Фемостон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фемостон

2 мг (терракотовые), 2 мг + 10 мг (желтые), покрытые таблетки
Эстрадиол, Эстрадиол + Дидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон
• 3. Как использовать препарат Фемостон
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Фемостон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется

Фемостон - препарат, используемый в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских половых гормонов, эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан для использования у женщин, у которых出现 симптомы дефицита женских половых гормонов (эстрогенов) и у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон используется для следующих целей:

Лечение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы уменьшается количество эстрогенов, производимых организмом женщины. Это может привести к появлению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и груди.
Препарат Фемостон облегчает симптомы, возникающие у женщин после менопаузы.
Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

У некоторых женщин после менопаузы может возникнуть хрупкость костей (остеопороз). Необходимо обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов из-за остеопороза и если пациентка не может принимать другие препараты, можно использовать препарат Фемостон для профилактики остеопороза у женщин после менопаузы.

2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон

Медицинский осмотр и регулярный контроль

Использование ГЗТ несет риск, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушений функции яичников или после операции на яичниках) ограничен. В случае преждевременной менопаузы риск использования ГЗТ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным введением) ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинский осмотр, включая осмотр ее семьи. Врач может решить провести дополнительные обследования, включая осмотр груди и/или гинекологический осмотр, если он считает это необходимым.
После начала приема препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время этих посещений необходимо обсудить с врачом пользу и риск, связанные с продолжением использования препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проводить профилактические осмотры груди в соответствии с рекомендациями врача.
НЕОБХОДИМОпрекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются любые из следующих симптомов или состояний.

Когда не принимать препарат Фемостон

• если диагностирован, ранее существовал или врач подозревает наличие рака груди;
• если существует или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогеновнапример, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия);
• если существует или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от прогестагенов;
• если у пациентки существует менингиома или ранее была диагностирована менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочки мозга;
• если существует кровотечение из половых путей неизвестной причины;
• если существует необработанное необычное утолщение слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия);
• если существуют или ранее существовали тромбы в венах(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмонная эмболия);
• если существует нарушение свертываемости крови(такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина);
• если существует или ранее существовала болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или коронарная болезнь;
• если существует или ранее существовала болезнь печени, и результаты печеночных тестов не вернулись к норме;
• если существует редкая наследственная болезнь крови под названием порфирия;
• если пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Фемостон (указанных в пункте 6).

Если любой из вышеуказанных состояний появляется впервые во время использования препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее существовали какие-либо из следующих проблем, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время использования препарата Фемостон. Если ранее существовали какие-либо из следующих проблем, необходимо более часто посещать врача:

• миомы матки;
• наличие слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз) или наличие в прошлом необычного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• наличие факторов риска тромбов в венах (см. «Тромбы в венах (тромбоз»);
• повышенный риск рака, зависимого от эстрогенов (наличие рака груди в ближайшей семье у матери, сестры, бабушки);
• высокое кровяное давление;
• болезни печени, такие как доброкачественные опухоли печени;
• сахарный диабет;
• камни в желчном пузыре;
• мигрень или сильные головные боли;
• болезнь иммунной системы, которая включает несколько органов (системный красный волчанка);
• эпилепсия;
• астма;
• болезнь, повреждающая барабанную перепонку уха и нарушающая слух (отосклероз);
• очень высокое содержание жиров в крови (триглицериды);
• задержка жидкости в организме из-за нарушений сердца или почек;
• наследственный и приобретенный ангионевротический отек.

Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу

если пациентка замечает любой из следующих симптомов во время использования ГЗТ:

• любое из состояний, указанных в пункте «Когда не принимать препарат Фемостон»;
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - это могут быть симптомы болезни печени;
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, в сочетании с трудностями дыхания - это могут быть симптомы ангионевротического отека;
• значительное повышение артериального давления крови (симптомами могут быть: головные боли, усталость, головокружение);
• мигренозные головные боли, которые появляются впервые;
• беременность;
• появление симптомов тромбов в венах, таких как: болезненный отек и покраснение ног, внезапная боль в груди, трудности с дыханием; Более подробная информация см. «Тромбы в венах (тромбоз».

