ТРИСЕКВЕНС Покрытые таблетки

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТКИ

Трисеквенс таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эстрадиол/ ацетат норэтистерона

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Трисеквенс и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала приема Трисеквенс
3. Как принимать Трисеквенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трисеквенс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трисеквенс и для чего он используется

Трисеквенс является комбинированной последовательной гормонозаместительной терапией (ГЗТ), которую принимают каждый день без перерывов. Трисеквенс используется у женщин в постменопаузе, у которых последняя естественная менструация была не менее 6 месяцев назад.

Трисеквенс содержит 2 гормона, эстроген (эстрадиол) и прогестаген (ацетат норэтистерона). Эстрадиол в Трисеквенс идентичен эстрадиолу, вырабатываемому яичниками женщины, и классифицируется как натуральный эстроген. Ацетат норэтистерона является синтетическим прогестагеном, который действует подобно прогестерону, другой важной женской половой гормону.

Трисеквенс используется для:

Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может привести к симптомам, таким как жар в лице, шее и груди («приливы»). Трисеквенс облегчает эти симптомы после менопаузы. Трисеквенс будет назначен только в том случае, если симптомы серьезно нарушают вашу повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины могут иметь хрупкие кости (остеопороз). Вы должны обсудить с вашим врачом, какие варианты доступны.

Если вы имеете повышенный риск переломов из-за остеопороза и нет других препаратов, подходящих для вас, вы можете использовать Трисеквенс для профилактики остеопороза после менопаузы.

Опыт лечения женщин пожилого возраста (старше 65 лет) ограничен.

2. Что нужно знать до начала приема Трисеквенс

Медицинская история и периодические осмотры

Использование ГЗТ несет в себе риски, которые необходимо учитывать до начала приема или продолжения приема.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за отказа яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски ГЗТ могут быть другими. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

До начала (или возобновления) ГЗТ ваш врач спросит о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Он может решить провести физический осмотр, который может включать осмотр груди или внутренний осмотр, если это необходимо.

Как только вы начнете принимать Трисеквенс, вы должны посещать периодические осмотры (не менее 1 раза в год). Во время этих осмотров вы можете обсудить с врачом преимущества и риски продолжения лечения Трисеквенс.

Вы должны регулярно проходить осмотр груди, как рекомендует ваш врач.

Не принимайте Трисеквенс

Если у вас есть какие-либо из следующих ситуаций. Если у вас есть сомнения по любому из следующих пунктов, спросите вашего врачадо начала приема Трисеквенс.

Не принимайте Трисеквенс

• если у вас есть, было или вы подозреваете, что можете иметь рак молочной железы
• если у вас есть, было или вы подозреваете, что можете иметь рак клеток, выстилающих матку (рак эндометрия) или другой эстроген-зависимый рак
• если у вас есть любое вагинальное кровотечение неизвестной причины
• если у вас есть чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), которое не лечится
• если у вас есть или было ранее образование тромбов в вене (тромбоэмболия), будь то в ногах (глубокая венозная тромбоз) или в легких (пульмонэмболия)
• если у вас есть нарушение свертываемости крови (например, дефицит белка C, белка S или антитромбина)
• если у вас есть или было ранее инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия (грудная жаба), вызывающая дискомфорт, сжатие или боль в груди
• если у вас есть или было ранее заболевание печени, и результаты анализов функции печени еще не нормализовались
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эстрадиолу, ацетату норэтистерона или любому другому компоненту Трисеквенс (перечисленному в разделе 6 Содержание упаковки и дополнительная информация)
• если у вас есть редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирией»

Если любой из этих расстройств возникает впервые во время приема Трисеквенс, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Предостережения и меры предосторожности

До начала лечения сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих проблем, поскольку они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Трисеквенс. Если это так, вам необходимо чаще посещать вашего врача:

