Фемостон

УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТОК: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните упаковочный листок, информация на первичной упаковке на иностранном языке!

Фемостон(Фемостон 2/10)

2 мг (терракотовые), 2 мг + 10 мг (желтые), покрытые таблетки

Эстрадиол,Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон и Фемостон 2/10 являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием упаковочного листка перед приемом препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить этот листок, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание упаковочного листка

• 1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон
• 3. Как использовать препарат Фемостон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фемостон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется

Препарат Фемостон используется в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских половых гормонов, эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан для использования у женщин, у которых появляются симптомы дефицита женских половых гормонов (эстрогенов) и у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон используется для следующих целей:

Лечение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, производимых в организме женщины, уменьшается. Это может привести к появлению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и груди. Препарат Фемостон облегчает симптомы, возникающие у женщин после менопаузы. Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

У некоторых женщин после менопаузы может возникнуть хрупкость костей (остеопороз). Необходимо обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов из-за остеопороза и если пациентка не может принимать другие препараты можно использовать препарат Фемостон для профилактики остеопороза у женщин после менопаузы.

2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон

Медицинский осмотр и регулярный контроль

Использование ГЗТ несет в себе риск, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушений функции яичников или после операции на яичниках) ограничен. В случае преждевременной менопаузы риск использования ГЗТ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным введением) ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинский осмотр, включая осмотр ее семьи. Врач может решить провести дополнительные обследования, включая осмотр груди и/или гинекологический осмотр, если он считает это необходимым.
После начала приема препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время этих осмотров необходимо обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением использования препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проходить профилактические осмотры груди в соответствии с рекомендациями врача.
НЕОБХОДИМО ПЕРЕСТАТЬ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ФЕМОСТОНесли появляется или появился любой из следующих симптомов или состояний. В случае сомнений, связанных с нижеуказанными симптомами и состояниями, перед приемом препарата Фемостон необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не принимать препарат Фемостон

• если диагностирован, ранее был или врач подозревает наличие рака груди
• если появляется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогеновнапример, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
• если появляется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от прогестагенов например, опухоль, расположенная в мозге (опониак) - если появляется кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если появляется не леченое неправильное утолщение слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия)
• если появляются или ранее были тромбы в венах(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмонная эмболия)
• если появляется нарушение свертываемости крови(такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина)
• если появляется или ранее была болезнь, вызванная тромбами в артериях например, инфаркт миокарда, инсульт или коронарная болезнь
• если появляется или ранее была болезнь печени, и результаты обследования печени не вернулись к норме
• если появляется редкая, наследственная болезнь крови под названием порфирия
• если у пациентки аллергия(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Фемостон (указанных в пункте 6).

Если любой из вышеуказанных состояний появляется впервые во время использования препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее появлялись любые из следующих проблем, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время использования препарата Фемостон. Если ранее появлялись любые из следующих проблем, необходимо чаще проходить медицинские осмотры:

• миомы матки
• наличие слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз) или наличие в прошлом неправильного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• наличие факторов риска образования тромбов (см. «Тромбы в венах (тромбоз)»)
• повышенный риск развития рака, зависимого от эстрогенов (наличие рака груди в ближайшей семье у матери, сестры, бабушки)
• высокое кровяное давление
• болезни печени, такие как доброкачественные опухоли печени
• сахарный диабет - камни в желчном пузыре
• мигрень или сильные головные боли
• болезнь иммунной системы, которая поражает многие органы (системный красный волчанка)
• эпилепсия
• астма
• болезнь, повреждающая барабанную перепонку уха и нарушающая слух (отосклероз)
• очень высокая концентрация жиров в крови (триглицериды)
• задержка жидкости в организме из-за нарушений сердца или почек.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ФЕМОСТОН И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУесли пациентка заметит любой из следующих симптомов во время использования ГЗТ:

• любой из состояний, указанных в пункте «Когда не принимать препарат Фемостон»
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - могут быть симптомами болезни печени
• значительное повышение артериального давления крови (симптомами могут быть: головные боли, усталость, головокружение)
• мигренозные головные боли, которые появляются впервые
• беременность
• появление симптомов тромбов, таких как: болезненный отек и покраснение ног внезапная боль в груди трудности с дыханием Более подробная информация см. «Тромбы в венах (тромбоз)».