Внимание:Препарат Фемостон не имеет противозачаточного действия. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо использовать дополнительные противозачаточные меры для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Увеличенный риск рака эндометрия(гиперплазия или рак эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) при использовании ГЗТ только с эстрогенами.
Прогестаген, содержащийся в составе препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.

Непредвиденное кровотечение

Во время использования препарата Фемостон один раз в месяц появляется кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если кроме ежемесячных кровотечений появляются непредвиденные кровотечения или появляются кровяные пятна (пятна), которые:

• продолжаются дольше 6 месяцев с момента начала использования;
• начинаются после 6 месяцев с момента начала приема препарата Фемостон;
• продолжаются после прекращения приема препарата Фемостон необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена, или только эстрогена, увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности использования ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован у в среднем 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован у в среднем 27 на 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

• Необходимо регулярно осматривать грудь. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:
• впалость кожи груди,
• изменения в области сосков,
• любые видимые или ощутимые уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Использование ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно повышенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, рак яичников будет диагностирован у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих, особенно в течение первого года использования.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия. Если они перемещаются в легкие, они могут вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск возникновения тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также если у пациентки существует любой из следующих случаев. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки существует любой из следующих случаев:

• невозможность ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Плановая операция»);
• пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м );
• существуют проблемы, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами;
• у любого из близких родственников пациентки ранее существовали тромбы в венах ног, легких или других органов;
• у пациентки существует системный красный волчанка;
• у пациентки существует рак.

Симптомы возникновения тромбов в венах см. «Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу».
Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение тромбов в венах у 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые используют ГЗТ, включающую эстроген и прогестаген, в течение более 5 лет, ожидается возникновение тромбов в венах у 9-12 из 1000 женщин (т.е. дополнительные 5 случаев).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин в возрасте старше 60 лет, использующих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, существует незначительно повышенный риск развития болезни сердца по сравнению с женщинами, не использующими ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих.
Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение инсульта у 8 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые используют ГЗТ в течение более 5 лет, ожидается возникновение инсульта у 11 из 1000 женщин (т.е. дополнительные 3 случая).

Менингиома

Использование препарата Фемостон связано с развитием обычно доброкачественной опухоли оболочки мозга (менингиомы). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон (см. пункт «Когда не принимать препарат Фемостон»). Если пациентка замечает у себя любые симптомы, такие как нарушения зрения (например, двойное зрение или нечеткое зрение), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, усиливающиеся с течением времени головные боли, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства повышенного риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фемостон.
Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это относится к следующим препаратам:

• препараты от эпилепсии (такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин),
• препараты от туберкулеза (такие как рифампицин, рифабутин),
• препараты, используемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир),
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum). ГЗТ может влиять на действие других препаратов:
• препарат от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов,
• схема лечения сочетанной инфекции вируса гепатита С (например, с помощью омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без дазабувира, а также схема лечения с помощью глекапревира/пибрентасвира) может увеличивать показатели функции печени в лабораторных тестах крови (повышенная активность фермента печени АлАТ) у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АлАТ возникнуть при использовании препарата Фемостон вместе с такой схемой лечения сочетанной инфекции вируса гепатита С. Врач даст пациентке соответствующие указания.
  Во время использования препарата Фемостон может возникнуть опасно высокое содержание в крови следующих препаратов:
  • такролимус, циклоспорин - используемые, например, после трансплантации органов,
  • фентанил - обезболивающий препарат,
  • теофиллин - используемый при астме и других проблемах с дыханием.

  Поэтому может быть необходимо в течение некоторого времени тщательно контролировать уровень препарата и может быть необходимо уменьшить дозу препарата.
  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая препараты, доступные без рецепта, фитопрепараты или другие натуральные лекарственные продукты (например, добавки к пище).

