Фемостон мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Фемостон мини(Фемостон конти)

0,5 мг + 2,5 мг, покрытые таблетки

Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон мини и Фемостон конти являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон мини и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон мини
• 3. Как использовать препарат Фемостон мини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фемостон мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон мини и для чего он используется

Препарат Фемостон мини используется в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два типа женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Препарат Фемостон мини используется у женщин после менопаузы, то есть у женщин, у которых прошло не менее 12 месяцев с момента последней менструации.

Препарат Фемостон мини используется для

Снижения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может привести к симптомам, таким как покраснение лица, шеи и груди (приливы). Использование препарата Фемостон мини снижает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит препарат Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон мини

Анамнез и периодический контроль

Использование ГЗТ несет в себе риск, который необходимо учитывать перед использованием и во время лечения. Опыт лечения преждевременной менопаузы (из-за нарушений функции яичников или операции) ограничен. Риск, связанный с использованием ГЗТ в преждевременной менопаузе, может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом. Перед первым (или повторным) использованием ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинский анамнез, включая семейный анамнез. Врач может решить провести дополнительные обследования, например, обследование груди и (или) внутренних органов, если это необходимо. С момента использования препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время контрольных посещений необходимо вместе с врачом рассмотреть пользу и риск, связанные с дальнейшим лечением препаратом Фемостон мини. Необходимо проводить регулярные обследования груди в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать препарат Фемостон мини, если пациентку касается одно из следующих утверждений. В случае любых сомнений перед приемом препарата Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не использовать препарат Фемостон мини

• если пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если диагностирован, ранее был или подозревается рак молочной железы
• если диагностирован или подозревается наличие опухоли, зависимой от эстрогенов, например, рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки)
• если наблюдается кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если наблюдается необработанный гиперплазия эндометрия(гиперплазия слизистой оболочки матки)
• если ранее был диагностирован или в настоящее время существует тромбоз вен(тромбофлебит), например, в венах ног (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмонная эмболия)
• если существует нарушение свертываемости кровис тенденцией к тромбозу (такое как дефицит белка С, белка С или антитромбина)
• если ранее был диагностирован или в настоящее время существует заболевание, вызванное тромбозом в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если ранее был диагностирован или в настоящее время существует заболевание печении результаты тестов печени не вернулись к норме
• если диагностирована редкая наследственная болезнь крови - порфирия. Если любой из вышеуказанных состояний возникает впервые во время использования препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его использование и как можно скорее обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Фемостон мини необходимо проинформировать врача о наличии любого из следующих состояний, поскольку они могут ухудшиться или возникнуть снова под воздействием использования этого препарата. Необходимо чаще посещать врача в случае:

• наличия миомы матки
• наличия эндометриоза или гиперплазии эндометрия
• наличия опухоли мозга, которая может быть чувствительной к уровню прогестагена (менингиома)
• повышенного риска тромбозов (см. раздел «Тромбоз вен»)
• повышенного риска возникновения опухоли, зависимой от эстрогенов (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• высокого артериального давления
• заболеваний печени, например, доброкачественной опухоли печени
• сахарного диабета
• камней в желчном пузыре
• мигрени или сильных головных болей
• заболеваний иммунной системы, которые атакуют несколько органов (системный красный волчак)
• эпилепсии
• бронхиальной астмы
• заболеваний, влияющих на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• очень высокого уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• задержки жидкости в организме из-за нарушений функции сердца или почек
• наследственного и приобретенного ангионевротического отека.

Необходимо прекратить использование препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачув случае возникновения любого из следующих симптомов во время использования ГЗТ:

• любое из состояний, указанных в разделе «Когда не использовать препарат Фемостон мини»
• желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболевания печени
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, в сочетании с трудностями дыхания, которые могут быть симптомами ангионевротического отека
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
• головные боли, подобные мигренозным, которые возникли впервые
• беременность
• симптомы тромбозов, такие как:
• болезненный отек и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• трудности с дыханием Более подробную информацию см. в разделе «Тромбоз вен».

Внимание:Препарат Фемостон мини не является средством контрацепции. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентке меньше 50 лет, может быть необходимо использовать дополнительный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Использование в ГЗТ препаратов, содержащих только эстроген, увеличивает риск гиперплазии эндометрия (гиперплазия слизистой оболочки матки) и рака эндометрия (рак слизистой оболочки матки). Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает снизить этот дополнительный риск.

