Противопоказания: информация для пользователя

Duofemme таблетки покрытые пленочной оболочкой

эстрадиол/норэтистерон ацетат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть

тоже симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это

побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Что такое Duofemme и для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемом Duofemme

3. Как принимать Duofemme

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Duofemme

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Duofemme — это комбинированная последовательная заместительная гормональная терапия (ЗГТ), которую принимают ежедневно без перерывов. Duofemme используется у женщин в постменопаузе, у которых последний естественный цикл произошел не менее 6 месяцев назад.

Duofemme содержит 2 гормона: эстроген (эстрадиол) и прогестоген (норэтистерон ацетат). Эстрадиол в Duofemme идентичен эстрадиолу, вырабатываемому яичниками у женщин, и классифицируется как естественный эстроген. Норэтистерон ацетат — это синтетический прогестоген, который действует аналогично прогестерону, другой важной половой гормоне у женщин.

Duofemme назначается для:

Уменьшения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых женщиной, снижается. Это может привести к симптомам, таким как жар в лице, шее и груди (судороги).

Duofemme уменьшает эти симптомы после менопаузы. Duofemme назначается только в том случае, если симптомы серьезно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины могут развить хрупкие кости (остеопороз).

Вы должны обсудить все возможные варианты с вашим врачом.

Если у вас высокий риск переломов из-за остеопороза и вы не можете использовать другие препараты для этого цели, вы можете использовать Duofemme для профилактики остеопороза после менопаузы.

Опыт в лечении женщин старше 65 лет ограничен.

История болезни и регулярные осмотры:

Использование ТГС сопряжено с рисками, которые необходимо оценить перед началом лечения или при необходимости его продолжения.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у вас есть преждевременная менопауза, риски использования ТГС могут быть другими. Consultуйте с вашим врачом.

Перед началом (или повторным началом) ТГС, ваш врач спросит у вас о вашей клинической истории и истории вашей семьи. Врач может решить провести физический осмотр. Это может включать осмотр груди и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

После того, как вы начнете принимать Дуофемму, вы должны посещать врача для регулярных медицинских осмотров (каждый год, как минимум). В этих медицинских осмотрах, ваш врач будет рассматривать преимущества и риски продолжения лечения Дуофеммой.

Регулярно посещать медицинские осмотры груди, рекомендованные вашим врачом.

Не принимайте Дуофемму

Если у вас есть одна из следующих ситуаций. Если вы не уверены в любой из указанных ниже точек, consultуйте с вашим врачом перед принятием Дуофеммы.

Не принимайте Дуофемму:

• Если у вас есть или имели рак груди, или если вы подозреваете, что у вас есть рак груди

• Если у вас есть или имели рак клеток, покрывающих матку (рак эндометрия), или если вы подозреваете, что у вас есть рак, зависящий от эстрогенов

• Если у вас есть непредвиденный вагинальный кровотечения

• Если у вас есть затвердение клеток, покрывающих матку (гиперплазия эндометрия), которое не лечится

• Если у вас есть или имели тромбоэмболизм венозный (тромбоз венозный), в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (эмболия легочной)

• Если у вас есть заболевание свертываемости крови (например, недостаточность белка С, S или антитромбина)

• Если у вас есть или имели болезнь, вызванную свертываемостью крови в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардию

• Если у вас есть или имели болезнь печени и анализы функции печени не вернулись в норму

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эстрадиолу, ацетату норгестерона или к любому другому компоненту Дуофеммы (см. раздел 6. Состав и дополнительная информация)

• Если у вас есть редкое заболевание крови наследственного характера, называемое портфирией

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных условий впервые, во время приема Дуофеммы, прекратите принимать его и немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были следующие проблемы, перед началом лечения, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время лечения Дуофеммой. Если так, вы должны чаще посещать врача для осмотров:

• Фибромы в матке

• Рост клеток, покрывающих матку, за пределами матки (эндометриоз) или гиперплазия эндометрия

• Высокий риск развития свертываемости крови (см. также тромбоэмболизм венозный)

• Высокий риск развития рака, зависящего от эстрогенов (если у вас есть мать, сестра или бабушка, у которых был рак груди)