  Анализы крови

  Перед запланированным анализом крови необходимо сообщить врачу или работникам лаборатории о приеме препарата Фемостон, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов.

  Препарат Фемостон с пищей и напитками

  Препарат Фемостон можно принимать с пищей или без пищи.

  Беременность и грудное вскармливание

  Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

  • В случае подтверждения беременности необходимо прекратить использование препарата Фемостон и обратиться к врачу. Препарат Фемостон не показан во время грудного вскармливания.

  Вождение транспортных средств и использование машин

  Не проводились исследования влияния препарата Фемостон на вождение транспортных средств и использование машин. Такое влияние маловероятно.

  Препарат Фемостон содержит лактозу моногидрат

  Если ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

  3. Как использовать препарат Фемостон

  Этот препарат всегда необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  Когда начинать использование препарата Фемостон

  Необходимо начинать терапию препаратом Фемостон не ранее чем через 6 месяцев после последней естественной менструации.
  Лечение препаратом Фемостон можно начинать в любой день, если:

  • пациентка не использует в настоящее время гормональную заместительную терапию,
  • меняет лечение на ГЗТ, используемую методом «постоянной комбинации». Этот метод включает ежедневный прием таблетки или пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

  Лечение препаратом Фемостон можно начинать после окончания 28-дневного менструального цикла, если:

  • пациентка меняет лечение на ГЗТ, используемую методом «циклическим» или «последовательным». Этот метод включает прием таблетки или пластыря, содержащих эстроген, в первой части цикла, а затем, в течение следующих 14 дней, прием таблетки или пластыря, содержащих эстроген и прогестаген.

  Прием препарата Фемостон

  • Проглотить таблетку и запить водой.
  • Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
  • Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это приводит к тому, что в организме находится постоянное количество препарата. Это также позволяет запомнить, что необходимо принять таблетку.
  • Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку.

  Какой дозы принимать

  • Врач выберет самую маленькую эффективную дозу для использования в течение самого короткого необходимого периода времени, чтобы лечить существующие симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
  • В случае приема препарата Фемостон для профилактики остеопороза врач будет корректировать дозу индивидуально для каждой пациентки. Она будет зависеть от плотности костей пациентки.
  • Необходимо принимать одну терракотовую таблетку каждый день в течение 14 первых дней, а затем одну желтую таблетку один раз в день в течение оставшихся 14 дней. Схема 28-дневного цикла приема препарата указана на календаре, помещенном в упаковку.

  Плановая операция

  • В случае плановой операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата Фемостон. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон на 4-6 недель до плановой операции, чтобы уменьшить риск возникновения тромбов в венах (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз»). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон.

  Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон

  Если пациентка (или другая personne) принимает слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это приведет к вредным последствиям. Могут возникнуть тошнота, рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость или кровотечения отмены. Не необходимо применять дополнительное лечение, однако в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

  Пропуск приема препарата Фемостон

  Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее.
  Если прошло более 12 часов с момента, когда таблетка должна была быть принята, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Может возникнуть кровотечение или пятна.

  Прекращение использования препарата Фемостон

  Не следует прекращать использование препарата Фемостон без консультации с врачом.

  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные явления

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
  Было отмечено более частое возникновение следующих заболеваний у женщин, использующих ГЗТ, по сравнению с группой женщин, не использующих ГЗТ:

  • рак груди,
  • необычный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия),
  • рак яичников,
  • тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия или пульмонная эмболия),
  • болезни сердца,
  • инсульт,
  • вероятная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

  Более подробная информация о вышеуказанных нежелательных явлениях см. пункт 2.
  Во время использования препарата Фемостон могут возникнуть следующие нежелательные явления:

  Очень часто (могут возникнуть у более 1 пациентки из 10):

  • головные боли;
  • боли в животе;
  • боли в спине;
  • чувствительность или боль в груди.