• доброкачественные опухоли матки (фибромы)
• утолщение слизистой оболочки матки (эндометриоз) или предыдущее утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• повышенный риск образования тромбов (см. «Тромбы в вене (тромбоэмболия)»)
• повышенный риск эстроген-зависимого рака (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак молочной железы)
• высокое кровяное давление
• заболевание печени, такое как доброкачественная печеночная опухоль
• сахарный диабет
• желчные камни
• мигрень или сильные головные боли
• заболевание иммунной системы, которое влияет на несколько органов тела (системный красный волчанка или СКВ)
• эпилепсия
• бронхиальная астма
• заболевание, которое влияет на барабанную перепонку и слух (отосклероз)
• высокий уровень жира в крови (триглицериды)
• задержка жидкости из-за проблем с сердцем или печенью
• наследственное состояние, которое вызывает повторяющиеся эпизоды сильного отека (наследственный ангиеоэдем или приобретенный ангиеоэдем). • непереносимость лактозы.

Прекратите лечение Трисеквенс и немедленно сообщите врачу

Если вы заметите любой из следующих симптомов при приеме ГЗТ:

• любой из расстройств, упомянутых в разделе «Не принимайте Трисеквенс».
• желтуха кожи или белого глаза (желтуха). Это может быть симптомом заболевания печени.
• отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания, которые являются симптомами, указывающими на ангиеоэдем.
• сильное повышение кровяного давления (с симптомами, такими как головная боль, усталость, головокружение).
• головная боль мигренозного типа, которая может возникнуть впервые.
• если вы забеременеете.
• если вы заметите симптомы тромба, такие как:
• отек с болью и покраснением ног
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания.

Для получения дополнительной информации см. раздел «Тромбы в вене (тромбоэмболия)».

Примечание:Трисеквенс не является противозачаточным средством. Если прошло менее 12 месяцев с момента вашей последней менструации или вам меньше 50 лет, вам, возможно, все еще необходимо использовать противозачаточное средство для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

ГЗТ и рак

Утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

ГЗТ только с эстрогеном увеличивает риск утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия).

Прогестаген Трисеквенс защищает от этого дополнительного риска.

Сравнение

У женщин в возрасте 50-65 лет с целым маткой, не принимающих ГЗТ, в среднем диагностируется 5 случаев рака эндометрия на 1000 женщин.

У женщин с целым маткой в возрасте 50-65 лет, принимающих ГЗТ только с эстрогеном, в среднем диагностируется 10-60 случаев рака эндометрия на 1000 женщин (т.е. 5-55 дополнительных случаев), в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

Непредвиденные кровотечения

У вас будет ежемесячное кровотечение (также называемое метроррагией) во время приема Трисеквенс. Но если у вас есть непредвиденные кровотечения или кровопотери (пятна), отличные от ежемесячных кровотечений, которые:

• продолжаются более 6 месяцев
• начинаются после приема Трисеквенс более 6 месяцев
• продолжаются после прекращения приема Трисеквенс

вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что использование ГЗТ с комбинированными эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным после 3 лет приема. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшается с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы принимали ГЗТ более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте 50-54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем диагностируется 13-17 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ с только эстрогеном на 5 лет, в среднем диагностируется 16-17 случаев на 1000 женщин (т.е. 0-3 дополнительных случая).

У женщин 50 лет, начинающих принимать ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном на 5 лет, в среднем диагностируется 21 случай на 1000 женщин (т.е. 4-8 случаев).

У женщин в возрасте 50-59 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем диагностируется 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ с только эстрогеном на более 10 лет, в среднем диагностируется 34 случая на 1000 женщин (т.е. 7 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном на 10 лет, в среднем диагностируется 48 случаев на 1000 женщин (т.е. 21 дополнительный случай).

Осмотрите ваши груди регулярно. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите любые изменения, такие как:

• морщины на коже
• изменения сосков
• любой узел, который вы можете видеть или чувствовать.

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах осмотра груди, когда они предлагаются.

Во время осмотра груди важно сообщить вашей медсестре/медицинскому работнику, что вы принимаете ГЗТ, когда проводится рентгеноскопия, поскольку этот препарат может увеличить плотность груди, что может повлиять на результат маммографии. Когда плотность груди выше, маммография может не обнаружить все узлы.

