной железы
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно увеличенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, возникает у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и сосуды

Тромбоз крови в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбоза крови в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, чем у не применяющих, особенно в течение первого года применения.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия. Если они перемещаются в легкие, они могут вызвать боль в груди, потерю дыхания, обморок или даже смерть.
Риск возникновения тромбоза крови в венах увеличивается с возрастом, а также если у пациентки есть любой из следующих состояний. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний:

• невозможность ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Плановая операция»)
• пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м)
• существуют проблемы, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами
• у любого из близких родственников пациентки были тромбы крови в венах ног, легких или других органов
• у пациентки выявлен системный красный волчак
• у пациентки выявлен рак.

Симптомы возникновения тромбоза, см. «Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу». Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые не применяют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение тромбоза крови в венах у среднего 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые применяют ГЗТ, включающую эстроген и прогестаген, в течение более 5 лет возникает 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительные 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин в возрасте старше 60 лет, применяющих комбинированную эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокая склонность к развитию заболевания сердца, чем у женщин, не применяющих ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, чем у не применяющих.
Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнительные данные
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не применяют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение инсульта у среднего 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые применяют ГЗТ в течение более 5 лет, возникает 11 случаев на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют данные о повышении риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами недостатка женских половых гормонов (эстрогенов), у которых прошло не менее 6 месяцев с момента последней менструации.

Препарат Фемостон и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это касается следующих препаратов:

• препараты против эпилепсии (такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты против туберкулеза (такие как рифампицин, рифабутин)
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир)
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum) ГЗТ может влиять на действие других препаратов:
• препарат против эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
• схема лечения комбинированной инфекции вируса гепатита С (например, с помощью омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без дазабувира, а также схема лечения с помощью глекапревира/пибрентасвира) может увеличивать показатели функции печени в лабораторных исследованиях крови (повышенная активность фермента печени АлАТ) у женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АлАТ возникнуть при применении препарата Фемостон одновременно с таким лечением.

Во время применения препарата Фемостон может возникнуть опасно высокая концентрация в крови следующих препаратов:

• такролимус, циклоспорин - применяемые, например, после трансплантации органов
• фентанил - обезболивающий препарат
• теофиллин - применяемый при астме и других проблемах с дыханием.

Поэтому может быть необходимо в течение некоторого времени тщательно контролировать уровень препарата и может быть необходимо уменьшить дозу препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта, травяные препараты или другие натуральные лекарственные продукты (например, добавки к пище). Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Анализы крови

Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или работникам лаборатории о приеме препарата Фемостон, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Препарат Фемостон с пищей и напитками

Препарат Фемостон можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами недостатка женских половых гормонов (эстрогенов), у которых прошло не менее 6 месяцев с момента последней менструации.

• В случае подтверждения беременности необходимо прекратить применение препарата Фемостон и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования о влиянии препарата Фемостон на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов. Такое влияние маловероятно.

Препарат Фемостон содержит лактозу моногидрат.

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать применение препарата Фемостон

Не следует начинать терапию препаратом Фемостон до истечения 6 месяцев с момента последней естественной менструации.
Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день, если:

• пациентка не применяет в настоящее время гормональную заместительную терапию
• меняет лечение с другого препарата на ГЗТ, применяемую методом «постоянной комбинации». Этот метод предполагает ежедневный прием таблетки или пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон может быть начато после окончания 28-дневного менструального цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГЗТ, применяемой методом «циклической» или «последовательной». Этот метод предполагает прием в первой части цикла таблетки или пластыря, содержащих эстроген, а затем в течение следующих 14 дней прием таблетки или пластыря, содержащих эстроген и прогестаген.

Применение препарата Фемостон

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это приводит к тому, что в организме находится постоянная концентрация препарата. Это также позволяет запомнить, что необходимо принять таблетку.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку

(перевод символов дней недели, находящихся при каждой таблетке на упаковке,
безопасно находится в конце инструкции и вкладыша, прилагаемого к упаковке).

Какой дозы принять

• Врач выберет наименьшую эффективную дозу для применения в течение самого короткого необходимого периода, чтобы лечить возникающие симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• В случае применения препарата Фемостон для профилактики остеопороза врач будет подбирать дозу индивидуально для пациентки. Она будет зависеть от плотности костей пациентки.
• Необходимо принимать одну тегло-красную таблетку каждый день в течение 14 первых дней, а затем одну желтую таблетку один раз в день в течение оставшихся 14 дней. Схема 28-дневного цикла приема препарата представлена на блистере (см. также перевод символов дней недели, находящихся при каждой таблетке на упаковке).