• Высокое кровяное давление

• Заболевание печени, например, доброкачественный опухоль печени

• Диабет

• Камни в желчном пузыре

• Головные боли или сильные головные боли

• Заболевание иммунной системы, затрагивающее многие органы тела (системный эритематозный лупус, СЭЛ)

• Эпилепсия

• Астма

• Заболевание, затрагивающее мембрану барабанной перепонки и ухо (отосклероз)

• Высокие уровни жира в крови

• Отек жидкости из-за проблем с сердцем или почками

• Состояние, при котором ваша щитовидная железа не может производить достаточно гормона щитовидной железы и вы принимаете заместительную терапию гормоном щитовидной железы

• Наследственное состояние, вызывающее повторяющиеся эпизоды сильной воспалительной реакции (герметический эдему)

• Нетолерантность к лактозе

Прекратите лечение Дуофеммой и немедленно обратитесь к врачу

Если у вас появляются следующие симптомы, когда вы принимаете ТГС:

• Какие-либо из условий, указанных в разделе «Не принимайте Дуофемму»

• Желтуха кожи или белые глаза. Это могут быть признаками заболевания печени

• Повышение в размерах лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд, вместе с затруднением дыхания, которые являются признаками герметического эдему

• Большое повышение кровяного давления (симптомы могут быть головной болью, усталостью и головокружением)

• Первый приступ головной боли, типичной для мигрени

• Если вы остаетесь беременной

• Если вы замечаете признаки свертываемости крови, такие как:

– Синяки с болью и покраснением ног

– Скоропостижное грудное боле

– Затруднение дыхания

Для получения дополнительной информации см. раздел тромбоэмболизм венозный

Примечание: Дуофемма не является противозачаточным средством. Если прошло менее 12 месяцев с последнего менструального цикла или вы моложе 50 лет, возможно, понадобится использование противозачаточного средства для предотвращения беременности. Consultуйте с вашим врачом.

ТГС и рак

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия

Если вы принимаете исключительно эстрогенные ТГС, риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия увеличивается. Прогестоген в Дуофемме защищает вас от этого дополнительного риска.

Сравнение

В женщинах от 50 до 65 лет с неповрежденной маткой, не принимающих ТГС, среднее количество новых случаев рака эндометрия может составлять 5 случаев на каждые 1000 женщин.

В женщинах от 50 до 65 лет с неповрежденной маткой, принимающих ТГС только с эстрогенами, от 10 до 60 случаев рака эндометрия на каждые 1000 женщин, принимающих ТГС, будут диагностированы, в зависимости от дозы и продолжительности лечения (от 5 до 55 дополнительных случаев).

Непредвиденный кровотечение

Вы будете иметь кровотечение один раз в месяц (называемое кровотечением при отмене) во время приема Дуофеммы. Но если у вас есть непредвиденное кровотечение и кровотечение (манжет) помимо месячного кровотечения, которое:

• продолжается более 6 месяцев

• начинается после 6 месяцев приема Дуофеммы

• продолжается после прекращения приема Дуофеммы

Сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Рак груди

Данные показывают, что использование ТГС с эстроген-прогестогенами или с эстрогенами только увеличивает риск рака груди. Дополнительный риск зависит от времени, которое вы используете ТГС. Дополнительный риск становится заметным после 3 лет использования. После прекращения приема ТГС, дополнительный риск уменьшается с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы использовали ТГС в течение более 5 лет.

Сравнение

В женщинах от 50 до 54 лет, не принимающих ТГС, среднее количество новых случаев рака груди за 5 лет может составлять 13-17 случаев на каждые 1000 женщин.

В женщинах от 50 лет, принимающих ТГС в течение 5 лет, от 16 до 17 случаев рака груди на каждые 1000 женщин, принимающих ТГС, будут диагностированы (от 0 до 3 дополнительных случаев). В женщинах от 50 лет, принимающих ТГС с эстроген-прогестогенами в течение 5 лет, от 21 случая на каждые 1000 женщин, принимающих ТГС, будут диагностированы (от 4 до 8 дополнительных случаев).

В женщинах от 50 до 59 лет, не принимающих ТГС, среднее количество новых случаев рака груди за 10 лет может составлять 27 случаев на каждые 1000 женщин.

