ДУОФЕММЕ таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дуофемме таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эстрадиол/норэтистерон ацетат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дуофемме и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед приемом Дуофемме
3. Как принимать Дуофемме
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дуофемме
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуофемме и для чего оно используется

Дуофемме - это комбинированная последовательная гормонозаместительная терапия (ГЗТ), которую принимают ежедневно без перерывов. Дуофемме используется у женщин в постменопаузе, которые имели последнюю естественную менструацию не менее 6 месяцев назад.

Дуофемме содержит 2 гормона, эстроген (эстрадиол) и прогестаген (норэтистерон ацетат). Эстрадиол в Дуофемме идентичен эстрадиолу, производимому яичниками женщины, и классифицируется как натуральный эстроген. Норэтистерон ацетат - это синтетический прогестаген, который действует подобно прогестерону, другой важной женской половой гормоне.

Дуофемме показан для:

Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, производимых женщиной, уменьшается. Это может вызвать симптомы, такие как жар в лице, шее и груди (приливы).

Дуофемме облегчает эти симптомы после менопаузы. Дуофемме будет назначен только в том случае, если симптомы серьезно нарушают вашу повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины могут развить хрупкие кости (остеопороз).

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом по всем возможным вариантам.

Если у вас высокий риск переломов из-за остеопороза и вы не можете использовать другие лекарства для этой цели, вы можете использовать Дуофемме для профилактики остеопороза после менопаузы.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

2. Что нужно знать перед приемом Дуофемме

Медицинская история и регулярные осмотры:

Использование ГЗТ связано с рисками, которые необходимо оценить перед началом лечения или если необходимо продолжать принимать его.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за недостаточности яичников или хирургии) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски использования ГЗТ могут быть другими. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Перед началом (или возобновлением) ГЗТ ваш врач спросит о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Ваш врач может решить провести физический осмотр. Это может включать осмотр ваших молочных желез и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

Как только вы начнете принимать Дуофемме, вам необходимо посетить врача для регулярных медицинских осмотров (не менее одного раза в год). На этих осмотрах ваш врач будет обсуждать преимущества и риски продолжения лечения Дуофемме.

Регулярно посещайте врача для осмотра молочных желез, рекомендованный вашим врачом.

Не принимайте Дуофемме

Если вы испытываете любую из следующих ситуаций. Если вы не уверены в любом из пунктов, указанных ниже, проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом Дуофемме.

Не принимайте Дуофемме:

• Если у вас есть или было рак молочной железы, или если вы подозреваете, что можете иметь его
• Если у вас есть или было рак клеток, выстилающих матку (рак эндометрия), или

если подозревается рак, зависимый от эстрогена

• Если у вас внезапное вагинальное кровотечение
• Если у вас чрезмерное утолщение клеток, выстилающих матку (гиперплазия эндометрия), которое не лечится

Если у вас есть или было кровяные сгустки в вене (тромбоэмболия), в ногах (глубокая венозная тромбоз) или легких (пульмональная эмболия)

• Если у вас тромбоз (например, дефицит белка C, S или антитромбина)

Если у вас есть или было ранее заболевание, вызванное кровяными сгустками в артериях, такое как сердечный приступ, инсульт или стенокардия.

• Если у вас есть или было заболевание печени и ваши анализы функции печени не вернулись к норме

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эстрадиолу, норэтистерону ацетату или любому другому компоненту Дуофемме (см. раздел 6 Содержание упаковки и дополнительная информация)

• Если у вас редкое наследственное заболевание крови, называемое порфирией

Если любая из вышеуказанных условий возникает впервые, пока вы принимаете Дуофемме, прекратите принимать его и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели какие-либо из следующих проблем, прежде чем начать лечение, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время лечения Дуофемме. Если это так, вам необходимо чаще посещать врача для осмотров:

• Миомы матки
• Рост клеток, выстилающих матку, вне матки (эндометриоз) или чрезмерный рост клеток, выстилающих матку (гиперплазия эндометрия)