Рак яичников

Рак яичников возникает реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с только эстрогеном или комбинированным эстрогеном и прогестагеном было связано с немного более высоким риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50-54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ на 5 лет, в среднем наблюдается около 3 случаев на 2000 пациентов (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбы в вене (тромбоэмболия)

Риск тромбов в венахпримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у тех, кто не принимает, особенно в течение первого года.

Тромбы могут быть тяжелыми, и если один из них попадет в легкие, он может вызвать боль в груди, затруднение дыхания, обморок или даже смерть.

Вероятность образования тромбов в венах будет выше с возрастом и если присутствует один из следующих факторов. Если любая из этих ситуаций может применяться к вам, сообщите вашему врачу:

• если вы не можете ходить в течение длительного времени из-за крупной операции, травмы или заболевания (см. также раздел 3, Если вам необходимо хирургическое вмешательство).
• у вас есть значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м²).
• у вас есть проблема со свертываемостью крови, требующая длительного лечения препаратами для предотвращения тромбов.
• у близкого родственника когда-либо был тромб в ногах, легких или других органах.
• у вас есть системный красный волчанка (СКВ).
• у вас есть рак.

Чтобы узнать о симптомах, вызванных тромбом, см. раздел «Прекратите лечение Трисеквенс и немедленно сообщите врачу».

Сравнение

Оценивается, что в течение 5 лет в среднем 4-7 из 1000 женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ГЗТ, будут страдать от тромба в вене.

У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном на 5 лет, в среднем будет 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).

Сердечные заболевания (инфаркт миокарда)

Не было доказано, что ГЗТ помогает предотвратить инфаркт миокарда.

Женщины старше 60 лет, принимающие ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном, имеют немного более высокий риск развития сердечных заболеваний, чем те, кто не принимает ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у тех, кто не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение

Оценивается, что в течение 5 лет в среднем 8 из 1000 женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ГЗТ, будут страдать от инсульта.

У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ГЗТ, количество случаев будет 11 на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Было указано на более высокий риск потери памяти у женщин, начавших принимать ГЗТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование других препаратов

Некоторые препараты могут взаимодействовать с эффектом Трисеквенс. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Такие препараты являются:

• Препараты для эпилепсии(например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)

• Препараты для туберкулеза(например, рифампицин и рифабутин)

• Препараты для лечения ВИЧ (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир

и нельфинавир)

• Препараты для лечения гепатита С (например, телапревир)

• Препараты на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

ГЗТ может повлиять на действие определенных препаратов:

• Препарат для эпилепсии (ламотриджин), поскольку он может увеличить частоту судорог
• Препараты для лечения гепатита С (например, комбинированный препарат омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира, а также комбинированный препарат глекапревир/пибрентасвир) могут вызвать увеличение результатов анализов крови на функцию печени (повышение печеночной ферменты ALT) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы (КГК), содержащие этинилэстрадиол. Трисеквенс содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли произойти увеличение печеночной ферменты ALT при использовании Трисеквенс с этим комбинированным препаратом против гепатита С.

Другие препараты могут увеличить эффект Трисеквенс:

• Препараты, содержащие кетоконазол (грибковый препарат)

Трисеквенс может повлиять на одновременное лечение циклоспорином.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат. Это также относится к препаратам без рецепта, препаратам, купленным в другой стране, препаратам на основе растений, витаминам и минералам высокой мощности, а также добавкам к пище. Ваш врач посоветует.

Анализы крови

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Трисеквенс, поскольку этот препарат может изменить результаты некоторых лабораторных параметров.

Прием Трисеквенс с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность: Не принимайтеТрисеквенс, если вы беременны. Трисеквенс должен использоваться только у женщин в постменопаузе. Если вы забеременеете, прекратите прием Трисеквенс и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лактация:

Не принимайте Трисеквенс, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Трисеквенс не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых ингредиентах Трисеквенс

Этот препарат содержит лактозу моногидрат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Трисеквенс.