В женщинах от 50 лет, принимающих ТГС с эстрогенами только в течение 10 лет, от 34 случаев на каждые 1000 женщин, принимающих ТГС, будут диагностированы (7 дополнительных случаев). В женщинах от 50 лет, принимающих ТГС с эстроген-прогестогенами в течение 10 лет, от 48 случаев на каждые 1000 женщин, принимающих ТГС, будут диагностированы (21 дополнительный случай).

Осмотрите свои груди регулярно. Обратитесь к врачу, если вы обнаружите какие-либо изменения, такие как:

• Сквозь кожу

• Изменения на соске

• Любой бугорок, который вы можете видеть или чувствовать

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах маммографии, когда это предложено.

При маммографии важно сообщить своей медсестре/профессионалу здравоохранения, что вы принимаете ТГС, поскольку этот препарат может увеличить плотность груди, что может повлиять на результат маммографии. Когда плотность груди выше, маммография может не обнаружить все опухоли.

Рак яичников

Рак яичников встречается реже, чем рак груди. Использование ТГС с эстрогенами или с эстроген-прогестогенами связано с незначительно повышенным риском рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, в женщинах от 50 до 54 лет, не принимающих ТГС, примерно 2 случая рака яичников на каждые 2000 женщин будут диагностированы за 5 лет. В женщинах, принимающих ТГС в течение 5 лет, примерно 3 случая рака яичников на каждые 2000 женщин будут диагностированы (примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ТГС на сердце и кровеносные сосуды

Тромбоэмболизм венозный

Риск тромбоэмболизма венозного примерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ТГС, чем у женщин, не принимающих ТГС, особенно в первый год приема.

Тромбоэмболизм может быть серьезным, и если он достигает легких, он может вызвать боль в груди, затруднение дыхания, коллапс или даже смерть.

Вы более вероятно будете страдать от тромбоэмболизма, если вы старше и если у вас есть один из следующих факторов. Сообщите своему врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов:

• Невозможность ходить в течение длительного времени из-за хирургического вмешательства, травмы или болезни (см. также раздел 3. «Если вы нуждаетесь в хирургическом вмешательстве»)

• Серьезный ожирение (ИМТ > 30 кг/м²)

• Заболевание свертываемости крови, требующее длительного лечения с помощью препарата, предотвращающего свертываемость крови

• Если у вас есть родственник, близкий вам по крови, который когда-либо имел тромбоз в ногах, легких или других органах

•Если у вас есть СЭЛ

•Если у вас есть рак

В случае подозрений на тромбоэмболизм см. раздел «Прекратите лечение Дуофеммой» и немедленно обратитесь к врачу.

Сравнение

В женщинах от 50 лет, не принимающих ТГС, от 4 до 7 случаев тромбоэмболизма на каждые 1000 женщин будут диагностированы за 5 лет.

В женщинах от 50 лет, принимающих ТГС с эстроген-прогестогенами, от 9 до 12 случаев тромбоэмболизма на каждые 1000 женщин, принимающих ТГС, будут диагностированы за 5 лет (до 5 дополнительных случаев).

Заболевания сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что ТГС предотвращает инфаркт миокарда. В женщинах старше 60 лет, принимающих ТГС с эстроген-прогестогенами, риск развития заболеваний сердца выше, чем у женщин, не принимающих ТГС.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ТГС, чем у женщин, не принимающих ТГС. В результате количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием ТГС, увеличивается с возрастом.

Сравнение

В женщинах от 50 лет, не принимающих ТГС, примерно 8 случаев инсульта на каждые 1000 женщин будут диагностированы за 5 лет.

В женщинах от 50 лет, принимающих ТГС, от 11 случая инсульта на каждые 1000 женщин, принимающих ТГС, будут диагностированы за 5 лет (до 3 дополнительных случаев).

Другие состояния

ТГС не предотвращает потерю памяти. Есть некоторые доказательства того, что у женщин, начинающих принимать ТГС после 65 лет, выше риск потерять память. Сообщите своему врачу.

Использование других препаратов

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Дуофеммой.

Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это относится к следующим препаратам:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)

• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин)

• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфафиризин, ритонавир и нелфинавир)

• Препараты для лечения гепатита С (например, телапревир)

• Продукты на основе растений, содержащие траву Сан-Жан (Hypericum perforatum)

ТГС может повлиять на работу некоторых препаратов:

• Препарат для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку он может увеличить частоту приступов.

• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, комбинация омбитаavir/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира, а также комбинация глепсавир/пибрентасвир), могут вызывать повышение результатов анализов крови по функции печени (повышение уровня фермента печени ALT) у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные препараты (КПЗП), содержащие этинилэстроген. Дуофемма содержит эстрадиол вместо этинилэстрогена. Неизвестно, может ли произойти повышение уровня фермента печени ALT при использовании Дуофеммы с этим комбинированным препаратом против ВИЧ.

Некоторые препараты могут усилить действие Дуофеммы:

• Препараты, содержащие кетоконазол (антимикотик)

Дуофемма может взаимодействовать с циклоспорином.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта, препараты на основе растений или другие продукты натурального происхождения. Врач посоветует вам.

Анализы крови

Если вам необходим анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете Дуофемму, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.

Принятие Дуофеммы с едой и напитками

Компрессии можно принимать с едой и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность: Дуофемма предназначена только для женщин в постменопаузе. Если вы беременны, немедленно прекратите прием Дуофеммы и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание: Не принимайте Дуофемму, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Дуофемма не оказывает известного воздействия на способность вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Дуофеммы

Дуофемма содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Принимайте этот препарат всегда точно так, как указано вами вашим врачом. Consultуйте с вашим врачом

или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы не принимаете никакую другую гормональную заменительную терапию, вы можете начать принимать

Дуофемму в тот день, когда сочтёте это удобным. Если вы уже принимаете другую гормональную заменительную терапию, ваш врач скажет вам, когда вы можете начать принимать

Дуофемму.

Принимайте одну таблетку в день, примерно в одно и то же время каждый день.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток

Дни 1-16Принимайте красную таблеткукаждый день в течение 16 дней

Дни 17-28Принимайте белую таблеткукаждый день в течение 12 дней

Принимайте таблетки с водой.

После того, как вы закончите упаковку, начните новую, продолжая лечение без перерыва.

Обычно начинается менструальный кровотечение (период) в начале новой упаковки.

Для получения дополнительной информации о использовании календарного диска, см. «ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ» в конце аннотации.

Ваш врач назначит вам минимальную дозу для лечения ваших симптомов в течение необходимого времени.

Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения после 3 месяцев лечения. Продолжайте лечение только в том случае, если польза перевешивает риск.

Если вы принимаете больше Дуофеммы, чем следует

Если вы принимаете больше Дуофеммы, чем следует, обратитесь к врачу или фармацевту. Избыточное потребление эстрогенов может привести к чувствительности груди, тошноте, рвоте и/или нерегулярному вагинальному кровотечению (метроррагии). Избыточное потребление прогестогенов может привести к депрессии, усталости, акне и росту волос на лице или теле (гирсутизму).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дуофемму

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, принимайте ее в течение 12 часов. Если прошло более 12 часов, принимайте ее на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Забывание приема таблетки может увеличить вероятность интермиттирующих и пятнистых кровотечений.

Если вы прекращаете лечение Дуофеммой

Если вы хотите прекратить принимать Дуофемму, сначала поговорите с вашим врачом. Врач объяснит вам последствия прекращения лечения и другие возможности для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы нуждаетесь в хирургическом вмешательстве

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите хирургу, что вы принимаете Дуофемму. Возможно, вам придется прекратить принимать Дуофемму примерно за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба в вене (см. раздел 2, «тромбоэмболизм в вене). Попросите врача, когда вы можете начать принимать Дуофемму снова.

Акак и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты,

хотя не все люди их испытывают.

Следующие заболевания встречаются чаще у женщин, принимающих TSH, чем у женщин, не принимающих TSH:

• рак молочной железы

• аномальное рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак)

• рак яичников

• тромбоэмболизм вен (скопление крови в венах ног или легких)

• сердечная болезнь

• инсульт

• вероятная потеря памяти, если TSH начинается после 65 лет

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах см. раздел 2, «Что нужно знать перед использованием Duofemme».

Аллергия/гиперчувствительность (редкий побочный эффект, который затрагивает от 1 до 10 женщин из 1000)

Хотя это редкий побочный эффект, он может возникнуть: Признаки аллергии/гиперчувствительности могут включать один или несколько из следующих симптомов: зуд, опухание, отек, затруднение дыхания, низкое артериальное давление (бледность и охлаждение кожи, быстрый сердечный ритм), чувство головокружения, потливость, которые могут быть признаками анафилактического шока. Если появится один из указанных симптомов,

остановите лечение Duofemme и найдите немедленную медицинскую помощь.