Высокий риск развития кровяных сгустков (см. "кровяные сгустки в вене (тромбоэмболия)

• Высокий риск развития рака, связанного с эстрогеном (если у вас есть мать, сестра или бабушка, которые имели рак молочной железы)

Высокое кровяное давление

• Заболевание печени, такое как доброкачественная опухоль печени
• Сахарный диабет
• Желчные камни
• Мигрень или сильные головные боли
• Заболевание иммунной системы, которое влияет на многие органы тела (системный красный волчак, СКВ)

Эпилепсия

• Астма
• Заболевание, которое влияет на барабанную перепонку и ухо (отосклероз)
• Если у вас высокий уровень жира в крови (триглицериды)
• Задержка жидкости из-за сердечных или почечных проблем
• Состояние, при котором ваша щитовидная железа не производит достаточно гормона щитовидной железы

(гипотиреоз) и вы принимаете заместительную терапию гормоном щитовидной железы

• Состояние, которое вызывает повторяющиеся эпизоды сильного воспаления (наследственный ангиеоэдем)

или если у вас были эпизоды быстрого воспаления рук, лица, ног, губ, глаз, языка, горла (обструкция дыхательных путей) или желудочно-кишечного тракта (приобретенный ангиеоэдем)

• Непереносимость лактозы

Прекратите лечение Дуофемме и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

немедленно

Если вы испытываете любую из следующих ситуаций, когда принимаете ГЗТ:

• Любое из условий, упомянутых в разделе "Не принимайте Дуофемме"
• Желтый цвет кожи или белый цвет глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени

Отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, вместе с затруднением дыхания, которые являются симптомами, указывающими на ангиеоэдем

• Большое увеличение вашего кровяного давления (симптомы могут быть головная боль, усталость и головокружение)

Головная боль, похожая на мигрень, впервые

• Если вы становитесь беременной
• Если вы заметили признаки кровяного сгустка, такие как:

отек с болью и покраснением ног,

• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания

Для более подробной информации см. "кровяные сгустки в вене (тромбоэмболия)

Примечание: Дуофемме не является контрацептивом. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации или вам меньше 50 лет, возможно, вам потребуется использовать контрацептив, чтобы предотвратить беременность. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

ГЗТ и рак

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Если вы принимаете только эстрогеновую ГЗТ, увеличивается риск чрезмерного утолщения стенок матки (гиперплазия эндометрия) и рака стенок матки (рак эндометрия).

Прогестаген в Дуофемме защищает вас от этого дополнительного риска.

Сравнение

У женщин в возрасте 50-65 лет с целым маткой, которые не принимают ГЗТ, среднее количество новых случаев рака эндометрия может составлять 5 на 1000 пользователей.

У женщин в возрасте 50-65 лет с целым маткой, которые принимают только эстрогеновую ГЗТ, между 10 и 60 на 1000 пользователей могут быть диагностированы с раком эндометрия, в зависимости от дозы и продолжительности лечения (между 5 и 55 дополнительными случаями).

Непредвиденное кровотечение

У вас будет кровотечение один раз в месяц (называемое кровотечением отмены) во время приема Дуофемме. Но если у вас непредвиденное кровотечение и кровопотеря (пятна) в дополнение к ежемесячному кровотечению, которое:

• продолжается более первых 6 месяцев
• начинается после 6 месяцев приема Дуофемме
• или продолжается после прекращения лечения Дуофемме

Сообщите вашему врачу как можно скорее.

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что использование гормонозаместительной терапии (ГЗТ) с комбинированными эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от времени, в течение которого вы принимаете ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным после 3 лет приема. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшается с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы принимали ГЗТ более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте 50-54 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 13-17 на 1000 будут диагностированы с раком молочной железы в течение 5 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать только эстрогеновую ГЗТ в течение 5 лет, будет 16-17 случаев на 1000 пользователей (т.е. 0-3 дополнительных случая).

