Фемостон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фемостон, 2 мг (красно-коричневые), 2 мг + 10 мг (желтые), покрытые таблетки

Эстрадиол, Эстрадиол + Дидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон
• 3. Как использовать препарат Фемостон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Фемостон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется

Фемостон является препаратом, используемым в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два типа женских гормонов, эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан для использования у женщин, у которых出现ают симптомы дефицита женских половых гормонов (эстрогенов) и у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон используется для следующих целей:

Лечение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, производимых в организме женщины, уменьшается. Это может привести к появлению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и груди. Препарат Фемостон облегчает симптомы, возникающие у женщин после менопаузы. Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

У некоторых женщин после менопаузы может возникнуть хрупкость костей (остеопороз). Необходимо обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов из-за остеопороза и если пациентка не может принимать другие препараты можно использовать препарат Фемостон для профилактики остеопороза у женщин после менопаузы.

2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон

Медицинская история и регулярный контроль

Использование ГЗТ несет риск, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушений функции яичников или после операции на яичниках) ограничен. В случае преждевременной менопаузы риск использования ГЗТ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным введением) ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинскую историю, включая семейную историю. Врач может решить провести дополнительные обследования, включая обследование груди и/или гинекологическое обследование, если он считает это необходимым.
После начала приема препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время этих посещений необходимо обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением использования препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проводить обследования груди в соответствии с рекомендациями врача.
НЕОБХОДИМО ПЕРЕСТАТЬ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ФЕМОСТОН, если появляется или появился любой из следующих симптомов или состояний. В случае сомнений, связанных с нижеуказанными симптомами и состояниями, перед приемом препарата Фемостон необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не принимать препарат Фемостон

• если диагностирован, ранее был или врач подозревает наличие рака груди;
• если появляется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогеновнапример, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия);
• если появляется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от прогестагенов например, опухоль, расположенная в мозге (менингиома);
• если появляется кровотечение из половых путей неизвестной причины;
• если появляется нелеченный неправильный рост слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия);
• если появляются или ранее были тромбы в венах(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмонная эмболия);
• если появляется нарушение свертываемости крови(такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина);
• если появляется или ранее была болезнь, вызванная тромбами в артериях например, инфаркт миокарда, инсульт или болезнь коронарной артерии;
• если появляется или ранее была болезнь печени, и результаты обследования печени не вернулись к норме;
• если появляется редкая, наследственная болезнь крови под названием порфирия;
• если у пациентки есть аллергия(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Фемостон (указанных в пункте 6).

Если любой из вышеуказанных состояний появляется впервые во время использования препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее появлялись любые из следующих проблем, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время использования препарата Фемостон. Если ранее появлялись любые из следующих проблем, необходимо чаще посещать врача:

• миомы матки;
• наличие слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз) или наличие в прошлом неправильного роста слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• наличие факторов риска образования тромбов (см. «Тромбы в венах (тромбоз»));
• повышенный риск развития рака, зависимого от эстрогенов (наличие рака груди в ближайшей родне у матери, сестры, бабушки);
• высокое кровяное давление;
• болезни печени, такие как доброкачественные опухоли печени;
• сахарный диабет;
• камни в желчном пузыре;
• мигрень или сильные головные боли;
• болезнь иммунной системы, которая поражает многие органы (системный красный волчанка);
• эпилепсия;
• астма;
• болезнь, повреждающая барабанную перепонку уха и ухудшающая слух (отосклероз);
• очень высокое содержание жиров в крови (триглицериды);
• задержка жидкости в организме из-за нарушений сердца или почек.

НЕОБХОДИМО ПЕРЕСТАТЬ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ФЕМОСТОН И НЕМЕДЛЕННО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ, если пациентка заметит любой из следующих симптомов во время использования ГЗТ:

• любое из состояний, указанных в пункте «Когда не принимать препарат Фемостон»;
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - это может быть симптомом болезни печени;
• значительное увеличение артериального давления крови (симптомами могут быть: головные боли, усталость, головокружение);
• мигренозные головные боли, которые появляются впервые;
• беременность;
• появление симптомов тромбов, таких как: болезненный отек и покраснение ног, внезапная боль в груди, трудности с дыханием. Более подробную информацию см. «Налейте тромбы в венах (тромбоз»).

Внимание:Препарат Фемостон не имеет противозачаточного действия. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо использовать дополнительные противозачаточные меры для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак Чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Использование ГЗТ с использованием только эстрогенов увеличивает риск неправильного роста слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Прогестаген, содержащийся в составе препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.