Трисеквенс таблетки содержат натрий. Трисеквенс таблетки содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как ПРИНИМАТЬ ТРИСЕКВЕНС

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы не переходите с другого препарата гормональной заместительной терапии, вы можете начать лечение Трисеквенсом в любой день, который вам удобен. Если вы переходите с другого препарата гормональной заместительной терапии, спросите вашего врача, когда следует начать лечение Трисеквенсом.

Принимайте одну таблетку один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день.

Каждый блистер содержит 28 таблеток

Дни 1-12 Принимайте одну синюю таблеткукаждый день в течение 12 дней

Дни 13-22 Принимайте одну белую таблеткукаждый день в течение 10 дней

Дни 23-28 Принимайте одну красную таблеткукаждый день в течение 6 дней.

Принимайте таблетку с стаканом воды.

Когда вы закончите блистер, начните новый блистер, чтобы продолжить лечение без перерыва. Обычно у вас будет кровотечение, подобное менструальному (месячные), при начале нового блистера.

Для получения более подробной информации о использовании календарного блистера см. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ в конце этого листка-вкладыша.

Ваш врач постарается назначить вам эффективную дозу, которая будет наименьшей возможной и будет обеспечивать облегчение симптомов. Если вы считаете, что доза слишком высока или слишком низка, поговорите с вашим врачом.

Поговорите с вашим врачом, если вы не испытываете облегчения симптомов после 3 месяцев лечения. Лечение должно продолжаться только до тех пор, пока его преимущества превышают риски.

Если вы приняли слишком много Трисеквенса

Если вы приняли слишком много Трисеквенса, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Передозировка Трисеквенса может вызвать тошноту или рвоту.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Трисеквенс

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, примите ее в течение следующих 12 часов. Если уже прошло более 12 часов, примите ее на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Забывание одной дозы может увеличить вероятность межменструального кровотечения и олигоменорреи.

Если вы прекратите лечение Трисеквенсом

Если вы хотите прекратить лечение Трисеквенсом, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, который объяснит вам эффекты прекращения лечения и обсудит с вами другие возможности.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

Если вам предстоит операция

Если вам предстоит операция, сообщите хирургу, что вы принимаете Трисеквенс. Возможно, вам придется прекратить прием Трисеквенса за 4-6 недель до операции, чтобы уменьшить риск тромбозов (см. раздел 2, Тромбозы в венах (тромбоэмболия). Спросите вашего врача, когда можно начать принимать Трисеквенс снова.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие нарушения были зарегистрированы чаще у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию, чем у тех, кто ее не принимает:

• рак молочной железы
• анормальный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбозы в венах ног или легких (тромбоэмболия)
• сердечно-сосудистые заболевания
• инсульт
• возможная потеря памяти, если гормональная заместительная терапия начинается после 65 лет.

Для получения более подробной информации о этих побочных эффектах см. раздел 2, Что вам нужно знать перед началом приема Трисеквенса.

Гиперчувствительность/аллергия(побочный эффект, встречающийся нечасто – поражает от 1 до 10 пациенток из 1000)

Хотя это побочный эффект встречается нечасто, может возникнуть гиперчувствительность/аллергия. Симптомы гиперчувствительности/аллергии могут включать один или несколько следующих симптомов: крапивница, зуд, отек, затруднение дыхания, снижение артериального давления (бледность и охлаждение кожи, увеличение частоты сердечных сокращений), головокружение и пот, которые могут быть признаками анафилактической реакции или шока. Если возникает один из этих симптомов, прекратите прием Трисеквенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень частые побочные эффекты

• Боль или чувствительность в молочных железах
• Нерегулярные менструации или обильное кровотечение во время менструаций.

Частые побочные эффекты

• Головная боль
• Увеличение веса из-за задержки жидкости
• Вагинальный воспаление
• Грибковая инфекция влагалища
• Мигрень, возникающая впервые или ухудшающаяся
• Депрессия, возникающая впервые или ухудшающаяся
• Тошнота
• Боль, отек или дискомфорт в животе
• Увеличение размера или отек молочных желез (маммарный отек)
• Боль в спине
• Судороги в ногах
• Ухудшение, возникновение или повторение миомы матки (доброкачественная опухоль)
• Отек рук и ног (периферический отек)
• Увеличение веса.