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 пользователей (т.е. 4-8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50-59 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 27 случаев рака молочной железы будут диагностированы на 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать только эстрогеновую ГЗТ в течение 10 лет, будет 34 случая на 1000 пользователей (т.е. 7 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 пользователей (т.е. 21 дополнительный случай).

Осмотрите ваши молочные железы регулярно. Посетите вашего врача, если вы заметите какие-либо изменения, такие как:

• борозды на коже
• изменения в соске
• любая опухоль, которую вы можете видеть или чувствовать

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах осмотра молочных желез, когда они вам предлагаются.

Во время осмотра молочных желез важно сообщить вашей медсестре/медицинскому работнику, что вы принимаете ГЗТ, когда вам делают рентген, поскольку это лекарство может увеличить плотность молочных желез, что может повлиять на результат маммографии. Когда плотность молочной железы выше, может быть, что маммография не обнаружит все опухоли.

Рак яичников

Рак яичников возникает реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с только эстрогеном или комбинированным эстрогеном и прогестагеном было связано с немного более высоким риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50-54 лет, которые не принимают ГЗТ, наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациентов (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Кровяные сгустки в вене (тромбоэмболия)

Риск кровяных сгустков в венахпримерно в 1,3-3 раза выше у пользователей ГЗТ, чем у непользователей, особенно в первый год приема.

Кровяные сгустки могут быть тяжелыми, и если один из них попадет в легкие, он может вызвать боль в груди, затруднение дыхания, коллапс или даже смерть.

У вас больше шансов иметь кровяные сгустки, если вы старше и если присутствуют какие-либо из следующих факторов. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую из следующих ситуаций:

• Вы не можете ходить долго из-за операции, травмы или заболевания (см. также раздел 3, "Если вам нужно делать операцию")

У вас значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²)

• У вас проблема с кровяной свертываемостью, которая требует длительного лечения с помощью лекарства для предотвращения кровяных сгустков

Если у вас есть близкий родственник, который имел когда-либо кровяной сгусток в ногах, легких или других органах

• У вас системный красный волчак (СКВ)
• У вас рак.

В случае признаков кровяных сгустков см. "Прекратите лечение Дуофемме" и посетите вашего врача немедленно.

Сравнение

У женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ГЗТ, 4-7 на 1000 женщин будут иметь венозный кровяной сгусток в течение среднего периода 5 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, которые принимают ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном, будет 9-12 случаев на 1000 пользователей в течение среднего периода 5 лет (до 5 дополнительных случаев).

Заболевание сердца (сердечный приступ)

Нет доказательств того, что ГЗТ предотвращает сердечный приступ. У женщин старше 60 лет, которые принимают ГЗТ с эстрогеном/прогестагеном, существует немного более высокий риск развития сердечных заболеваний, чем у тех, кто не принимает ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у пользователей ГЗТ, чем у непользователей. В результате количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием ГЗТ, увеличится с возрастом.

Сравнение

У женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 8 на 1000 женщин, вероятно, будут иметь инсульт в течение среднего периода 5 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, которые принимают ГЗТ, будет 11 случаев на 1000 пользователей в течение среднего периода 5 лет (до 3 дополнительных случаев).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существует некоторая证据 более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают использовать ГЗТ после 65 лет. Сообщите вашему врачу.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут влиять на эффект Дуофемме.

Это может привести к нерегулярному кровотечению. Это относится к следующим лекарствам:

• Лекарства для эпилепсии (такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• Лекарства для туберкулеза (такие как рифампицин и рифабутин)
• Лекарства для ВИЧ-инфекции (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир)
• Лекарства для лечения гепатита С (такие как телапревир)
• Продукты на основе растений, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum)

ГЗТ может влиять на действие некоторых лекарств:

• Лекарство для эпилепсии (ламотриджин), поскольку оно может увеличить частоту судорог.
• Лекарства для лечения гепатита С (ВГС) (такие как комбинированный омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира, а также комбинированный глекапревир/пибрентасвир) могут вызвать увеличение результатов анализов крови на функцию печени (увеличение печеночной ферменты ALT) у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы (КГК), содержащие этинилэстрадиол. Дуофемме содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли произойти увеличение печеночной ферменты ALT при использовании Дуофемме с этим комбинированным режимом против ВГС.