Частые побочные эффекты (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

??Головная боль

??Болезненные молочные железы

Побочные эффекты, которые могут затрагивать до 1 из 10 человек

??Повышение артериального давления и усугубление гипертонии

??Вагинальная инфекция грибковой природы (например, кандидоз)

??Мигрень, сонливость, депрессия

??Диспепсия (затруднение переваривания пищи), боль в животе, газы

??Тошнота (головокружение)

??Прыщи, зуд

??Непредвиденное кровотечение (см. раздел 2, подраздел «Непредвиденное кровотечение»)

??Усугубление фибромы матки (бенIGNный опухоль матки)

??Отек (синяк на руках, запястьях и ногах)

??Прирост веса

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 100 человек)

??Мигрень

??Изменение либидо (изменение сексуального влечения)

??Эмболия периферических артерий и тромбоз (скопление крови)

??Рвота (головокружение)

??Заболевание желчного пузыря или желчные камни

??Потеря волос (алоpecia)

??Мышечные спазмы

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 1000 человек)

??Аллергическая реакция

??Нервозность

??Вертогонный синдром (головокружение)

??Диарея

??Отек живота

??Акне

??Фиброма матки (бенIGNный опухоль матки)

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

??Гиперплазия эндометрия (чрезмерный рост клеток матки)

??Увеличение волос на лице и теле

??Агрессия

??Изменения зрения

??Себорея

??Вульвовагинит

Другие побочные эффекты от комбинированной ТГС

Следующие побочные эффекты были отчетливо описаны с другими препаратами ТГС:

• Различные кожные изменения:

- Смены цвета кожи, особенно на лице или шее, известные как клоазма

- Больные красные узлы на коже (эритема нодозная)

- Эритема мультиформ (эритема в форме дайс или пузырьков)

- Смены цвета красного или пурпурного цвета кожи и/или слизистых оболочек (пурпура

васкулярная)

• Сухие глаза

• Изменения в составе слезной пленки

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека http://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке и в упаковке даты окончания срока годности после «CAD». Срок годности указывает на последний день месяца.

Не храните выше 25ºC. Не храните в холодильнике. Храните упаковку в внешней упаковке

для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений

спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.”

Что содержит Duofemme

Активные вещества: эстрадиол и нoretisterona ацетат.

Красные таблетки покрытые пленкой содержат: эстрадиол 1 мг (в виде эстрадиола

гемихидрата).

Белые таблетки покрытые пленкой содержат: эстрадиол 1 мг (в виде эстрадиола

гемихидрата) и ацетат нoretisterона 1 мг.

Прочие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и магнезиевый стеарат.

Покрытие (красные таблетки): гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), пропиленгликоль и краситель железа (E172).

Покрытие (белые таблетки): гипромелоза, триацин и тальк.

Внешний вид Duofemme и содержание упаковки

Круглые таблетки покрытые пленкой имеют диаметр 6 мм. Красные таблетки имеют надпись NOVO 282.

Белые таблетки имеют надпись NOVO 283.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток, из которых 16 красных и 12 белых.

Размеры упаковок:

1x28 таблеток покрытых пленкой

3x28 таблеток покрытых пленкой

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата:

Isdin S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

Испания

Ответственное лицо по производству:

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Этот препарат лицензирован в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Страны ЕЭП:Novofem

Исключая:

Франция: Novofemme

Испания: Duofemme

Дата последней ревизии этого проспекта: сентябрь 2024

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS): http.//www.aemps.gob.es/

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Как использовать упаковку-календарь

1. Установить индикатор дня

Повернуть внутренний диск и закрепить день недели перед закрытой частью с лентой.

2. Как вынуть первый таблетку

Разорвать пластиковую ленту и вынуть первую таблетку.

Переместить диск каждый день:На следующий день просто поверните прозрачный диск на 1 позицию в направлении стрелок часов, как указано на стрелке. Вынуть следующую таблетку. Памятка: брать только 1 таблетку в день.

Прозрачный диск можно повернуть только после вытягивания соответствующей таблетки.