  Часто (могут возникнуть у до 1 пациентки из 10):

  • дрожжевые инфекции влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans);
  • депрессия, нервозность;
  • мигрень. Если мигренозные головные боли возникают впервые, необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу;
  • головокружение;
  • тошнота (рвота), рвота, газы (вздутие);
  • кожные аллергические реакции (такие как сыпь, сильный зуд, крапивница);
  • нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения;
  • боли в области таза;
  • вагинальные выделения;
  • чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие;
  • отек стоп, ног или пальцев (периферический отек);
  • увеличение веса.

  Не очень часто (могут возникнуть у до 1 пациентки из 100):

  • изменения роста в области таза (миомы) могут увеличиваться;
  • аллергические реакции, такие как одышка (аллергический астма) или другие реакции, связанные с всем телом, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония;
  • изменения либидо;
  • тромбы в венах, вызывающие заторы в ногах или легких (венозная тромбоэмболия или пульмонная эмболия);
  • нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. Если возникает желтуха кожи или белков глаз, необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу;
  • болезни желчного пузыря;
  • отек груди;
  • предменструальный синдром;
  • уменьшение веса.

  Редко (могут возникнуть у до 1 пациентки из 1000):

  • инфаркт миокарда;
  • отек тканей в области лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек);
  • пурпурные высыпания и пятна на коже (петехии).

  Другие нежелательные явления, сообщенные во время использования ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой возникновения:

  • доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), рак яичников (более подробная информация см. пункт 2);
  • увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от прогестагенов (таких как менингиома);
  • болезнь, при которой происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
  • болезнь иммунной системы, которая может атаковать несколько органов (системный красный волчанка);
  • усиление приступов эпилепсии (эпилепсия);
  • не произвольные сокращения мышц (хорея);
  • тромбы в артериях (артериальный тромбоз);
  • воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее существовавшим повышенным содержанием некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия);
  • различные кожные расстройства: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «хлоазма» (мелазма), болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум), сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе);
  • судороги конечностей;
  • недержание мочи;
  • болезненные/узловатые груди, (фиброзно-кистозные изменения груди);
  • эрозии шейки матки;
  • усиление симптомов редкого заболевания, связанного с пигментом крови (порфирия);
  • большое содержание некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия);
  • изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз);
  • увеличение общего содержания гормонов щитовидной железы.

  Сообщение о нежелательных явлениях

  Если возникают любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  Ал. Ерозолимские 181С
  02-222 Варшава
  тел.: + 48 (22) 49 21 301
  факс: + 48 (22) 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

  5. Как хранить препарат Фемостон

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Фемостон

  • Активными веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и дидрогестерон:
  • каждая терракотовая таблетка содержит 2 мг эстрадиола;
  • каждая желтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: терракотовые таблетки: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк; желтые таблетки: диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

  Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

  • Покрытые таблетки круглые, двояковыпуклые, с надписью «379» на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.
  • Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждая упаковка содержит 14 терракотовых таблеток (на 14 первых дней цикла) и 14 желтых таблеток (на следующие 14 дней цикла).
  • Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/Ал.
  • Упаковка содержит 28 покрытых таблеток.

  К упаковке прилагается картонная сумка, в которую необходимо поместить блистер.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

  Лицо, ответственное за препарат в Ирландии, стране экспорта:

  Theramex Ireland Limited
  3-й этаж, дом Килмор, парк Лейн, Спенсер Док
  Дублин, D01 YE64
  Ирландия

  Производитель:

  Abbott Biologicals BV
  Вeerweg 12
  8121 AA Олст
  Голландия

  Параллельный импортер:

  Delfarma Sp. z o.o.
  ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
  91-222 Лодзь

  Перепакован в:

  Delfarma Sp. z o.o.
  ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
  91-222 Лодзь
  Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA 22668/014/002

  Номер разрешения на параллельный импорт: 348/22

  Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на прямой упаковке:

  ПН -
  Понедельник
  ВТ

  • Вторник СР - Среда ЧТ
  • Четверг ПТ
  • Пятница СБ
  • Суббота ВС
  • Воскресенье

  Дата утверждения инструкции: 16.07.2025

  [Информация о зарегистрированной торговой марке]