Другие лекарства могут усиливать эффект Дуофемме:

• Лекарства, содержащие кетоконазол (грибковое средство)

Дуофемме может влиять на одновременное лечение циклоспорином.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта, лекарства на основе растений или другие натуральные продукты. Ваш врач посоветует вам.

Клинические анализы

Если вам требуется анализ крови, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Дуофемме, поскольку это лекарство может влиять на результаты некоторых анализов.

Прием Дуофемме с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей и напитками.

Беременность и лактация

Беременность: Дуофемме предназначен только для женщин в постменопаузе. Если вы беременны, прекратите лечение Дуофемме немедленно и свяжитесь с вашим врачом.

Лактация: Не принимайте Дуофемме, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Дуофемме не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Дуофемме

Дуофемме содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дуофем

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом

или фармацевтом.

Если вы не принимаете никакой другой гормональной заместительной терапии, лечение Дуофемом можно начать в любой день. Если вы уже принимаете

другой тип гормональной заместительной терапии, врач укажет, когда начать лечение Дуофемом.

Принимайте одну таблетку один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день.

Каждая пачка содержит 28 таблеток

Дни 1-16 Принимайте одну красную таблеткукаждый день в течение 16 дней

Дни 17-28 Принимайте одну белую таблеткукаждый день в течение 12 дней

Принимайте таблетки с стаканом воды.

Как только вы закончите пачку, начните новую, продолжая лечение без перерыва.

Кровотечение, подобное менструальному (регулярное кровотечение), обычно происходит в начале новой пачки.

Для получения более подробной информации о использовании календарного диска см. «ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ» в конце инструкции.

Ваш врач назначит самую низкую дозу для лечения ваших симптомов в течение самого короткого периода времени

необходимого.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не заметите улучшения после 3 месяцев лечения. Лечение должно продолжаться только тогда, когда польза превышает риск.

Если вы приняли слишком много Дуофема

Если вы приняли слишком много Дуофема, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Передозировка эстрогенов может вызвать чувствительность груди, тошноту, рвоту и/или нерегулярное вагинальное кровотечение (метроррагию). Передозировка прогестагена может привести к депрессии, усталости, акне и росту волос на лице или теле (гирсутизму).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с врачом или

фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915 620 420, указав

лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дуофем

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, примите ее в течение следующих 12 часов. Если

прошло более 12 часов, примите ее на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу

для компенсации пропущенной дозы.

Забывание приема таблетки может увеличить вероятность межменструальных кровотечений

и пятнения.

Если вы прекратите лечение Дуофемом

Если вы хотите прекратить принимать Дуофем, сначала проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач объяснит

влияние прекращения лечения и другие возможности для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у врача или

фармацевта.

Если вам необходимо пройти операцию

Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите хирургу, что вы принимаете Дуофем. Возможно, вам

придется прекратить принимать Дуофем примерно за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск

тромбоза (см. раздел 2, «Тромбоз в вене (тромбоэмболия»). Спросите у врача, когда можно начать принимать Дуофем снова.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие заболевания встречаются чаще у женщин, принимающих ТЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ТЗТ:

• рак груди
• анормальный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак)
• рак яичников
• тромбоз в венах ног или легких (тромбоэмболия)
• болезни сердца
• инсульт
• возможная потеря памяти, если ТЗТ начинается после 65 лет

Для получения более подробной информации об этих побочных эффектах см. раздел 2, «Что необходимо знать перед применением Дуофема».

