Фемостон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Фемостон (Фемастон)

2 мг (терракотовые), 2 мг + 10 мг (желтые), покрытые таблетки
Эстрадиол, Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон и Фемастон являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон
• 3. Как применять препарат Фемостон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фемостон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется

Фемостон является препаратом, применяемым в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских половых гормонов, эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан для применения у женщин, у которых наблюдаются симптомы дефицита женских половых гормонов (эстрогенов) и у которых прошло не менее 6 месяцев с момента последней менструации.

Препарат Фемостон используется для следующих целей:

Лечение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы уменьшается количество эстрогенов, производимых организмом женщины.
Это может привести к возникновению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и груди. Препарат Фемостон облегчает симптомы, возникающие у женщин после менопаузы.
Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

У некоторых женщин после менопаузы может возникнуть хрупкость костей (остеопороз). Необходимо обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов из-за остеопороза и если пациентка не может принимать другие препараты, можно применять препарат Фемостон для профилактики остеопороза у женщин после менопаузы.

2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон

Медицинский осмотр и регулярный контроль

Применение ГЗТ несет в себе риск, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушений функции яичников или после операции на яичниках) ограничен. В случае преждевременной менопаузы риск применения ГЗТ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным введением) ГЗТ врач должен провести медицинский осмотр пациентки, включая осмотр ее семьи. Врач может решить провести дополнительные обследования, включая осмотр молочной железы и/или гинекологический осмотр, если он считает это необходимым.
После начала приема препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время этих посещений необходимо обсудить с врачом пользу и риск, связанные с продолжением применения препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проводить профилактические осмотры молочной железы в соответствии с рекомендациями врача.
НЕОБХОДИМОне принимать препарат Фемостон, если имеется или имелся любой из следующих состояний или заболеваний. В случае сомнений, связанных с нижеперечисленными состояниями и заболеваниями, перед приемом препарата Фемостон необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не принимать препарат Фемостон

• если диагностирован, имелся в прошлом или врач подозревает наличие рака молочной железы;
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогеновнапример, рак эндометрия (рак эндометрия);
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от прогестагенов например, опухоль, расположенная в мозге (менингиома);
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины;
• если имеется необработанное необычное утолщение эндометрия(гиперплазия эндометрия);
• если имеются или имелись тромбы в венах(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмональная эмболия);
• если имеется нарушение свертываемости крови(такое как дефицит белка С, белка С или антитромбина);
• если имеется или имела место болезнь, вызванная тромбами в артерияхнапример, инфаркт миокарда, инсульт или ишемическая болезнь сердца;
• если имеется или имела место болезнь печении результаты тестов печени не вернулись к норме;
• если имеется редкая, наследственная болезнь крови под названием порфирия;
• если пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Фемостон (перечисленных в пункте 6).

Если любой из вышеуказанных состояний возник впервые во время применения препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если в прошлом имелись какие-либо из следующих проблем, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время применения препарата Фемостон. Если в прошлом имелись какие-либо из следующих проблем, необходимо чаще посещать врача:

• миома матки;
• наличие эндометрия вне матки (эндометриоз) или наличие в прошлом необычного утолщения эндометрия (гиперплазия эндометрия);
• наличие факторов риска тромбозов (см. «Тромбы в венах (тромбоз»);
• повышенный риск развития рака, зависимого от эстрогенов (наличие рака молочной железы в ближайшей родне у матери, сестры, бабушки);
• высокое кровяное давление;
• болезни печени, такие как доброкачественные опухоли печени;
• сахарный диабет;
• камни в желчном пузыре;
• мигрень или сильные головные боли;
• болезнь иммунной системы, которая поражает многие органы (системный красный волчанка);
• эпилепсия;
• астма;
• болезнь, повреждающая барабанную перепонку уха и нарушающая слух (отосклероз);
• очень высокое содержание жиров в крови (триглицериды);
• задержка жидкости в организме из-за нарушений сердца или почек.

Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу

если пациентка заметит любой из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

• любое из состояний, указанных в пункте «Когда не принимать препарат Фемостон»;
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - это могут быть симптомы болезни печени;
• значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть: головные боли, усталость, головокружение);
• мигренозные головные боли, которые возникли впервые;
• беременность;
• возникновение симптомов тромбозов, таких как: болезненный отек и покраснение ног, внезапная боль в груди, затруднение дыхания; Более подробную информацию см. в пункте «Тромбы в венах (тромбоз»).

Внимание:Препарат Фемостон не имеет противозачаточного действия. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо применение дополнительных противозачаточных средств для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Применение ГЗТ только с эстрогеном увеличивает риск необычного утолщения эндометрия (гиперплазии эндометрия) и рака эндометрия (рак эндометрия).
Прогестаген, содержащийся в составе препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.