Плановая операция

• В случае плановой операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата Фемостон. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон на khoảng 4-6 недель до плановой операции, чтобы уменьшить риск возникновения тромбоза крови (см. пункт 2 «Тромбоз крови в венах (тромбоз)»). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон

Если пациентка (или другой человек) примет слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Может возникнуть тошнота, рвота, чувствительность или боль в молочной железе, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость или кровотечение отмены. Не необходимо применение дополнительного лечения, однако в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов с момента, когда таблетка должна была быть принята, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Может возникнуть кровотечение или пятна.

Прекращение применения препарата Фемостон

Не следует прекращать применение препарата Фемостон без консультации с врачом.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Зарегистрировано более частое возникновение следующих заболеваний у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с группой женщин, не применяющих ГЗТ:

• рак молочной железы
• недостаточное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) или рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбоз крови в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия, легочная эмболия)
• заболевания сердца
• инсульт
• вероятная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию о вышеперечисленных нежелательных реакциях см. в пункте 2.
Во время применения препарата Фемостон могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• чувствительность или боль в молочной железе.

Часто (могут возникнуть у до 1 пациентки из 10):

• дрожжевые инфекции влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. Если впервые возникли мигренозные головные боли, необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота (рвота), рвота, газы (вздутие)
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, сильный зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• выделения
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
• отек стоп, ног или пальцев (периферический отек)
• увеличение веса.

Не очень часто (могут возникнуть у до 1 пациентки из 100):

• изменения разрастительные в области таза (миомы) могут увеличиваться
• реакции повышенной чувствительности, такие как затруднение дыхания (аллергический бронхит) или другие реакции, затрагивающие все тело, такие как тошнота, рвота, диарея или падение артериального давления
• изменение либидо
• тромбоз крови, вызывающий заторы в артериях (артериальный тромбоз)
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отек молочной железы
• синдром предменструального напряжения
• уменьшение веса.

Редко (могут возникнуть у до 1 пациентки из 1000):

• инфаркт миокарда
• отек тканей в области лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (петехии).

Другие нежелательные реакции, сообщаемые во время применения ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой возникновения:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимы от уровня эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), рак яичников (более подробную информацию см. в пункте 2)
• увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимы от уровня прогестагенов (таких как опоний)
• заболевание, при котором происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• заболевание иммунной системы (иммунологическое), которое может поражать несколько органов (системный красный волчак)
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
• не контролируемые мышечные сокращения (дистония)
• тромбоз крови в артериях (артериальный тромбоз)
• воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее выявленным повышенным уровнем некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• различные кожные заболевания: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «пятна беременности» (хлоазма), болезненные красные узлы кожи (эритема нодозум), сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе)
• спазмы нижних конечностей
• недержание мочи
• болезненные/узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочной железы)
• эрозии шейки матки
• усиление симптомов редкого заболевания, связанного с пигментом крови (порфирия)
• высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз)
• увеличение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и дигидрогестерон
• каждая тегло-красная таблетка содержит 2 мг эстрадиола
• каждая желтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дигидрогестерона
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие Opadry OY-6957 pink (тегло-красные таблетки): диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк. Покрытие Opadry OY-02B2264 yellow (желтые таблетки): диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

• Покрытые таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с выдавленным «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток.
• Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждый блистер содержит 14 тегло-красных таблеток (на 14 первых дней цикла) и 14 желтых таблеток (на следующие 14 дней цикла).
• Таблетки упаковываются в блистеры PVC/Al. К упаковке прилагается картонная папка, в которой необходимо поместить блистер.
• Упаковка содержит 28 или 84 покрытые таблетки.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Theramex Ireland Limited
3-й этаж Спенсер Док Килмор Хаус Парк Лейн -
Д01 ЙЕ64 Дублин 1
Ирландия

Производитель:

Abbott Biologicals B.V.
Веерве 12
8121 АА Олст
Голландия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта:1-21632
Номер разрешения на параллельный импорт:354/24
Перевод символов дней недели, находящихся при каждой таблетке на упаковке:
ПН –понедельник
ВТ –вторник
СР –среда
ЧТ –четверг
ПТ –пятница
СБ –суббота
ВС –воскресенье.

Дата утверждения инструкции: 07.10.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]