Гиперчувствительность/аллергия (побочный эффект, встречающийся у 1-10 пользователей из 1000)

Хотя это редкий побочный эффект, может возникнуть гиперчувствительность/аллергия: Симптомы гиперчувствительности/аллергии могут включать один или несколько из следующих симптомов: крапивница, зуд,

отек, затруднение дыхания, низкое кровяное давление (бледность и охлаждение кожи, быстрый сердечный ритм), головокружение, потоотделение, которые могут быть признаками анафилактической реакции. Если возникает один из этих симптомов, прекратите лечение Дуофемом и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более 1 из 10 человек)

??Головная боль

??Боль в груди

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

??Повышение артериального давления и ухудшение гипертонии

??Вагинальная инфекция, вызванная грибами (например, кандидоз)

??Головокружение, бессонница, депрессия

??Диспепсия (изжога), боль в животе, метеоризм

??Тошнота (головокружение)

??Сыпь, зуд

??Вагинальное кровотечение (см. раздел 2, подраздел «Непредвиденное кровотечение»)

??Ухудшение состояния миомы матки (доброкачественная опухоль матки)

??Отек (отек рук, запястий и ног)

??Прибавка в весе

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

??Мигрень

??Изменения либидо (изменение полового влечения)

??Периферический эмбол и тромбоз (тромбоз)

??Рвота (головокружение)

??Заболевание желчного пузыря или желчные камни

??Потеря волос (алопеция)

??Мышечные спазмы

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

??Аллергические реакции

??Нервозность

??Головокружение (головокружение)

??Диарея

??Увеличение объема живота

??Акне

??Миома матки (доброкачественная опухоль матки)

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

??Гиперплазия эндометрия (чрезмерный рост клеток матки)

??Увеличение роста волос на лице и теле

??Тревога

??Зрительные нарушения

??Себорея

??Зуд влагалища

Другие побочные эффекты комбинированной ТЗТ

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для других препаратов ТЗТ:

• Различные кожные нарушения:
  • Пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как хлоазма
  • Больные узлы на коже красного цвета (эритема узловатая)
  • Сыпь с покраснением в форме мишени или пузырей (эритема многоформная)
  • Пигментация кожи красного или фиолетового цвета и/или на слизистых оболочках (пурпура

васкулярная)

• Сухие глаза
• Изменения состава слезной пленки

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если

это возможные побочные эффекты, не указанные в этом инструкции. Вы также можете

сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дуофема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «СГ». Срок годности относится к последнему дню месяца.

Не храните при температуре выше 25°C. Не охлаждайте. Храните упаковку в наружной упаковке

для защиты от света.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений

спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и информация

Что содержит Дуофем

Активные вещества: эстрадиол и ацетат норэтистерона.

Красные таблетки, покрытые пленкой, содержат: эстрадиол 1 мг (в виде эстрадиола гемигидрата).

Белые таблетки, покрытые пленкой, содержат: эстрадиол 1 мг (в виде эстрадиола гемигидрата) и ацетат норэтистерона 1 мг.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и стеарат магния.

Покрытие (красные таблетки): гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), пропиленгликоль и оксид железа красный (E172).

Покрытие (белые таблетки): гипромеллоза, триацетин и тальк.

Внешний вид Дуофема и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, диаметром 6 мм. Красные таблетки имеют гравировку NOVO 282.

Белые таблетки имеют гравировку NOVO 283.

Каждая пачка из 28 таблеток содержит 16 красных таблеток и 12 белых таблеток.

Размеры упаковки:

1x28 таблеток, покрытых пленкой

3x28 таблеток, покрытых пленкой

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Isdin S.A.

Provençals, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Государства-члены ЕЭП:Novofem

Исключая:

Франция: Novofemme

Испания: Duofemme

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http.//www.aemps.gob.es/

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Как использовать календарный диск

1. Установите указатель дня

Поверните внутренний диск и зафиксируйте день недели перед закрытой частью с язычком.

1. Как извлечь первую таблетку

Разломайте пластиковый язычок и извлеките первую таблетку.

Поворачивайте диск каждый день:На следующий день просто поверните прозрачный диск в направлении часовой стрелки, как указано стрелкой. Извлеките следующую таблетку. Помните, что необходимо принимать только 1 таблетку в день.

Прозрачный диск можно повернуть только после извлечения соответствующей таблетки.