Нерегулярные кровотечения

Во время первых 3-6 месяцев использования препарата Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или кровомазания. Однако, если нерегулярные кровотечения

• продолжаются более 6 месяцев
• возникли после периода более 6 месяцев использования препарата Фемостон мини
• не прекращаются после прекращения приема препарата Фемостон мини необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности использования ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет. СравнениеВ случае женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у в среднем 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет. В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая). В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев). В случае женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у в среднем 27 из 1000 женщин в течение 10 лет. В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев). В случае женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:

• впалость кожи
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения Дополнительно рекомендуется включение в маммографические программы скрининга. Важно, чтобы во время скринингового маммографического обследования проинформировать медсестру или медицинского специалиста о использовании ГЗТ, поскольку этот препарат может вызывать увеличение плотности молочной железы и влиять на результат маммографического обследования. В случае увеличения плотности молочной железы маммография может не обнаружить все уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно повышенным риском рака яичников. Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, количество случаев составит примерно 3 из 2000 пациенток (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбоз вен (тромбофлебит)

Риск возникновения тромбозов венв 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих, особенно в первом году использования. Образование тромбов может иметь серьезные последствия, и если они перемещаются в легкие, могут вызвать боль в груди, потерю дыхания, обморок или даже смерть. Риск возникновения тромбозов вен выше, когда пациентка становится старше и если она имеет любой из следующих условий. Необходимо обратиться к врачу, если пациентку касается любой из следующих ситуаций:

• если пациентка не может ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или заболевания (см. также раздел «Плановая операция»)
• если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м)
• если у пациентки есть заболевания, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами
• если у любого близкого родственника пациентки были тромбы в ногах, легких или других органах
• если у пациентки диагностирован системный красный волчак
• если у пациентки диагностирован рак. Симптомы тромбозов см. в разделе «Необходимо прекратить использование препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».

СравнениеУ женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, тромбоз вен будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 4-7 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые используют эстроген-прогестагеновую ГЗТ в течение более 5 лет, количество случаев составит примерно 9-12 из 1000 (т.е. дополнительные 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин в возрасте старше 60 лет, использующих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, существует незначительно повышенный риск развития заболевания сердца по сравнению с не использующими ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом. СравнениеУ женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не использующих ГЗТ, инсульт будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, использующих ГЗТ в течение более 5 лет, количество случаев составит 11 из 1000 женщин (т.е. дополнительные 3 случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства повышенного риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо проинформировать врача о наличии любого из следующих состояний, чтобы увеличить контроль:

• заболевание сердца
• нарушение функции почек
• повышенный уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)

Дети и подростки

Препарат Фемостон мини не показан для использования у детей и подростков.

Препарат Фемостон мини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует использовать. Некоторые препараты могут изменить действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или кровомазаниям. Это касается следующих препаратов:

• противоэпилептических (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• противотуберкулезных (например, рифампин, рифабутин)
• используемых при ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нельфинавир)
• содержащих зверобой (Hypericum perforatum) ГЗТ может влиять на действие других препаратов:
• противоэпилептического (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
• схемы лечения комбинированной ВИЧ-инфекции с помощью омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазабувиром или без дазабувиром, а также схемы лечения с помощью глекапревир/пибрентасвир, которая может привести к увеличению показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность фермента печени АЛТ) у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АЛТ возникнуть при использовании препарата Фемостон мини вместе с такой схемой лечения комбинированной ВИЧ-инфекции.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, включая препараты, отпускаемые без рецепта, травяные препараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Лабораторные исследования

Перед проведением анализа крови необходимо проинформировать врача или медицинского специалиста о приеме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.

Препарат Фемостон мини и еда

Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон мини показан только для женщин в постменопаузе. В случае беременности необходимо:

• прекратить использование препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.Препарат Фемостон мини не показан для использования у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования влияния препарата Фемостон мини на вождение транспортных средств и использование механизмов. Не ожидается такого влияния.

Препарат Фемостон мини содержит лактозу моногидрат

Если ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Фемостон мини

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать использование препарата Фемостон мини

Не следует использовать препарат Фемостон мини до истечения 12 месяцев с момента последней менструации. Использование препарата Фемостон мини можно начать в любой день, если:

• пациентка не использует в настоящее время ГЗТ
• пациентка меняет лечение с другой непрерывной комбинированной ГЗТ, т.е. если пациентка принимает ежедневно таблетку или использует трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон мини можно начать после окончания 28-дневного цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГЗТ, используемой методом «циклически» или «последовательно», т.е. если пациентка принимает таблетку или наклеивает трансдермальную систему, содержащую эстроген в первой части цикла, а затем в течение следующих 14 дней принимает таблетку или наклеивает пластырь, содержащий эстроген и прогестаген.

Прием препарата Фемостон мини

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это помогает поддерживать стабильную концентрацию препарата в организме и помогает запомнить о необходимости приема таблетки каждый день.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку (перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке на упаковке, находится в конце инструкции и вкладыша в упаковку).