Непредвиденное кровотечение

Во время применения препарата Фемостон один раз в месяц возникает кровотечение (так называемое «кровотечение отмены»). Однако, если кроме ежемесячных кровотечений возникают непредвиденное кровотечение или появляются кровяные выделения (пятна), которые:

• продолжаются дольше 6 месяцев с начала применения;
• начались после 6 месяцев с начала приема препарата Фемостон;
• продолжаются после прекращения приема препарата Фемостон необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет применения ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 13-17 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не применяют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в течение 10 лет у примерно 27 на 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

• Необходимо регулярно осматривать молочную железь. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:
• затвердевание кожи молочной железы,
• изменения в области сосков,
• любые видимые или ощутимые узлы.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - намного реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ только с эстрогеном или в комбинации с прогестагеном связано с незначительно повышенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, возникнет у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, чем у не применяющих, особенно в течение первого года применения.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия. Если они перемещаются в легкие, они могут вызвать боли в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск возникновения тромбов в венах увеличивается с возрастом и если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний:

• невозможность ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Планируемая операция»),
• пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м ),
• имеются проблемы, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами,
• у любого из близких родственников пациентки имелись тромбы в венах ног, легких или других органов,
• у пациентки выявлен системный красный волчанка,
• у пациентки выявлен рак.

Симптомы возникновения тромбов, см. «Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу». Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые не применяют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение тромбов в венах у примерно 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые применяли ГЗТ, содержащую эстроген и прогестаген, в течение более 5 лет, возникнет 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительные 5 случаев).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, применяющих комбинированную эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокая склонность к развитию болезни сердца, чем у не применяющих ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, чем у не применяющих.
Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не применяют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение инсульта у примерно 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые применяли ГЗТ в течение более 5 лет, возникнет 11 случаев на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют данные о повышении риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых прошло не менее 6 месяцев с момента последней менструации.

Препарат Фемостон и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это касается следующих препаратов:

• препараты от эпилепсии (такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин),
• препараты от туберкулеза (такие как рифампицин, рифабутин),
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир),
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Во время применения препарата Фемостон может возникнуть опасно высокое содержание в крови следующих препаратов:

• такролимус, циклоспорин - применяемые, например, после трансплантации органов,
• фентанил - обезболивающий препарат,
• теофиллин - применяемая при астме и других проблемах с дыханием.

Поэтому может быть необходимо в течение некоторого времени тщательно контролировать уровень препарата и может быть необходимо уменьшить дозу данного препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая препараты, доступные без рецепта, фитопрепараты или другие натуральные лекарственные продукты (например, добавки к пище).

Анализы крови

Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или работникам лаборатории о приеме препарата Фемостон, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Препарат Фемостон с пищей и напитками

Препарат Фемостон можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Фемостон показан только для женщин с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых прошло не менее 6 месяцев с момента последней менструации.

• В случае подтверждения беременности необходимо прекратить применение препарата Фемостон и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Фемостон на вождение транспортных средств и работу с механизмами. Такое влияние маловероятно.

Препарат Фемостон содержит лактозу

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать применение препарата Фемостон

Необходимо начинать терапию препаратом Фемостон не ранее чем через 6 месяцев после последней естественной менструации.
Лечение препаратом Фемостон можно начинать в любой день, если:

• пациентка не применяет в настоящее время гормональную заместительную терапию,
• меняет лечение с другого препарата на ГЗТ, применяемую методом «постоянной комбинации». Этот метод включает в себя ежедневный прием таблетки или пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон можно начинать после окончания 28-дневного менструального цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГЗТ, применяемой методом «циклической» или «последовательной». Этот метод включает в себя прием в первой части цикла таблетки или пластыря, содержащих эстроген, а затем, в течение следующих 14 дней, прием таблетки или пластыря, содержащих эстроген и прогестаген.

Применение препарата Фемостон

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это приводит к тому, что в организме находится постоянное количество препарата. Это также позволяет запомнить, что необходимо принять таблетку.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку.

Какую дозу препарата принять

• Врач выберет наименьшую эффективную дозу для применения в течение самого короткого необходимого периода времени, чтобы лечить возникающие симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• В случае применения препарата Фемостон для профилактики остеопороза врач подберет дозу индивидуально для пациентки. Она будет зависеть от плотности костей пациентки.
• Необходимо принимать одну терракотовую таблетку каждый день в течение 14 первых дней, а затем одну желтую таблетку один раз в день в течение оставшихся 14 дней. Схема 28-дневного цикла приема препарата указана на календаре, помещенном в упаковке.