Непредвиденное кровотечение

Во время использования препарата Фемостон один раз в месяц появляется кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если кроме ежемесячных кровотечений появляются непредвиденное кровотечение или появляются кровяные выделения (пятна), которые:

• продолжаются дольше 6 месяцев с начала использования;
• начинаются после 6 месяцев с начала приема препарата Фемостон;
• продолжаются после прекращения приема препарата Фемостон; необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена, или только эстрогена, увеличивает риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка использует ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован у в среднем 13 до 17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте от 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован у в среднем 27 на 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

• Необходимо регулярно обследовать грудь. Необходимо проконсультироваться с врачом, если обнаружены изменения, такие как:
• впалость кожи груди;
• изменения в области сосков;
• любые видимые или ощутимые узлы.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Использование ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно повышенным риском развития рака яичников.
Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, это будет у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск развития тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих, особенно в течение первого года использования.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия. Если они перемещаются в легкие, они могут вызвать боли в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск развития тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также если у пациентки есть любой из следующих случаев. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний:

• невозможность ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Плановая операция»);
• пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м );
• у пациентки есть проблемы, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами;
• у любого из близких родственников пациентки ранее были тромбы в венах ног, легких или других органов;
• у пациентки диагностирован системный красный волчанка;
• у пациентки диагностирован рак.

Симптомы развития тромбов, см. «Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно проконсультироваться с врачом». Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается развитие тромбов в венах у 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые используют ГЗТ, включающую эстроген и прогестаген, в течение более 5 лет, ожидается 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительные 5 случаев).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, использующих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокий риск развития болезни сердца, чем у женщин, не использующих ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих.
Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается инсульт у в среднем 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые используют ГЗТ в течение более 5 лет, ожидается 11 случаев на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства повышенного риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это касается следующих препаратов:

• препараты от эпилепсии (такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин);
• препараты от туберкулеза (такие как рифампицин, рифабутин);
• препараты, используемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир);
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Во время использования препарата Фемостон может появиться опасно высокое содержание в крови следующих препаратов:

• такролимус, циклоспорин - используемые, например, после трансплантации органов;
• фентанил - обезболивающий препарат;
• теофиллин - используемый при астме и других проблемах с дыханием.

По этой причине может быть необходимо в течение некоторого времени тщательно контролировать уровень препарата и может быть необходимо уменьшить дозу данного препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, включая препараты, доступные без рецепта, фитопрепараты или другие натуральные лекарственные продукты (например, добавки к пище).

Анализы крови

Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или работникам лаборатории о приеме препарата Фемостон, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Препарат Фемостон с пищей и напитками

Препарат Фемостон можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

• В случае подтверждения беременности необходимо прекратить использование препарата Фемостон и проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования влияния препарата Фемостон на вождение транспортных средств и использование машин. Такое влияние маловероятно.

Препарат Фемостон содержит лактозу моногидрат

Если ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Фемостон

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать использование препарата Фемостон

Необходимо начинать терапию препаратом Фемостон не ранее чем через 6 месяцев после последней естественной менструации.
Лечение препаратом Фемостон можно начинать в любой день, если:

• пациентка не использует в настоящее время гормональную заместительную терапию,
• меняет лечение с другого препарата на ГЗТ, используемую методом «постоянной комбинации». Этот метод заключается в ежедневном приеме таблетки или пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон можно начинать после окончания 28-дневного менструального цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГЗТ, используемой методом «циклической» или «последовательной». Этот метод заключается в приеме в первой части цикла таблетки или пластыря, содержащих эстроген, а затем, в течение следующих 14 дней, принимается таблетка или пластырь, содержащие эстроген и прогестаген.

Прием препарата Фемостон

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это вызывает постоянное содержание препарата в организме. Это также позволяет запомнить, что необходимо принять таблетку.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку (перевод символов дней недели, расположенных рядом с каждой таблеткой на прямой упаковке, находится в конце инструкции и вкладыша, прилагаемого к упаковке).

Какой дозы принимать

• Врач выберет самую маленькую эффективную дозу для использования в течение самого короткого необходимого времени, чтобы лечить появляющиеся симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• В случае приема препарата Фемостон для профилактики остеопороза врач подберет дозу индивидуально для пациентки. Она будет зависеть от плотности костей пациентки.
• Необходимо принимать одну красно-коричневую таблетку каждый день в течение 14 первых дней, а затем одну желтую таблетку один раз в день в течение оставшихся 14 дней. Схема 28-дневного цикла приема препарата Фемостон представлена на блистере (см. также перевод символов дней недели, расположенных рядом с каждой таблеткой на прямой упаковке - находится в конце инструкции и вкладыша, прилагаемого к упаковке).