Какую дозу препарата использовать

• Врач выберет самую низкую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение самого короткого необходимого периода. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза препарата кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• Необходимо принимать 1 желтую таблетку каждый день в течение 28 дней.

Плановая операция

В случае плановой операции необходимо проинформировать хирурга о приеме препарата Фемостон мини. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон мини на 4-6 недель до плановой операции, чтобы уменьшить риск тромбозов (см. раздел «Тромбоз вен»). Необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон мини.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон мини

Если пациентка (или другое лицо) приняла слишком много таблеток препарата Фемостон мини, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Может возникнуть тошнота или рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) усталость или кровотечения. Не необходимо дополнительное лечение, но в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон мини

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Вероятно, что в случае пропуска дозы препарата может возникнуть кровотечение или кровомазание.

Прекращение использования препарата Фемостон мини

Не следует прекращать использование препарата Фемостон мини без консультации с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы чаще у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих ГЗТ:

• рак молочной железы
• гиперплазия или рак эндометрия (гиперплазия или рак слизистой оболочки матки)
• рак яичников
• тромбоз вен ног или легких (венозная тромбоэмболия)
• заболевания сердца
• инсульт
• потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Для получения дополнительной информации о этих нежелательных реакциях см. раздел 2. Во время использования этого препарата могут возникать следующие нежелательные реакции: очень часто(могут возникать у более 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• чувствительность или боль в груди

часто(могут возникать у 1 пациентки из 10):

• грибковая инфекция влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. Если мигренозные головные боли возникли впервые, необходимо прекратить прием препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, газы (вздутие)
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или кровомазания, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• вагинальные выделения
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
• отек стоп, ног или пальцев (периферический отек)
• прибавка в весе

не очень часто(могут возникать у 1 пациентки из 100):

• симптомы, напоминающие цистит
• увеличение размера миомы матки
• аллергические реакции, такие как астма
• изменение либидо
• тромбоз в ногах или легких (венозная тромбоэмболия)
• высокое артериальное давление
• нарушения кровообращения (периферическая недостаточность)
• увеличение и скручивание вен (варикоз)
• тошнота
• нарушения функции печени, иногда с желтухой (желтуха), чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отек молочной железы
• предменструальный синдром
• потеря веса

редко(могут возникать у 1 пациентки из 1000):
(*Нежелательные реакции, полученные из сообщений после введения препарата на рынок, не встречающиеся в клинических испытаниях, были присвоены частотой «редко».)

• заболевание, вызванное разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)*
• опухоль мозга (менингиома)*
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы)*, непереносимость контактных линз*
• инфаркт миокарда
• инсульт*
• отек тканей в области лица и шеи. Может вызывать трудности с дыханием (ангионевротический отек)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (петехии)
• болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «mask of pregnancy» (хлоазма)*
• спазмы конечностей*

Следующие нежелательные реакции были наблюдены при использовании других препаратов ГЗТ:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от эстрогенов, такие как рак эндометрия, рак яичников (дополнительную информацию см. в разделе 2)
• увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от прогестагена (таких как менингиома)
• заболевание иммунной системы, атакующее несколько органов (системный красный волчак)
• вероятная деменция (потеря памяти)
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
• не контролируемые мышечные сокращения (хорея)
• тромбоз в артериях (артериальный тромбоз)
• панкреатит, у женщин с ранее существовавшим повышенным уровнем некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе)
• недержание мочи
• болезненные и (или) узловатые молочные железы (фиброзно-кистозная мастопатия)
• эрозия шейки матки
• усиление симптомов редкого заболевания пигмента крови (порфирия)
• очень высокий уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• повышение общего уровня гормонов щитовидной железы

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон мини

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по хранению. Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон мини

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол в виде эстрадиола полугидрата и дидрогестерон. Каждая таблетка препарата Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка Yellow 1: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Фемостон мини и что содержит упаковка

Препарат выпускается в виде покрытых таблеток. Таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с надписью «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки имеют желтый цвет. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Алюминия в картонной упаковке. Упаковка содержит 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

MagnaPharm SK s. r. o. Digital Park III/E, Einsteinova 19 Братислава - Petržalka 851 01 Словакия

Производитель

Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12 8121 AA Olst Нидерланды

Параллельный импортёр:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Лодзь

Перепакован в:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Лодзь Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 10-0501

Номер разрешения на параллельный импорт: 110/25

Перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке на упаковке:

• Пн. П. Е– Понедельник
• А. О. Т– Вторник
• Т. Т. К– Среда
• К. Ц. Н– Четверг Пн. Пк. Р– Пятница Ш. С. Л– Суббота
• С. Св. П– Воскресенье

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 26.03.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]