Инструкция: информация для пользователя
Перифем 2 мг/10 мг таблетки
валерат эстрадиола, ацетат медроксипрогестерона
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Перифем 2 мг/10 мг таблетки являются гормонозаместительной терапией (ГЗТ). Они содержат два типа женских гормонов, эстроген и прогестаген.
Используются для:
Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы, естественной или вызванной хирургическим вмешательством, количество эстрогена, производимого организмом женщины, уменьшается. Это может привести к симптомам, таким как жар в лице, шее и груди ("приливы"), ночная потливость, урогенитальные расстройства (вульвовагинит атрофический). Перифем облегчает эти симптомы после менопаузы. Вам будет назначен Перифем только в том случае, если ваши симптомы существенно нарушают вашу повседневную жизнь.
Перифем имитирует женский менструальный цикл; первая фаза эстрогена (11 дней; белые таблетки) следует за фазой комбинированного эстрогена и прогестагена (10 дней; синие таблетки), что приводит к нормальному кровотечению в течение недели после.
Не следует использовать это лекарство для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или для улучшения интеллектуальных способностей.
Перифем не является контрацептивом и не восстанавливает фертильность.
Медицинская история (анамнез) и регулярные осмотры
ГЗТ несет в себе риски, которые необходимо учитывать при решении о начале или продолжении приема.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушения функции яичников или вызванной хирургическим вмешательством) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски ГЗТ могут быть другими. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Перед началом (или возобновлением) ГЗТ ваш врач задаст вам ряд вопросов о вашей медицинской истории и семейном анамнезе. Ваш врач может считать необходимым провести физический осмотр. Этот осмотр может включать осмотр груди и внутренний осмотр, если это необходимо.
Как только вы начнете лечение Перифемом, вам необходимо регулярно посещать вашего врача для периодических осмотров (не менее одного раза в год). На этих осмотрах обсудите с вашим врачом пользу и риски продолжения приема Перифема.
Сдавайтесь на регулярные осмотры груди, как рекомендует ваш врач.
Не принимайте Перифем 2 мг/10 мг таблетки
Не принимайте Перифем, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом Перифема, если вы не уверены в некоторых из пунктов, описанных ниже:
Если какое-либо из этих состояний возникает впервые во время приема Перифема, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать лечение, сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих проблем, поскольку они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Перифемом. В этом случае вам необходимо чаще посещать вашего врача для осмотров.
Если вы считаете, что можете быть беременной во время приема Перифема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Прекратите прием Перифема и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом
Если вы заметите какие-либо из следующих состояний во время ГЗТ:
Для более подробной информации см. "Тромбы в вене (тромбоз)".
Примечание:Перифем не является контрацептивом. Если прошло менее 12 месяцев с момента вашей последней менструации или вам меньше 50 лет, вам может все еще потребоваться контрацепция для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Гормонозаместительная терапия и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
Лечение только эстрогенами в ГЗТ увеличит риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия).
Прогестаген Перифема защищает вас от этого дополнительного риска.
Непредвиденное кровотечение
Во время приема Перифема у вас будет кровотечение (менструальное кровотечение) один раз в месяц (также называемое кровотечением отмены).
Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорееесли у вас есть непредвиденное кровотечение или кровянистые выделения (пятна) помимо месячного кровотечения, которое:
Рак молочной железы
Данные показывают, что использование ГЗТ с комбинированными эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным после 3 лет приема. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшится со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы принимали ГЗТ более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте 50-54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем у 13-17 из 1000 женщин будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ только с эстрогеном в течение 5 лет, будет 16-17 случаев на 1000 женщин (т.е. 0-3 дополнительных случая).
У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ с комбинированным эстрогеном и прогестагеном в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (т.е. 4-8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50-59 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем будет диагностировано 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ только с эстрогеном в течение более 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (т.е. 7 дополнительных случаев).
У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ с комбинированным эстрогеном и прогестагеном в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (т.е. 21 дополнительный случай).
Периодический осмотр груди. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо изменения, такие как:
Кроме того, рекомендуется участвовать в программе периодических маммографий. Для маммографии важно сообщить медсестре или медицинскому работнику, проводящему рентген, что вы принимаете ГЗТ, поскольку это лекарство может увеличить плотность ваших груди и повлиять на результат маммографии. Когда плотность груди увеличивается, уплотнения могут не быть обнаружены на маммографии.
Рак яичников
Рак яичников возникает реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с только эстрогеном или комбинированным эстрогеном и прогестагеном было связано с немного большим риском рака яичников.
Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50-54 лет, не принимающих ГЗТ, наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациентов (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбы в вене (тромбоз)
Риск образования тромбов в вене примерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у тех, кто не принимает. Особенно в первый год приема.
Тромбы могут быть серьезными и если они перемещаются в легкие, могут вызвать боль в груди, трудности с дыханием, потерю сознания (обморок) и даже смерть.