Плановая операция

• В случае плановой операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата Фемостон. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон на khoảng 4-6 недель до плановой операции, чтобы уменьшить риск развития тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз»)). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон

Если пациентка (или другой человек) принимает слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Могут появиться тошнота, рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость или кровотечение отмены. Не необходимо применять дополнительное лечение, но в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов с момента, когда таблетка должна была быть принята, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Необходимо принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Может появиться кровотечение или пятна.

Прекращение использования препарата Фемостон

Необходимо прекратить использование препарата Фемостон без консультации с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Было обнаружено более частое появление следующих заболеваний у женщин, использующих ГЗТ, по сравнению с группой женщин, не использующих ГЗТ:

• рак груди;
• неправильный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия);
• рак яичников;
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия, пульмонная эмболия);
• болезни сердца;
• инсульт;
• вероятная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию о вышеуказанных нежелательных действиях см. пункт 2.
Во время использования препарата Фемостон могут появиться следующие нежелательные действия:

Очень часто (могут появиться у более 1 пациентки из 10):

• головные боли;
• боли в животе;
• боли в спине;
• чувствительность или болезненность груди.

Часто (могут появиться у до 1 пациентки из 10):

• дрожжевые инфекции влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans);
• депрессия, нервозность;
• мигрень. Если впервые появляются мигренозные головные боли, необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно проконсультироваться с врачом;
• головокружение;
• тошнота (рвота), рвота, газы (вздутие);
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, сильный зуд, крапивница);
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения;
• боли в области таза;
• вагинальные выделения;
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие;
• отеки стоп, голеней или пальцев (периферический отек);
• увеличение веса.

Не очень часто (могут появиться у до 1 пациентки из 100):

• изменения роста в области таза (миомы) могут увеличиваться;
• аллергические реакции, такие как одышка (астма) или другие реакции, связанные с toànным организмом, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония;
• изменение либидо;
• тромбы в венах, вызывающие заторы в артериях ног или легких (венозная тромбоэмболия или пульмонная эмболия);
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае появления желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно проконсультироваться с врачом;
• болезни желчного пузыря;
• отеки груди;
• синдром предменструального напряжения;
• уменьшение веса.

Редко (могут появиться у до 1 пациентки из 1000):

• инфаркт миокарда;
• отек тканей в области лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангиоотек);
• пурпурные высыпания и пятна на коже (пурпура).

Другие нежелательные действия, сообщаемые во время использования ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от содержания эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), рак яичников (более подробную информацию см. пункт 2);
• увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от содержания прогестагенов (таких как менингиома);
• болезнь, при которой происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• болезнь иммунной системы, которая может поражать многие органы (системный красный волчанка);
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия);
• неизвольные сокращения мышц (дистония);
• тромбы в артериях (артериальный тромбоз);
• воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее выявленным повышенным содержанием определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• различные кожные расстройства: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «хлоазма» (хлоазма), болезненные красные узлы кожи (эритема нодоза), сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе);
• судороги в нижних конечностях;
• недержание мочи;
• болезненные/узловые груди (фиброзно-кистозные изменения груди);
• эрозии шейки матки;
• усиление симптомов редкой болезни, связанной с пигментом крови (порфирия);
• большое содержание определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз);
• увеличение общего содержания гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и дидрогестерон.
• каждая красно-коричневая таблетка содержит 2 мг эстрадиола,
• каждая желтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: красно-коричневые таблетки: диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172), оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк; желтые таблетки: диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

• Покрытые таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с надписью «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток.
• Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждый блистер содержит 14 красно-коричневых таблеток (на 14 первых дней цикла) и 14 желтых таблеток (на следующие 14 дней цикла).
• Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Алюминия, в картонной коробке. К упаковке прилагается картонный вкладыш, в котором необходимо поместить блистер.
• Упаковка содержит 28 или 84 покрытые таблетки.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

Mylan IRE Healthcare Limited
Единица 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ирландия

Производитель:

Abbott Biologicals BV, 8121 AA Olst, Нидерланды

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта:PA 2010/12/2

Номер разрешения на параллельный импорт: 20/22

Перевод символов дней недели, расположенных рядом с каждой таблеткой на прямой упаковке:
ПН– понедельник
ВТ– вторник
СР– среда
ЧТ– четверг
ПТ– пятница
СБ– суббота
ВС– воскресенье
Дата утверждения инструкции: 05.01.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]