Планируемая операция

• В случае планируемой операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата Фемостон. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон на khoảng 4-6 недель до планируемой операции, чтобы уменьшить риск возникновения тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз»). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать применение препарата Фемостон.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон

Если пациентка (или другое лицо) приняла слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Могут возникнуть тошнота, рвота, чувствительность или боль в молочной железе, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость или кровотечения отмены. Не необходимо применение дополнительного лечения, однако в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов с момента, когда таблетка должна была быть принята, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Необходимо применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Может возникнуть кровотечение или пятна.

Прекращение применения препарата Фемостон

Необходимо прекратить применение препарата Фемостон без консультации с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Было отмечено более частое возникновение следующих заболеваний у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с группой женщин, не применяющих ГЗТ:

• рак молочной железы,
• необычное утолщение или рак эндометрия (гиперплазия или рак эндометрия),
• рак яичников,
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия, пульмональная эмболия),
• болезни сердца,
• инсульт,
• вероятная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию о вышеуказанных нежелательных реакциях см. в пункте 2.
Во время применения препарата Фемостон могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более 1 пациентки из 10):

• головные боли;
• боли в животе;
• боли в спине;
• чувствительность или болезненность молочной железы.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациенток):

• дрожжевой вагинит (инфекция вагины грибами Candida albicans);
• депрессия, нервозность;
• мигрень. Если возникли мигренозные головные боли впервые, необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу;
• головокружение;
• тошнота (рвота), рвота, газы (вздутие);
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, сильный зуд, крапивница);
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения;
• боли в области таза;
• вагинальные выделения;
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие;
• отеки стоп, голеней или пальцев (периферический отек);
• прибавка в весе.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациенток):

• изменения разрастительные в тазу (миомы) могут увеличиваться;
• реакции повышенной чувствительности, такие как одышка (астматический бронхит) или другие реакции, связанные с toànным организмом, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония;
• изменение либидо;
• тромбы в венах, вызывающие заторы в сосудах ног или легких (венозная тромбоэмболия или пульмональная эмболия);
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу;
• болезни желчного пузыря;
• отек молочной железы;
• синдром предменструального напряжения;
• потеря веса.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациенток):

• инфаркт миокарда;
• отек тканей в области лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангиоотек);
• пурпурные высыпания и пятна на коже (петехии).

Другие нежелательные реакции, сообщаемые во время применения ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой возникновения:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от содержания эстрогенов, такие как рак эндометрия (рак эндометрия), рак яичников (более подробную информацию см. в пункте 2);
• увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от содержания прогестагенов (таких как менингиома);
• болезнь, при которой происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• болезнь иммунной системы (иммунологическая), которая может поражать многие органы (системный красный волчанка);
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия);
• необъяснимые сокращения мышц (дистония);
• тромбы в артериях (артериальный тромбоз);
• воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее выявленным повышенным содержанием определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• различные кожные расстройства: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «беременные пятна» (хлоазма), болезненные красные узлы кожи (эритема нодозум), сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе);
• судороги в конечностях;
• недержание мочи;
• болезненные/узловатые молочные железы, (фиброзно-кистозные изменения молочной железы);
• эрозии шейки матки;
• усиление симптомов редкой болезни, связанной с пигментом крови (порфирия);
• высокое содержание определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз);
• повышение общего содержания гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) и дидрогестерон:
• каждая терракотовая таблетка содержит 2 мг эстрадиола;
• каждая желтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: терракотовые таблетки - Опадри ОЙ-6957 розовый: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк; желтые таблетки - Опадри ОЙ-02Б22764 желтый: диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

• Покрытые таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с надписью «379» на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.
• Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждая упаковка содержит 14 терракотовых таблеток (на 14 первых дней цикла) и 14 желтых таблеток (на следующие 14 дней цикла).
• Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/Ал.
• Упаковка содержит 28 покрытых таблеток или 84 покрытые таблетки.

К упаковке прилагается картонная сумка, в которую необходимо поместить блистер.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

BGP Products LTD
63 улица Агиос Димитриос
174 56 Алимос
Афины
Греция

Производитель:

Abbott Biologicals B.V.
Веервег 12
8121 АА Олст
Нидерланды

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепакован в:

Дельфарма Сп. з о.о.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 8565/06-02-2007
10643/18/08-02-2019

Номер разрешения на параллельный импорт: 292/15

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке:

ΔΕΥ

• Понедельник ΤΡΙ
• Вторник ΤΕΤ
• Среда ΠΕΜ - Четверг ΠΑΡ
• Пятница ΣΑΒ
• Суббота ΚΥΡ
• Воскресенье

Дата утверждения инструкции: 02.02.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]