Нечастые побочные эффекты

• Вздутие или метеоризм
• Акне
• Потеря волос (алопеция)
• Аномальный рост (мужской тип) волос
• Зуд или крапивница
• Воспаление вены (поверхностная тромбофлебит)
• Фармакологическая неэффективность
• Аллергическая реакция
• Гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки)
• Больные менструации
• Нервозность

Редкие побочные эффекты

• Легочный эмбол (тромбоз) (см. Тромбозы в венах в разделе 2, Что вам нужно знать перед началом приема Трисеквенса)
• Глубокое воспаление вены, связанное с тромбозом (тромбоз).

Очень редкие побочные эффекты

• Рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
• Увеличение артериального давления или ухудшение существующей гипертонии
• Заболевание желчного пузыря, желчные камни, которые могут быть новыми, повторяющимися или ухудшающимися
• Чрезмерное выделение себума, кожная сыпь
• Острый или повторяющийся отек (ангионевротический отек)
• Бессонница, головокружение, тревога
• Изменения в сексуальном желании
• Нарушения зрения
• Потеря веса
• Рвота
• Кислотный рефлюкс
• Зуд влагалища и гениталий
• Инфаркт миокарда и инсульт.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных выше, определяется следующим образом:

Очень частые (встречаются более чем у 1 пациентки из 10)

Частые (встречаются у 1-10 пациенток из 100)

Нечастые (встречаются у 1-10 пациенток из 1000)

Редкие (встречаются у 1-10 пациенток из 10 000)

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 пациентки из 10 000)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты комбинированной гормональной заместительной терапии

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при использовании других комбинированных гормональных заместительных терапий:

• различные кожные расстройства:
  • пигментация кожи, особенно на лице и шее, известная как "маска беременности" (хлоазма)
  • красные и болезненные узлы на коже (эритема узловатая)
  • сыпь с язвами или красными пятнами в форме мишени (эритема полиморфная).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека http://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата

5. Хранение ТРИСЕКВЕНСА

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Не храните в холодильнике.

Храните упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Трисеквенс

• Активные вещества - эстрадиол и ацетат норэтистерона.

Синие таблетки, покрытые оболочкой, содержат: эстрадиол 2 мг (в виде гемигидрата эстрадиола)

Белые таблетки содержат: эстрадиол 2 мг (в виде гемигидрата эстрадиола) и ацетат норэтистерона 1 мг

Красные таблетки содержат: эстрадиол 1 мг (в виде гемигидрата эстрадиола)

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и стеарат магния
• Оболочка синих таблеток содержит: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), индигокармин (E132) и макрогол 400.

Оболочка белых таблеток содержит: гипромеллоза, триацетин и тальк

Оболочка красных таблеток содержит: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, диаметром 6 мм. Синие таблетки имеют надпись NOVO 280. Белые таблетки имеют надпись NOVO 281. Красные таблетки имеют надпись NOVO 282.

Каждая упаковка из 28 таблеток содержит 12 синих таблеток, 10 белых таблеток и 6 красных таблеток.

Презентации:

• 28 таблеток, покрытых оболочкой.
• 3 x 28 таблеток, покрытых оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ISDIN, S.A.

Provençals, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ИНСТРУКЦИИПО ПРИМЕНЕНИЮ

Как использовать календарную упаковку

1. Установите указатель дня

Поверните внутренний диск и зафиксируйте день недели перед закрытой частью с пластиковой лентой.

1. Как извлечь первую таблетку

Разломайте пластиковую ленту и извлеките первую таблетку.

1. Перемещайтедисккаждый день

Просто поверните прозрачный диск по часовой стрелке, как указано стрелкой. Извлеките следующую таблетку. Помните, что следует принимать только 1 таблетку в день

Прозрачный диск можно поворачивать только после извлечения соответствующей таблетки