Внимание:Препарат Фемостон не имеет противозачаточного действия. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо использовать дополнительные противозачаточные меры для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Использование ГЗТ с использованием только эстрогенов увеличивает риск неправильного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Прогестаген, содержащийся в составе препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.

Непредвиденное кровотечение

Во время использования препарата Фемостон один раз в месяц появляется кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если кроме ежемесячных кровотечений появляются непредвиденное кровотечение или появляются кровяные пятна (пятнистость), которые:

• продолжаются дольше 6 месяцев с начала использования
• начинаются после 6 месяцев с начала приема препарата Фемостон
• продолжаются после прекращения приема препарата Фемостон необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в форме комбинации эстрогена и прогестагена, или только эстрогена, увеличивает риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка использует ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 13-17 из 1000 женщин. У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован в течение 10 лет у примерно 27 из 1000 женщин. У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

• Необходимо регулярно осматривать грудь. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:
• впалость кожи груди
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Использование ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно повышенным риском развития рака яичников.
Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, количество случаев составит примерно 3 из 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск развития тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих, особенно в течение первого года использования.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия. Если они перемещаются в легкие, они могут вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск развития тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также если у пациентки есть любой из следующих случаев. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний:

• невозможность ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• у пациентки есть значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м)
• появляются любые проблемы, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами
• у любого из близких родственников пациентки ранее были тромбы в венах ног, легких или других органов
• у пациентки диагностирован системный красный волчанка
• у пациентки диагностирован рак.

Симптомы развития тромбов, см. «Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу». Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается развитие тромбов в венах у примерно 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые используют ГЗТ, включающую эстроген и прогестаген, в течение более 5 лет, количество случаев составит 9-12 из 1000 женщин (т.е. дополнительные 5 случаев).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, использующих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокая склонность к развитию болезни сердца, чем у не использующих ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих.
Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается развитие инсульта у примерно 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые используют ГЗТ в течение более 5 лет, количество случаев составит 11 из 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства повышенного риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это касается следующих препаратов:
Следующие препараты могут подавлять действие препарата Фемостон, что может привести к кровотечениям или пятнистости:

• препараты от эпилепсии (такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты от туберкулеза (такие как рифампицин, рифабутин)
• препараты, используемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир)
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Во время использования препарата Фемостон может появиться опасно высокая концентрация в крови следующих препаратов:

• такролимус, циклоспорин - используемые, например, после трансплантации органов
• фентанил - обезболивающий препарат
• теофиллин - используемый при астме и других проблемах с дыханием.

Поэтому может быть необходимо в течение некоторого времени тщательно контролировать уровень препарата и может быть необходимо уменьшить дозу данного препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, включая препараты, доступные без рецепта, травяные препараты или другие натуральные лекарственные продукты (например, добавки к пище).

Анализы крови

Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или работникам лаборатории о приеме препарата Фемостон, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Препарат Фемостон с пищей и напитками

Препарат Фемостон можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

• В случае подтверждения беременности необходимо прекратить использование препарата Фемостон и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования влияния препарата Фемостон на вождение транспортных средств и использование машин. Такое влияние маловероятно.

Препарат Фемостон содержит лактозу.

Если ранее была обнаружена у пациентки непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Фемостон

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать использование препарата Фемостон

Необходимо начинать терапию препаратом Фемостон не ранее чем через 6 месяцев после последней естественной менструации.
Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день, если:

• пациентка не использует в настоящее время гормональную заместительную терапию
• меняет лечение с другого препарата на ГЗТ, используемую методом «постоянная комбинация». Этот метод предполагает ежедневный прием таблетки или пластыря, содержащего как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон может быть начато после окончания 28-дневного менструального цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГЗТ, используемой методом «циклическая» или «последовательная». Этот метод предполагает прием в первой части цикла таблетки или пластыря, содержащего эстроген, а затем, в течение следующих 14 дней, прием таблетки или пластыря, содержащего эстроген и прогестаген.

Прием препарата Фемостон

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это приводит к тому, что в организме находится постоянное количество препарата. Это также позволяет запомнить, что необходимо принять таблетку.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку.