Более вероятно образование тромба в вене с возрастом и если у вас есть какие-либо из следующих состояний.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний:
Для более подробной информации о симптомах тромба в крови см. "Прекратите прием Перифема и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом".
Сравнение
В среднем, у женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ГЗТ, ожидается, что 4-7 из 1000 женщин будут иметь тромб в вене в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, принимающих комбинированную ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном в течение более 5 лет, будет 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).
Сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда)
Нет доказательств того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
Женщины старше 60 лет, принимающие комбинированную ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном, имеют немного больший риск сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с теми, кто не принимает ГЗТ.
Инсульт (апоплексия)
Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у тех, кто не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем ожидается, что 8 из 1000 женщин будут иметь инсульт в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ГЗТ, будет 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 3 дополнительных случая).
Другие предостережения
Вам необходимо оценить вместе с вашим врачом возможные альтернативные методы лечения для вашей конкретной ситуации и то, как долго должно продолжаться лечение. Это должно быть пересмотрено периодически во время лечения.
Другие лекарства и Перифем 2 мг/10 мг таблетки
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач посоветует вам.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Перифемом и изменить его эффект. Это может привести к нерегулярному кровотечению. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы собираетесь использовать или уже используете какие-либо из следующих лекарств:
ГЗТ может повлиять на то, как работают некоторые другие лекарства:
Лабораторные тесты
Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Перифем, поскольку это лекарство может изменить результаты некоторых анализов.
Дети
Перифем не должен использоваться у детей.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Перифем показан только у женщин после менопаузы. Если вы беременеете, прекратите прием Перифема и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Не используйте Перифем, если вы беременны или хотите забеременеть.
Не используйте Перифем, если вы кормите грудью.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Перифем 2 мг/10 мг таблетки содержат лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Ваш врач постарается назначить вам самую низкую дозу для лечения ваших симптомов и на самый короткий необходимый период. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что эта доза слишком сильна или недостаточно сильна для вас.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день в циклах по 21 день и делать перерыв в 7 дней между упаковками. Посология соответствует календарной упаковке.
Когда вы начнете принимать таблетки, проколите место, которое указывает день недели, когда вы принимаете первую таблетку. Таким образом, легко контролировать, принимали ли вы все таблетки правильно по схеме. Таблетки 8 и 15 принимаются в тот же день недели, что и первая таблетка.
Возможно, что некоторые женщины не будут иметь кровотечения во время 7-дневного перерыва (обычно у 10% пациенток) или что оно появится только в некоторых циклах.
Если вам предстоит хирургическая операция
Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, сообщите хирургу, что принимаете Перифем. Возможно, вам придется прекратить прием Перифема примерно за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования кровяного сгустка (см. раздел 2, "Кровяные сгустки в вене"). Спросите у вашего врача, когда можно начать принимать Перифем снова.
Если вы приняли больше Перифема 2 мг/10 мг таблеток, чем следует
Передозировка эстрогенами может вызвать тошноту, головную боль и вагинальное кровотечение.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.
Если вы забыли принять Перифем 2 мг/10 мг таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Предпочтительно принимать таблетки вечером. В случае забытой дозы принимайте ее на следующее утро и вечером принимайте обычную таблетку дня. Если вы полностью забыли принять таблетку в течение дня, продолжайте с следующей. Может появиться небольшое кровотечение в течение цикла.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их, особенно в первые месяцы лечения. Обычно они легкие и уменьшаются со временем лечения.
Следующие заболевания были зарегистрированы чаще у женщин, принимающих ТГС, чем у женщин, не принимающих ТГС:
Для получения более подробной информации о этих побочных эффектах см. раздел 2.
Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 женщин, принимающих Перифем или другую ТГС) являются:
Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 женщин, принимающих Перифем или другую ТГС) являются:
Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 женщин, принимающих Перифем или другую ТГС) являются:
Также было отмечено как редкий побочный эффект тромбоэмболия (кровяные сгустки, которые могут поражать до 1 из 1000 женщин, принимающих Перифем или другую ТГС).
Из этих побочных эффектов неправильное кровотечение может возникнуть особенно в первом году лечения.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у других гормональных препаратов:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25°C.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Перифема 2 мг/10 мг таблеток
Белые таблетки:
Синие таблетки:
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Перифем 2 мг/10 мг таблетки выпускаются в упаковках по 21 таблетке для перорального приема, в календарном блистере. Каждый блистер из 21 таблетки содержит 11 белых таблеток и 10 синих таблеток.
Владелец разрешения на продажу
Orion Corporation
Orionite 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Delpharm Lille Sas -Lys Lez Lannoy
Parc d’ Activités Roubaix-Est
22 rue de Toufflers
CS 50070
Lys Lez Lannoy 59452
Франция
Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Orion Pharma, S.L.
Телефон: +349 159 9 86 01
Дата последнего обновления описания: Август 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es
Средняя цена на ПЕРИФЕМ 2 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 4.96 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.