Какую дозу принять

• Врач выберет самую маленькую эффективную дозу для использования в течение самого короткого необходимого времени, чтобы лечить появляющиеся симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• В случае приема препарата Фемостон для профилактики остеопороза врач подберет дозу индивидуально для пациентки. Она будет зависеть от плотности костей пациентки.
• Необходимо принимать одну терракотовую таблетку каждый день в течение 14 первых дней, а затем одну желтую таблетку один раз в день в течение оставшихся 14 дней. Схема 28-дневного цикла приема препарата указана на календаре, помещенном в упаковку.

Планируемая операция

• В случае планируемой операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата Фемостон. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон на khoảng 4-6 недель до планируемой операции, чтобы уменьшить риск развития тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз)»). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон.

Если пациентка (или другой человек) принимает слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Могут появиться тошнота, рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость или кровотечение отмены. Не необходимо применение дополнительного лечения, однако в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов с момента, когда таблетка должна была быть принята, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Необходимо принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Может появиться кровотечение или пятнистость.

Прекращение использования препарата Фемостон

Необходимо прекратить использование препарата Фемостон без консультации с врачом.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Было отмечено более частое появление следующих заболеваний у женщин, использующих ГЗТ, по сравнению с группой женщин, не использующих ГЗТ:

• рак груди
• неправильное утолщение или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия, пульмонная эмболия)
• болезни сердца
• инсульт
• вероятная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Более подробная информация о вышеуказанных нежелательных реакциях см. пункт 2.
Во время использования препарата Фемостон могут появиться следующие нежелательные реакции: Очень часто (могут появиться у более чем 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• чувствительность или болезненность груди.

Часто (могут появиться у до 1 из 10 пациенток):

• дрожжевые инфекции влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. Если появляются мигренозные головные боли впервые, необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота (рвота), рвота, газы (вздутие)
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, сильный зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятнистость, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• вагинальные выделения
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
• отек стоп, ног или пальцев (периферический отек)
• увеличение веса.

Не очень часто (могут появиться у до 1 из 100 пациенток):

• изменения разрастительные в тазу (миомы) могут увеличиваться
• реакции повышенной чувствительности, такие как одышка (аллергический бронхит) или другие реакции, связанные с всем телом, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония
• изменение либидо
• тромбы в венах, вызывающие заторы в артериях ног или легких (венозная тромбоэмболия или пульмонная эмболия)
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае появления желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
• болезни желчного пузыря
• отек груди
• синдром предменструального напряжения
• уменьшение веса.

Редко (могут появиться у до 1 из 1000 пациенток):

• инфаркт миокарда
• отек тканей в области лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангиоотек) - фиолетовые высыпания и пятна на коже (пурпура).

Другие нежелательные реакции, сообщаемые во время использования ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от концентрации эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), рак яичников (более подробная информация см. пункт 2)
• увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от концентрации прогестагенов (таких как опонии)
• болезнь, при которой происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• болезнь иммунной системы (иммунологическая), которая может поражать многие органы (системный красный волчанка)
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
• непроизвольные сокращения мышц (дистония)
• тромбы в артериях (артериальный тромбоз)
• воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее существовавшей высокой концентрацией некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• различные кожные расстройства: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «пигментация беременности»

(хлоазма), болезненные красные узлы на коже (эритема узловатая), сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема многоформная)

• спазмы нижних конечностей
• недержание мочи
• болезненные/узловатые груди, (фиброзно-кистозные изменения груди)
• эрозии шейки матки
• усиление симптомов редкой болезни, связанной с пигментом крови (порфирия)
• высокая концентрация некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз)
• увеличение общей концентрации гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Ал.
Ерохимских 181С, 02-222 Варшава , Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C в закрытой упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) и дидрогестерон
• каждая терракотовая таблетка содержит 2 мг эстрадиола
• каждая желтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Таблетка терракотовая : оболочка: диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172), оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк. Таблетка желтая: оболочка:

диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

• Таблетки покрытые являются круглыми, двояковыпуклыми, с надписью «379» на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.
• Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждая упаковка содержит 14 таблеток терракотового цвета (на 14 первых дней цикла) и 14 таблеток желтого цвета (на следующие 14 дней цикла).
• Блистеры PVC/Алюминий в картонной коробке.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия

Производитель

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Олст
Голландия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковска 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонска 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 2587186

• 2590784 – 84 таблетки покрытые

Номер разрешения на параллельный импорт: 121/22
Дата утверждения листка: 07.03.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]